■ 趙 陽/溫源遠(yuǎn)

（生態(tài)環(huán)境部對外合作與交流中心，北京 100035）

0 引言

生物遺傳資源是國家戰(zhàn)略儲備及長期發(fā)展的重要基礎(chǔ)，具有巨大的實(shí)際應(yīng)用與潛在的經(jīng)濟(jì)開發(fā)價值，現(xiàn)已成為商業(yè)公司和研究機(jī)構(gòu)爭奪的重要資源。但同時，生物遺傳資源不當(dāng)應(yīng)用也會導(dǎo)致如生物多樣性喪失和國有資源流失，以及外來物種入侵、遺傳信息泄露等生物安全風(fēng)險[1]。對此，我國政府和企業(yè)均需進(jìn)一步提高認(rèn)識，積極履行《名古屋議定書》，推進(jìn)生物遺傳資源獲取與惠益分享，減少生物遺傳資源損失，化解相關(guān)風(fēng)險。本文首先從國際法和國內(nèi)法兩方面闡述履行《名古屋議定書》的進(jìn)展與挑戰(zhàn)，然后以生物制藥、食品飲料、保健品和化妝品生產(chǎn)企業(yè)為案例，分析、總結(jié)對生物遺傳資源具有高度依賴性的植物制劑行業(yè)的實(shí)踐差距，最后從國家監(jiān)管和行業(yè)幫扶兩方面，提出促進(jìn)履約工作與產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展協(xié)同增效的對策建議。

1 《名古屋議定書》履約進(jìn)展與挑戰(zhàn)

1.1 國際法進(jìn)展

長期以來，發(fā)達(dá)國家企業(yè)尤其是跨國公司利用技術(shù)優(yōu)勢以低價或無償方式獲得發(fā)展中國家的生物遺傳資源，進(jìn)行生物產(chǎn)品研發(fā)與轉(zhuǎn)化，獲得巨額商業(yè)利潤，并通過專利形成壟斷，卻未給予東道國適當(dāng)回報。為打破這種不公平局面，2014年10月12日生效的《生物多樣性公約關(guān)于獲取遺傳資源和公正公平分享其利用所產(chǎn)生的惠益的名古屋議定書》（以下簡稱：《名古屋議定書》），圍繞“事先知情同意（PIC）”和“共同商定條件（MAT）”等核心原則，推動構(gòu)筑“獲取與惠益分享”（Access& Benefit Sharing, ABS）的國際共識和實(shí)施機(jī)制，即遺傳資源及相關(guān)傳統(tǒng)知識的使用者（如企業(yè)或研究機(jī)構(gòu)）與提供國的原住民或當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)，就合理公平地分享由生物資源提供及使用帶來的惠益達(dá)成協(xié)議。這不但有利于發(fā)展中國家為生物多樣性保護(hù)及持續(xù)使用籌集更多資金，也是實(shí)施《聯(lián)合國2030年可持續(xù)發(fā)展議程》的有效方法，可貢獻(xiàn)減貧（SDG1）、糧食安全（SDG2）、健康與福祉（SDG3）、性別平等（SDG5）、產(chǎn)業(yè)、創(chuàng)新和基礎(chǔ)設(shè)施（SDG9）、海洋生物（SDG14）和陸地生物（SDG15）等多目標(biāo)實(shí)現(xiàn)。

具體來看，《名古屋議定書》具有以下積極作用：一是澄清范圍，增進(jìn)透明。例如第2條(c) 款針對企業(yè)界對于政府把生物遺傳資源列入ABS管制的關(guān)切，厘清：“‘利用遺傳資源’指的是對遺傳資源的遺傳成分和（或）生物化學(xué)組成進(jìn)行研究和開發(fā)，包括通過應(yīng)用《生物多樣性公約》第2條定義的生物技術(shù)”，并不涉及植物粗加工、地方商品貿(mào)易和人們生活所使用的原材料。二是提高法律確定性，明確監(jiān)管措施。例如：要求各國指定國家聯(lián)絡(luò)點(diǎn)或主管當(dāng)局（第13條）,建立信息交換所（第14條）；制定企業(yè)可參考的示范合同條款（第19條）。三是強(qiáng)調(diào)分享利用傳統(tǒng)知識所產(chǎn)生的惠益。例如，支持政府監(jiān)測產(chǎn)業(yè)鏈或供應(yīng)鏈中生物遺傳資源的分布和使用（第7條），監(jiān)督企業(yè)與地方社區(qū)或原住民就使用與遺傳資源相關(guān)的傳統(tǒng)知識達(dá)成協(xié)議（第12條）。四是提升行業(yè)創(chuàng)新和綠色發(fā)展能力。例如，加強(qiáng)公眾和企業(yè)ABS意識與能力建設(shè)（第21條），營造公平公正的社會和商業(yè)環(huán)境，有利于提高產(chǎn)業(yè)門檻，推動科技應(yīng)用形成更具綜合效益的規(guī)模經(jīng)濟(jì)、生態(tài)友好型生產(chǎn)和邊際價格（第22條）。五是支持制定跨國和區(qū)域性ABS框架。例如：促進(jìn)區(qū)域或次區(qū)域的跨國界合作（第11條）；全球多邊惠益分享機(jī)制的必要性及相關(guān)模式（第2條），支持不同國家的規(guī)章框架相互銜接和包容（第10條）。

1.2 國內(nèi)法進(jìn)展

在國家層面，2016年9月6日，中國正式成為《名古屋議定書》締約方（目前已有53個國家）。2017年3月，生態(tài)環(huán)境部發(fā)布《生物遺傳資源獲取與惠益分享管理?xiàng)l例（草案）》，公開征求公眾意見。2021年4月15日《生物安全法》正式施行，明確了研發(fā)、應(yīng)用生物技術(shù)，保障我國生物資源和人類遺傳資源的安全，防范外來物種入侵與保護(hù)生物多樣性等相應(yīng)的責(zé)任及處罰，填補(bǔ)了這方面的法律空白。

在地方層面，2019年1月1日起實(shí)施的《云南省生物多樣性保護(hù)條例》是全國第一部生物多樣性保護(hù)的地方性法規(guī)，開創(chuàng)了我國生物多樣性立法的先河。該條例倡導(dǎo)遵循保護(hù)優(yōu)先、持續(xù)利用、公眾參與、惠益分享、保護(hù)受益、損害擔(dān)責(zé)的原則，包括7章40條，分別為總則、監(jiān)督管理、物種和基因多樣性保護(hù)、生態(tài)系統(tǒng)多樣性保護(hù)、公眾參與、惠益分享、法律責(zé)任和附則。2020年10月1日，《湖南省湘西土家族苗族自治州生物多樣性保護(hù)條例》正式施行。此外，2020年10月，《西雙版納傣族自治州生物遺傳資源獲取與惠益分享管理辦法（草案）》已通過州人大審議，廣泛征求公眾意見；《廣西生物遺傳資源及相關(guān)傳統(tǒng)知識獲取與惠益分享管理辦法（草案） 》目前處于審議階段。

此外，我國很多已有法律法規(guī)也涉及ABS，具體包括：《憲法》第9條規(guī)定，國家確保合理利用自然資源，保護(hù)稀有動植物。《畜牧法》第16條規(guī)定：向境外輸出或者在境內(nèi)與境外機(jī)構(gòu)、個人合作研究利用列入保護(hù)名錄的畜禽遺傳資源的，應(yīng)當(dāng)向省級人民政府畜牧獸醫(yī)行政主管部門提出申請，同時提出國家共享惠益的方案；受理申請的畜牧獸醫(yī)行政主管部門經(jīng)審核，報國務(wù)院畜牧獸醫(yī)行政主管部門批準(zhǔn)?！斗N子法》第10條規(guī)定：國務(wù)院農(nóng)業(yè)、林業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)建立種質(zhì)資源庫、種質(zhì)資源保護(hù)區(qū)或者種質(zhì)資源保護(hù)地。種質(zhì)資源屬公共資源，依法開放利用。《專利法》第5條規(guī)定：對違反法律、行政法規(guī)的規(guī)定獲取或者利用遺傳資源，并依賴該遺傳資源完成的發(fā)明創(chuàng)造，不授予專利權(quán)。除了上述法律法規(guī)，我國還陸續(xù)頒布了《全國生物物種資源保護(hù)與利用規(guī)劃綱要》《國家知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略綱要》及《關(guān)于加強(qiáng)對外合作與交流中生物遺傳資源利用與惠益分享管理的通知》等多個政策文件，編制了《生物遺傳資源采集技術(shù)規(guī)范（試行）》（HJ 628—2011）、《生物遺傳資源經(jīng)濟(jì)價值評價技術(shù)導(dǎo)則》（HJ 627—2011）、《生物多樣性相關(guān)傳統(tǒng)知識分類、調(diào)查與編目技術(shù)規(guī)定（試行）》等多項(xiàng)技術(shù)規(guī)范。

1.3 問題及表現(xiàn)

總體來看，我國已頒布實(shí)施的一系列與遺傳資源相關(guān)法律和部門規(guī)章，為開展遺傳資源保護(hù)和管理提供了一定依據(jù)。然而ABS專門立法尚未完成，ABS法律體系、管理體制和制度設(shè)計(jì)三個層面都存在不足[2]，由此導(dǎo)致三方面問題：一是我國生物遺傳資源引出規(guī)模大，但專利保護(hù)少。研究顯示，我國遺傳資源引出規(guī)模和潛在價值較大，在引進(jìn)種類中，品種占較大比例且很多品種含有中國種質(zhì)。發(fā)達(dá)國家在制藥領(lǐng)域使用了大量中國藥用植物及其提取物并申請了專利，而在我國國內(nèi)申請的專利和發(fā)表的成果中利用的來源于國外的植物種類較少[3]。二是我國很多被引出遺傳資源信息不透明。大量特有藥用植物在《名古屋議定書》生效前已被開發(fā)利用且大多或被專利保護(hù)或未披露來源信息[4]。三是很多企業(yè)未落實(shí)我國生物遺傳資源管理要求。如很多企業(yè)獲取生物資源并未向國家機(jī)構(gòu)申請或報備，或存在簽訂的《ABS協(xié)議》中沒有體現(xiàn)出“共同商定條件（MAT）”應(yīng)具有的公平公正性，推遲或不進(jìn)行資源產(chǎn)權(quán)登記或行業(yè)認(rèn)證，不合規(guī)的生物勘探淪為“生物剽竊”等問題。這一方面是因?yàn)橘Y源提供方對自然價值缺乏科學(xué)認(rèn)識，專利保護(hù)意識薄弱[5]；另一方面，說明我國生物遺傳資源管理有待加強(qiáng)，企業(yè)對此問題也應(yīng)提高認(rèn)識，強(qiáng)化法律意識和能力建設(shè)。

2 行業(yè)實(shí)踐差距（以植物制劑為例）

在生物資源利用開發(fā)、保護(hù)、惠益分享和生物多樣性保護(hù)方面，植物制劑行業(yè)都很有代表性。目前，植物勘探對象已從有形植株、種子或單純物理變化，向提取物、基因特性、遺傳信息和相關(guān)生物化學(xué)及傳統(tǒng)知識轉(zhuǎn)變[6]，植物制劑生產(chǎn)供應(yīng)鏈也已涉及農(nóng)業(yè)食品、生物制藥和營養(yǎng)保健等多個新興的細(xì)分市場，這給我國《名古屋議定書》履約工作、生物多樣性保護(hù)和相關(guān)產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展帶來了新的挑戰(zhàn)。本文以植物制劑行業(yè)為例，結(jié)合具體案例，研究分析我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展所面臨的問題和挑戰(zhàn)。

2.1 植物制劑行業(yè)發(fā)展情況

植物制劑指的是為實(shí)現(xiàn)或增強(qiáng)某種功效，對植物產(chǎn)品包括單一成分或復(fù)方組分的應(yīng)用，以起到著色、抗氧化、防腐、提供天然營養(yǎng)素和甜味劑等作用。常用的產(chǎn)品包含：食品（如色素、香精和調(diào)味料）[7]、飲料（如功能飲品）[8]、醫(yī)藥（如天然抗生素）[9]、保健品（如膳食纖維、抗氧化劑和維生素）[10]、個人護(hù)理（如護(hù)膚品）[11]、家居用品（如洗滌劑和日用香精）、農(nóng)業(yè)（如生物肥料、植物殺蟲劑）[2]、畜牧業(yè)（如飼料添加劑）[12]和煙草（如增香降焦香精）[13]。

幾千年來，世界各地的“植物獵人”尋找有形的植株和種子以改善農(nóng)作物的多樣性、產(chǎn)量或抗病蟲害性能。如美洲印第安人培育野生玉米、馬鈴薯，或食用枯藤水和迷幻蘑菇用于宗教儀式，從防己科植物中提取生物堿涂于箭頭獵取野獸。東亞各國一直有種植、炮制和服食人參等草藥的傳統(tǒng)。我國是舉世公認(rèn)的大豆原產(chǎn)地，傳統(tǒng)的云南白藥醫(yī)療價值歷久彌新。我國東晉時期的醫(yī)藥學(xué)家葛洪在其所著《肘后備急方》中記載了從青蒿中萃取青蒿素治療瘧疾的方法，這是全球較早的植物制劑應(yīng)用案例。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，當(dāng)今世界仍有約75%的人口主要依賴于植物鎮(zhèn)痛、消炎和抑菌等傳統(tǒng)療法[14]。25%～50%的上市藥物和約2/3的抗癌醫(yī)藥源于天然成分。2019年，植物制劑行業(yè)的全球銷售總額近7000億美元，其中歐美銷量最大，中國、印度和巴西等新興經(jīng)濟(jì)體的市場潛力和生產(chǎn)增長最為迅速[14]。植物制劑產(chǎn)業(yè)鏈涉及多個細(xì)分市場，且大多為新興的創(chuàng)新高科技產(chǎn)業(yè)，這得益于近半個世紀(jì)以來高速發(fā)展的現(xiàn)代生物科學(xué)技術(shù)，使生物勘探對象實(shí)現(xiàn)了從有形植株（種子）到提取物、功能基因和生化遺傳信息的成功轉(zhuǎn)變[15]。譬如草本植物中含有的天然化合營養(yǎng)成分，它們對植物本身（如光合作用）不可或缺，又可被人體吸收利用，效果可與抗生素、維生素相媲美。目前已被分離、提取出來的植物營養(yǎng)素有上千種，如大蒜中的蒜氨酸、萬壽菊中的葉黃素、番茄中的番茄紅素、茶中的茶多酚等，在抗氧化、防衰老、預(yù)防糖尿病和高血脂高血壓等方面的功效已在學(xué)界得以證實(shí)，為預(yù)防慢性疾病提供了新的思路。再如，個人護(hù)理用品目前在全球市場增長迅猛，綠色天然理念盛行。從最初的普通油脂類等單純物理保護(hù)性能的化妝品，如蛤蜊油和綿羊油，發(fā)展到近年對皂角、木瓜、蘆薈、海藻和各種中藥材等天然植物提取物的追逐。

生化和遺傳信息作為國家儲備的自然資本，具備重要的戰(zhàn)略地位和巨大的實(shí)際應(yīng)用或潛在開發(fā)價值，已成為各國研究機(jī)構(gòu)與商業(yè)公司爭奪的重要資源。中國巨大的消費(fèi)市場、豐富的生物遺傳資源和相關(guān)傳統(tǒng)知識吸引了大批外企進(jìn)入。以國內(nèi)化妝品市場為例，目前已成為全球最大的新興市場之一，數(shù)量僅占10%左右的合資企業(yè)已占有超過80%的品牌市場[10]。如何合理合法地利用好我國的生物遺傳資源，樹立具有核心競爭力的民族品牌是我國亟須關(guān)注的問題。

2.2 生物資源獲益分享情況案例分析

《生物多樣性公約》提出，植物制劑行業(yè)除了對生物多樣性的依賴（直接利用植物）和影響（規(guī)模種植導(dǎo)致土地用途改變和潛在的生物安全風(fēng)險），往往還需要借鑒“傳統(tǒng)知識”（如藥用草本的古代記載和使用方法）并實(shí)施“生物勘探”（Bioprospecting，即為了開發(fā)具有商業(yè)價值的產(chǎn)品，從生物多樣性中系統(tǒng)地搜尋可被利用的生物化學(xué)和遺傳信息）。然而，一些企業(yè)在生物勘探過程中，未經(jīng)政府部門授權(quán)，無償獲得存在于他國或原住民社區(qū)的生物遺傳資源或侵占傳統(tǒng)知識進(jìn)行開發(fā)、利用和商業(yè)控制的行為，將可能招致“生物剽竊”（Bio-piracy）或生態(tài)損害賠償?shù)姆稍V訟，或給當(dāng)?shù)卦斐缮锇踩[患[4]。具體案例①案例來源：生態(tài)環(huán)境部對外合作與交流中心實(shí)施的GEF-ABS項(xiàng)目于2018年發(fā)布的《國內(nèi)外企業(yè)在中國的生物勘探案例研究報告》。如下。

2.2.1 制藥應(yīng)用案例

1992年，某家美國公司通過生物多樣性勘探，率先發(fā)現(xiàn)從紅豆杉樹皮提取的紫杉醇可用于治療腫瘤。30噸干樹皮僅能提取大約1千克紫杉醇。1994—2008年，該公司的紫杉醇注射劑全球銷售收入累計(jì)達(dá)131.08億美元。野生紅豆杉自然分布極少，42個分布紅豆杉的國家均將其列為國家一級重點(diǎn)保護(hù)植物，聯(lián)合國明令禁止采伐。經(jīng)過20多年發(fā)展，雖然紫杉醇技術(shù)已進(jìn)入成熟期，但仍未發(fā)現(xiàn)其他植物抗癌藥能夠取代其位置，因此紫杉醇需求仍呈上升趨勢。為獲取原材料，該公司在我國華東地區(qū)建立人工紅豆杉栽培基地，生產(chǎn)注射級半合成紫杉醇原料藥，再運(yùn)至美國加工成注射劑。該公司在我國銷售一支紫杉醇注射液的凈利潤是219元，而同年我國向其出口一支注射液原料藥的收益僅為1.26元。這種收益比例嚴(yán)重不對等的狀況反映出該公司沒有與紅豆杉種植基地惠益分享。

2.2.2 保健品應(yīng)用案例

某美國企業(yè)是全球最大的天然營養(yǎng)品制造商，每年通過生物勘探開展超過十萬次的產(chǎn)品測試。通過檢索該企業(yè)近15年申請的植物提取物專利，發(fā)現(xiàn)有5項(xiàng)專利涉及15種植物，其中3項(xiàng)專利應(yīng)用的物種主要來自中國或東亞（如黃精、靈芝、西洋參、蝙蝠蛾擬青霉菌粉和枸杞子等）。主要用于生產(chǎn)兩款以人參為原料的營養(yǎng)膳食補(bǔ)充劑——茶草參膠囊和優(yōu)芙安酵母松參粉，前者價格270元/瓶（5.7克/90粒），后者價格520元/30袋（共69克）。但該企業(yè)獲利情況和原料產(chǎn)地信息（例如投資建設(shè)原材料基地或采購渠道）均未披露，且沒有證據(jù)顯示該企業(yè)進(jìn)行了行業(yè)認(rèn)證、產(chǎn)權(quán)登記或政府報備等活動。

2.2.3 食品飲料應(yīng)用案例

2010年，某美國企業(yè)為發(fā)現(xiàn)有效的天然甜味增強(qiáng)劑植物新品種，與我國某研究機(jī)構(gòu)簽訂合作協(xié)議，出資“贊助”該研究機(jī)構(gòu)在華收集植物提取物樣本。2016年雙方簽訂《項(xiàng)目工作說明書》，由該企業(yè)提供5萬美元經(jīng)費(fèi)，規(guī)定該研究機(jī)構(gòu)一年內(nèi)要向企業(yè)提供100個單個重量不低于2克的植物粗提物，并提供每種基源植物的形態(tài)學(xué)信息和相關(guān)傳統(tǒng)知識。至今該研究機(jī)構(gòu)已向企業(yè)的美國總部寄出105科322種植物的粗提物。雙方簽署的協(xié)議沒有體現(xiàn)我國遺傳資源的主權(quán)及相應(yīng)價值，沒有提及對相關(guān)粗提物后續(xù)研究、利用帶來的惠益分享和第三方轉(zhuǎn)讓等約束性條件。

2.2.4 化妝品應(yīng)用案例

在對某德國企業(yè)在華分公司近15年申請的有關(guān)植物提取物專利檢索發(fā)現(xiàn)，14項(xiàng)專利涉及約50種植物。其中6項(xiàng)專利涉及物種主要來自我國或東亞區(qū)域，包括淫羊藿等中國特有種，對五味子等其他植物提取物的應(yīng)用同樣缺乏關(guān)于獲利和原料產(chǎn)地的信息。沒有數(shù)據(jù)顯示該企業(yè)在生物資源來源國申請專利或進(jìn)行惠益分享。而與之相對的是，我國一家知名的護(hù)膚品牌企業(yè)承諾捐贈旗下某一品牌銷售利潤的50%，用以支持與科研機(jī)構(gòu)和非政府組織合作開展的“生物多樣性—高山植物保護(hù)行動”，包括在云南省麗江市建立“野生高山花卉保護(hù)基地”和“珍稀瀕危植物資源搜集圃”，設(shè)立植物學(xué)專項(xiàng)獎金（每年100萬元），參與“云南民族生物文化示范園”發(fā)展，貢獻(xiàn)野生植物種子原真性保護(hù)等活動。

綜上，植物制劑行業(yè)發(fā)展和生物資源獲益分享情況有以下特點(diǎn)：①植物制劑行業(yè)發(fā)展源遠(yuǎn)流長，產(chǎn)業(yè)鏈橫跨食品、藥品、化妝品和家居用品等多個細(xì)分市場，在社會經(jīng)濟(jì)中發(fā)揮越來越重要的作用和影響；②行業(yè)供應(yīng)鏈對生物多樣性嚴(yán)重依賴，且造成影響；③相關(guān)產(chǎn)品已從對植株或種子的直接、簡單利用，轉(zhuǎn)化為提取物、生化遺傳信息及相關(guān)傳統(tǒng)知識的深度科技應(yīng)用；④行業(yè)內(nèi)廣泛實(shí)施生物勘探和應(yīng)用現(xiàn)代生物技術(shù)；⑤生物資源獲益分享亟待加強(qiáng)。

3 對策建議

根據(jù)以上問題和挑戰(zhàn)，本文認(rèn)為，政府應(yīng)根據(jù)《名古屋議定書》和相關(guān)國際經(jīng)驗(yàn)，增強(qiáng)本國ABS法律和政策的確定性（如澄清生物資源和遺傳信息的獲取條件），明確監(jiān)管措施（如申請生物勘探的登記報批和監(jiān)管指標(biāo)等）和為行業(yè)協(xié)會及企業(yè)提供技術(shù)支持（如開發(fā)可供參考及應(yīng)用的ABS協(xié)議、合同模板等），通過信息披露和綠色金融等行政手段，或采取配額、許可證和特許經(jīng)營等市場激勵措施，敦促企業(yè)向國家主管機(jī)構(gòu)提交基礎(chǔ)研究申請，在登記、批準(zhǔn)后獲取許可證，按照程序獲取生化遺傳信息。

其中，如果后期產(chǎn)生商業(yè)應(yīng)用，該許可證將轉(zhuǎn)化為符合《名古屋議定書》“事先知情同意 ”（PIC）和“共同商定條件”（MAT）原則的ABS合同，由資源提供方（原住民、當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)、土地所有權(quán)人或管理部門）和企業(yè)共同簽署，一般包括收益分配規(guī)定、爭議解決方式、知識產(chǎn)權(quán)問題、合作方式、合同有效期等內(nèi)容。合同賦予企業(yè)勘探開發(fā)生物遺傳資源的權(quán)利。如獨(dú)家使用的權(quán)利，相關(guān)衍生產(chǎn)品或工藝受知識產(chǎn)權(quán)法、專利法或植物育種者權(quán)利法保護(hù)。作為回報，企業(yè)通常需要以貨幣和非貨幣形式為東道國提供可貢獻(xiàn)生物多樣性保護(hù)和改善當(dāng)?shù)鼐用窀ｌ淼氖找?。貨幣形式包括許可證費(fèi)、預(yù)付款、樣本費(fèi)，以及源于遺傳資源的商業(yè)化所產(chǎn)生的特許權(quán)使用費(fèi)。非貨幣形式包括研發(fā)成果公開、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、培訓(xùn)機(jī)會、共同擁有知識產(chǎn)權(quán)、提供設(shè)備和改善基礎(chǔ)設(shè)施等。

面對ABS流程實(shí)施與監(jiān)督的重重挑戰(zhàn)，應(yīng)以政策為先導(dǎo)，法律制度為基礎(chǔ)，行政措施為支撐，建立國家制度體系[16]。對于生物剽竊問題，要認(rèn)識到法律和機(jī)構(gòu)體制的不足，加強(qiáng)政府部門的管理能力[17]。我國應(yīng)加強(qiáng)基礎(chǔ)研究，增強(qiáng)開發(fā)利用能力，加快國內(nèi)獲取與惠益分享立法，積極開展后續(xù)談判研究。同時，農(nóng)業(yè)遺傳資源的獲取和利用也將受到較大影響，未來針對農(nóng)業(yè)遺傳資源的獲取、利用和惠益分享活動都將納入法制軌道，可謂機(jī)遇和挑戰(zhàn)并存[18]。

本文建議可從加強(qiáng)我國企業(yè)的國家宏觀監(jiān)管和行業(yè)協(xié)會幫助兩方面同時發(fā)力，進(jìn)而促進(jìn)《名古屋議定書》履約工作和產(chǎn)業(yè)發(fā)展協(xié)同增效。具體如下。

3.1 國家監(jiān)管措施建議

(1)完善ABS法律框架，為生物遺傳資源監(jiān)管提供更好的執(zhí)法基礎(chǔ)。支持國內(nèi)生物科技和產(chǎn)業(yè)發(fā)展，并加大對未經(jīng)授權(quán)無償獲得或侵占傳統(tǒng)知識進(jìn)行開發(fā)利用和商業(yè)控制（即“生物剽竊”）行為的打擊力度，減少和杜絕我國生物遺傳資源的非法流出。

(2)根據(jù)ABS立法要求，成立國家級的主管機(jī)構(gòu)，推動構(gòu)建ABS國家管理體系。主管機(jī)構(gòu)除了統(tǒng)領(lǐng)、協(xié)調(diào)體系內(nèi)各部門工作，還負(fù)責(zé)制定勘探申請、確權(quán)認(rèn)證、PIC/MAT制度、產(chǎn)業(yè)爭端、對外提供物種、雙多邊合作、簽訂中外協(xié)議和上報生物多樣性保護(hù)國家委員會等重大決策。

(3)明確ABS國家管理體系的具體職責(zé)。如，明確其實(shí)行“協(xié)調(diào)機(jī)制下的分部門管理體制”，承擔(dān)信息交換、部門協(xié)調(diào)、確權(quán)登記、監(jiān)管執(zhí)法、監(jiān)測預(yù)警、檢驗(yàn)檢疫、標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、清單管理、風(fēng)險評估和公眾參與等職責(zé)。具體工作內(nèi)容包括：①建立生物遺傳資源管理的監(jiān)測和評估指標(biāo)體系，包含國家賬戶和地方臺賬，企業(yè)開展生物勘探名錄和預(yù)警等各類數(shù)據(jù)，防止過度和無序開發(fā)威脅生物多樣性安全或造成生物多樣性喪失；②完善后續(xù)監(jiān)督程序，利用行政復(fù)議和訴訟制度對具體的“獲取”行為進(jìn)行后續(xù)跟蹤，保障ABS協(xié)議的公平性、自愿簽署和合法有效；③加強(qiáng)行業(yè)協(xié)會、環(huán)境監(jiān)察和檢疫部門的能力建設(shè)，完善幫扶和執(zhí)法手段，建立生物資源知識產(chǎn)權(quán)的監(jiān)控體系和行業(yè)數(shù)據(jù)庫；④加大政策和資金力度，建設(shè)生物遺傳資源研究的“國家隊(duì)”，并通過加強(qiáng)宣傳，發(fā)揮非政府組織、媒體和公眾的監(jiān)督作用。

3.2 行業(yè)協(xié)會幫扶措施建議

(1)在《行業(yè)指引》等規(guī)劃文件中納入ABS要求和指標(biāo)，幫助企業(yè)了解相關(guān)國際協(xié)議及法律、政策；研究國外獲取我國遺傳資源的情況，為政府部門制定相應(yīng)管理辦法提供建議；增加基礎(chǔ)研究投資，促進(jìn)國內(nèi)生物技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展。

(2)為企業(yè)提供信息、知識、工具和能力建設(shè)服務(wù)。具體包括：提供培訓(xùn)、試點(diǎn)項(xiàng)目實(shí)施和成果宣傳的機(jī)會與渠道；開發(fā)可供參考及應(yīng)用的ABS協(xié)議、合同模板，交流國際經(jīng)驗(yàn)，推廣示范行業(yè)先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)；制定科學(xué)的行業(yè)評估指標(biāo)，監(jiān)測企業(yè)生物勘探進(jìn)展，減少社會和環(huán)境負(fù)向影響；敦促供需雙方或?qū)ν夂献黜?xiàng)目簽署協(xié)議書，明確權(quán)責(zé)利，為后期合同談判提供參考數(shù)據(jù)；幫助社區(qū)獲得企業(yè)提供的生態(tài)補(bǔ)償或非貨幣形式的惠益，例如培訓(xùn)機(jī)會和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，尤其側(cè)重對弱勢群體和女性的福祉公平；探索與法律合規(guī)和行政監(jiān)管相結(jié)合的市場激勵機(jī)制，如特許經(jīng)營、許可證和配額等；加入由政府牽頭、科研機(jī)構(gòu)支持的伙伴關(guān)系或?qū)υ捚脚_，促進(jìn)企業(yè)參與。