河北省石家莊市中醫(yī)院 心病三科

來 于 梁紅霞△ 都文淵 王蓓 吳紅金△△ 余長志△△△(石家莊 050051)

提要 目的：研究心力康顆粒對心腎陽虛型心力衰竭患者的心功能及血脂等指標(biāo)的影響。方法：按照隨機數(shù)字表法將80例慢性心力衰竭患者分為治療組和對照組，每組40例。2組在干預(yù)生活方式的基礎(chǔ)上，對照組給予利尿劑、血管擴張劑、強心劑等常規(guī)藥物治療；治療組在此基礎(chǔ)上應(yīng)用心力康顆粒治療，2組連續(xù)治療12周。觀察2組治療前后收縮壓(SBP)、舒張壓(DBP)、心率(HR)、左心室舒張末期內(nèi)徑(LVEDD)及左心室收縮末期內(nèi)徑(LVESD)、左室重構(gòu)指數(shù)(LVRI)、總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)等指標(biāo)變化。結(jié)果：連續(xù)治療12周后，2組患者SBP、DBP、HR等指標(biāo)較治療前均有所改善，治療組較對照組下降明顯，差異有顯著性(P<0.05)。2組 LVEDD、LVESD、LVRI指標(biāo)均有所降低，且治療組下降顯著，差異具有顯著性(P<0.05)。治療組TC、TG、LDL-C等指標(biāo)均下降，且優(yōu)于對照組，差異具有顯著性(P<0.05)。結(jié)論：心力康顆?？筛纳坡孕牧λソ呋颊呱钯|(zhì)量，抑制心室重塑，調(diào)節(jié)血脂代謝水平，改善心功能。

慢性心力衰竭是臨床上的常見病，是各種心血管疾病的終末階段，致病原因復(fù)雜多樣，終致心肌受損，心臟結(jié)構(gòu)和功能發(fā)生改變，從而出現(xiàn)心力衰竭，表現(xiàn)出喘憋氣短、液體潴留等癥狀，嚴(yán)重影響人們的身心健康[1]。西藥多采用利尿、強心、擴血管等治療，雖可以一定程度上緩解各項臨床癥狀，但存在一定的局限性，藥物不良反應(yīng)明顯。心力衰竭在中醫(yī)學(xué)中屬于“水腫”“心水”“喘證”等范疇。證候由瘀血、痰飲內(nèi)停等標(biāo)實證逐漸向氣血虧虛、心腎陽虛證轉(zhuǎn)化。臨床上常運用益氣、溫陽、補腎等方法治療。本研究應(yīng)用臨床經(jīng)驗方心力康顆粒治療慢性心力衰竭患者40例，獲滿意療效。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取我院2021 年1 月至2022年6月收治的已確診為冠心病所致心力衰竭患者80例，向患者及家屬詳細(xì)告知本次研究的目的與方法，將患者按隨機數(shù)字表法分為對照組和治療組，每組40例。對照組年齡為40～75歲，平均(62.16±5.31)歲；男24例，女16例；病程2～9年，平均(4.65±1.73)年；其中心功能 Ⅱ級患者14例，Ⅲ級18 例，Ⅳ級8例。治療組年齡為42～75歲，平均(60.23±4.25)歲；男26例，女14例；病程2.5～8年，平均(4.71±2.12)年；其中心功能Ⅱ級患者15例，Ⅲ級19例，Ⅳ級6例。2組患者從性別、年齡、心功能分級等基線資料對比，差異無顯著性(P>0.05),本項研究具有可比性。本研究已獲醫(yī)院倫理審批。

1.2 診斷及納入標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：符合我國2018年制定的《中國心力衰竭診斷和治療指南》中關(guān)于慢性心力衰竭的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。心功能分級均在Ⅱ～Ⅳ級，符合美國紐約心臟病協(xié)會規(guī)定的(NYHA)分級標(biāo)準(zhǔn)[3]。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：符合《慢性心力衰竭中醫(yī)診療專家共識》中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)[4]，同時滿足《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中關(guān)于心腎陽虛證的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]。主癥包括喘憋氣短、心慌、水腫，次癥包括胸悶、乏力、怕冷畏寒，舌淡紅、苔薄白，脈沉細(xì)。具備以上證候要素中主癥2項，或者各主癥1項加次癥2項，同時符合舌苔脈象，均可診斷本病。

1.2.3 納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)符合以上所述慢性心力衰竭的中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；(2)心功能分級為Ⅱ～Ⅳ級患者；(3)患者無精神疾病及急性腦血管病病史；(4)精神狀態(tài)可，溝通交流無障礙；(5)已自愿簽署知情同意書。

1.2.4 排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)難以控制的高血壓、心律失常等病變；(2)由心肌病變或心臟瓣膜病變引起的心力衰竭；(3)重度肝腎功能不全患者；(4)近期有急性腦血管病發(fā)作者；(5)患有自身免疫系統(tǒng)疾病患者；(6)已植入心臟起搏器及其他心室輔助裝置者；(7)對本研究選用藥物有明確過敏史。

1.2.5 剔除標(biāo)準(zhǔn)：(1)不按療程服藥，擅自改變治療方案的患者；(2)因心力衰竭突然加重，口服藥物不能控制者；(3)因各種原因失訪者。

1.3 治療方法 (1)對照組：在進行健康教育(包括限鹽、戒煙酒、飲食、運動)基礎(chǔ)上，予西藥基礎(chǔ)治療，包括利尿劑、血管擴張劑、強心劑等。(2)治療組：在對照組基礎(chǔ)上加用臨床經(jīng)驗方心力康顆粒治療。組方為紅參8 g，制附子、紅景天各6 g，丹參8 g，葶藶子4 g，川芎8 g，淫羊藿6 g，延胡索4 g，冰片0.1 g(院內(nèi)免煎顆粒由河北神威藥業(yè)集團有限公司提供)。早晚開水沖服各1次，日1劑。2組均連續(xù)治療12周后統(tǒng)計療效。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1 生活質(zhì)量指標(biāo)：依據(jù)明尼蘇達心力衰竭生活質(zhì)量評分(MLHFQ)對入組患者進行生活質(zhì)量的評估[6]，內(nèi)容包括活動耐力、飲食情況、精神心理等共20余項，每個項目分值為0～5分，分值越高，說明患者的生活質(zhì)量越差，反之越低，生活狀態(tài)越好。觀察2組治療前后生命體征的變化，包括收縮壓(SBP)、舒張壓(DBP)、心率(HR)等變化。

1.4.2 心肌重塑指標(biāo)：觀察2組治療前后超聲心動圖中左心室舒張末期內(nèi)徑(LVEDD)及左心室收縮末期內(nèi)徑(LVESD)、左室重構(gòu)指數(shù)(LVRI)等指標(biāo)變化，評估心肌重塑情況。

1.4.3 血脂指標(biāo)：觀察2組治療前、后血脂水平的變化，其中包括總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密脂蛋白膽固醇(LDL-C)等。

2 療效觀察

2.1 2組患者治療前后的生活質(zhì)量情況 治療前MLHFQ評分治療組和對照組相比，差異無顯著性(P>0.05)；治療后2組較治療前MLHFQ評分均明顯改善(P<0.05)，且治療組的MLHFQ評分改善明顯，評分更低，生活質(zhì)量改善更明顯(P<0.05)。詳見表1。

表1 2組患者生活質(zhì)量(MLHFQ評分)情況比較

2.2 2組患者治療前后生命體征相情況比較 2組患者治療前SBP、DBP、HR等指標(biāo)相比差異無顯著性(P>0.05)；治療后，2組SBP、DBP、HR較治療前均有所改善，治療組較對照組下降明顯，差異均有顯著性(P<0.05)。詳見表2。

表2 2組患者治療前后生命體征情況比較

2.3 2組患者治療前后心肌重塑情況比較 對比2組患者治療前LVEDD、LVESD、LVRI指標(biāo)差異無顯著性(P>0.05)；治療后，2組均有所降低，治療組降低明顯，差異具有顯著性(P<0.05)。詳見表3。

表3 2組患者治療前后心肌重塑情況比較

2.4 2組患者治療前后血脂各指標(biāo)情況比較 治療前2組患者TC、TG、LDL-C指標(biāo)對比，差異無顯著性(P>0.05)；治療后對照組、治療組均較前有所改善，差異有顯著性(P<0.05)，治療組下降程度明顯優(yōu)于對照組，差異有顯著性(P<0.05)。詳見表4。

表4 2組患者治療前后血脂各指標(biāo)情況對比

3 討論

隨著人口老齡化的進展，動脈粥樣硬化進程的加劇，以及患病時間的延長，慢性心力衰竭患者的心功能呈進行性下降，心臟射血分?jǐn)?shù)減低，心肌收縮功能逐漸下降，常規(guī)的西藥治療可在一定程度上減輕患者的痛苦，但難以阻止病情進一步發(fā)展至終末期頑固性心力衰竭[7]。多年的中醫(yī)臨床實踐證明，中醫(yī)藥治療頑固性心力衰竭取得一定的成效。在中醫(yī)學(xué)中心力衰竭屬于“喘證”“心悸”“水腫”等范疇。臨床上以喘憋不能平臥、胸悶、水腫等癥狀為主。慢性心力衰竭患者中醫(yī)證型中以心腎陽虛型較為常見[8]，主要病機為胸陽不振、陽氣虛衰。心主血脈，腎藏精，心腎相交，水火共濟，腎脈上絡(luò)于心，從而上下通利，百脈相合。心腎陽虛、胸陽不振，心陽不能下交于腎水，腎水不能上濟于心，引起氣血運行不暢，而出現(xiàn)喘憋氣短等癥。故本病治以溫陽利水、溫補心腎[9]。附子、紅參、丹參等中藥在治療心力衰竭方面具有一定的作用[10]。

心力康顆粒是吳紅金主任醫(yī)師根據(jù)多年臨床經(jīng)驗研發(fā)而成，組方精良，臨床應(yīng)用中效果顯著。方中紅參益氣溫陽為君藥，大補元氣、益氣攝血。藥理研究發(fā)現(xiàn)紅參中所含成分人參皂苷Rg1可保護心肌細(xì)胞，改善心肌缺血缺氧狀態(tài)，G-Rh2具有改善胰島素抵抗、降血脂的作用[11]。附子、紅景天、丹參補火助陽、回陽通脈、溫補腎陽以助心陽共為臣藥，附子補腎助陽，紅景天益氣活血通脈，丹參活血化瘀通絡(luò)，三者共用，丹參味苦，微寒，可佐制附子、紅景天之熱。附子可通過調(diào)節(jié)心肌細(xì)胞內(nèi)鈣離子水平，抑制心肌細(xì)胞凋亡等機制來發(fā)揮強心作用[12]；紅景天可糾正肌體的炎性狀態(tài)，減輕心室重構(gòu)，調(diào)節(jié)血脂代謝，從而有效遏制心力衰竭的進展[13]；丹參通過調(diào)節(jié)蛋白激酶B信號通路水平，降低蛋白含量，抑制心肌纖維化來改善心室重構(gòu)[14]。葶藶子、川芎、延胡索、淫羊藿活血化瘀、溫經(jīng)通絡(luò)止痛，共為佐藥，葶藶子味苦入肺經(jīng)，可瀉肺利水、化痰平喘。葶藶子水提取物可增加冠脈血流量，顯著降低LDL-C、TG、TC水平，升高高密度脂蛋白水平等[15]；川芎辛溫香燥，可入血分，活血行氣，川芎通過調(diào)節(jié)心肌細(xì)胞炎癥反應(yīng)、細(xì)胞凋亡、鈣內(nèi)流等方面干預(yù)心力衰竭的進程[16]；淫羊藿歸腎經(jīng)，可補腎陽強筋骨，淫羊藿苷通過調(diào)節(jié)PINK1信號通路改善心肌細(xì)胞能量代謝過程，改善心功能[17],淫羊藿總黃酮能加速膽固醇的轉(zhuǎn)運和分解，來影響肌體的糖脂代謝；延胡索兼有利氣之功，“氣行則血行”，能增加冠脈血流量，緩解心力衰竭[18]。冰片為使藥，歸心經(jīng)，引藥入病所，可開竅醒神、解毒化痰，可降低心肌梗死率，下調(diào)心臟臟器系數(shù)下調(diào)，改善心肌組織病理損傷來發(fā)揮保護心肌作用[19]。諸藥合用，共奏溫補心腎、溫陽通絡(luò)、活血化瘀之功。

本研究可見心力康顆?？山档蚐BP、DBP，明顯改善心力衰竭患者MLHFQ評分，改善患者生活質(zhì)量?？娠@著降低患者超聲心動圖中LVEDD、LVESD、LVRI水平、改善心室重塑。同時降低TC、TG、LDL-C水平，調(diào)節(jié)脂類代謝。