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        巴瑞替尼治療斑禿的療效和安全性分析

        2023-01-07 10:57:32王曉紅
        中國實(shí)用醫(yī)藥 2022年26期
        關(guān)鍵詞:意義差異療效

        王曉紅

        斑禿是一種自身免疫性疾病,尚未明確發(fā)生機(jī)制,普遍認(rèn)為與遺傳因素、情緒應(yīng)激、自身免疫、內(nèi)分泌失調(diào)等因素有關(guān),給患者身心健康、生活質(zhì)量帶來一定影響[1]。所以,積極治療斑禿具有重要臨床意義。關(guān)于斑禿的治療,通常采用局部用藥或系統(tǒng)用藥治療,旨在控制病情、緩解脫發(fā)、促進(jìn)生發(fā)。結(jié)合臨床實(shí)踐觀察,常規(guī)治療方法在斑禿治療中雖然能夠取得一定的臨床療效,但是整體效果并不理想[2,3]。因此,進(jìn)一步完善斑禿治療發(fā)展具有重要意義。巴瑞替尼是一種口服小分子選擇性JAK1/JAK2 抑制劑,可阻斷酪氨酸激酶進(jìn)而抑制JAK-信號轉(zhuǎn)導(dǎo)子、轉(zhuǎn)錄激活子(STAT)信號通路,以達(dá)到抑制炎癥目的[4]。2018 年,巴瑞替尼被美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。2022 年,FDA 批準(zhǔn)了巴瑞替尼用于治療嚴(yán)重斑禿。目前,關(guān)于巴瑞替尼治療斑禿的研究報(bào)道較少,基于此,本次研究選擇2021 年3 月~2022 年8 月就診于本院的58 例斑禿患者為研究對象,探究巴瑞替尼對其治療效果及安全性的影響。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料 選取本院2021 年3 月~2022 年8 月收治的58 例斑禿患者,依據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為參照組與觀察組,各29 例。參照組男女比為17∶12;年齡29~79歲,平均年齡(42.11±12.30)歲;斑塊直徑1~10 cm,平均斑塊直徑(5.47±1.51)cm;病程0.5~5 年,平均病程(2.67±1.35) 年。觀察組男女比為19∶10;年齡28~76 歲,平均年齡(41.21±11.60)歲;斑塊直徑2~10 cm,平均斑塊直徑(6.11±2.03)cm;病程1~5 年,平均病程(3.13±1.41)年。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn):①神志清楚,依從性良好;②結(jié)合臨床表現(xiàn)、常規(guī)檢查等確診為斑禿,且符合《中國斑禿診療指南(2019)》[5]中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn);③知曉研究內(nèi)容及目的,并主動(dòng)參與研究。排除標(biāo)準(zhǔn):①認(rèn)知障礙;②心理疾?。虎蹖ρ芯恐兴盟幬镞^敏;④合并占位性病變、重要臟器功能不全、凝血功能不全等;⑤研究過程中因自身原因而主動(dòng)退出。

        1.2 方法 參照組采用常規(guī)藥物治療,給予患者米諾地爾酊(浙江萬晟藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H20010714,規(guī)格:60 ml∶3.0 g)局部外用,1 ml(米諾地爾50 mg,約7 噴)/次,涂于頭部患處,從患處中心開始涂抹,并用手按摩3~5 min,注意控制用量≤2 ml/d。

        觀察組在參照組基礎(chǔ)上采用巴瑞替尼(Lilly del Caribe,Inc.,注冊證號H20190039,規(guī)格:2 mg)治療,患者先進(jìn)行血常規(guī)、生化、結(jié)核感染T 細(xì)胞、胸部CT、乙肝、免疫等檢查,檢查結(jié)果確定正常后,再口服巴瑞替尼2 mg/次,2 次/d。

        兩組均連續(xù)治療3 個(gè)月,觀察患者病情變化,確定有無不良反應(yīng),針對異常問題進(jìn)行對癥處理。

        1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) ①治療效果判定標(biāo)準(zhǔn):顯效:治療后臨床癥狀大幅度改善;有效:治療后臨床癥狀有所改善;無效:治療后病情無變化??傆行?(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。②不良反應(yīng):包括胃部不適、過敏反應(yīng)等。③生活質(zhì)量:采用生活質(zhì)量綜合評定問卷-74(GQOL-74)評定兩組患者治療前后生活質(zhì)量,評測內(nèi)容包括物質(zhì)生活、軀體功能、社會職能、心理功能,各項(xiàng)滿分100 分,分?jǐn)?shù)越高患者生活質(zhì)量越好。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS23.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率為96.55%,高于參照組的72.41%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

        表1 兩組臨床療效比較[n(%)]

        2.2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表2。

        表2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[n(%)]

        2.3 兩組治療前后生活質(zhì)量評分比較 治療前,兩組物質(zhì)生活、軀體功能、社會職能、心理功能評分比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后,觀察組物質(zhì)生活、軀體功能、社會職能、心理功能評分均高于參照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

        表3 兩組治療前后生活質(zhì)量評分比較(,分)

        表3 兩組治療前后生活質(zhì)量評分比較(,分)

        注:與參照組治療后比較,aP<0.05

        3 討論

        斑禿是在有毛的地方出現(xiàn)圓形或者橢圓形的非疤痕性脫發(fā),可發(fā)生于任何年齡,以青壯年多見。斑禿是一種突發(fā)性的斑片狀脫發(fā)疾病,毛發(fā)脫落區(qū)特點(diǎn)為圓形、橢圓形狀態(tài),其大小不一、數(shù)目不等,脫發(fā)處的皮膚光滑,無炎癥、鱗屑、瘢痕[6]。斑禿的病因尚未明確,普遍認(rèn)為與精神壓力過大、感染、免疫機(jī)能低下等因素有關(guān),可見頭皮部位出現(xiàn)小片狀脫發(fā),隨著病情的發(fā)展,脫發(fā)區(qū)域擴(kuò)大,向周邊區(qū)域逐漸擴(kuò)展,脫發(fā)的邊緣區(qū)域頭發(fā)比較松動(dòng),稍微牽拉就拔出頭發(fā)?;颊呙摪l(fā)區(qū)域的直徑為1~10 cm 不等,有時(shí)候是單個(gè)脫發(fā)區(qū)域,有時(shí)候是幾個(gè)脫發(fā)區(qū)域,損害患者身心健康,甚至造成其他嚴(yán)重并發(fā)癥,增加治療難度[7,8]。面對斑禿的治療,多數(shù)情況下采用去除誘發(fā)因素、局部治療、糖皮質(zhì)激素制劑等方法,或是進(jìn)行系統(tǒng)藥物治療,然而整體效果并不理想。因此,進(jìn)一步完善斑禿治療方案成為當(dāng)前研究熱點(diǎn)。

        巴瑞替尼屬于小分子靶向藥物,是一種應(yīng)用基因生物工程技術(shù)提取的高活性多肽免疫制劑,一般是指一些特殊的抗體,或者是機(jī)體免疫、炎癥調(diào)節(jié)分子天然抑制劑的重組產(chǎn)物,具有免疫調(diào)節(jié)活性,能夠抗炎和阻止疾病進(jìn)展,可以幫助改善患者預(yù)后[9]。而巴瑞替尼片作為生物制劑,主要作用機(jī)制是抑制炎癥細(xì)胞的增殖和活化,主要用于對一種或多種抗風(fēng)濕藥療效不佳或不耐受的活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者。劉擘等[10]針對中重度特應(yīng)性皮炎患者開展研究,探究巴瑞替尼對其影響,借助濕疹面積及嚴(yán)重程度指數(shù)、瘙癢數(shù)字評價(jià)量表、皮膚病生活質(zhì)量指數(shù)評估患者病情變化,同時(shí)對患者進(jìn)行血常規(guī)、生化指標(biāo)及總免疫球蛋白E(IgE)檢查,經(jīng)過4 個(gè)月的治療后,患者病情均較治療前得到明顯改善,且隨訪期間患者未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),僅出現(xiàn)3 例胃部不適、3 例急性過敏表現(xiàn),提示巴瑞替尼在中重度特應(yīng)性皮炎患者治療中的療效較高,且安全可靠,可作為中重度特應(yīng)性皮炎患者的理想治療藥物。近些年,隨著人們對斑禿病理特點(diǎn)認(rèn)識程度逐漸加深,發(fā)現(xiàn)炎癥反應(yīng)參與了斑禿的發(fā)生、發(fā)展過程[11]。巴瑞替尼為JAK 抑制劑類新藥,JAK 激酶屬于細(xì)胞內(nèi)非受體酪氨酸激酶家族的重要成員,可通過介導(dǎo)細(xì)胞因子產(chǎn)生信號,經(jīng)JAK/STAT信號通路傳遞,而JAK 抑制劑類新藥可通過抑制JAK/STAT 通路,阻斷炎癥反應(yīng),最終達(dá)到治療疾病的目的[12]。此外,口服選擇性、可逆性JAK1 和JAK2 抑制劑巴瑞替尼,可促進(jìn)斑禿患者毛發(fā)的再生,緩解病情。本文研究結(jié)果顯示,觀察組治療總有效率為96.55%,高于參照組的72.41%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。說明巴瑞替尼的治療效果更顯著,可滿足患者治療需求,使其獲益。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。提示巴瑞替尼安全性高,可為患者用藥安全提供有力保障。治療后,觀察組物質(zhì)生活、軀體功能、社會職能、心理功能評分均高于參照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。提示巴瑞替尼的遠(yuǎn)期效果更理想,可提升患者生活質(zhì)量水平。

        綜上所述,斑禿患者采用巴瑞替尼治療,能夠取得較理想的臨床療效,且安全可靠,利于提升患者生活質(zhì)量水平,值得臨床推廣應(yīng)用。介于相關(guān)報(bào)道較少,再加上本次研究樣本量不足、觀察指標(biāo)不全面等方面的局限性,建議在今后工作中繼續(xù)開展大樣本量隨機(jī)對照試驗(yàn),以期豐富研究成果,指導(dǎo)其他研究的順利開展,以及提升我國斑禿患者治療發(fā)展水平。

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