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        左歸丸和阿侖膦酸鈉聯(lián)合PVP手術(shù)治療絕經(jīng)后女性急性骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折的療效比較

        2022-12-27 04:30:58謝權(quán)肖歡孫雯
        頸腰痛雜志 2022年6期
        關(guān)鍵詞:左歸丸雙膦阿侖

        謝權(quán),肖歡,孫雯

        (海南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院,海南???570102)

        PVP或PKP手術(shù)均可有效控制早期疼痛、恢復(fù)壓縮椎體高度,是治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折(Osteoporosis vertebral body compression fracture ,OVCF)的經(jīng)典術(shù)式,但術(shù)后仍需行抗骨質(zhì)疏松治療,以預(yù)防新的OVCF發(fā)生[1]。阿侖磷酸鈉(alendronate,AL)是骨質(zhì)疏松癥患者抗骨折治療的一線方案[2],可抑制破骨細(xì)胞活性、減少破骨細(xì)胞增殖和分化,減少小梁骨丟失,補(bǔ)充AL可改善絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)丟失[3]。但口服AL可引起腹痛、消化不良、胃灼熱、惡心、胃食管返流等不良反應(yīng)[4]。中醫(yī)認(rèn)為,腎精虧虛是絕經(jīng)后女性骨質(zhì)疏松的重要病機(jī),左歸丸是補(bǔ)腎滋陰的經(jīng)典方劑,治療骨質(zhì)疏松具有良好的臨床效果[5]。本研究觀察了在PVP術(shù)后予以左歸丸和AL的應(yīng)用效果,現(xiàn)報(bào)告如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        選擇2018年1月~2019年12月自在本院接受PVP治療的絕經(jīng)后急性O(shè)VCF患者作為研究對象,納入標(biāo)準(zhǔn):①年齡55~75歲,骨密度T值≤-2.5,確診為單椎體OVCF;②椎體后壁完整,椎管無占位;③患者對研究知情并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):①椎體有明顯裂隙或Kummel??;②惡性腫瘤患者,或疑似椎體感染者;③入組前4周內(nèi)服用其他影響骨代謝藥物或雌激素替代治療者。共納入患者84例,采用隨機(jī)數(shù)字表法分為AL組和左歸丸組各42例。兩組患者的各項(xiàng)一般資料相比,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見表1。

        表1 兩組患者一般資料比較

        1.2 研究方法

        兩組患者入院后即給予基礎(chǔ)治療,在完善相關(guān)檢查后給予PVP手術(shù)?;A(chǔ)治療為補(bǔ)充鈣劑+維生素D。在此基礎(chǔ)上,AL組給予阿侖膦酸鈉片口服(生產(chǎn)廠家:杭州默沙東制藥有限公司,規(guī)格:70 mg/片),1片/次,1次/周;左歸丸組給予左歸丸口服(宛西制藥股份有限公司),9 g/次,1次/d。兩組患者均以3個(gè)月為一療程,連續(xù)服用4個(gè)療程。服藥期間不服用影響骨代謝及止痛類藥物。

        1.3 觀察指標(biāo)

        干預(yù)前、干預(yù)1年后,觀察兩組患者以下指標(biāo):①VAS評分和生活質(zhì)量SF-36評分;②椎體壓縮率、矢狀位Cobb角;③采用雙能骨密度儀測定患者腰椎和股骨頸骨密度;④觀察兩組患者治療期間的不良反應(yīng)。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

        采用SPSS23.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn),組內(nèi)比較采用配對t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用率或百分比表示,采用卡方檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        干預(yù)1年后,兩組患者VAS評分、椎體壓縮率和矢狀位Cobb角均較干預(yù)前顯著降低(P<0.05),SF-36評分、椎骨、股骨頸骨密度均較干預(yù)前時(shí)顯著升高(P<0.05);兩組患者干預(yù)后上述指標(biāo)比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見表2。左歸丸組腹痛、消化不良、胃灼熱、惡心、胃食管反流的發(fā)生例數(shù)均顯著少于AL組(P<0.05),見表3。

        表2 兩組患者不同時(shí)間VAS和SF-36評分比較

        表3 兩組患者并發(fā)癥情況比較(例)

        3 討論

        研究顯示,OVCF的理想治療策略是實(shí)現(xiàn)短期(PVP、PKP手術(shù)等,促進(jìn)疼痛緩解、生活改善和骨折愈合)和長期(如生活質(zhì)量逐步改善、提高骨質(zhì)量、預(yù)防新發(fā)骨折)治療目標(biāo)的結(jié)合[6]。因此,PVP術(shù)后予以合理的抗骨質(zhì)疏松治療,是改善患者預(yù)后的關(guān)鍵。AL是目前最常用的第三代雙膦酸鹽,能夠干擾破骨細(xì)胞的成熟,抑制破骨細(xì)胞的活性,還可與骨基質(zhì)理化結(jié)合,阻斷破骨細(xì)胞的破骨過程、抑制骨吸收,調(diào)節(jié)鈣水平,因此,AL能夠較好地增加骨密度,是絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的一線用藥[7]。本研究顯示,AL組患者干預(yù)后的股骨頸、腰椎骨密度顯著提高,提示PVP術(shù)后聯(lián)合AL可改善患者骨密度,與既往研究一致。

        大量研究表明,中醫(yī)藥可以提高絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者的骨密度,改善其疼痛癥狀,在防治絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥方面有其獨(dú)特的優(yōu)勢[8-10]。左歸丸出自《景岳全書·新方八陣》,方中重用熟地滋腎以填陰,枸杞益精明目,山茱萸澀精斂汗,龜鹿二膠填精補(bǔ)髓、溝通任督二脈,菟絲子配牛膝、強(qiáng)腰膝、健筋骨,山藥滋益脾腎,共收滋腎填陰、育陰潛陽之功,是“陽中求陰”的代表方,也是治療骨質(zhì)疏松的中醫(yī)經(jīng)典方劑。目前,左歸丸的現(xiàn)代基礎(chǔ)研究從各方面證明了該藥的有效性及安全性。高舉會(huì)等[11]通過去除卵巢復(fù)制骨質(zhì)疏松模型,證實(shí)左歸丸可通過Hedgehog信號通路改善骨質(zhì)疏松大鼠的骨密度。薈萃分析顯示,左歸丸治療骨質(zhì)疏松的藥理作用,涉及了cAMP、PKA、Notch、轉(zhuǎn)化因子-β、Wnt/β-catenin等多靶點(diǎn)、多途徑機(jī)制,較西藥單一作用機(jī)制具一定優(yōu)勢[12]。既往臨床研究中,左歸丸單獨(dú)應(yīng)用、聯(lián)合雙膦酸鹽應(yīng)用等均顯示了良好的抗骨質(zhì)疏松特性[13],但其與AL的臨床效果差異目前較少見臨床報(bào)道。本研究顯示,左歸丸組治療后的VAS和SF-36均與AL無顯著差異,結(jié)果提示,左歸丸在PVP術(shù)后在改善患者癥狀和提高生活質(zhì)量方面不遜于AL。本研究觀察了兩組患者的椎體壓縮率、矢狀位Cobb角及骨密度,未發(fā)現(xiàn)有顯著差異,結(jié)果進(jìn)一步提示,左歸丸與AL聯(lián)合PVP對患者手術(shù)效果和骨密度的影響無顯著差異。本研究中,左歸丸治療過程中的腹痛、消化不良、胃灼熱、惡心、胃食管反流發(fā)生例數(shù)均顯著少于AL組,結(jié)果提示,與AL相比較,左歸丸可減輕治療過程中的不良反應(yīng)。雙膦酸鹽的消化道刺激是常見癥狀,美國FDA曾報(bào)道23例食道癌患者的病因疑似與雙膦酸鹽服用相關(guān)[14]。來自英國初級保健隊(duì)列的報(bào)告也顯示,口服雙膦酸鹽患者的食管癌患病風(fēng)險(xiǎn)增加[15]。因此,左歸丸可能是絕經(jīng)后OVCF患者PVP術(shù)術(shù)后替代雙膦酸鹽治療的理想藥物。

        綜上所述,本研究顯示,絕經(jīng)后OVCF患者行PVP聯(lián)合左歸丸與阿侖膦酸鹽的治療效果相當(dāng),但可降低不良反應(yīng)發(fā)生率,左歸丸可能是替代阿侖膦酸鹽的理想藥物,值得推廣應(yīng)用。

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