黃培泉 范德欽 蘇曉靈

1 福建省泉州市皮膚病防治院醫(yī)務(wù)科 （福建 泉州 362000）

2 福建省老年醫(yī)院人事科 （福建 福州 350001）

3 泉州市兒童醫(yī)院科教科 （福建 泉州 362000）

內(nèi)容提要： 目的：探討8S管理模式在消毒供應(yīng)中心外來醫(yī)療器械管理中的價值。方法：從2017年12月開始，本院消毒供應(yīng)中心實(shí)施8S管理下的外來醫(yī)療器械管理，2018年12月～2019年12月對外來器械手術(shù)826例，實(shí)施8S管理，設(shè)定為觀察組；將2017年12月～2018年11月外來器械手術(shù)794例，實(shí)施基礎(chǔ)管理，設(shè)定為對照組。將兩組結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計比較。結(jié)果：觀察組目測優(yōu)秀率98.06%、鏡檢合格率93.22%、蛋白質(zhì)檢測優(yōu)秀率90.56%、術(shù)后返回清洗質(zhì)量96.37%均高于對照組（88.41%、76.07%、66.25%、83.88%），濕包0.24%低于對照組的2.02%，組間具有差異性（P<0.05）；觀察組自我評價、滿意度評分高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：消毒供應(yīng)中心外來醫(yī)療器械管理中，實(shí)施8S管理模式，可顯著提升設(shè)備清洗質(zhì)量，保證術(shù)后可返回清洗，并降低濕包發(fā)生率，從而達(dá)到管理價值。

外來醫(yī)療器械主要是醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商經(jīng)過租賃后，提供給醫(yī)院可免費(fèi)重復(fù)進(jìn)行應(yīng)用的醫(yī)療設(shè)備，由廠家送到醫(yī)院手術(shù)室中，可臨時應(yīng)用的醫(yī)療設(shè)備，或者由其他醫(yī)院到此醫(yī)院消毒供應(yīng)中心進(jìn)行清洗，消毒和滅菌后在本院內(nèi)應(yīng)用的醫(yī)療設(shè)備[1-3]。這些醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用因具有相對明顯的流動性，同時責(zé)任人員不確定等因素，無法進(jìn)一步保障相關(guān)質(zhì)量和安全，因此造成患者院內(nèi)感染情況，危害患者生命安全。以往基礎(chǔ)的外來醫(yī)療器械管理雖然能夠進(jìn)行設(shè)備有關(guān)信息的回收，清洗消毒，滅菌等工作，但是管理質(zhì)量較差，無法防止和降低外來醫(yī)療設(shè)備缺陷事件發(fā)生率。消毒供應(yīng)中心質(zhì)量以往應(yīng)用的是掃描條形碼形式，保證外來醫(yī)療設(shè)備的清洗效果、包裝以及滅菌燈全流程實(shí)施全過程監(jiān)管，進(jìn)一步規(guī)避了外來醫(yī)療設(shè)備在手術(shù)室中出現(xiàn)亂應(yīng)用的情況。因此對消毒供應(yīng)中心外來醫(yī)療器械管理，進(jìn)行科學(xué)的管理模式，具有十分重要的意義。8S管理模式是一種升級的管理方法，分別包括整理（SEIRI）、整頓（SEITON）、清掃（SEISO）、清潔（SEIKETSU）、素養(yǎng)（SHITSUKE）、安全（SAFETY）、節(jié)約（SAVE）、學(xué)習(xí)（STUDY）八個項(xiàng)目。應(yīng)用目的是在現(xiàn)場管理的基礎(chǔ)上，達(dá)到消除隱患以及節(jié)約成本和時間的目的[4,5]?；诖耍疚膶⒎治?S管理模式在消毒供應(yīng)中心外來醫(yī)療器械管理中的價值。

1.資料與方法

1.1 一般資料

將2017年12月～2018年11月外來器械手術(shù)826例，設(shè)置為觀察組；將2018年12月～2019年12月外來器械手術(shù)794例，設(shè)置為對照組。觀察組：骨科設(shè)備包320件、腦外科設(shè)備包274件、胸外科設(shè)備包232件。對照組：骨科設(shè)備包308件、腦外科設(shè)備包281件、胸外科設(shè)備包205件。兩組外來設(shè)備均為同一個廠家，均通過消毒供應(yīng)中心的工作人員，實(shí)施設(shè)備、包裝盒清洗、干燥、包裝以及滅菌，并應(yīng)用統(tǒng)一的包裝盒以及包裝布，兩組基本數(shù)據(jù)統(tǒng)計，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①均應(yīng)用全自動清洗設(shè)備；②醫(yī)療設(shè)備使用周期>10年。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①缺損；②不符合醫(yī)院管理依據(jù)；③手續(xù)不齊全。

1.2 方法

對照組實(shí)施基礎(chǔ)管理。

觀察組實(shí)施8S管理：設(shè)立專門組長進(jìn)行管控，具體流程為：①整理。首先收集所有外來設(shè)備的供應(yīng)廠商數(shù)據(jù)，信息，由廠家提供專門的清洗方法、消毒形式、滅菌流程以及參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)。將每一類別的設(shè)備進(jìn)行編碼后，通過數(shù)據(jù)庫匯總建立，完善不同類別的設(shè)備名稱，對分裝步驟拆解，清洗機(jī)器裝載方式，檢查包裝標(biāo)準(zhǔn)等，拍照后匯總成圖譜。制作成外來設(shè)備的說明書存放在不同區(qū)域內(nèi)，讓不同區(qū)域的人員能夠檢查操作流程；②整頓。重新對外來設(shè)備的清點(diǎn)單據(jù)進(jìn)行設(shè)計后，強(qiáng)化術(shù)后清洗交接單據(jù)，和手術(shù)室、設(shè)備商家等一同進(jìn)行研究落實(shí)，手術(shù)后設(shè)備由手術(shù)室研究人員，送達(dá)消毒供應(yīng)中心，兩方在交接記錄單據(jù)上簽字，清洗后交由設(shè)備商家，達(dá)到閉環(huán)管理；③清掃。每一個區(qū)域進(jìn)行定期的清掃消毒，清除衛(wèi)生死角，滅菌裝載車每日清洗擦拭后，對消毒機(jī)的過濾網(wǎng)進(jìn)行清洗；④清潔。設(shè)立外來設(shè)備接收專點(diǎn)區(qū)域，設(shè)計長螺釘專用設(shè)備支架、清洗籃筐，確保植入物清洗，所有設(shè)備的清洗均要拆卸到最小單位處。由組長對每一臺外來設(shè)備進(jìn)行清洗質(zhì)量的檢查，護(hù)士長需要每日抽查；⑤素養(yǎng)。實(shí)施品管圈（QualityControl Circle，QCC）活動，培養(yǎng)工作人員主動參加管理，工作中需互相提醒，相互指點(diǎn)，打造和諧以及溫馨的氛圍；⑥安全，建立濕包率敏感標(biāo)準(zhǔn)，對于較大超重包實(shí)施分包包裝，每一個批次滅菌后，對外來設(shè)備包實(shí)施稱重法，進(jìn)行濕包測定，由專職組長和消毒員一同完成，客觀記錄；⑦節(jié)約。進(jìn)行成本核算，對清洗酶、無紡布等耗材的應(yīng)用強(qiáng)化監(jiān)管；⑧學(xué)習(xí)。請專家對外來設(shè)備的清洗難點(diǎn)、重點(diǎn)進(jìn)行指導(dǎo)后，指派組長進(jìn)行短期學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，依據(jù)《外來醫(yī)療器械清洗消毒及滅菌技術(shù)操作指南》，細(xì)化以及完善外來設(shè)備清洗流程，建立電動工具手工清洗方式，改正外來設(shè)備包裝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，滅菌裝載質(zhì)量依據(jù)。組織全體人員進(jìn)行學(xué)習(xí)指南的培訓(xùn)，從而提升風(fēng)險識別應(yīng)對能力。定期對全體人員進(jìn)行考核，參與問卷調(diào)查，問卷考試等，通過成績的比對，查缺補(bǔ)漏，對于考試分值<70分的學(xué)員，進(jìn)行重新考核，重新學(xué)習(xí)。

1.3 觀察指標(biāo)與判定標(biāo)準(zhǔn)

①比較兩組設(shè)備清洗質(zhì)量，應(yīng)用目測、鏡檢、蛋白質(zhì)測定形式統(tǒng)計，分析術(shù)后返回清洗率、濕包率；②員工自我評價，針對工作流程中的價值進(jìn)行評價，包含自我價值實(shí)現(xiàn)，自我能力達(dá)成，自我工作態(tài)度評定，分?jǐn)?shù)在0～100分，其中分?jǐn)?shù)越高判定為自我評價越高。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

所有數(shù)據(jù)均納入SPSS17.0 for windows軟件記錄，其中對滿足正態(tài)分布（Normal distribution）的計量數(shù)據(jù)用±s表達(dá)，執(zhí)行t檢驗(yàn)（studentt檢驗(yàn)）；對計數(shù)資料用百分比%的形式表達(dá)，執(zhí)行χ2檢驗(yàn)。P<0.05證實(shí)差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 兩組設(shè)備清洗質(zhì)量、術(shù)后返回清洗情況以及濕包發(fā)生情況統(tǒng)計

觀察組目測優(yōu)秀率、鏡檢合格率、蛋白質(zhì)檢測優(yōu)秀率、術(shù)后返回清洗質(zhì)量均高于對照組，濕包低于對照組，組間具有差異性（P<0.05），見表1。

表1.兩組清洗設(shè)備合格率等指標(biāo)比較[n(%)]

2.2 兩組自我評價和滿意度評分分析

觀察組自我評價、滿意度評分高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表2。

表2.兩組自我評價、滿意度評分比較(分)

3.討論

外來醫(yī)療設(shè)備包含不同類型的骨科植入物、內(nèi)固定手術(shù)進(jìn)行中應(yīng)用的操作醫(yī)療設(shè)備等，因自身的復(fù)雜性、特殊性以及價格高昂，所以諸多醫(yī)療機(jī)構(gòu)均選擇從醫(yī)療設(shè)備廠家，租賃相關(guān)設(shè)備，但是與此同時也會產(chǎn)生一系列問題的發(fā)生。有關(guān)數(shù)據(jù)證實(shí)，外來醫(yī)療設(shè)備主要是相關(guān)工作人員在管理中，以及醫(yī)療設(shè)備清洗滅菌過程中，發(fā)生的一系列問題。且外來醫(yī)療設(shè)備缺陷出現(xiàn)的因素在于，醫(yī)療設(shè)備接收流程具有不規(guī)范和科學(xué)性，接收時間相對隨意。所以需要實(shí)施有效、科學(xué)的管理形式，從而達(dá)到提升管理質(zhì)量，降低外來醫(yī)療設(shè)備缺陷率的目的。通過本文結(jié)果證實(shí)：觀察組目測優(yōu)秀率98.06%、鏡檢合格率93.22%、蛋白質(zhì)檢測優(yōu)秀率90.56%、術(shù)后返回清洗質(zhì)量96.37%均高于對照組（88.41%、76.07%、66.25%、83.88%），濕包0.24%低于對照組的2.02%，組間具有差異性（P<0.05），這一結(jié)果出現(xiàn)的因素在于，消毒供應(yīng)中心外來醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量，通過條形碼掃描等形式，將醫(yī)療設(shè)備等信息錄入到電腦中，進(jìn)一步減少了人工操作流程，且能夠在質(zhì)量管理系統(tǒng)中，應(yīng)用圖片、文字和語言的形式，詳細(xì)向工作人員展示醫(yī)療設(shè)備清洗，消毒滅菌步驟的正確操作流程，減少人為失誤率，有效降低了醫(yī)療設(shè)備缺陷率。

醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，WS310.1-2016代替WS310.1-2009醫(yī)院消毒供應(yīng)中心中：管理規(guī)范Centralsteriles upplydepartment(CSSD)-Part1：Managementstandard 2016-12-27，對外來醫(yī)療設(shè)備管理提出了更新的要求，所以提升外來設(shè)備安全應(yīng)用，確保醫(yī)療護(hù)理安全，已經(jīng)成為每一級別醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的主要課題。目前8S管理模式在不斷應(yīng)用中，逐漸將其應(yīng)用于醫(yī)院庫房管理中，也進(jìn)一步提升了對管理的滿意度，本文數(shù)據(jù)證實(shí)：對自我評價、滿意度分析上，觀察組（98.27±0.44）分、（98.65±0.55）分高于對照組（88.49±3.73）分、（90.19±4.06）分，兩組校正P<0.05。這一數(shù)據(jù)說明，對消毒供應(yīng)中心實(shí)施8S管理模式，對外來設(shè)備管理，通過整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全、節(jié)約以及學(xué)習(xí)等幾個方面實(shí)施管控，進(jìn)行專門負(fù)責(zé)體制，定期對外來設(shè)備的處理、新設(shè)備、新技術(shù)的專業(yè)指導(dǎo)，不斷完善專項(xiàng)管理制度和操作流程。對于出現(xiàn)的質(zhì)量問題，進(jìn)行定期的組織分析和管理，讓每一項(xiàng)工作均能處在有效、受控狀態(tài)，從而進(jìn)一步提升了清洗滅菌合格率，保障了外來設(shè)備醫(yī)療安全性，增強(qiáng)了責(zé)任感，推進(jìn)了管理措施的進(jìn)一步完善。8S管理作為一種持續(xù)性的改進(jìn)程序，8S管理也在應(yīng)用中逐漸成為習(xí)慣和常態(tài)，達(dá)到全員參加外來設(shè)備管理的目的。因外來醫(yī)療設(shè)備在不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間互相傳遞，流動性相對較大，所以進(jìn)行外來醫(yī)療設(shè)備的清洗、包裝、滅菌質(zhì)量控制，是保證患者健康和生命安全的關(guān)鍵，減少了醫(yī)療院內(nèi)感染發(fā)生，達(dá)到了提高滿意度的效果。

在8S管理應(yīng)用中，由手術(shù)醫(yī)師建立手術(shù)計劃后，在手術(shù)前的8～12h通知設(shè)備公司，配備完成相應(yīng)的手術(shù)設(shè)備和電動工具，這些設(shè)備均為醫(yī)院統(tǒng)一招標(biāo)后的合格設(shè)備供應(yīng)廠商，由兩方簽訂合同后，達(dá)成協(xié)議進(jìn)行相互約束。為了確保患者手術(shù)安全以及手術(shù)的順利進(jìn)行，設(shè)備公司物品的準(zhǔn)備以及調(diào)配則十分關(guān)鍵。為進(jìn)一步保證設(shè)備滅菌質(zhì)量，應(yīng)拒絕設(shè)備公司自行滅菌處理的設(shè)備包直接進(jìn)入到手術(shù)室中，所有公司設(shè)備應(yīng)統(tǒng)一送至消毒供應(yīng)中心，檢查數(shù)量、性能、登記確認(rèn)后進(jìn)行洗滌操作，包含放置化學(xué)指示牌，物品清單，粘貼化學(xué)膠帶，指示內(nèi)容包含設(shè)備名稱，滅菌合格后送入手術(shù)室內(nèi)進(jìn)行準(zhǔn)備應(yīng)用。

綜上所述，對在消毒供應(yīng)中心外來醫(yī)療器械管理中，開展8S管理模式，可顯著提升設(shè)備清洗效果，有效降低濕包率，提升消毒中心員工自我價值，這對于臨床研究具有重要意義。