李暉，汪明紅，廖風(fēng)玲，解萬新

(荊門市第一人民醫(yī)院眼科， 湖北 荊門 448000)

近視是當(dāng)今世界青少年面臨的重要健康問題之一。數(shù)據(jù)[1]顯示，中國6～12歲群體近視患病率約為46.64%，16～24歲群體患病率為54.49%～79.0%，成年近視群體中高度近視占20%～24%[2]。近年來，近視患病率呈遞增趨勢，據(jù)估計(jì)，到2050年全世界將約有49.8%的人口會患有近視，其中9.8%人口屬于高度近視[3]。隨著現(xiàn)代生活水平的提升及對健康要求的提高，有矯治視力需求的患者越來越多。角膜屈光手術(shù)發(fā)展日益成熟，其中飛秒激光制瓣的準(zhǔn)分子激光原位角膜磨鑲術(shù)(FS-LASIK)已成為臨床廣泛應(yīng)的術(shù)式之一，能夠有效矯正近視[4]，但部分患者行FS-LASIK矯正術(shù)后存在眼部不適，且視覺質(zhì)量差，而術(shù)后角膜高階像差的改變可能是其中重要原因[5]。有晶狀體眼后房型人工晶狀體(ICL)植入術(shù)也是目前高度近視矯正的主流術(shù)式之一，能夠有效矯正屈光不正，且手術(shù)安全性高[6]。由于ICL植入術(shù)對中央角膜幾乎無影響，被認(rèn)為能夠獲得良好術(shù)后視覺效果[7]。但目前關(guān)于ICL植入術(shù)與FS-LASIK對術(shù)后高階像差影響的對比研究尚缺乏文獻(xiàn)報(bào)道。本研究旨在探討FS-LASIK與ICL植入術(shù)治療高度近視患者的效果及對術(shù)后角膜高階像差的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2021年1月至2021年12月荊門市第一人民醫(yī)院收治的160例(320眼)高度近視患者為研究對象，根據(jù)手術(shù)方式不同分為ICL植入術(shù)組和FS-LASIK組，每組各80例(160眼)。本研究經(jīng)院倫理委員會審核批準(zhǔn)，患者及家屬知情同意。兩組患者性別、年齡、等效球鏡度及最佳矯正視力(BCVA)等一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表1。納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)年齡18～35歲；(2)近視等效球鏡度數(shù)為-6.00～-10.00 D，并且柱鏡度數(shù)<-3.00 D；(3)屈光狀態(tài)穩(wěn)定至少兩年；(4)最佳矯正視力(BCVA)≥0.5；(5)停戴軟性角膜接觸鏡>1周，停戴硬性角膜接觸鏡>12周；(6)有摘鏡愿望。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)合并其他眼部疾病者；(2)既往有眼部手術(shù)史者；(3)合并自身免疫性疾病、糖尿病等可能對視功能有影響的全身性疾病者；(4)重度干眼者；(5)伴有嚴(yán)重心理或精神疾病者；(6)孕期或哺乳期女性；(7)無法按時(shí)隨訪者。

表1 兩組患者一般資料比較

1.2 方法

常規(guī)進(jìn)行術(shù)前準(zhǔn)備，包括進(jìn)行視力、電腦驗(yàn)光、眼位、散瞳驗(yàn)光、眼底情況、裂隙燈顯微鏡等檢查。術(shù)前3 d予以0.3%左氧氟沙星眼液雙眼滴用，4次/d。ICL植入術(shù)組患者行ICL植入術(shù)：術(shù)前常規(guī)消毒鋪巾，行表面麻醉(0.5%鹽酸丙美卡因滴眼液點(diǎn)眼)；先于6∶00(右眼)或12∶00(左眼)鐘位做一寬度為1.2 mm的輔助切口，然后于顳側(cè)角膜緣處做一寬度約為2.75 mm的透明角膜切口，予以黏彈劑注入，由主切口將人工晶狀體(瑞士Starr公司)植入，完成后，注吸黏彈劑，對切口進(jìn)行水封閉。FS-LASIK組患者行FS-LASIK：采用瑞士Ziemer公司LDV飛秒激光設(shè)備，于角膜上制作一直徑為8.1 mm處于12∶00方位的角膜瓣。將角膜瓣掀開，應(yīng)用德國SCHWIND AMARIS 500型準(zhǔn)分子激光機(jī)對角膜基質(zhì)予以消融處理，完成后對角膜基質(zhì)面進(jìn)行沖洗，然后完成角膜瓣的復(fù)位。兩組術(shù)后均常規(guī)予以左氧氟沙星滴眼液兩周(4次/d)，0.1%氟米龍滴眼液1個(gè)月(4次/d，每周遞減1次)，玻璃酸鈉滴眼液1個(gè)月(3次/d)。

1.3 觀察指標(biāo)

(1)視力及屈光：術(shù)前及術(shù)后6個(gè)月，采用標(biāo)準(zhǔn)對數(shù)視力表檢查患者裸眼視力(UCVA)，計(jì)算有效指數(shù)(即術(shù)后UCVA與術(shù)前BCVA之比)；采用ARK-1型自動(dòng)電腦驗(yàn)光儀(日本 NEDIK公司)測定等效球鏡度。(2)角膜高階像差：術(shù)前及術(shù)后6個(gè)月，采用德國Oculus公司所產(chǎn)的Pentacam HR眼前節(jié)分析儀測定6.0 mm直徑下的高階像差，包括彗差、球差、三葉草像差及總高階像差均方根值，重復(fù)測量3次，取平均值。(3)對比敏感度：術(shù)前及術(shù)后6個(gè)月，采用美國 Vector Vision 公司的 CSV-1000E 型對比敏感度(CS)儀測量正常光照下的對比敏感度，視標(biāo)的空間頻率取3.0、6.0、12.0周/度(c/d)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

2 結(jié)果

2.1 兩組患者視力及屈光比較

術(shù)前，兩組患者UCVA及等效球鏡度差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。術(shù)后6個(gè)月，兩組患者UCVA均增高(P<0.05)，等效球鏡度均降低(P<0.05)，但組間及有效性指數(shù)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。ICL植入術(shù)組術(shù)后UCVA≥術(shù)前BCVA者150眼(93.75%)，F(xiàn)S-LASIK組術(shù)后UCVA≥術(shù)前BCVA者153眼(95.63%)，兩組比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(χ2=0.559，P=0.455)。見表2。

表2 兩組患者視力及屈光比較

2.2 兩組患者角膜高階像差比較

術(shù)前，兩組患者角膜高階像差各項(xiàng)指標(biāo)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。術(shù)后6個(gè)月，兩組患者角膜高階像差各項(xiàng)指標(biāo)均增高(P<0.05)，且FS-LASIK組高于ICL植入術(shù)組(P<0.05)。見表3。

表3 兩組患者角膜高階像差比較

2.3 兩組患者對比敏感度比較

術(shù)前，兩組患者正常光照下3 c/d、6 c/d、9 c/d空間頻率下的對比敏感度比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。術(shù)后6個(gè)月，ICL植入術(shù)組6 c/d、9 c/d空間頻率下的對比敏感度增高(P<0.05)，且高于FS-LASIK組(P<0.05)；FS-LASIK組對比敏感度變化無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。見表4。

表4 兩組患者對比敏感度比較

3 討論

近年來越來越多的近視患者選擇行屈光手術(shù)來矯治近視，而隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展，屈光不正手術(shù)矯正方式也逐漸呈多樣化。FS-LASIK是利用飛秒激光制作角膜瓣，并借助準(zhǔn)分子激光切削角膜組織從而改變角膜屈光度，發(fā)揮矯正屈光不正的作用[8]；ICL植入術(shù)是于后房植入親水性晶狀體而進(jìn)行屈光矯正的術(shù)式，可有效矯正近視[9]，均是目前常用的屈光不正矯治術(shù)式，對于高度近視均安全、有效，但對于患者而言何種術(shù)式更優(yōu)尚未形成共識。

本研究結(jié)果顯示，術(shù)后6個(gè)月，F(xiàn)S-LASIK組與ICL植入組UCVA相均增高(P<0.05)，等效球鏡度均降低(P<0.05)，但組間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，說明兩種術(shù)式均能夠有效矯正高度近視患者屈光不正，提高患者裸眼視力，與既往報(bào)道[10]相符。ICL植入組術(shù)后6個(gè)月的有效性指數(shù)為1.06±0.18，與既有文獻(xiàn)[11-12]報(bào)道相近。ICL植入組有效性指數(shù)略低于FS-LASIK組，但組間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，故認(rèn)為FS-LASIK與ICL植入術(shù)矯治高度近視均有效。

人眼像差包括低階像差與高階像差。研究[13]認(rèn)為，2階像差是決定視力的重要因素，而角膜高階像差(3階以上)與視網(wǎng)膜成像清晰程度密切相關(guān)。角膜屈光手術(shù)雖可有效解決2階像差相關(guān)的視力問題，但術(shù)后角膜損傷可引起視物疲勞、眼部干澀等癥狀，可能與高階像差增大相關(guān)[14]。以往文獻(xiàn)[15]顯示，角膜屈光術(shù)后高階像差增大，尤其是彗差、球差的增加最為明顯。波前像差指導(dǎo)下的矯正手術(shù)能夠矯正患眼本身及手術(shù)所致的高階像差，從而使得患者獲得較好的視覺質(zhì)量[16]。本研究中，術(shù)后6個(gè)月，F(xiàn)S-LASIK組與ICL植入術(shù)組術(shù)后角膜高階像差均增大(P<0.05)，但I(xiàn)CL植入術(shù)組小于FS-LASIK組(P<0.05)。在健康人中，眼角膜前表面形態(tài)從中央至周邊呈漸漸平坦的變化，有利于由角膜周邊進(jìn)入的光線聚焦于視網(wǎng)膜上，進(jìn)而使得球差減小，獲得良好的成像質(zhì)量。在FS-LASIK術(shù)中，相比周邊組織，角膜中央組織的切削較多，使得術(shù)后球差增大；同時(shí)準(zhǔn)分子激光切削周邊角膜，會引起照射角度傾斜，使得激光照射的能量密度下降，從而導(dǎo)致彗差增大，影響成像質(zhì)量[17]。ICL植入術(shù)是通過植入親水性晶狀體來實(shí)現(xiàn)屈光矯正的，不會對角膜組織進(jìn)行破壞，故會減輕手術(shù)對高階像差的不良影響。羅啟惠等[6]認(rèn)為，人工晶狀體的植入不僅能夠提高術(shù)后視力，還能夠改善近視眼的調(diào)節(jié)功能，從而改善視物模糊等問題，與本研究結(jié)論相符。對比敏感度是視覺質(zhì)量評估的重要指標(biāo)。既有文獻(xiàn)[18-19]報(bào)道，角膜區(qū)光手術(shù)后視覺質(zhì)量會出現(xiàn)降低，或者無明顯改變。本研究結(jié)果顯示，術(shù)后6個(gè)月，ICL植入術(shù)組與FS-LASIK組分別有150眼(93.75%)、153眼(95.63%)術(shù)后UCVA優(yōu)于術(shù)前BCBA；ICL植入術(shù)組6 c/d、9 c/d空間頻率下的對比敏感度增高(P<0.05)，且高于FS-LASIK組(P<0.05)，原有可能是ICL植入術(shù)相比FS-LASIK對角膜破壞小，高階像差變化小，從而使得術(shù)后視覺質(zhì)量更高。

綜上，F(xiàn)S-LASIK與ICL植入術(shù)均是治療高度近視的有效術(shù)式，能夠有效矯正屈光，提高裸眼視力，但I(xiàn)CL植入術(shù)術(shù)后高階像差變化小，有更好的術(shù)后視覺質(zhì)量。本研究存在樣本量小、隨訪時(shí)間短的不足，未來將進(jìn)一步收集樣本、并延長隨訪時(shí)間來分析兩種術(shù)式的優(yōu)劣，為臨床選擇提供更可靠的依據(jù)。