FDA下屬的由獨(dú)立專家組成的疫苗與相關(guān)生物制品咨詢委員會（Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee）于2022年6月28日召開會議，討論是否有必要對現(xiàn)有的新冠疫苗加強(qiáng)針的病毒變異株成分進(jìn)行修改，以應(yīng)對2022年秋冬季節(jié)的新冠疫情形勢，與會專家經(jīng)過深入和充分的探討后進(jìn)行了投票表決，并以壓倒性多數(shù)贊成對2022年秋季開始用作新冠疫苗加強(qiáng)針接種的疫苗中加入奧密克戎BA.4/5變異株成分。

FDA根據(jù)此次會議的投票結(jié)果，正式建議新冠疫苗生產(chǎn)商對疫苗的成分進(jìn)行更新，在現(xiàn)有疫苗成分的基礎(chǔ)上加入奧密克戎BA.4/5變異株刺突蛋白成分，生產(chǎn)出含有兩種成分（二價(jià)）的新冠加強(qiáng)針疫苗，供2022年秋季早中期開始使用。

FDA正式批準(zhǔn)和應(yīng)急批準(zhǔn)的多種新冠疫苗為抗擊新冠疫情發(fā)揮了巨大的作用，在美國及全世界范圍內(nèi)挽救了無數(shù)的生命。但新冠病毒本身也了發(fā)生了顯著的變異，出現(xiàn)了具有極高傳染性的變異株如奧密克戎BA.4/5，并在人群中快速傳播。

FDA希望新的二價(jià)新冠加強(qiáng)針疫苗的推出能讓新冠疫情在未來一年出現(xiàn)轉(zhuǎn)折。但FDA認(rèn)為新冠疫苗基礎(chǔ)接種使用的疫苗還是應(yīng)該維持原狀，因?yàn)镕DA業(yè)已批準(zhǔn)的各種疫苗對流行中的新冠病毒各種變異株能提供良好的基礎(chǔ)性的防護(hù)作用。也就是說新的二價(jià)新冠疫苗一旦獲得FDA批準(zhǔn)將只作為加強(qiáng)針接種使用。

已經(jīng)有新冠疫苗生產(chǎn)商在研發(fā)含有新冠病毒奧密克戎BA.1變異株成分的疫苗，并開展了臨床試驗(yàn)。FDA要求新冠疫苗生產(chǎn)商在研制出含有奧密克戎BA.4/5變異株成分的疫苗后盡快開展臨床試驗(yàn)并向FDA提交相關(guān)的數(shù)據(jù)以便及時(shí)進(jìn)行審批。

（來源：美國FDA政府公告，2022-06-30 夏訓(xùn)明編譯）