孫佳音 曹敏 李俊 黃超 王堯 史鐵英 王強(qiáng)

伴隨著經(jīng)濟(jì)全球化深入發(fā)展，標(biāo)準(zhǔn)化在便利經(jīng)貿(mào)往來、支撐產(chǎn)業(yè)發(fā)展、促進(jìn)科技進(jìn)步、規(guī)范社會治理中的作用日益凸顯，我國將積極實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略[1]。《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》[2]中，對標(biāo)準(zhǔn)工作的發(fā)展謀劃有5個(gè)篇幅12個(gè)章節(jié)之多。在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域，標(biāo)準(zhǔn)是從事醫(yī)療行為的準(zhǔn)則，是執(zhí)行醫(yī)療行為的依據(jù)，也是對醫(yī)療行為的指引?！吨腥A人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》[3]和《深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革方案》[4]對標(biāo)準(zhǔn)化工作做出了明確的工作要求和目標(biāo)指示，醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范了醫(yī)療行為，明確了醫(yī)療環(huán)境的要求，是醫(yī)療安全的保障。國家衛(wèi)生健康委醫(yī)療管理服務(wù)指導(dǎo)中心（以下簡稱“醫(yī)管中心”）標(biāo)準(zhǔn)管理處作為醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)管理部門，在醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)管理、制訂修訂、宣貫實(shí)施、追蹤評價(jià)等方面發(fā)揮著重要的作用[5]。20世紀(jì)美國管理學(xué)教授韋里克（H.Wcilmch）提出了 SWOT（strengths，weaknesses，opportunities，threats）分析法[6]，其運(yùn)行原理與實(shí)施策略是對研究對象的優(yōu)勢、劣勢、機(jī)會和威脅四個(gè)方面進(jìn)行全面的系統(tǒng)剖析，以謀求最佳發(fā)展策略。本文以SWOT分析模型為基礎(chǔ)對醫(yī)管中心標(biāo)準(zhǔn)管理處的工作現(xiàn)狀進(jìn)行全面分析與探討，探索趨利避害發(fā)展策略與建議，為推動醫(yī)療衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)快速高質(zhì)量發(fā)展提供一定參考依據(jù)。

1 SWOT分析

1.1 優(yōu)勢分析

1.1.1 平臺部門優(yōu)勢 醫(yī)管中心是國家衛(wèi)生健康委設(shè)立的直屬事業(yè)單位[7]。國家衛(wèi)生健康委是我國醫(yī)療衛(wèi)生健康領(lǐng)域最高機(jī)關(guān)，負(fù)責(zé)人民健康的頂層設(shè)計(jì)與戰(zhàn)略籌劃。醫(yī)管中心依托國家衛(wèi)生健康委以“指導(dǎo)醫(yī)療服務(wù)，服務(wù)醫(yī)療管理”為內(nèi)涵核心開展工作。醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)綜合管理作為醫(yī)管中心的重要工作之一，標(biāo)準(zhǔn)管理處作為醫(yī)管中心內(nèi)設(shè)處室一直承擔(dān)著標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)各項(xiàng)工作。標(biāo)準(zhǔn)管理處作為醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)管理部門，承擔(dān)醫(yī)療相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的綜合管理與發(fā)展研究工作，負(fù)責(zé)從標(biāo)準(zhǔn)征集立項(xiàng)建議開始至宣貫實(shí)施追蹤評價(jià)的全過程工作。

第八屆國家衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)委員會下設(shè)21個(gè)標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會[8]。醫(yī)管中心標(biāo)準(zhǔn)管理處對醫(yī)療衛(wèi)生建設(shè)裝備、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)院感染控制、護(hù)理、臨床檢驗(yàn)、血液、基層衛(wèi)生健康、老年健康、婦幼健康10個(gè)專業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)委員會具有協(xié)調(diào)管理的職能。每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)委員會擁有近30名委員，委員來自各級協(xié)會學(xué)會、委屬委管單位、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)科大學(xué)等單位，均為高級職稱，標(biāo)準(zhǔn)委員會為標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)各項(xiàng)工作的開展提供了專業(yè)性與權(quán)威性的有力保障。

1.1.2 人員優(yōu)勢 2015年國家衛(wèi)生健康委成立醫(yī)管中心，標(biāo)準(zhǔn)管理處作為醫(yī)管中心的下設(shè)處室，發(fā)揮著重要的標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)管理職能。標(biāo)準(zhǔn)管理處現(xiàn)有3名在編工作人員，均為副高級以上職稱，熟知國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)各項(xiàng)法律法規(guī)及政策要求，有著豐富的標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。與此同時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)管理處每年從全國各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)借調(diào)協(xié)助工作人員2～3名，借調(diào)人員均為碩士研究生以上學(xué)歷或中級以上職稱的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)相關(guān)專業(yè)人員。標(biāo)準(zhǔn)管理處每年多次召開標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)工作會議，受邀出席的專家均為國內(nèi)外衛(wèi)生健康領(lǐng)域知名專家和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)委員會委員，在標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域各項(xiàng)工作有著國內(nèi)一線專家與優(yōu)質(zhì)人才的優(yōu)勢。

1.1.3 經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢與宣貫優(yōu)勢 醫(yī)管中心標(biāo)準(zhǔn)管理處在組織標(biāo)準(zhǔn)的征集、立項(xiàng)、遴選、評審、追蹤評價(jià)等各項(xiàng)工作有著較為豐富成熟的管理經(jīng)驗(yàn)。近3年，組織標(biāo)準(zhǔn)前期研究的立項(xiàng)評審10余場，組織標(biāo)準(zhǔn)的制修訂立項(xiàng)評審60余場，組織標(biāo)準(zhǔn)的追蹤評價(jià)研究近10場。2020年標(biāo)準(zhǔn)管理處組織立項(xiàng)評審制修訂的標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目達(dá)我國全年衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的1/3。標(biāo)準(zhǔn)宣貫工作一直是衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)工作的重要組成部分。標(biāo)準(zhǔn)管理處積極推動標(biāo)準(zhǔn)的宣貫實(shí)施，截至2020年12月31日，3年內(nèi)組織醫(yī)療相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的宣貫培訓(xùn)會30余場，其中現(xiàn)場面授培訓(xùn)共近7 000人次，網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程宣貫培訓(xùn)參與人次達(dá)300余萬。標(biāo)準(zhǔn)宣貫培訓(xùn)涵蓋醫(yī)療衛(wèi)生建設(shè)裝備、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)院感染控制、護(hù)理、臨床檢驗(yàn)、血液、基層衛(wèi)生健康、老年健康、婦幼健康十個(gè)專業(yè)，極大地促進(jìn)了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的知曉率和落地實(shí)施，極大地促進(jìn)了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的知曉與實(shí)施。

1.2 劣勢分析

1.2.1 人員劣勢 標(biāo)準(zhǔn)管理處專職負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)管理工作人員相對較少，除3名在編人員，每年有2～3名全國各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的借調(diào)人員，借調(diào)期從半年至一年不等。借調(diào)人員熟悉標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)工作需要一兩個(gè)月的過渡期，能完全承擔(dān)處室內(nèi)業(yè)務(wù)工作培訓(xùn)周期較長。處室內(nèi)業(yè)務(wù)工作相對較多，涵蓋了標(biāo)準(zhǔn)制修訂相關(guān)工作、指南評價(jià)工作、病歷數(shù)據(jù)分析工作等，同時(shí)需要協(xié)調(diào)管理10個(gè)標(biāo)準(zhǔn)委員會。且每次召開標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)會議受邀出席的專家均為單位或部門負(fù)責(zé)人，承擔(dān)業(yè)務(wù)工作的同時(shí)還承擔(dān)著行政和社會工作，可能無法保證投入足夠的時(shí)間和精力在標(biāo)準(zhǔn)的制修定或其他相關(guān)工作中，因此標(biāo)準(zhǔn)管理處人力資源略顯薄弱。

1.2.2 標(biāo)準(zhǔn)劣勢 截至2020年12月31日，我國現(xiàn)行有效衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)1 408項(xiàng)，其中包括衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)668項(xiàng)[9]。但在這些標(biāo)準(zhǔn)中，各專業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量分布并不均衡，例如護(hù)理專業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)僅有2項(xiàng)，醫(yī)院感染控制專業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)也僅有19項(xiàng)，像這種比例，對于相關(guān)專業(yè)在我國衛(wèi)生領(lǐng)域發(fā)展速度與重要程度來講，數(shù)量相對較少。已經(jīng)頒布的標(biāo)準(zhǔn)，尚且不能對重要領(lǐng)域有效覆蓋，更不能對相關(guān)專業(yè)各個(gè)領(lǐng)域進(jìn)行全面覆蓋。一方面是由于國家衛(wèi)生健康委每年立項(xiàng)的標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量有限，另一方面是個(gè)別標(biāo)準(zhǔn)委員會組織的標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目工作完成情況欠佳，存在標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目承擔(dān)單位因各種原因逾期未能按期完成的情況。2020年國家衛(wèi)生健康委頒布的衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)僅22項(xiàng)，衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)的增長和更新速度與我國衛(wèi)生健康領(lǐng)域發(fā)展需求的速度存在一定差距。

1.2.3 標(biāo)準(zhǔn)的宣貫與醫(yī)務(wù)人員使用知曉方面的劣勢 醫(yī)療相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)是保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的的底線要求[10]，但由于標(biāo)準(zhǔn)宣貫培訓(xùn)不足、知曉率和執(zhí)行率不高、標(biāo)準(zhǔn)化人才匱乏與能力不足等問題，應(yīng)不斷加強(qiáng)醫(yī)療相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的宣貫培訓(xùn)[11]。標(biāo)準(zhǔn)管理處執(zhí)行的醫(yī)療相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)宣貫培訓(xùn)覆蓋面相對有限，以往采取的標(biāo)準(zhǔn)貫培訓(xùn)往往面向某些特定地區(qū)，采用現(xiàn)場教學(xué)、主題講座等的培訓(xùn)方式受到空間地域條件的限制，培訓(xùn)受益人群相對有限。網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程宣貫培訓(xùn)由于技術(shù)條件有限，面向人群也相對局限。標(biāo)準(zhǔn)管理處組織舉辦的醫(yī)療相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)宣貫培訓(xùn)會的次數(shù)正逐年增加，但對于全國地域范圍和醫(yī)療衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量而言還是相對較少，基層醫(yī)務(wù)管理者與專業(yè)技術(shù)人員標(biāo)準(zhǔn)參與度相對不足，標(biāo)準(zhǔn)意識的建立與標(biāo)準(zhǔn)的全面知曉情況仍相對不足。

1.3 機(jī)會分析

隨著社會和經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，標(biāo)準(zhǔn)在各行各業(yè)中所起的作用越來越突出，標(biāo)準(zhǔn)戰(zhàn)略也逐步上升為國家戰(zhàn)略[12]。在國家的總體布局與戰(zhàn)略推進(jìn)上已經(jīng)為標(biāo)準(zhǔn)化工作的發(fā)展帶來最佳契機(jī)，新修訂的《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》[3]從法律法規(guī)層面為標(biāo)準(zhǔn)化工作提供有力保障，《深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革方案》[4]和國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會的《2019年全國標(biāo)準(zhǔn)化工作要點(diǎn)》[13]為標(biāo)準(zhǔn)化工作指明了新的發(fā)展方向、改革思路與工作重點(diǎn)。在《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》[2]中也特別對新時(shí)期標(biāo)準(zhǔn)化工作做出了規(guī)劃。在推進(jìn)健康中國過程中，醫(yī)療行業(yè)要緊緊跟上技術(shù)、知識發(fā)展的步伐，讓中國標(biāo)準(zhǔn)為我國衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展發(fā)揮作用[14]國家對標(biāo)準(zhǔn)化工作越來越的重視，標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)也逐步完善，我國的第一屆衛(wèi)生技術(shù)委員會成立于1981年，當(dāng)時(shí)僅設(shè)置了5個(gè)不含醫(yī)療專業(yè)的公共衛(wèi)生類專業(yè)。直至2019年6月，第八屆國家衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)委員會增設(shè)至21個(gè)專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)委員會，醫(yī)療衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化工作正迎來快速發(fā)展的新時(shí)期。

1.4 威脅分析

目前，我國各級衛(wèi)生行政部門、行業(yè)學(xué)/協(xié)會發(fā)布了大量的診療方案、指南、專家共識等規(guī)范性技術(shù)文件。這類技術(shù)文件不能稱之為標(biāo)準(zhǔn)，因?yàn)橹挥型ㄟ^標(biāo)準(zhǔn)化活動、按照規(guī)定程序的才能稱之為標(biāo)準(zhǔn)[15]，而我國各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)相關(guān)人員正使用著大量的類似“標(biāo)準(zhǔn)”的文件。部分規(guī)范性技術(shù)文件內(nèi)容與醫(yī)療衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)存在交叉，讓臨床專業(yè)技術(shù)工作繁重醫(yī)務(wù)人員很難有精力去理清與區(qū)分，極易造成規(guī)范性技術(shù)文件與醫(yī)療衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)混淆，難以充分發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范性指引作用。除衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)外，衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)近年來也呈現(xiàn)出“野蠻生長”態(tài)勢，我國目前團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)不設(shè)行政許可，基本不設(shè)門檻，團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量與實(shí)施適用性還有待驗(yàn)證[16]。大量待驗(yàn)證的衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)充斥在各級衛(wèi)生醫(yī)療相關(guān)機(jī)構(gòu)，一定程度上影響了衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展與落實(shí)，醫(yī)療衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展工作迎來了新挑戰(zhàn)。

2 SWOT發(fā)展策略

2.1 SO策略—利用優(yōu)勢，抓住機(jī)會

國家衛(wèi)生健康委醫(yī)管中心標(biāo)準(zhǔn)管理處作為標(biāo)準(zhǔn)管理部門，依靠自身豐富的標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)管理經(jīng)驗(yàn)，借助國家衛(wèi)生健康委的高平臺優(yōu)勢，整合國際國內(nèi)各專業(yè)領(lǐng)域權(quán)威的專家資源，充分調(diào)動各專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)委員會的工作積極性，抓住國家大力推動標(biāo)準(zhǔn)化工作建設(shè)這一契機(jī)，全面推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化相關(guān)工作的開展，努力將標(biāo)準(zhǔn)化相關(guān)工作所積累的成果轉(zhuǎn)化成醫(yī)療衛(wèi)生的標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)的宣貫落地與實(shí)施評價(jià)，讓標(biāo)準(zhǔn)成為衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的抓手，讓標(biāo)準(zhǔn)對我國的衛(wèi)生健康事業(yè)的發(fā)展提供有效的幫助。

2.2 ST策略—依靠優(yōu)勢，規(guī)避威脅

標(biāo)準(zhǔn)管理處利用豐富成熟的宣貫經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢，大力加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)的宣貫力度，進(jìn)一步完善標(biāo)準(zhǔn)工作體系。探索創(chuàng)新宣貫途徑與宣貫形式，利用已經(jīng)逐步成熟的“互聯(lián)網(wǎng)+”多媒體遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)平臺技術(shù)，大幅度提高標(biāo)準(zhǔn)宣貫培訓(xùn)的覆蓋率和知曉率，有助于擴(kuò)大標(biāo)準(zhǔn)的社會影響力和認(rèn)知度，強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員標(biāo)準(zhǔn)意識。理清標(biāo)準(zhǔn)與其他規(guī)范性技術(shù)文件內(nèi)容和作用范圍的區(qū)別。以衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為核心，團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)為選擇性補(bǔ)充，提高標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行力度，發(fā)揮醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范性指引的作用。

2.3 WO策略—克服劣勢，把握機(jī)會

緊抓國家深化加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)化工作推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展這一契機(jī)，順勢就勢，加強(qiáng)對各標(biāo)準(zhǔn)委員會及標(biāo)準(zhǔn)起草單位指導(dǎo)，在保證標(biāo)準(zhǔn)高質(zhì)量發(fā)展的基礎(chǔ)上提高制定標(biāo)準(zhǔn)效率。逐步建立并完善醫(yī)管中心標(biāo)準(zhǔn)管理處專家?guī)煜到y(tǒng)，納入專家?guī)煜到y(tǒng)的專家不僅僅來自標(biāo)準(zhǔn)委員會，也讓標(biāo)準(zhǔn)委員會以外的醫(yī)療單位、疾控系統(tǒng)等各領(lǐng)域?qū)＜壹尤氲綐?biāo)準(zhǔn)化工作，來抵消疫情等公共突發(fā)事件帶來的專家繁忙的人力資源劣勢的情況。標(biāo)準(zhǔn)承擔(dān)單位的評審工作是標(biāo)準(zhǔn)化工作的重要部分，改變傳統(tǒng)現(xiàn)場開會評審的方式，充分利用多媒體遠(yuǎn)程平臺線上評審等信息化手段，既節(jié)約時(shí)間成本和又符合防疫要求不受地域限制。

2.4 WT策略—減少劣勢，規(guī)避威脅

醫(yī)管中心標(biāo)準(zhǔn)管理處強(qiáng)化內(nèi)部制度建設(shè)，充分發(fā)揮對各標(biāo)準(zhǔn)委員會的協(xié)調(diào)管理職能，從標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)開始，即督促跟蹤各標(biāo)準(zhǔn)起草單位標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作的進(jìn)展情況，同時(shí)標(biāo)準(zhǔn)委員會也實(shí)時(shí)掌握其標(biāo)準(zhǔn)的完成情況，對其進(jìn)行協(xié)助與督促，并對立項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)開展量化評估工作，持續(xù)跟進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)制訂工作的質(zhì)量。標(biāo)準(zhǔn)管理處應(yīng)對各標(biāo)委會的工作進(jìn)行量化評估，并建立相應(yīng)獎懲機(jī)制，提高大家對標(biāo)準(zhǔn)制訂工作的重視。推動建立標(biāo)準(zhǔn)化工作機(jī)制，實(shí)現(xiàn)“標(biāo)準(zhǔn)制定-標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施-標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)管”全周期的規(guī)范化管理。

3 結(jié)語

綜上所述，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)管中心標(biāo)準(zhǔn)處作為標(biāo)準(zhǔn)管理部門，借助高平臺部門優(yōu)勢與自身豐富的標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)管理經(jīng)驗(yàn)，整合國際國內(nèi)各專業(yè)領(lǐng)域的權(quán)威專家資源，緊抓國家深化大力推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略體系建設(shè)的機(jī)遇，乘勢而上，全力推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化相關(guān)工作，提高標(biāo)準(zhǔn)制訂質(zhì)量與數(shù)量。以多種形式加強(qiáng)宣貫培訓(xùn)，提升標(biāo)準(zhǔn)的知曉率和使用率。同時(shí)加強(qiáng)組織管理，促進(jìn)醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的各項(xiàng)工作的開展。讓醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)保證醫(yī)療安全，推動醫(yī)療技術(shù)高質(zhì)量發(fā)展。