張博 范兆龍 黃涌 李平 鐘曉芬 黃志華

急性心肌梗死（acute myocardial infarction，AMI）是冠心病的嚴重病癥類型，是由于冠狀動脈粥樣硬化不穩(wěn)定的脂質(zhì)斑塊急劇病變導(dǎo)致冠脈持續(xù)缺血、缺氧引起的相關(guān)心肌壞死的急危重癥，也是導(dǎo)致冠心病患者死亡的一大主因[1]。經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（percutaneous coronary intervention，PCI）是現(xiàn)在AMI 患者的主要治療方式[2]，是使心肌快速得到有效再灌注的首選治療方法[3]。然而PCI 術(shù)后引起的血管內(nèi)皮功能改變和炎癥反應(yīng)，可能導(dǎo)致支架內(nèi)再狹窄的發(fā)生[4]，致使出現(xiàn)不良事件。冠心病的主要病機是氣虛血瘀，氣虛者推動無力，使血行瘀滯，炎癥因子難消[5]，故認為可針對氣虛血瘀證進行治療以降低支架內(nèi)再狹窄的風(fēng)險。參七益氣活血膠囊是梅州市中醫(yī)醫(yī)院院內(nèi)制劑，主要成分為紅參、三七，有紅參補益元氣、溫通心陽之效，兼具三七活血、祛瘀、通脈之能。為了充分發(fā)揮特色中醫(yī)藥優(yōu)勢，進一步研究發(fā)掘本院制劑的功效，本研究采用參七益氣活血膠囊進行中西醫(yī)結(jié)合治療AMI氣虛血瘀證患者，以期降低PCI 術(shù)后血管內(nèi)皮炎癥反應(yīng)及支架內(nèi)再狹窄風(fēng)險，進而探討院內(nèi)制劑參七益氣活血膠囊預(yù)防急性心肌梗死氣虛血瘀證患者PCI 術(shù)后支架內(nèi)再狹窄的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020 年5 月-2021 年5 月梅州市中醫(yī)醫(yī)院收治的150 例PCI 術(shù)后屬于氣虛血瘀證的AMI 患者。納入標準：（1）符合西醫(yī)AMI診斷標準；（2）符合中醫(yī)氣虛血瘀證[6]；（3）年齡40～85 歲；（4）AMI 發(fā)作12 h 內(nèi)進行PCI。排除標準：（1）合并惡性心律失常、重度高血壓和糖尿病、嚴重心力衰竭、嚴重呼吸衰竭、心源性休克或肝腎功能不全等；（2）惡性腫瘤或血液??；（3）意識障礙；（4）重癥感染；（5）施行溶栓治療或行冠脈造影；（6）既往進行過PCI。采用隨機數(shù)字表法將其分為觀察組（n=75）和對照組（n=75）?；颊呒捌浼覍偻獠⒑炇鹬橥鈺?，且本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準。

1.2 方法 對照組在PCI 術(shù)后進行常規(guī)治療?？诜鹗娣ニ♀}片（生產(chǎn)廠家：浙江海正藥業(yè)股份有限公司，批準文號：國藥準字H20143338，規(guī)格：10 mg）10 mg/次，1 次/d；口服阿司匹林腸溶片（生產(chǎn)廠家：拜耳醫(yī)藥保健有限公司，批準文號：國藥準字HJ20160685，規(guī)格：100 mg）100 mg/次，1 次/d；口服硫酸氫氯吡格雷片[生產(chǎn)廠家：賽諾菲（杭州）制藥有限公司，批準文號：國藥準字J20180029，規(guī)格：75 mg]75 mg/次，1 次/d；對合并有糖尿病、高血壓等疾病患者補充針對性常規(guī)用藥，治療12 個月。觀察組在PCI 術(shù)后進行常規(guī)用藥的同時，聯(lián)合使用參七益氣活血膠囊（本院院內(nèi)制劑，批準文號：粵藥制字Z20070977，規(guī)格：0.3 g）0.9 g/次，早晚各1 次，持續(xù)12 個月。

1.3 觀察指標及判定標準 （1）臨床療效：療效參照《證候類中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》將兩組患者治療12 個月后的治療效果分為顯效、有效、無效。顯效為患者臨床癥狀基本消失，中醫(yī)癥候評分減少70%以上；有效為臨床癥狀好轉(zhuǎn)，中醫(yī)癥候評分減少30%～70%；無效為患者癥狀加重或無明顯改善，癥候評分減少30%以下?？傆行?（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。（2）中醫(yī)癥候積分：癥候積分針對患者治療前及治療12 個月后的胸悶、胸痛、氣短、心悸多汗等中醫(yī)癥狀作積分量化，積分范圍0～6 分，分值越高，癥狀越重。（3）治療12 個月后進行冠脈造影，支架內(nèi)再狹窄標準：支架內(nèi)或支架后5 mm 范圍內(nèi)出現(xiàn)狹窄，通過冠脈造影，管腔狹窄大于50%判斷為支架內(nèi)再狹窄。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS 21.0 統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學(xué)意義分析，用（）表示計量資料，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內(nèi)比較采用配對t檢驗；用率（%）表示計數(shù)資料，比較采用χ2檢驗。以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組一般資料比較 兩組一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性，見表1。

表1 兩組一般資料比較

2.2 兩組臨床療效比較 觀察組顯效率和總有效率均高于對照組，無效率低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.3 兩組中醫(yī)癥候積分比較 治療前，兩組胸痛、胸悶、氣短、心悸多汗積分比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組胸痛、胸悶、氣短、心悸多汗積分均低于治療前，且觀察組均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組中醫(yī)癥候積分比較[分，（）]

表3 兩組中醫(yī)癥候積分比較[分，（）]

*與治療前比較，P＜0.05。觀察組治療后與治療前比較t=60.332、69.152、83.716、47.173，P=0.000；對照組治療后與治療前比較t=23.815、37.334、20.470、19.354，P=0.000。

2.4 兩組治療12 個月后支管內(nèi)再狹窄發(fā)生率比較 治療12 個月后，支架內(nèi)再狹窄發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=5.374，P=0.020），見表4。

表4 兩組治療12個月后支架內(nèi)再狹窄發(fā)生率比較[例（%）]

3 討論

在冠心病患者群體中，AMI 是我國導(dǎo)致臨床死亡發(fā)生的危險事件[7]。而PCI 是使心肌得到再灌注的重要手段，使冠脈血流在短時間內(nèi)得到恢復(fù)，因而被廣泛應(yīng)用到AMI 的治療中。但是PCI 術(shù)后氣弱虛而血瘀滯的情況容易發(fā)生支架內(nèi)再狹窄，導(dǎo)致預(yù)后效果不佳，因此，PCI 術(shù)后通過有效的藥物治療以預(yù)防支架內(nèi)再狹窄的發(fā)生刻不容緩。傳統(tǒng)的術(shù)后藥物干預(yù)方式以西藥阿司匹林、氯吡格雷等為主[8-10]，也使得再狹窄的發(fā)生率有所降低，但不盡理想。

在中醫(yī)學(xué)里，AMI 屬于“真心痛”的一種，多發(fā)于中老年人，尤以老年人更為常見[11]。中醫(yī)認為，人在不惑之年，氣機、心氣始有日益衰弱，加之垂暮之年，苦、憂、悲等情緒多發(fā)的影響，胸陽不振、心血不足，鼓動運血無力，日復(fù)衰敗，藉此可認為氣虛衰而血行無力，故生心包脈絡(luò)之血瘀阻，繼而有癥發(fā)人亡之時[12]?！鹅`樞·五邪》中提到，人體內(nèi)生之邪、外邪在心，病之則痛生，《素問·通評虛實論篇》言說，“邪氣盛則實，精氣奪則虛”，故AMI 發(fā)病的基本病機可歸納為氣虛血瘀[12-13]，在目前中醫(yī)臨床上多是以益氣活血的方法治療。

紅參是人參的熟用品，藥用時，行大補元氣、復(fù)脈固脫之效。三七是植物三七的干燥根，有化瘀止血、活血定痛之能。參七益氣活血膠囊便是以紅參、三七二者為君藥，余下者，為臣、為佐、為使[14]，充分發(fā)揮紅參、三七益氣活血、化瘀通脈的功效。在本研究中發(fā)現(xiàn)觀察組得益于參七益氣活血膠囊的聯(lián)合使用，較之對照組患者的胸悶、胸痛、氣短、心悸多汗等癥候評分有更大幅度的降低，提高了臨床療效，改善了患者預(yù)后，有助于建立患者能夠恢復(fù)身體健康的良好心態(tài)[15]。

冠脈造影檢查是判定血管狹窄程度的主要評價方法[16-17]，TIMI 和MBG 分級是AMI 嚴重程度的主要判定指標[18-19]。在本次的治療過程中，參七益氣活血膠囊在改善AMI 患者中醫(yī)癥狀的同時，在治療12 個月后，支架內(nèi)再狹窄發(fā)生率低于對照組。參七益氣活血膠囊充分發(fā)揮出了其作為中藥對于降低支架內(nèi)再狹窄的優(yōu)勢，作用全面，能整體調(diào)節(jié)患者氣血，同時毒副作用小，故其可以嘗試作為常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上的補充治療[20]。

綜上所述，參七益氣活血膠囊有助于提高PCI術(shù)后臨床療效，同時能降低PCI 術(shù)后支架內(nèi)再狹窄事件發(fā)生率，改善患者預(yù)后。