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        信迪利單抗聯(lián)合吉西他濱化療對(duì)肺鱗癌患者近期療效、血清腫瘤標(biāo)記物及VEGF水平的影響

        2023-01-17 12:00:54葉忠桂
        關(guān)鍵詞:信迪利吉西鱗癌

        葉忠桂

        肺癌作為臨床常見惡性腫瘤疾病,其發(fā)病率與死亡率均排在惡性腫瘤首位,其中肺鱗癌發(fā)病率在肺癌中占比較高,可達(dá)30%,患者多伴隨發(fā)熱、咳嗽、胸痛等癥狀,病情進(jìn)一步發(fā)展,可能導(dǎo)致患者出現(xiàn)咯血癥狀[1]。由于疾病早期癥狀不明顯,多數(shù)患者確診時(shí),病情已發(fā)展至中晚期階段,對(duì)患者生命安全造成極大威脅。吉西他濱為臨床治療惡性腫瘤常用化療藥物,可有效抑制腫瘤細(xì)胞增殖,控制病情發(fā)展,但單一用藥難以達(dá)到理想治療效果[2]。信迪利單抗能夠作用于細(xì)胞程序性死亡受體-1(PD-1),促進(jìn)T 細(xì)胞免疫反應(yīng)恢復(fù),對(duì)細(xì)胞程序性死亡受體-配體1(PD-L1)與PD-1的結(jié)合過程起到阻斷作用,進(jìn)而殺滅腫瘤細(xì)胞[3-4]?;诖?,本研究通過對(duì)84 例患者進(jìn)行分析,旨在探討信迪利單抗聯(lián)合吉西他濱化療的臨床效果,現(xiàn)報(bào)道如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料 選取2020 年6 月-2021 年12 月龍巖市第二醫(yī)院收治的84 例肺鱗癌患者。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)經(jīng)影像學(xué)、病理學(xué)等檢查確診;(2)生命體征平穩(wěn);(3)生存時(shí)間預(yù)計(jì)在3 個(gè)月及以上。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)合并精神性疾病、認(rèn)知功能異常;(2)合并其他類型惡性腫瘤;(3)合并心、肝、腎等重要器官功能障礙;(4)合并血液系統(tǒng)功能異常;(5)對(duì)研究用藥嚴(yán)重過敏。采用隨機(jī)摸球法將患者分成觀察組(42 例)與對(duì)照組(42 例)。本研究經(jīng)過醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn),患者知情同意。

        1.2 方法 對(duì)照組采用吉西他濱和順鉑化療,第1 天和第8 天靜脈滴注1 000 mg/m2吉西他濱(生產(chǎn)廠家:山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20123341,規(guī)格:0.2 g);第1 天和第2 天靜脈滴注75 mg/m2順鉑(生產(chǎn)廠家:云南生物谷藥業(yè)股份有限公司,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20043888,規(guī)格:6 mL∶30 mg)加入0.9%氯化鈉注射液500 mL;21 d 為1 個(gè)治療周期,治療3 個(gè)周期。觀察組采用信迪利單抗聯(lián)合吉西他濱化療,吉西他濱化療方式與對(duì)照組一致,靜脈輸注200 mg信迪利單抗[生產(chǎn)廠家:信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20180016,規(guī)格:100 mg∶10 mL],每3 周輸注1 次,治療9 周。

        1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)(1)治療后1 個(gè)月評(píng)估近期療效:病灶完全消失且可維持4 周以上為完全緩解(CR),病灶縮小30%及以上且可維持4 周以上為部分緩解(PR),病灶縮小不足30%或擴(kuò)大低于20%,維持4 周以上為穩(wěn)定(SD),不滿足上述條件或出現(xiàn)新病灶為進(jìn)展(PD)。客觀有效率(ORR)=(CR+PR)例數(shù)/總例數(shù)×100%。(2)血清腫瘤標(biāo)記物:治療前后在空腹?fàn)顟B(tài)下,抽取患者靜脈血3 mL,離心速度為3 000 r/min,時(shí)間為10 min,半徑為10 cm,對(duì)癌抗原125(CA125)、癌胚抗原(CEA)、細(xì)胞角蛋白19 片段抗原21-1(CYFRA21-1)及鱗狀細(xì)胞癌相關(guān)性抗原(SCC)水平進(jìn)行測(cè)定,檢測(cè)方式為化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析法。(3)血管內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子(VEGF)水平:治療前后在空腹?fàn)顟B(tài)下,抽取患者靜脈血2 mL,離心速度為3 000 r/min,半徑為15 cm,時(shí)間為10 min,對(duì)VEGF 水平進(jìn)行測(cè)定,檢測(cè)方式為酶聯(lián)免疫吸附法。(4)不良反應(yīng)發(fā)生情況:觀察兩組不良反應(yīng)(腹瀉、惡心嘔吐、皮疹、骨髓抑制、脫發(fā)等)發(fā)生情況。(5)生活質(zhì)量:治療前后采用肺癌生活質(zhì)量專用問卷(QOL-LC13)評(píng)分評(píng)價(jià),共13 個(gè)條目,每個(gè)條目1~4 分,總分13~52 分,得分越高說(shuō)明生活質(zhì)量越差。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 錄入SPSS 25.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件,計(jì)數(shù)資料(近期療效、不良反應(yīng)發(fā)生率)以率(%)描述,行χ2檢驗(yàn);計(jì)量資料(血清腫瘤標(biāo)記物、VEGF 水平、生活質(zhì)量)以()描述,組間比較行獨(dú)立樣本t 檢驗(yàn),組內(nèi)比較行配對(duì)t 檢驗(yàn)。P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組一般資料比較 觀察組男24 例,女18 例;年齡36~73 歲,平均(54.73±5.33)歲;病程1~4 年,平均(1.82±0.57)年;腫瘤分期:Ⅲ期25 例,Ⅳ期17 例。對(duì)照組男26 例,女16 例;年齡36~71 歲,平均(54.49±5.37)歲;病 程1~3 年,平均(1.76±0.52)年;腫瘤分期:Ⅲ期24 例,Ⅳ期18 例。兩組一般資料比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

        2.2 兩組近期療效比較 觀察組ORR 為71.43%,高于對(duì)照組的47.62%(χ2=4.941,P<0.05),見表1。

        表1 兩組近期療效比較[例(%)]

        2.3 兩組血清腫瘤標(biāo)記物比較 治療前兩組CA125、CEA、CYFRA21-1、SCC 水平比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后,兩組CA125、CEA、CYFRA21-1、SCC 水平均較治療前更低,與對(duì)照組比較,觀察組更低(P<0.05)。見表2。

        表2 兩組血清腫瘤標(biāo)記物比較()

        表2 兩組血清腫瘤標(biāo)記物比較()

        *與治療前比較,P<0.05。

        2.4 兩組VEGF 水平比較 治療前兩組VEGF 水平比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后,兩組均較治療前低,與對(duì)照組比較,觀察組更低(P<0.05)。見表3。

        表3 兩組VEGF水平比較[pg/mL,()]

        表3 兩組VEGF水平比較[pg/mL,()]

        2.5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 在不良反應(yīng)發(fā)生率上,對(duì)照組(42.86%)與觀察組(38.10%)比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.198,P>0.05),見表4。

        表4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例(%)]

        2.6 兩組生活質(zhì)量評(píng)分比較 兩組治療前QOLLC13 評(píng)分比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后,兩組QOL-LC13 評(píng)分均較治療前低,與對(duì)照組比較,觀察組更低(P<0.05)。見表5。

        表5 兩組生活質(zhì)量評(píng)分比較[分,()]

        表5 兩組生活質(zhì)量評(píng)分比較[分,()]

        3 討論

        肺癌在全球范圍內(nèi)具有較高的發(fā)病率,屬于致死率較高的惡性腫瘤之一,可高達(dá)80%,其中,以肺鱗癌為常見肺癌類型之一,其發(fā)病與生活環(huán)境、吸煙等密切相關(guān)[5]。該病早期具有較強(qiáng)的隱匿性,病情發(fā)展相對(duì)較慢,因臨床體征與癥狀表現(xiàn)不明顯,極易被患者忽視,加之早期診斷方式缺乏特異性,多數(shù)患者難以在最佳時(shí)機(jī)得到診治[6]。

        肺鱗癌中后期階段,手術(shù)治療效果已非常有限,無(wú)法對(duì)病灶進(jìn)行根治,加之在病情發(fā)展過程中,持續(xù)增長(zhǎng)的病灶組織會(huì)對(duì)周圍血管及正常組織造成一定壓迫,嚴(yán)重影響患者呼吸系統(tǒng),且中晚期肺鱗癌具有較高的轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn),手術(shù)治療預(yù)后較差,已經(jīng)不適用于該時(shí)期患者,因而臨床通常對(duì)患者實(shí)施化療,以延長(zhǎng)其生存時(shí)間[7-8]。肺鱗癌與肺腺癌等其他肺癌類型相比,其基因突變率相對(duì)較低,對(duì)靶向治療藥物的選擇造成一定程度的限制,臨床多通過輸注吉西他濱、順鉑等藥物,以達(dá)到控制惡性腫瘤增殖的目的[9-10]。吉西他濱是一種嘧啶核苷類似物,具有特異性、周期性等特點(diǎn),可參與腫瘤細(xì)胞DNA合成階段,阻斷細(xì)胞增殖從G1 期過渡至S 期,對(duì)DNA 鏈的延長(zhǎng)具有良好的抑制作用,促使其自我修復(fù)過程被打斷,抑制合成RNA,進(jìn)一步促進(jìn)細(xì)胞凋亡[11-12]。該藥物還可有效抑制核苷酸還原酶,促進(jìn)增效作用的形成,能夠?qū)?xì)胞內(nèi)代謝物降解過程發(fā)揮抑制作用,由于吉西他濱半衰期相對(duì)較長(zhǎng),可提高患者肺內(nèi)含量,增強(qiáng)治療效果[13]。順鉑具有較高的抗癌活性,通過結(jié)合腫瘤細(xì)胞內(nèi)DNA 堿基,對(duì)DNA 復(fù)制過程起到抑制效果,有效減少腫瘤細(xì)胞的有絲分裂,在與其他抗腫瘤藥物聯(lián)用時(shí),能夠避免出現(xiàn)交叉耐藥狀況。信迪利單抗可與PD-1 相結(jié)合,防止其與PD-L1 進(jìn)行結(jié)合,充分解除機(jī)體免疫抑制效應(yīng),作為一種重組人源免疫球蛋白G4 單克隆抗體,可作用于內(nèi)源性抗腫瘤T細(xì)胞,促使其功能被激活,有效監(jiān)視并殺傷腫瘤細(xì)胞,促進(jìn)腫瘤免疫應(yīng)答反應(yīng)的產(chǎn)生[14-15]。本研究中,觀察組與對(duì)照組比較,前者ORR 明顯更高。究其原因,信迪利單抗可激活T 細(xì)胞,促進(jìn)機(jī)體免疫功能的改善,有效避免腫瘤細(xì)胞免疫逃逸狀況的發(fā)生,與吉西他濱聯(lián)用可提高對(duì)腫瘤細(xì)胞的殺傷效果,從而提高臨床療效[16]。

        CEA 具有廣譜性,屬于酸性糖蛋白,隨著肺癌病情發(fā)展,其水平顯著提高;CA125 具有較強(qiáng)的特異性,在肺鱗癌患者體內(nèi)呈現(xiàn)異常表達(dá);CYFRA21-1 屬于上皮細(xì)胞中間絲蛋白家族,當(dāng)肺鱗癌發(fā)生后,在機(jī)體內(nèi)呈現(xiàn)出高度表達(dá);SCC 與腫瘤轉(zhuǎn)移、浸潤(rùn)、細(xì)胞外基質(zhì)降解及細(xì)胞凋亡密切相關(guān),其水平在腫瘤進(jìn)展階段明顯提高[17]。本研究中,治療后觀察組與對(duì)照組比較,前者CA125、CEA、CYFRA21-1、SCC 水平明顯更低。究其原因,吉西他濱作為脫氧胞苷類似物,可對(duì)腫瘤細(xì)胞進(jìn)行特異性、周期性抵抗,在細(xì)胞復(fù)制過程中,代替核糖核苷酸還原酶抑制酶,發(fā)揮破壞作用,進(jìn)而起到抗癌效果,其毒性相對(duì)較低,作用機(jī)制較為獨(dú)特;聯(lián)合信迪利單抗可通過對(duì)機(jī)體自身免疫監(jiān)視系統(tǒng)進(jìn)行充分激活,起到監(jiān)視腫瘤細(xì)胞的作用,并將其殺滅,兩種藥物聯(lián)用能夠加強(qiáng)腫瘤細(xì)胞清除效果,抑制腫瘤增長(zhǎng),從而降低腫瘤標(biāo)記物水平[18]。

        腫瘤組織生長(zhǎng)、增殖與血管新生密切相關(guān),腫瘤血管具有較高的通透性,其生長(zhǎng)速度較快,導(dǎo)致pH 值降低,出現(xiàn)缺氧狀況,進(jìn)而加強(qiáng)腫瘤細(xì)胞攻擊性,促進(jìn)其轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)增加;同時(shí),在酸性、缺氧環(huán)境中,免疫細(xì)胞作用受到抑制,導(dǎo)致病情加重,而VEGF 可對(duì)腫瘤血管形成進(jìn)行調(diào)控,促進(jìn)腫瘤血管新生,其水平在肺鱗癌患者體內(nèi)顯著提高[19-20]。本研究中,治療后觀察組與對(duì)照組比較,前者VEGF 水平明顯更低。究其原因,兩種藥物聯(lián)用能夠發(fā)揮協(xié)同作用,對(duì)腫瘤細(xì)胞增殖與腫瘤增長(zhǎng)發(fā)揮抑制效果,減少新生血管,從而降低VEGF 水平。本研究中,觀察組與對(duì)照組比較,兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異不明顯。究其原因,信迪利單抗具有較高的安全性,當(dāng)與吉西他濱聯(lián)用時(shí),可防止加重藥物對(duì)機(jī)體的毒副作用,從而避免引起更多不良反應(yīng)。此外,治療后觀察組與對(duì)照組相比,前者有著更低的QOLLC13 評(píng)分。究其原因,信迪利單抗聯(lián)合吉西他濱化療能夠促進(jìn)患者近期療效的提高,改善患者機(jī)體功能,促進(jìn)癥狀的緩解,而且不會(huì)增加不良反應(yīng),使患者機(jī)體免疫力能夠得到一定程度的提高,最終促進(jìn)生活質(zhì)量的提高。

        綜上所述,肺鱗癌患者采用信迪利單抗聯(lián)合吉西他濱化療,能夠促進(jìn)近期療效的提高,對(duì)機(jī)體腫瘤標(biāo)記物、VEGF 水平的改善具有重要作用,可提高生活質(zhì)量,安全性較高,值得推廣。但本研究選取樣本量較少,研究時(shí)間較短,可能對(duì)結(jié)果的準(zhǔn)確性造成影響,在之后將采用大樣本、多中心、隨機(jī)雙盲試驗(yàn)進(jìn)行進(jìn)一步研究。

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