蔣文平 錢 程 張 坤 焦士睿
(中國建筑第八工程局有限公司,上海 201107)
該工程位于上海市,未來將成為世界一流的溶瘤病毒、mRNA和腫瘤疫苗研發(fā)、中試和產(chǎn)業(yè)化的平臺。該文以4#廠房產(chǎn)業(yè)化基地為實例,4#廠房產(chǎn)業(yè)化基地的建筑類型為丙類高層工業(yè)廠房,耐火等級不低于二級。按照功能用途將廠房劃分如下:4A為生物制品輔助車間;4B為生物制品檢測車間;4C為生物制品中試車間,具體建筑概況見表1。
表1 建筑單體概況
以《工業(yè)建筑供暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》(GB 50019—2015)為依據(jù),對各個流程的環(huán)境控制要求見表2。
表2 生產(chǎn)工序分區(qū)環(huán)境控制要求
為了保證生物疫苗的生產(chǎn)、環(huán)境和疫苗產(chǎn)品的生產(chǎn)操作、管理,避免交叉污染,其分類原則如下:
1)為了方便生產(chǎn)和經(jīng)營,各個功能區(qū)均設(shè)置了獨立空調(diào)系統(tǒng);2)為了防止疫苗制品的相互污染,不同的生產(chǎn)品種研發(fā)區(qū)域必須獨立分開[1];3)將活疫苗與滅活疫苗、活疫苗和非活疫苗、有毒和無毒的實驗室生產(chǎn)研發(fā)區(qū)域分開,防止相互污染;4)在生產(chǎn)過程中,當(dāng)一個工藝過程或單獨房間排放的有毒、有害或易燃的物品對其他操作或房間形成污染,或影響室內(nèi)人員的健康、導(dǎo)致了交叉污染時,須分別設(shè)置潔凈空調(diào)系統(tǒng)[2]。
利用功能劃分來選擇空調(diào)系統(tǒng)、通風(fēng)系統(tǒng)和所需形式,實現(xiàn)了操作的靈活性,可以節(jié)省資金。通風(fēng)系統(tǒng)分為一般性、事故性、設(shè)備排風(fēng)和進風(fēng)系統(tǒng),需要注意以下5點:1)為了方便各個潔凈空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)、潔凈室的風(fēng)量均衡及壓差調(diào)節(jié),各個系統(tǒng)的通風(fēng)須分別進行。2)針對產(chǎn)熱量高、產(chǎn)濕量大和產(chǎn)塵量大的生產(chǎn)裝置或房間,應(yīng)采用局部通風(fēng)或全室通風(fēng)。在生物安全柜中,A2型生物安全柜的氣流作用是將70%的氣體經(jīng)過過濾后進行再利用,30%的氣體可以通過管道或者密封的方式排放到室內(nèi);B2型生物安全柜須全排,其聯(lián)接方式須為密封且B2型保安箱的通風(fēng)量須考慮整個室內(nèi)風(fēng)量的改變情況。3)潔凈區(qū)的通風(fēng)系統(tǒng)通過中效過濾后送到戶外,通風(fēng)設(shè)備在天花板上,4B檢測車間區(qū)域的通風(fēng)需要高空排放并安裝活性碳處理器,4C車間的毒區(qū)采用直流系統(tǒng),經(jīng)過高效過濾器過濾后排出,排風(fēng)采用袋進袋出安全過濾器[3]。4)須安裝無菌通風(fēng)裝置。由于生物潔凈室的墻面和天花板等易積累細菌,因此在更換藥物或間歇生產(chǎn)一段時間后,需要定期消毒全系統(tǒng),消毒方式為臭氧殺菌,方便在清洗完畢后將殘余氣體排出。5)在制藥生產(chǎn)期間,例如在粉碎、稱量、配料、混合、制粒、壓片、包衣和充填等生產(chǎn)工藝中會經(jīng)常散發(fā)各種粉塵和有害物質(zhì),為了避免空氣流通導(dǎo)致藥品的交叉污染,須將進入室內(nèi)的氣體全部排放出去。
空調(diào)冷源采用集中冷源形式,由地下一層的制冷機房的冷水機組提供,空調(diào)總冷負荷4500kW,冷媒為5℃~11℃冷凍水,選用COP值為5.9的離心式冷水機組+螺桿式冷水機組作為空調(diào)冷源。變配電間、凍干機房和弱電間等高溫房間設(shè)計采用多聯(lián)式空調(diào)系統(tǒng),冷煤采用環(huán)保型R410c。4A輔助車間為預(yù)留區(qū),暫預(yù)留多聯(lián)機及新風(fēng)機電量和基礎(chǔ)。最大耗冷量及面積指標(biāo)如下:4B最大空調(diào)耗冷量為2446kW,單位面積冷指標(biāo)為381W/m2;4C最大空調(diào)耗冷量為2900kW,單位面積冷指標(biāo)為430W/m2。
空調(diào)總供熱加濕負荷220kW(蒸汽),空調(diào)熱水負荷400kW(60℃/50℃熱水)。廠區(qū)設(shè)有鍋爐房,由主管道連接到地下一層蒸汽分配間的分汽缸??照{(diào)加濕系統(tǒng)用蒸汽經(jīng)減壓至0.2MPa后供至各個使用點。4A輔助車間為預(yù)留區(qū),暫預(yù)留多聯(lián)機及新風(fēng)機電量和基礎(chǔ)。4B檢測車間采用空調(diào)送熱風(fēng)采暖,風(fēng)機盤管及新風(fēng)機組加熱采用60/50℃熱水。其余生產(chǎn)檢測區(qū)域空調(diào)機組采用0.2MPa普通蒸汽加熱。4C生產(chǎn)車間采用空調(diào)送熱風(fēng)采暖,空調(diào)機組采用0.2MPa普通蒸汽加熱,由動力專業(yè)接至各個空調(diào)機房。4B檢測車間最大加熱量為1255kW,熱負荷指標(biāo)為195W/m2。4C生產(chǎn)車間最大加熱量為1160kW,熱負荷指標(biāo)為161W/m2。
4B車間的空調(diào)系統(tǒng)按照生產(chǎn)工藝的具體要求分為舒適性空調(diào)系統(tǒng)、常溫潔凈空調(diào)系統(tǒng)和采用全空氣空調(diào)系統(tǒng)。開放式試驗區(qū)采用風(fēng)機盤管+新風(fēng)系統(tǒng)。4C車間的空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計包括舒適性空調(diào)系統(tǒng)和常溫潔凈空調(diào)系統(tǒng),均采用全空氣空調(diào)系統(tǒng)。
4B車間分為14個空調(diào)區(qū),4C車間有24個空調(diào)區(qū)。該項目的空調(diào)系統(tǒng)為一次回風(fēng)制。4C空調(diào)機組對新鮮空氣進行預(yù)冷卻,經(jīng)過初效G4、中效F6、高效H14四級過濾后送入室內(nèi),普通空調(diào)系統(tǒng)經(jīng)初效和中效兩級過濾后送入室內(nèi)。潔凈空調(diào)系統(tǒng)和PCR區(qū)域內(nèi)的空氣分布采用頂送風(fēng)和側(cè)下送風(fēng);普通區(qū)的空氣分布采用頂送風(fēng)頂回風(fēng)。凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的設(shè)計考慮了以下方面:1)各個工序的功能不同,須在各個工序間設(shè)置不同的空調(diào)系統(tǒng)來避免交叉污染。考慮進行臭氧消毒,臭氧消毒壁板及風(fēng)管須采用耐臭氧腐蝕的特殊材料,消毒設(shè)備由設(shè)備承包商進行二次選型。一臺臭氧發(fā)生器服務(wù)多臺空調(diào)機組。2)上海冬季潮濕寒冷,氣溫一般在0℃以下,在空調(diào)系統(tǒng)中安裝一個新的預(yù)熱段可以避免在冬季出現(xiàn)結(jié)冰現(xiàn)象,在冬季通過兩個階段的加溫可以確保冷氣達到設(shè)計要求。3)在工藝生產(chǎn)過程中,需要將潔凈區(qū)域的相對濕度控制在55%以內(nèi),在夏季需要先除濕吹入室內(nèi)的空氣,然后通過熱盤管加熱空氣至適宜溫度才能送入。4)采用變頻風(fēng)機,根據(jù)不同的壓力差、溫度和濕度的需要調(diào)節(jié)不同的供風(fēng)量,達到減少風(fēng)機運行能耗的目標(biāo)。在工作時間內(nèi)可以將其調(diào)節(jié)至較低的工作狀態(tài),實現(xiàn)高效節(jié)能[4]。
潔凈室采用非單向流型的氣流組織形式,頂送下側(cè)回,即空氣由吊頂上的風(fēng)機過濾單元機組所帶的高效過濾器進行過濾處理,在滿足潔凈要求后送入室內(nèi),經(jīng)過地面回風(fēng)口之后,通過兩側(cè)回風(fēng)柱與空調(diào)機組處理過的新風(fēng)進行混合,然后經(jīng)安裝在豎井與吊頂靜壓箱之間的干式冷盤管冷卻,最后回到吊頂靜壓箱。但大量風(fēng)機過濾單元機組安裝在吊頂上帶來的缺點十分明顯,噪聲和振動對潔凈室的影響較大,需要加裝AT4型彈簧減震器且數(shù)量不小于8支。
B級和C級潔凈區(qū)送風(fēng)口采用高效過濾器(相同系統(tǒng)中有效風(fēng)口的阻力和效率應(yīng)接近),回風(fēng)采用門鉸式孔板風(fēng)口。舒適性空調(diào)區(qū)采用非單向流型的氣流組織形式,上送上回/排。普通區(qū)進風(fēng)口為方形鋁合金散熱器,進風(fēng)口為單層鋁合金回風(fēng)百葉。潔凈室內(nèi)空氣流動的流程圖如圖1所示。
圖1 潔凈室氣流組織流程圖
該疫苗廠房有別于傳統(tǒng)工業(yè)廠房,雖然廠房占地面積不大,但是出于潔凈考慮,廠房四周均設(shè)置為不可開啟外窗。工廠內(nèi)部有很多功能室,其特征是面積小、數(shù)量多和功能復(fù)雜,需要設(shè)置多個獨立的排風(fēng)系統(tǒng)。工廠的通風(fēng)系統(tǒng)如下:1)消毒排風(fēng)系統(tǒng)。生物凈化工廠要定期進行殺菌(細菌會增殖),其常規(guī)消毒方式為臭氧滅菌方式。臭氧的擴散能力強且分布均勻,在常溫下它會分解為氧和氧。氧原子具有很高的氧化能力,可以殺滅細菌。過剩的氧可以自己形成氧分子,不會對環(huán)境造成任何污染??紤]到臭氧的特性,可以采取邊排邊循環(huán)的方法來排出消毒廢氣。與傳統(tǒng)的甲醛殺菌方式相比,臭氧殺菌省去了使用置換通風(fēng)清除殘留消毒劑的做法,降低了不必要的排風(fēng)能源消耗;2)設(shè)備排風(fēng)系統(tǒng)。潔凈區(qū)、冷凍干燥機房和消毒后室等工藝間的工藝設(shè)備應(yīng)安裝通風(fēng)裝置。為了確保室內(nèi)的壓差,空調(diào)系統(tǒng)在回風(fēng)管上安裝了一個帶有壓力傳感的電動風(fēng)門;3)輔助房間通風(fēng)系統(tǒng)。在空調(diào)制冷站、工藝壓縮空氣站和純蒸汽站等輔助房間中應(yīng)安裝排風(fēng)和補風(fēng)裝置。當(dāng)布置排氣口時須考慮到產(chǎn)生大量熱量的設(shè)備,例如壓縮空氣發(fā)生器,這樣可以迅速排出室內(nèi)的高溫氣體。當(dāng)設(shè)計通風(fēng)系統(tǒng)時,應(yīng)注意通風(fēng)孔與新風(fēng)進口的相對位置來防止新排風(fēng)短路。該工程在東西墻上設(shè)通風(fēng)孔,南北墻設(shè)新風(fēng)進風(fēng)口,確保進入室內(nèi)的新鮮空氣不被污染。
消防控制系統(tǒng)與空調(diào)自動控制系統(tǒng)可以聯(lián)動。當(dāng)火災(zāi)發(fā)生時,應(yīng)通過消防控制系統(tǒng)停止所有運行中的非消防空調(diào)通風(fēng)設(shè)備,在同一防火分區(qū)中,面積小于等于300m2的場所排煙量不小于60m3/(h·m),最小排煙量不應(yīng)小于15000m3/h。當(dāng)一個排煙系統(tǒng)承擔(dān)多個防煙分區(qū)排煙時,其系統(tǒng)排煙量的計算采用該系統(tǒng)中最大獨立防煙分區(qū)的排煙量。
潔凈室為無外窗房間,密閉性能良好,為了確保人員的安全撤離,須安裝機械通風(fēng)裝置。按照《建筑防煙排煙系統(tǒng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》(GB 515251—2017)的要求劃分設(shè)置排煙系統(tǒng)如下。
地上長度大于20m的走廊須疏散走廊,地上大于300m2的場所須設(shè)計機械排煙系統(tǒng),4A劃分1個防煙分區(qū),設(shè)計一套排煙系統(tǒng),由兩臺排煙PYA1、PYA2風(fēng)機共同承擔(dān)并設(shè)置自然補風(fēng)窗。4B劃分12個防煙分區(qū),設(shè)計一套排煙系統(tǒng)PYB。設(shè)計機械補風(fēng)窗,補風(fēng)量不小于50%。4C劃分16個防煙分區(qū),設(shè)計一套排煙系統(tǒng)PYC和機械補風(fēng)系統(tǒng),補風(fēng)量不小于50%。排煙口設(shè)置在吊頂板上,潔凈區(qū)設(shè)計采用板式排煙口排煙防火閥。機械排煙系統(tǒng)的常閉排煙閥或排煙口應(yīng)具有火災(zāi)自動報警系統(tǒng)自動開啟、消防控制室手動開啟和現(xiàn)場手動開啟功能,其開啟信號應(yīng)與排煙風(fēng)機聯(lián)動。在火災(zāi)確認后,火災(zāi)自動報警系統(tǒng)在15s內(nèi)聯(lián)動開啟相應(yīng)的防煙分區(qū)的全部排煙閥、排煙口、排煙風(fēng)機和補風(fēng)設(shè)施,在30s內(nèi)自動關(guān)閉與排煙無關(guān)的通風(fēng)和空調(diào)系統(tǒng),同時擔(dān)負兩個及以上防煙分區(qū)的排煙系統(tǒng)應(yīng)打開著火防煙分區(qū)的排煙閥或排風(fēng)口,其他防煙分區(qū)或煙口應(yīng)呈關(guān)閉狀態(tài)。
根據(jù)規(guī)范要求,在相同的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)中,如果對單獨區(qū)域進行排風(fēng)或間歇性地使用醫(yī)療潔凈室內(nèi)的排風(fēng)系統(tǒng)(例如干燥消毒箱等工藝設(shè)備的通風(fēng))卻并未采取任何措施來保證室內(nèi)氣壓,這種做法會破壞房間的空氣平衡,改變房間壓力。考慮到工程的實際設(shè)計費用,例如在各個房間中增設(shè)變風(fēng)量閥門和恒風(fēng)量閥門會干擾其他沒有安裝壓力保護的房間的壓力,如果都增加變風(fēng)量閥門和恒風(fēng)量閥門會極大增加成本,因為室內(nèi)溫度和濕度的控制不需要太精確,所以沒有采用增加變風(fēng)量閥門和定風(fēng)量閥的形式,選擇了采用手動風(fēng)量調(diào)節(jié)閥和風(fēng)機變頻控制。
自動化程度日益提高的今天,建議取消半自動設(shè)備,考慮到人是最大的污染源頭,應(yīng)盡可能減少人為干涉,自動化的聯(lián)動灌裝線、包裝線、在線檢測、在線環(huán)境監(jiān)測、溫濕度控制、密閉粉碎和制粒干燥等雖然并不完善,但是隨著新技術(shù)的不斷改進,制品質(zhì)量會不斷提高,從而減少污染。
生物疫苗廠房是將工藝生產(chǎn)工作視為目標(biāo)的建筑物,暖通系統(tǒng)作為輔助工藝的重要組成部分能耗巨大。暖通空調(diào)設(shè)計須堅持“節(jié)能減排”的準(zhǔn)則,有必要設(shè)置二次回風(fēng)系統(tǒng)來減少再加熱產(chǎn)生的能源浪費,采用高COP值的冷水機組和減少不必要的空調(diào)器數(shù)目來降低成本和能耗。
綜上所述,在整個潔凈廠房建設(shè)中,暖通行業(yè)人員發(fā)揮了關(guān)鍵作用,暖通系統(tǒng)設(shè)計的合理性影響著整個項目的初投資和運行成本。經(jīng)過一年的建設(shè),該項目于2022年底建成投產(chǎn)。該項目規(guī)模雖然不是最大,但是已經(jīng)成為現(xiàn)階段生物疫苗潔凈廠房設(shè)計的典型,其建設(shè)過程有許多值得借鑒的地方,希望能為更多的潔凈廠房建設(shè)提供理論指導(dǎo)和設(shè)計參考。