美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準百時美施貴寶(BMS)CD19 CAR-T細胞療法Breyanzi(lisocabtagene maraleucel,lisocel)用于二線治療復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤(R/RLBCL)成人患者,包括未另行規(guī)定的彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL,包括由惰性淋巴瘤引起的DLBCL)、高級別B細胞淋巴瘤(HGBL)、原發(fā)性縱隔大B細胞淋巴瘤(PMBCL)、濾泡性淋巴瘤3B級(FL3B)。具體為:①對一線化學免疫治療難治或一線化學免疫治療后12個月內復發(fā)的患者;②對一線化學免疫治療難治或一線化學免疫治療后復發(fā)并且因共病或年齡原因不符合造血干細胞移植(HSCT)條件的患者。
Breyanzi不適用于原發(fā)性中樞神經系統(tǒng)(CNS)淋巴瘤患者的治療。