于許杰 于新海 魯西峰 苗仲謀

(1 威海威高醫(yī)用材料有限公司 山東 威海 264209 2 山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司 山東 威海 264209)

伴隨著國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的不斷發(fā)展，再生醫(yī)療器械以及相應(yīng)的配套滅菌包裝材料也發(fā)生不斷的更新和變化，由最初的一次性棉布包裝逐步發(fā)展成為目前使用的無紡布、立體紙袋、紙塑等專門的醫(yī)用包裝材料[1]。目前，市場上用于手術(shù)室內(nèi)流通并使用的醫(yī)療器械都是屬于滅菌后的產(chǎn)品，并且大多數(shù)器械都是一次性使用產(chǎn)品。而醫(yī)院內(nèi)的某些手術(shù)用設(shè)備及器械往往是使用醫(yī)院自行消毒的產(chǎn)品，這些產(chǎn)品可以多次使用，由醫(yī)院供應(yīng)室就行產(chǎn)品的清洗再包裝后消毒或滅菌，再由醫(yī)院管理供應(yīng)部門查驗后經(jīng)人工運輸流轉(zhuǎn)到手術(shù)室，以供手術(shù)室使用。由于醫(yī)療器械滅菌與阻菌效果成為醫(yī)源性感染的主要影響因素，逐步被各個醫(yī)療衛(wèi)生單位所重視，確保無菌物品質(zhì)量的同時，降低包裝材料成本，也成為醫(yī)療機構(gòu)在競爭中不斷發(fā)展的必要、必然管理趨勢，因此選擇一種經(jīng)濟、可靠、適用性的滅菌包裝材料具有非常重要的意義[2]。為了選擇一種安全可靠、經(jīng)濟實用的滅菌包裝材料，本公司特聯(lián)合某醫(yī)療單位對棉布與醫(yī)用立體紙袋包裝材料滅菌效果及成本使用情況進行統(tǒng)計分析，由醫(yī)療單位進行實踐對比并反饋使用效果，通過檢定醫(yī)院內(nèi)幾批棉布包裝醫(yī)療器械以及本公司使用醫(yī)用立體紙袋包裝的醫(yī)療器械，得出如下報道：

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2021年1月到2021年3月所需包裝同類物品分為兩組，對照組使用醫(yī)院提供的全棉布包裝(140支紗雙層純棉紗布)，研究組使用一次性自封型醫(yī)用立體紙袋包裝(美派克)。

1.2 方法

1.2.1隨機將2021年1月到2021年3月所需包裝同類物品分為對照組與研究組。其中研究組全部為一次性自封型醫(yī)用立體紙袋包裝，碗盤進行常規(guī)保證，盤中放置1把止血鉗(長度14cm)、1把壓舌板、1把敷料鑷子(12.5cm)、3M壓力蒸汽化學(xué)指示卡片(紗布中間處夾住其變色部位，不可同器械直接接觸，否則容易引起假陽性，判斷效果遭受影響)，放置1個治療碗，內(nèi)放棉簽16個，實驗包共計45個。對照組全部為雙層全棉包裝，所放置的物品同A組一致，實驗包共計30個。

1.2.2檢測滅菌、阻菌效果。本次研究所使用的實驗包全部由相同一臺脈動真空壓力蒸汽滅菌器同時進行規(guī)范滅菌操作。對滅菌參數(shù)進行設(shè)置，滅菌溫度設(shè)置為134℃、滅菌壓力設(shè)置為205.8kPa、滅菌維持時間設(shè)置為7min，而將其在供應(yīng)室內(nèi)。供應(yīng)室內(nèi)無菌物品存放溫度控制在22℃-25℃、濕度調(diào)整到40%-60%,每天使用電子殺菌空氣凈化器進行2次消毒，每次時間1h。無菌檢測滅菌處理的實驗包。A組物品，隨機抽取滅菌當(dāng)天處理的實驗包、保存時間20d實驗包、30d實驗包各15個；對照組物品，根據(jù)常規(guī)要求1個月內(nèi)隨機抽取7d有期限實驗包，共計抽檢實驗包75個，此外，每一批次檢測時都要進行陽性對照，以保證檢測準(zhǔn)確度。檢測時嚴(yán)格按照國家衛(wèi)生部門制定的《消毒技術(shù)規(guī)范——醫(yī)院消毒技術(shù)規(guī)范》中相關(guān)要求與標(biāo)準(zhǔn)進行采樣操作，主要使用涂擦方法，使用蘸有無菌肉湯拭子，在無菌狀態(tài)下對器械關(guān)節(jié)或者內(nèi)腔進行反復(fù)涂擦5次，而后把棉拭子折斷放進肉湯試管中進行培養(yǎng)，對比兩組的滅菌、阻菌處理效果。

1.3 觀察指標(biāo)

明確兩組滅菌、阻菌效果并對其使用成本進行計算。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

2 結(jié)果

2.1 兩組滅菌、阻菌效果對比

滅菌當(dāng)天隨機對研究組與對照組中的15個實驗包進行檢測，檢測顯示無菌實驗結(jié)果均呈陰性，說明棉布與一次性自封型醫(yī)用立體紙袋均能達到無菌效果。隨后進行統(tǒng)一環(huán)境儲存，取存儲20d、30d的研究組實驗包10組與儲存7d的對照組實驗報告10組進行無菌實驗，檢測結(jié)果顯示，細(xì)菌培養(yǎng)均為陰性，說明在實驗檢測時間段內(nèi)兩組的阻菌效果較為理想，但是因包材料不同，滅菌物品的存放有效期有所不同。也就是說采取棉布類的包裝材質(zhì)存儲有效期為7d，而一次性自封型醫(yī)用立體紙袋的使用有效期則可延伸至30d。研究組包裝材質(zhì)的滅菌效果優(yōu)于對照組。

2.2 兩組使用成本對比

2.2.1單次使用成本對比

對照組使用的棉布成本為20元/塊，洗滌平均費用為2.03元/塊，按照25成本為20÷25+2.03次折舊報損，一塊棉布每次包裝費用為2.83元。自封型一次性醫(yī)用立體紙袋的價格為1.2元/個，規(guī)格為19cm×30cm。去除內(nèi)外部標(biāo)簽、指示卡等成本外，研究組單次使用成本與對照組相比降低57.6%。

2.2.2月使用成本對比

假設(shè)每天使用300個材料包，每天可節(jié)約172.8元，每個月可節(jié)約5184元。研究組的使用成本低于對照組，對比具有統(tǒng)計學(xué)差異(P<0.05)。

3 討論

醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械等產(chǎn)品無論采取何種外包裝都必須保證具備良好細(xì)菌隔離效果及滅菌適應(yīng)性，只有如此才能在臨床上安全使用[3]。穩(wěn)定的阻菌效果和合適的滅菌適應(yīng)性是醫(yī)療器械產(chǎn)品保證能夠在手術(shù)等醫(yī)療活動中性能穩(wěn)定，減少感染的發(fā)生概率，提高治療效果的重要保障。常規(guī)的棉布外包裝材料雖然質(zhì)地柔然、具有較強穿透力，蒸汽極易穿透等優(yōu)點，但是生產(chǎn)成本造價高，反復(fù)清洗、熨燙等操作極易導(dǎo)致纖維結(jié)構(gòu)變性而造成布孔稀疏，甚至通過肉眼能夠觀察到小孔，致使包裝隔絕細(xì)菌操作失敗[4]。棉布上有眾多微絨粒，該物質(zhì)是細(xì)菌在空氣中傳播的主要遷移工具，在為患者進行換藥時，微絨粒通過抖動會漂浮在空氣中，而后就會飄落到傷口上，導(dǎo)致醫(yī)源性感染發(fā)生[5]。

醫(yī)療設(shè)備、器械包裝重復(fù)使用的目的是保證在滅菌操作后無菌器械能夠早無菌狀態(tài)下無菌進行存放、無菌傳遞等，打包使用之前能夠一直保持無菌狀態(tài)[6]。自封型一次性醫(yī)用立體紙袋屬于新型無菌包裝材料，其特點為使用多孔排列組成獨特屏障，可有效隔絕細(xì)菌等微生物，已經(jīng)達到包裝材料標(biāo)準(zhǔn)GB/T19633.1-2015的相關(guān)要求，所用的進口醫(yī)用紙涂高溫膠水的比例為1:1，能夠在高溫高壓情況下進行滅菌，立體狀包裝袋造型是包裝袋體積增加，有多種尺寸，而且還印有滅菌變色指示，滅菌情況明確，剝離操作時無任何無紙屑。一次性自封型醫(yī)用立體紙袋包裝同棉布包裝材料等對比，前者滅菌、阻菌效果更具理想，操作簡便，價格低廉[7-8]。一次性自封型醫(yī)用立體紙袋包裝袋不僅能夠保證無菌包保證質(zhì)量和臨床應(yīng)用安全性，還減少了醫(yī)療成本，經(jīng)濟開支得到節(jié)約，工作量下降，工作效率提高，可盡可能完善并使院內(nèi)感染風(fēng)險明顯降低，在控制醫(yī)源性感染方面效果突出，可將其替代全棉布包裝材料用于醫(yī)療設(shè)備、器械的包裝，可在醫(yī)療單位應(yīng)加大推廣力度[9-10]。

綜上所述，一次性自封型醫(yī)用立體紙袋不僅能夠提升阻菌、滅菌的整體效果，還可減少成本投入，緩解人力、物力投入的同時還可節(jié)約醫(yī)療資源，降低醫(yī)院院內(nèi)感染風(fēng)險，對控制醫(yī)院感染發(fā)揮積極作用。相對比于傳統(tǒng)的院內(nèi)無菌包裝，具有更加廣闊的使用前景和優(yōu)勢。醫(yī)療機構(gòu)在完成院內(nèi)醫(yī)療器械的制備過程中可考慮轉(zhuǎn)換包裝方式和滅菌方式，起到降低運營成本，節(jié)省人力，提高產(chǎn)品安全性的效果。