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        紫杉醇聯(lián)合鉑類同步放化療治療鼻咽癌所致中性粒細(xì)胞減少影響因素分析及預(yù)防用藥合理性評(píng)價(jià)*

        2023-01-02 14:23:36李滇汪旭魯小敏
        中國藥業(yè) 2022年24期
        關(guān)鍵詞:鉑類紫杉醇鼻咽癌

        李滇,汪旭,魯小敏

        (江蘇省海安市人民醫(yī)院,江蘇 南通 226600)

        2020年國際癌癥研究機(jī)構(gòu)更新的數(shù)據(jù)顯示,我國鼻咽癌發(fā)病率高于大洋洲國家及歐美國家[1-2]。我國高發(fā)于華南及西南地區(qū),患者以男性、40~59歲居多[3]。目前臨床常選擇以鉑類藥物為基礎(chǔ)的同步放射治療、化學(xué)藥物治療(簡(jiǎn)稱放化療)方案治療無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的鼻咽癌,但該方案治療惡性腫瘤時(shí)常引起血液毒副反應(yīng),尤以中性粒細(xì)胞減少較嚴(yán)重[4-5]。預(yù)防性應(yīng)用重組人粒細(xì)胞刺激因子(rhG-CSF)可有效改善該毒副反應(yīng),對(duì)改善患者預(yù)后具有重要意義[6]。本研究中分析了紫杉醇聯(lián)合鉑類同步放化療治療鼻咽癌所致中性粒細(xì)胞減少的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)因素,并評(píng)價(jià)rhG-CSF預(yù)防性應(yīng)用的合理性,旨在為減少該毒副反應(yīng)的發(fā)生及臨床合理用藥提供參考?,F(xiàn)報(bào)道如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        納入年齡≥18歲,影像學(xué)及病理檢查確診為鼻咽癌,應(yīng)用紫杉醇聯(lián)合鉑類治療方案,并行同步放化療,臨床資料完整的患者。排除治療前發(fā)生骨髓抑制,合并骨轉(zhuǎn)移或其他惡性腫瘤,嚴(yán)重的肝、腎功能不全,有自身免疫缺陷,精神系統(tǒng)疾病的患者。最終納入醫(yī)院2019年1月至2021年12月收治的患者120例。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)(倫2019-7),患者簽署知情同意書。

        1.2 方法

        收集患者的臨床資料,包括年齡、性別、是否肥胖、病程、血脂異常史、冠心病史、高血壓史、糖尿病史、吸煙史、飲酒史、營養(yǎng)支持情況、受教育程度、腫瘤分期、放療技術(shù)、給藥方案、卡氏功能狀態(tài)量表(KPS)評(píng)分、美國東部腫瘤協(xié)作組(ECOG)評(píng)分、紫杉醇+鉑類的應(yīng)用劑量、治療周期以及rhG-CSF預(yù)防性應(yīng)用情況。其中,體質(zhì)量指數(shù)≥25.0 kg/m2為肥胖[7];腫瘤分期包括低分期的Ⅰ期、Ⅱ期,以及高分期的Ⅲ期、Ⅳ期[8];KPS評(píng)分[9]>80分為生活可自理,反之為生活可半自理或需他人幫助;ECOG評(píng)分[10]范圍0~5分,0分代表正常,5分代表死亡,分值越高表明體能狀況越差。

        統(tǒng)計(jì)納入患者中性粒細(xì)胞減少情況,并按其是否減少分為觀察組和對(duì)照組;對(duì)患者臨床資料各項(xiàng)進(jìn)行單因素分析,選取其中有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)的相關(guān)因素進(jìn)行多因素Logistic回歸分析,以尋找鼻咽癌患者應(yīng)用紫杉醇聯(lián)合鉑類同步放化療所致中性粒細(xì)胞減少的影響因素。

        根據(jù)外周血中性粒細(xì)胞絕對(duì)值(ANC)的變化可將中性粒細(xì)胞減少癥分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級(jí)4級(jí)[11],分別對(duì)應(yīng)1.5×109/L≤ANC<2.0×109/L、1.0×109/L≤ANC<1.5×109/L、0.5×109/L≤ANC<1.0×109/L、ANC<0.5×109/L。以rhG-CSF藥品說明書及歐洲癌癥研究與治療組織、美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)、美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)、中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)發(fā)布的專家共識(shí)或指南為依據(jù),制訂預(yù)防性應(yīng)用rhG-CSF合理性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(表1),據(jù)此評(píng)價(jià)用藥合理性。

        表1 預(yù)防性應(yīng)用rhG-CSF合理性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)Tab.1 Evaluation criteria for the rationality of prophylactic use of rhG-CSF

        1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

        采用SPSS 24.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析。組間臨床資料比較行單因素分析,其中符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以±s表示,行獨(dú)立樣本t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,行χ2檢驗(yàn);等級(jí)資料行秩和檢驗(yàn)。檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05,P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 中性粒細(xì)胞減少發(fā)生情況

        120例患者中有38例(觀察組)發(fā)生中性粒細(xì)胞減少,82例(對(duì)照組)未發(fā)生。中性粒細(xì)胞減少發(fā)生率為31.67%,其中Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)、Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)分別為19.17%、10.00%、1.67%、0.83%。

        2.2 單因素分析

        結(jié)果見表2??梢?,年齡、是否肥胖、高血壓史、糖尿病史、營養(yǎng)支持情況、給藥方案、治療周期均是鼻咽癌患者應(yīng)用紫杉醇聯(lián)合鉑類同步放化療所致中性粒細(xì)胞減少的顯著相關(guān)影響因素。

        表2 單因素分析結(jié)果Tab.2 Results of the univariate analysis

        2.3 多因素Logistic回歸分析

        以是否并發(fā)中性粒細(xì)胞減少為因變量,單因素分析中發(fā)現(xiàn)的各顯著相關(guān)影響因素為自變量,變量賦值見表3。多因素Logistic回歸分析結(jié)果提示,年齡≥65歲、紫杉醇+順鉑治療方案、治療周期>4周期均為獨(dú)立危險(xiǎn)因素,腸內(nèi)營養(yǎng)支持為獨(dú)立保護(hù)因素,見表4(各因素具體分別為,<65歲、非肥胖、無高血壓史、無糖尿病史、常規(guī)飲食、紫杉醇+洛鉑、≤4(治療)周期。

        表3 變量賦值表Tab.3 Variable assignment table

        表4 多因素Logistic回歸分析結(jié)果Tab.4 Results of the multivariate Logistic regression analysis

        2.4 rhG-CSF預(yù)防性應(yīng)用不合理情況

        120例患者中有19例預(yù)防性應(yīng)用rhG-CSF,6例用藥不合理(31.58%),包括用藥療程、用藥劑量不適宜各2例,用藥時(shí)機(jī)不適宜、無指征用藥各1例。

        3 討論

        鼻咽癌發(fā)生于鼻咽腔側(cè)壁或頂部,其發(fā)病率在耳鼻咽喉類腫瘤中高居首位[12-13]。該病起病較隱匿,不易診斷,多數(shù)患者確診時(shí)已進(jìn)展至中晚期。紫杉醇為有絲分裂抑制藥,是治療頭頸部腫瘤的臨床一線化療藥物[14];而鉑類藥物同步放化療是目前臨床對(duì)局部晚期鼻咽癌的標(biāo)準(zhǔn)治療方案[15]。鼻咽部解剖結(jié)構(gòu)較特殊,且癌細(xì)胞對(duì)射線敏感性較高,故目前臨床治療鼻咽癌以放療為主[16-17]。但相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道指出,超半數(shù)患者接受同步放化療后會(huì)發(fā)生骨髓抑制,且中性粒細(xì)胞減少嚴(yán)重的患者易出現(xiàn)感染、發(fā)熱等并發(fā)癥,影響療效[18]。

        本研究中單因素聯(lián)合多因素Logistic回歸分析結(jié)果提示,鼻咽癌患者應(yīng)用紫杉醇聯(lián)合鉑類同步放化療并發(fā)中性粒細(xì)胞減少癥的獨(dú)立危險(xiǎn)因素中,年齡≥65歲,考慮原因?yàn)楦啐g惡性腫瘤患者的多能造血干細(xì)胞或造血祖細(xì)胞對(duì)造血細(xì)胞因子的敏感性有所下降,以及儲(chǔ)備的多能造血干細(xì)胞減少,導(dǎo)致并發(fā)中性粒細(xì)胞減少癥的風(fēng)險(xiǎn)上升[19];紫杉醇+順鉑治療方案,考慮原因?yàn)橄噍^順鉑,基于洛鉑的誘導(dǎo)化療加同步放化療導(dǎo)致的血液毒副反應(yīng)更少,并發(fā)中性粒細(xì)胞減少癥的風(fēng)險(xiǎn)更小[20-21];治療周期>4周期,考慮原因可能是接受同步放化療治療的鼻咽癌患者機(jī)體均受到了不同程度的治療毒副反應(yīng)影響,而對(duì)于治療周期較長(zhǎng)的鼻咽癌患者而言,其機(jī)體可能受到更多的血液毒反應(yīng),這增加了其并發(fā)中性粒細(xì)胞減少癥的風(fēng)險(xiǎn)[22-23],故對(duì)于治療周期較長(zhǎng)的鼻咽癌患者應(yīng)及時(shí)制訂干預(yù)方案以避免中性粒細(xì)胞減少的發(fā)生。腸內(nèi)營養(yǎng)支持為獨(dú)立保護(hù)因素,考慮原因可能為腸內(nèi)營養(yǎng)支持治療有利于改善同步放化療癌癥患者的營養(yǎng)狀況,且可調(diào)整患者體內(nèi)的免疫細(xì)胞亞群比例,進(jìn)而改善同步放化療導(dǎo)致的患者營養(yǎng)狀況下降和免疫細(xì)胞亞群比例失衡,減少并發(fā)中性粒細(xì)胞減少癥及骨髓抑制的風(fēng)險(xiǎn)[24]。因此,對(duì)于符合腸內(nèi)營養(yǎng)支持條件的鼻咽癌患者,同步放化療期間可根據(jù)的進(jìn)食量行對(duì)應(yīng)的腸內(nèi)營養(yǎng)支持。徐楊斌等[25]的研究結(jié)果也表明,鼻咽癌患者放療期間發(fā)生營養(yǎng)不良的風(fēng)險(xiǎn)較大,且與放療毒副反應(yīng)密切相關(guān),動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和評(píng)估患者營養(yǎng)狀態(tài)并針對(duì)性地給予治療,有助于改善患者的營養(yǎng)狀態(tài),降低毒副反應(yīng)發(fā)生率,進(jìn)而改善患者預(yù)后。

        rhG-CSF不僅可誘導(dǎo)造血干細(xì)胞、巨核祖細(xì)胞的增殖分化,促進(jìn)角質(zhì)細(xì)胞和巨噬細(xì)胞等的細(xì)胞功能成熟,還可刺激骨髓細(xì)胞并使其向外周遷移,是臨床預(yù)防化療后中性粒細(xì)胞減少的常用藥物[26-27]。但不合理應(yīng)用不僅影響療效,還可能提高惡性腫瘤患者放療后并發(fā)骨髓抑制的風(fēng)險(xiǎn),延長(zhǎng)住院時(shí)間,加重經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。本研究中,rhG-CSF預(yù)防性應(yīng)用不合理率達(dá)31.58%,有待改善。因此,鼻咽癌患者同步放化療期間,臨床醫(yī)師需密切監(jiān)測(cè)其外周血中性粒細(xì)胞絕對(duì)值變化水平,學(xué)會(huì)正確評(píng)估中性粒細(xì)胞減少風(fēng)險(xiǎn),并提高使用rhGCSF的科學(xué)性及合理性。

        綜上所述,高齡、基于順鉑的治療方案、長(zhǎng)治療周期均是影響鼻咽癌患者應(yīng)用紫杉醇聯(lián)合鉑類同步放化療并發(fā)中性粒細(xì)胞減少的獨(dú)立危險(xiǎn)因素,給予腸內(nèi)營養(yǎng)支持為獨(dú)立保護(hù)因素;該院臨床預(yù)防性應(yīng)用rhG-CSF的合理性有待提升。同時(shí)本研究存在以下不足:為單中心研究、樣本量較少、回顧性研究,結(jié)果難免存在偏倚,有待多中心、大樣本量的前瞻性研究進(jìn)一步驗(yàn)證。

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