戈文濤，卞 薇，張小芹，王 露，王麗華*

1.貴州中醫(yī)藥大學(xué)護(hù)理學(xué)院，貴州 550000；2.山西白求恩醫(yī)院；3.陸軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院

青光眼是不可逆失明的主要原因[1]，其引起的視覺(jué)損害嚴(yán)重影響病人身心健康及生活質(zhì)量[2]，規(guī)律應(yīng)用眼藥控制眼壓是延緩青光眼病人視覺(jué)損害的主要手段[3]。有研究顯示，48.1%的青光眼病人未能遵醫(yī)囑用藥[4]，63.0%的病人滴注眼藥操作不規(guī)范[5]，增加了病人視覺(jué)殘障的風(fēng)險(xiǎn)。因此，如何規(guī)范青光眼病人群體用藥行為是亟待解決的問(wèn)題。用藥自我效能是病人對(duì)自己完成規(guī)范藥物治療的自信心水平,能夠預(yù)測(cè)影響病人用藥行為的主要因素[6]。青光眼病人用藥自我效能越高,對(duì)藥物治療的自我管理行為越好,越有可能采取和維持積極的用藥行為[7-8]。因此，準(zhǔn)確評(píng)估青光眼病人用藥自我效能有助于盡早發(fā)現(xiàn)病人不良用藥行為，探索用藥行為改變機(jī)制，制定針對(duì)性干預(yù)措施，提高病人用藥自我管理能力。相較于多數(shù)需口服用藥的慢性病病人，青光眼病人用藥以局部滴注眼藥為主，為針對(duì)性評(píng)估青光眼病人用藥自我效能，Sleath 等[9]基于社會(huì)認(rèn)知理論編制了簡(jiǎn)化版青光眼病人用藥自我效能問(wèn)卷（Short Version of the Glaucoma Medication Self-Efficacy Questionnaire,SVGMSEQ），該問(wèn)卷充分考慮了青光眼病人用藥特點(diǎn)，從病人用藥信念到滴眼藥操作全面而精準(zhǔn)地評(píng)估整個(gè)用藥過(guò)程的自我效能，信度和效度良好，簡(jiǎn)短易操作，現(xiàn)已廣泛用于青光眼用藥管理相關(guān)研究中[10-12]。目前，國(guó)內(nèi)缺乏青光眼病人用藥自我效能評(píng)估工具，本研究對(duì)該問(wèn)卷進(jìn)行漢化及信度和效度檢驗(yàn)，旨在為我國(guó)青光眼病人用藥自我效能的評(píng)估提供準(zhǔn)確而實(shí)用的測(cè)量工具。

1 研究方法

1.1 問(wèn)卷的漢化

1.1.1 原問(wèn)卷介紹 SVGMSEQ 是基于社會(huì)認(rèn)知理論并充分考慮青光眼病人疾病特征及用藥特點(diǎn)編制的青光眼病人用藥自我效能專用評(píng)估工具。該問(wèn)卷由美國(guó)學(xué)者Sleath 團(tuán)隊(duì)于2012 年在青光眼病人用藥自我效 能 量 表（35 條 目）（Glaucoma Medication Self -Efficacy Scale，GMSES）[13]的基礎(chǔ)上增加條目（當(dāng)你滴眼藥時(shí)你有多少自信使眼藥瓶瓶口不觸碰眼睛）后簡(jiǎn)化而得。SVGMSEQ 由2 個(gè)單維度的子量表組成：子量表A 為10 個(gè)條目的用藥依從自我效能量表，子量表B 為6 個(gè)條目的滴注眼藥自我效能量表。2 個(gè)子量表分別評(píng)估青光眼病人在10 種可能阻礙用藥的情境下遵醫(yī)囑用藥的自信心以及正確完成6 項(xiàng)滴眼藥操作的自信心，均采用3 級(jí)評(píng)分，1～3 分分別對(duì)應(yīng)“完全不自信”“有些自信”“非常自信”，得分越高代表青光眼病人用藥自我效能水平越高。子量表A 和子量表B 的Cronbach's α 系 數(shù) 分 別 為0.94 和0.88，效 標(biāo) 關(guān) 聯(lián) 度理想[9,12]。

1.1.2 問(wèn)卷的翻譯 本研究獲得原問(wèn)卷作者授權(quán)后，遵循Brislin 直譯－回譯原則[14]，將問(wèn)卷進(jìn)行漢化。具體步驟如下。①直譯：邀請(qǐng)1 名具有留學(xué)經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)學(xué)專家和1 名護(hù)理學(xué)研究生分別獨(dú)立翻譯英文問(wèn)卷?xiàng)l目?jī)?nèi)容并標(biāo)記出翻譯過(guò)程中不確定的措辭及疑問(wèn)。隨后邀請(qǐng)另外1 位研究生對(duì)之前2 個(gè)直譯版本進(jìn)行比較并組織前2 名翻譯者參與討論修訂，形成直譯版SVGMSEQ-Ⅰ。②回譯：由2 名未接觸過(guò)原問(wèn)卷的有留學(xué)經(jīng)歷的雙語(yǔ)醫(yī)學(xué)專家分別回譯直譯版SVGMSEQ-Ⅰ，得到2 份回譯初稿，對(duì)回譯初稿和原問(wèn)卷中存在的分歧共同探討，并對(duì)存在的爭(zhēng)議重新翻譯和回譯，直到達(dá)成一致意見(jiàn)，形成回譯版SVGMSEQ-Ⅰ。由1 名英語(yǔ)基礎(chǔ)良好的眼科護(hù)理學(xué)專家將回譯版SVGMSEQ-Ⅰ與原問(wèn)卷仔細(xì)比對(duì)并修改形成回譯版SVGMSEQ-Ⅱ。最后所有研究人員與譯者將直譯版SVGMSEQ-Ⅰ與回譯版SVGMSEQ-Ⅱ進(jìn)行比較，討論取得一致結(jié)論后形成中文版SVGMSEQ 初稿-Ⅰ。

1.1.3 文化調(diào)試 根據(jù)文化調(diào)試原則[15]，邀請(qǐng)6 名專家，包括護(hù)理學(xué)教授1 名、心理學(xué)教授1 名、眼科主任醫(yī)師2 名、副主任護(hù)師2 名，工作時(shí)間均≥15 年，均為碩士及以上學(xué)歷。專家組結(jié)合理論知識(shí)和臨床情境對(duì)中文版SVGMSEQ 初稿-Ⅰ各條目?jī)?nèi)容的可理解性、語(yǔ)言習(xí)慣符合度、文化背景及內(nèi)容相關(guān)性進(jìn)行評(píng)議并提出修改意見(jiàn)。研究團(tuán)隊(duì)綜合專家評(píng)議結(jié)果對(duì)中文版SVGMSEQ 初稿-Ⅰ進(jìn)一步修改，形成中文版SVGMSEQ 初稿-Ⅱ。

1.1.4 預(yù)調(diào)查 采用便利抽樣法，選取某三級(jí)甲等醫(yī)院眼科30 例青光眼病人（不納入正式調(diào)查的樣本中）填寫中文版SVGMSEQ 初稿-Ⅱ。納入標(biāo)準(zhǔn)：①按照《中國(guó)青光眼指南》[16]診斷為青光眼且至少使用1 種眼藥的病人；②年齡為18 歲及以上者；③具有良好的溝通理解能力者；④知曉研究目的并自愿參加者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①病情嚴(yán)重?zé)o法配合研究者；②言語(yǔ)表達(dá)不清或不合作者。測(cè)試結(jié)束后對(duì)調(diào)查對(duì)象進(jìn)行訪談，了解病人對(duì)問(wèn)卷內(nèi)容的理解情況，記錄填寫存在的問(wèn)題與建議。研究團(tuán)隊(duì)根據(jù)病人反饋對(duì)問(wèn)卷內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整后最終形成中文版SVGMSEQ。

1.2 中文版SVGMSEQ 的信度和效度檢驗(yàn)

1.2.1 調(diào)查對(duì)象 便利抽取2021 年9 月—2022 年3 月就診于某三級(jí)甲等醫(yī)院的青光眼病人作為調(diào)查對(duì)象，納入和排除標(biāo)準(zhǔn)與預(yù)調(diào)查時(shí)一致。根據(jù)因子分析的要求，樣本量一般為條目數(shù)的5～10 倍[17]，最終本研究共發(fā)放問(wèn)卷160 份。

1.2.2 調(diào)查工具 ①一般資料調(diào)查表：在回顧文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上由研究團(tuán)隊(duì)自行設(shè)計(jì)，包括病人的社會(huì)人口學(xué)資料（年齡、婚姻、文化程度、居住地等）和疾病相關(guān)資料（患病時(shí)長(zhǎng)、疾病分型、每日滴注眼藥次數(shù)等）；②中文版SVGMSEQ。

1.2.3 資料收集方法 調(diào)查開(kāi)始前，對(duì)3 名研究人員進(jìn)行統(tǒng)一培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括調(diào)查目的、問(wèn)卷內(nèi)容、填寫要求以及常見(jiàn)疑問(wèn)解答。調(diào)查時(shí)先向調(diào)查對(duì)象介紹本研究的目的和意義，征得其同意后發(fā)放紙質(zhì)問(wèn)卷，同時(shí)告知問(wèn)卷填寫方法及注意事項(xiàng)，問(wèn)卷當(dāng)場(chǎng)發(fā)放并收回。3 周后在樣本中隨機(jī)抽取30 例再次調(diào)查。研究共發(fā)放問(wèn)卷160 份，回收有效問(wèn)卷157 份，有效回收率為98.1%。本研究已通過(guò)醫(yī)院倫理委員會(huì)的審查批準(zhǔn)（批準(zhǔn)號(hào)：KY2021029）。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 26.0 軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。項(xiàng)目分析采用臨界比值法和相關(guān)分析法；效度檢驗(yàn)采用內(nèi)容效度、結(jié)構(gòu)效度指標(biāo)；信度檢驗(yàn)采用Cronbach's α 系數(shù)、折半信度及重測(cè)信度。定性資料用頻數(shù)、百分比（%）表示，正態(tài)分布的定量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，非正態(tài)分布的定量資料采用中位數(shù)及四分位數(shù)[M（P25，P75）]表示，以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 量表漢化及文化調(diào)試結(jié)果 經(jīng)專家咨詢及課題組討論，結(jié)合預(yù)調(diào)查時(shí)病人反饋，將混淆不清、難以理解或不符合中文表達(dá)習(xí)慣的條目加以修改。具體修改為：子量表A 中的條目1“當(dāng)你沒(méi)有出現(xiàn)青光眼癥狀時(shí)”修改為“當(dāng)你沒(méi)有出現(xiàn)青光眼癥狀（如眼睛脹痛、視物模糊等）時(shí)”；條目3“當(dāng)你在公共場(chǎng)所時(shí)”修改為“當(dāng)你在公共場(chǎng)所（如公園、車站等）時(shí)”；條目4“當(dāng)你擔(dān)心對(duì)青光眼藥物產(chǎn)生依賴時(shí)”修改為“當(dāng)你擔(dān)心對(duì)青光眼藥物產(chǎn)生依賴性（無(wú)法停藥）時(shí)”。子量表B 中的條目1“擠壓眼藥瓶”修改為“將眼藥水?dāng)D出藥瓶”；條目5“滴眼藥時(shí)沒(méi)有遺漏或過(guò)量”修改為“滴眼藥時(shí)沒(méi)有遺漏（滴到眼睛外面）或過(guò)量”。

2.2 調(diào)查對(duì)象的一般資料 157 例青光眼病人的年齡為（53.94±15.16）歲，其中男76例，女81例；未婚11例，已婚146 例；初中及以下76 例，中?；蚋咧?3 例，專科及以上38 例；居住地為農(nóng)村58 例，城市99 例；原發(fā)性閉角型青光眼55 例，原發(fā)性開(kāi)角型青光眼72 例，繼發(fā)性青光眼30 例；患病時(shí)長(zhǎng)＜半年56 例，半年～1 年36 例，＞1～3 年26 例，＞3 年39 例；每日滴注眼藥1 次8 例，2 次22 例，3 次57 例，＞3 次70 例。

2.3 項(xiàng)目分析結(jié)果 將子量表A 得分由低到高排列，前27%樣本作為低分組、后27%樣本作為高分組，各條目在低分組與高分組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.001）。相同方法檢驗(yàn)子量表B，各條目在低分組與高分組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.001）。各條目與其所屬子量表A、子量表B 得分的相關(guān)系數(shù)分別為0.631～0.897，0.537～0.832（P＜0.001），相關(guān)系數(shù)均大于0.4，因此保留所有條目。

2.4 效度

2.4.1 內(nèi)容效度 邀請(qǐng)6 名專家（同文化調(diào)試專家）對(duì)中文版SVGMSEQ 的內(nèi)容效度進(jìn)行測(cè)評(píng)，采用Likert 4 級(jí)評(píng)分法對(duì)條目的代表性、邏輯性以及與問(wèn)卷主題的相關(guān)性做出判斷，1 分為無(wú)相關(guān)，2 分為弱相關(guān)，3 分為較強(qiáng)相關(guān)，4 分為強(qiáng)相關(guān)。中文版SVGMSEQ 的條目水平內(nèi)容效度（I-CVI）為0.833～1.000，量表水平內(nèi)容效度（S-CVI）為0.938，平均S-CVI 為0.989。

2.4.2 結(jié)構(gòu)效度 子量表A 和子量表B 的KMO 值分別 為0.929 和0.841，Bartlett 球 形 檢 驗(yàn)χ2值 分 別 為1 105.865 和304.318，均P＜0.001，適合做探索性因子分析。分別對(duì)子量表A 和子量表B 采用主成分分析和最大方差正交旋轉(zhuǎn)法，各提取1 個(gè)特征根＞1 的公因子，累計(jì)方差貢獻(xiàn)率分別為62.74%和55.01%。各條目在所屬子量表上的載荷值分別為0.612～0.907 和0.564～0.820，詳見(jiàn)表1。

表1 子量表A 及子量表B 的因子載荷矩陣

2.5 信度 子量表A 和子量表B 的Cronbach's α 系數(shù)分別為0.924 和0.818，折半信度分別為0.892 和0.827，重測(cè)信度分別為0.842 和0.903。

2.6 中文版SVGMSEQ 的應(yīng)用 157 例青光眼病人中文版SVGMSEQ 總分為（39.80±6.08）分，子量表A得分為（25.50±4.41）分，子量表B 得分為（14.30±2.27）分。將病人按年齡、性別、婚姻狀況、文化程度、居住地、疾病分型、患病時(shí)長(zhǎng)、每日滴注眼藥次數(shù)進(jìn)行分組，比較不同分組病人中文版SVGMSEQ 得分。結(jié)果見(jiàn)表2。以中文版SVGMSEQ 得分作為因變量，以年齡、居住地、文化程度、疾病分型以及患病時(shí)長(zhǎng)作為自變量（自變量賦值：年齡≤45 歲=1，46～64 歲=2，≥65 歲=3；居住地為農(nóng)村=1，城市=2；患病時(shí)長(zhǎng)＜半年=1，半年～1 年=2，＞1～3 年=3，＞3 年=4；初中及以下=1，中專或高中=2，?？萍耙陨?3）進(jìn)行多元線性回歸分析，結(jié)果顯示，年齡、居住地和患病時(shí)長(zhǎng)為青光眼病人用藥自我效能的影響因素，見(jiàn)表3。

表2 不同特征的青光眼病人中文版SVGMSEQ 總分比較[M（P25,P75）] 單位：分

表3 青光眼病人用藥自我效能得分線性回歸分析

3 討論

3.1 中文版SVGMSEQ 具有良好的效度 內(nèi)容效度指研究工具中的條目能反映所測(cè)量?jī)?nèi)容的程度。一般認(rèn)為，當(dāng)I-CVI≥0.78、S-CVI≥0.80 時(shí)表明專家比較認(rèn)可問(wèn)卷所測(cè)量?jī)?nèi)容[18]。本研究經(jīng)6 名專家咨詢結(jié)果顯示，中文版SVGMSEQ 的I-CVI 為0.833～1.000，S-CVI 為0.938，平均S-CVI 為0.989，表明該問(wèn)卷可較好地反映青光眼病人的用藥自我效能水平，具有良好的內(nèi)容效度。結(jié)構(gòu)效度指研究工具能夠反映所要研究的概念的事實(shí)，是工具與其所依據(jù)的理論或概念框架間的結(jié)合程度。本研究分別對(duì)中文版SVGMSEQ的2個(gè)子量表進(jìn)行了探索性因子分析，各提取了1 個(gè)特征根＞1 的公因子，與原始問(wèn)卷研究結(jié)果一致。原始問(wèn)卷研究?jī)H保留了載荷值大于0.6 的條目，本研究除子量表B 中的條目4 的載荷值為0.564，低于原始問(wèn)卷研究結(jié)果0.770 以外,其他條目載荷值均滿足要求。究其原因可能是因?yàn)楸狙芯肯鄬?duì)較為年輕的調(diào)查群體對(duì)完成適當(dāng)仰頭動(dòng)作的自信心更充足，使條目4 的測(cè)量結(jié)果較為集中?？紤]到條目4 載荷值為0.564，仍較為理想，且適當(dāng)仰頭是正確滴注眼藥的重要步驟，因此保留此條目。2 個(gè)單維度子量表的累計(jì)方差貢獻(xiàn)率分別為62.74% 和55.01%，優(yōu)于原始問(wèn)卷研究結(jié)果（56.95%和54.11%），提示中文版SVGMSEQ 結(jié)構(gòu)效度較好。

3.2 中文版SVGMSEQ 具有良好的信度 信度反映了研究工具的可靠度和穩(wěn)定程度。經(jīng)檢驗(yàn)，子量表A和 子 量 表B 的Cronbach's α 系 數(shù) 分 別 為0.924，0.818，均大于0.8，與原始問(wèn)卷研究結(jié)果相似，略低于另外一項(xiàng)針對(duì)開(kāi)角型青光眼病人的研究結(jié)果（0.94，0.88）[12],這可能與調(diào)查對(duì)象納入標(biāo)準(zhǔn)不同以及樣本量差異有關(guān)。2 個(gè)子量表的折半信度分別為0.892 和0.827，均大于0.8，提示中文版SVGMSEQ 內(nèi)部一致性良好[19]。各子量表重測(cè)信度為0.842 和0.903，均大于0.7，表明該問(wèn)卷具有較好的時(shí)間穩(wěn)定性。

3.3 中文版SVGMSEQ 的實(shí)用性 《“十四五”全國(guó)眼健康規(guī)劃》中指出，應(yīng)聚焦青光眼病，完善疾病管理模式，降低疾病負(fù)擔(dān)和致盲率[2]。用藥管理是青光眼疾病管理的重要組成部分，也是關(guān)乎病人視覺(jué)健康的關(guān)鍵因素，如何有效提高青光眼病人用藥管理能力，規(guī)范病人用藥行為是亟待解決的視覺(jué)健康課題。用藥自我效能作為病人用藥行為的重要預(yù)測(cè)因子及影響因子，在規(guī)范青光眼病人用藥行為中發(fā)揮著重要作用[20-21]，準(zhǔn)確評(píng)估青光眼病人用藥自我效能有助于用藥管理的深入研究及精準(zhǔn)化干預(yù)。中文版SVGMSEQ條目簡(jiǎn)潔，便于操作，可快速評(píng)價(jià)青光眼病人用藥自我效能水平并指導(dǎo)醫(yī)護(hù)人員制訂針對(duì)性干預(yù)措施。用藥依從自我效能量表可鑒別在某些阻礙情況下使用青光眼藥物信心不足的病人，醫(yī)護(hù)人員可依據(jù)病人的作答確定用藥困擾、解決用藥挑戰(zhàn)[22]；滴注眼藥自我效能量表可識(shí)別滴眼技能不足的病人，醫(yī)護(hù)人員可通過(guò)滴眼操作的額外教學(xué)提高病人用藥技能及自信心[23]。此外，中文版SVGMSEQ 可用于諸如用藥行為影響因素分析[11]、行為改變機(jī)制探索[10]、最小破壞性醫(yī)學(xué)[24]等用藥相關(guān)領(lǐng)域研究，其子量表還可單獨(dú)用于用藥依從性[25]、滴注眼藥技能[26]等青光眼用藥管理細(xì)分領(lǐng)域研究中。

3.4 青光眼病人中文版SVGMSEQ 得分受多種因素影響 本研究結(jié)果顯示，年齡越大的青光眼病人中文版SVGMSEQ 得分越低，究其原因可能是隨著年齡的增加，青光眼病人的身體機(jī)能不斷退化，記憶力和理解力逐漸下降，使其在用藥時(shí)缺乏自信。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及社區(qū)衛(wèi)生部門應(yīng)給予老年青光眼病人更多的社會(huì)支持，以協(xié)助其完成規(guī)范用藥。本研究發(fā)現(xiàn)，居住于城市的青光眼病人用藥自我效能高于農(nóng)村病人，可能是因?yàn)槌鞘胸S富的醫(yī)療資源為病人用藥信息的獲取提供了便捷，同時(shí)城市病人更為積極的就醫(yī)意識(shí)及更高的健康要求使他們更為主動(dòng)地學(xué)習(xí)與應(yīng)用藥物知識(shí)[27]，因而具備更好的用藥信念及用藥技能。今后應(yīng)注重醫(yī)療資源的合理分配，不斷拓展健康宣講覆蓋范圍，使更多落后地區(qū)的青光眼病人便捷獲取正規(guī)藥學(xué)知識(shí)以提高其用藥自我效能。此外，本研究還發(fā)現(xiàn)病人的患病時(shí)長(zhǎng)與其中文版SVGMSEQ 得分呈正相關(guān)，這與Sleath等[9]研究結(jié)果一致，分析原因可能是患病時(shí)間較長(zhǎng)的病人積累的用藥知識(shí)及經(jīng)驗(yàn)更為充足，因而在用藥過(guò)程中具備更好的自信心。醫(yī)護(hù)人員應(yīng)加強(qiáng)青光眼初診病人的用藥宣教，協(xié)助其快速儲(chǔ)備充足的用藥知識(shí)及技能，以規(guī)范病人用藥行為。

4 小結(jié)

本研究引進(jìn)國(guó)外SVGMSEQ，從多角度測(cè)量其在中國(guó)文化背景下的適用性，證明中文版SVGMSEQ 信度和效度良好，條目簡(jiǎn)潔、易于理解，能有效評(píng)估我國(guó)青光眼病人用藥自我效能。本研究的取樣地點(diǎn)為重慶市某三級(jí)甲等醫(yī)院，存在區(qū)域限制性及樣本代表性缺陷，未來(lái)研究可嘗試在多個(gè)地域及不同級(jí)別的醫(yī)院取樣，進(jìn)一步驗(yàn)證中文版SVGMSEQ 的科學(xué)性和實(shí)用性。