譚 暢,崔 欣,周 遠(yuǎn),徐 潔

(貴州省血液中心,貴州 貴陽 550002)

隨著醫(yī)療水平的提高和成分輸血理念的深入，單采血小板臨床應(yīng)用日益增長(zhǎng)。自1975年采用單采技術(shù)采集血小板以來[1]，血細(xì)胞分離機(jī)技術(shù)的日益改進(jìn)不僅提高了血小板的采集效率，也使獻(xiàn)血者的舒適性和安全性得到很大程度的提高[2]。通過血細(xì)胞分離機(jī)采集血小板具有純度高，白細(xì)胞和紅細(xì)胞混入量低的特點(diǎn)，以及減少輸血感染風(fēng)險(xiǎn)和有效避免HLA免疫反應(yīng)和非溶血性發(fā)熱輸血反應(yīng)[3]，臨床使用日益增多。Haemonetics公司的MCS+血細(xì)胞分離機(jī)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)較早，市場(chǎng)占有率較高，被國(guó)內(nèi)中、小血站及移動(dòng)采血車以及臨床輸血科廣泛使用。MCS+可根據(jù)每位獻(xiàn)血者的特有血流速度自動(dòng)調(diào)節(jié)抽血和還輸速度，通過更換程序卡，實(shí)現(xiàn)采集程序的轉(zhuǎn)換。為提高采集效率，增加獻(xiàn)血者舒適度，本中心于2020年8月使用了該機(jī)型的升級(jí)程序，由原少白細(xì)胞血小板采集程序(LDP)升級(jí)為血小板通用采集程序(UPP)。為研究程序升級(jí)后是否達(dá)到預(yù)期效果及采集效能，確保升級(jí)后采集血小板質(zhì)量及獻(xiàn)血者安全，本文就LDP和UPP采集血小板的各項(xiàng)采集參數(shù)、采集效率以及獻(xiàn)血者舒適度等進(jìn)行比較分析。

1 資料與方法

1.1一般資料:本中心獻(xiàn)血者中2個(gè)治療量血小板獻(xiàn)血率較高，獻(xiàn)血人群較為穩(wěn)定，故本研究隨機(jī)選取的80位獻(xiàn)血者分別于2020年7月使用LDP采集2個(gè)治療量血小板，間隔14～20 d后再以UPP采集2個(gè)治療量血小板。所有獻(xiàn)血者均符合《獻(xiàn)血者健康檢查要求》，血小板計(jì)數(shù)(PLT)：采前≥150×109/L且<450×109/L，采集前72 h內(nèi)未服用過阿司匹林類藥物，對(duì)抗凝劑不過敏，雙側(cè)上肢靜脈充盈良好，血紅蛋白(Hb)：男≥120 g/L，女≥115 g/L；血細(xì)胞比容(HCT)≥0.36，ALT<50 U/L。本研究經(jīng)過本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)同意。

1.2儀器與試劑：MCS+血細(xì)胞分離機(jī)(美國(guó)Haemonetics)LDP、UPP，995E2、997E2耗材，全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀(sysmex xs-500i)以及配套試劑，Mission C-100，ACD-A抗凝劑(山東威高)，生理鹽水500 ml(四川南格爾)。

1.3血小板分組采集：分別使用LDP和UPP安裝一次性單針血小板分離管路。采集前輸入獻(xiàn)血者參數(shù)包括性別、身高、體重、HCT值、采前血小板值，采集預(yù)設(shè)值2個(gè)治療量為5.0×1011個(gè)/袋，儀器使用參數(shù)信息及程序目標(biāo)值計(jì)算采后血小板≥100×109/L，均滿足《血站技術(shù)操作規(guī)程》(2019版)，儀器自動(dòng)生成采集血量、目標(biāo)循環(huán)數(shù)、目標(biāo)時(shí)間。LDP程序運(yùn)行參數(shù)：采集速度80 ml/min，回輸速度90 ml/min，ACD-A與全血比例為1∶11；UPP運(yùn)行參數(shù)：采集速度90 ml/min，回輸速度120 ml/min，ACD-A與全血比例為1∶10。采集完成后對(duì)獻(xiàn)血者采集過程中血細(xì)胞分離機(jī)性能參數(shù)分別記錄，包括全血處理量、ACD-A使用量、采集時(shí)間、循環(huán)數(shù)、鹽水使用量等。采集的血小板進(jìn)行去白細(xì)胞單采血小板質(zhì)控抽檢，依據(jù)《全血及成分血質(zhì)量要求》(GB18469-2021)進(jìn)行,質(zhì)控項(xiàng)目結(jié)果均滿足要求。

1.4觀察指標(biāo):比較兩種程序采集前獻(xiàn)血者相關(guān)參數(shù)是否有差異，包括獻(xiàn)血前全血容量、HCT值、采集前血小板計(jì)數(shù)。采集血小板的性能分析參數(shù)，包括采集后血小板計(jì)數(shù)、全血處理量、采集時(shí)間、ACD-A用量 、1 h采集量[4]及采集效率[5-7]及獻(xiàn)血不良反應(yīng)[8]發(fā)生情況。

2 結(jié)果

2.1采血前獻(xiàn)血者相關(guān)參數(shù)比較:獻(xiàn)血者使用LDP、UPP間隔14～20 d采集血小板前檢測(cè)全血容量、HCT、采集前血小板計(jì)數(shù)，兩組比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表1。

表1 兩組獻(xiàn)血者采前參數(shù)比較

2.2采集2個(gè)治療量血小板參數(shù)比較：兩種程序采后血小板計(jì)數(shù)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；UPP采集時(shí)間縮短，全血處理量、 ACD-A用量、1 h采集量增加，采集效率有所提升，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩種程序采集2個(gè)治療量血小板參數(shù)比較

2.3獻(xiàn)血者不良反應(yīng)發(fā)生情況:UPP采集時(shí)獻(xiàn)血者明顯感覺舒適度優(yōu)于LDP，獻(xiàn)血不良反應(yīng)發(fā)生率[16.25%(13/80)]明顯低于LDP[26.25%(21/80)]，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

3 討論

單采血小板不只是1個(gè)單純的程序化采集過程，而是1個(gè)涉及多因素綜合平衡的過程[9]。血小板的采集時(shí)間、獻(xiàn)血者發(fā)生獻(xiàn)血不良反應(yīng)等因素不僅直接關(guān)系者血小板的采集效率，也影響著獻(xiàn)血者的招募和保留工作。本中心目前在用的Amicus、Trima、MCS+3種血液成分分離機(jī)在采集過程中各有優(yōu)點(diǎn)，其中MCS+LDP采集時(shí)間相對(duì)較長(zhǎng)，劉杏、欠曉春[10-11]等研究結(jié)果也提及相較另兩種設(shè)備，MCS+較不易被獻(xiàn)血者接受。

LDP升級(jí)為UPP后，優(yōu)化了收集血小板與回輸紅細(xì)胞時(shí)的血液回輸泵的流程，由原來的間歇式改變?yōu)檫B續(xù)式采集方式，在采集的淘洗和沖浪時(shí)就平行啟動(dòng)了血漿還輸程序。本中心在程序升級(jí)初期的日常采集中發(fā)現(xiàn)UPP采集時(shí)間較LDP并沒有明顯縮短，于是經(jīng)過反復(fù)摸索，對(duì)采集效率進(jìn)行了調(diào)整，由62%微調(diào)到65%，這樣使設(shè)備收集到的血小板占處理的全血中所有血小板的比率提高，使血液離體時(shí)間進(jìn)一步縮短，減少了整個(gè)采集時(shí)間。此外，依據(jù)當(dāng)?shù)孬I(xiàn)血者身體狀況，考慮到云貴高原獻(xiàn)血者體重、身高平均普遍低于平原地區(qū)人群，為使采血速度與獻(xiàn)血者血流速度匹配，避免采集的血液抗凝不良以及血小板聚集，調(diào)整了設(shè)備的部分參數(shù)：采集速度與回輸速度均由80 ml/min調(diào)整為90 ml/min，回輸速度120 ml/min，北京市紅十字血液中心UPP的采集速度95 ml/min，回輸速度為140 ml/min[4]。同時(shí)，對(duì)于設(shè)定血小板容量，在升級(jí)初期，出現(xiàn)過血小板容量不足250 ml的情況，這是UPP估算管路中殘留血小板量的修正值過小的問題，應(yīng)將該修正值調(diào)大，使實(shí)際血小板量達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求250～300 ml。通過以上幾方面調(diào)整，本中心獲得了適合本地獻(xiàn)血者的采集參數(shù)，發(fā)生紅細(xì)胞溢出與血小板聚集的情況較之前有所減少。

另外，UPP在采集過程將血漿盡早還輸給獻(xiàn)血者，使單位時(shí)間內(nèi)抗凝劑回輸?shù)将I(xiàn)血者體內(nèi)的濃度降低，經(jīng)研究UPP采集的獻(xiàn)血者舒適度有所提升，獻(xiàn)血不良反應(yīng)發(fā)生率降低10%。UPP還增加了紅細(xì)胞溢出預(yù)警功能，經(jīng)研究80位獻(xiàn)血者中UPP采集時(shí)出現(xiàn)2例沖紅預(yù)警，在紅細(xì)胞溢出前均停止沖浪，這樣不僅防止循環(huán)數(shù)一直增加，限制存在紅細(xì)胞溢出風(fēng)險(xiǎn)的循環(huán)數(shù)，而且防止紅細(xì)胞進(jìn)入血小板成品袋。有利于及時(shí)了解血小板采集情況并進(jìn)行相關(guān)干預(yù)。

UPP全血處理量高于LDP，隨之抗凝劑與全血比例由原來的1∶11調(diào)整為1∶10，ACD-A用量多于LDP，UPP采集中不能隨時(shí)調(diào)節(jié)抗凝劑比例。如何在采集過程中既保證抗凝效果又能減少獻(xiàn)血者枸櫞酸鹽反應(yīng)將是進(jìn)一步探究的問題。

綜上所述，LDP升級(jí)為UPP后，單采血小板設(shè)置參數(shù)時(shí)應(yīng)考慮當(dāng)?shù)孬I(xiàn)血人群的條件，因地制宜對(duì)采集參數(shù)進(jìn)行優(yōu)化調(diào)整[12]，才能夠最大限度地保證血小板質(zhì)量，減少人力及血小板采集耗材的損耗，節(jié)約血液資源，降低采集成本，讓獻(xiàn)血者在采集過程中感受到成分獻(xiàn)血的安全和舒適，保障臨床用血的安全、有效。