楊亞蕾 ，李春曉 ，凌霄 ，王盼盼 ，馬靜 ，趙婭 ，鄭紅梅 （1.河南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院藥學部/河南省中藥臨床應用、評價與轉化工程研究中心/河南省中藥臨床藥學中醫(yī)藥重點實驗室，鄭州 450000；.河南中醫(yī)藥大學呼吸疾病中醫(yī)藥防治省部共建協(xié)同創(chuàng)新中心，鄭州 450006；.新密市中醫(yī)院藥劑科，河南新密 4570）

世界衛(wèi)生組織在近年發(fā)布的患者安全資料中指出，患者安全是關乎全球公共衛(wèi)生安全的嚴重問題，而患者的用藥安全是直接影響患者安全的關鍵因素之一[1]。據世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，每年1/3的藥品不良事件是由不合理用藥導致的，主要體現在藥物儲存、藥物使用方式、藥物濫用、藥物劑量及用藥時間等方面。隨著我國藥品分級管理制度的推行，國家提倡患者“大病進醫(yī)院，小病進藥店”，促使越來越多的人選擇自行購買用藥[2]。但大部分患者存在基本用藥知識欠缺、依從性差等問題，導致用藥風險普遍增高，而不正確地使用藥物會導致患者病情加重，產生藥物毒副作用等。

三金片為泌尿系統(tǒng)常用中成藥，屬清熱劑，具有清熱解毒、利濕通淋、益腎等功效。該藥用于急慢性腎盂腎炎、膀胱炎、尿路感染、慢性非細菌性前列腺炎等疾病的療效確切，若不合理使用可能會增加患者血清丙氨酸轉氨酶、天冬氨酸轉氨酶、尿素氮水平升高，白細胞水平降低的風險。認知、態(tài)度、行為（knowledge-attitudepractice，KAP）調查是研究受訪者對于某種事物的認知、態(tài)度及行為影響的一種方式，在醫(yī)藥領域，已有相關研究通過KAP問卷對居民用藥行為風險進行調查[3―8]。本研究以問卷調查方式對三金片用藥人群的用藥認知、態(tài)度、行為3個方面的知曉情況及其影響因素進行分析，以探討提高患者安全用藥的方法。

1 資料與方法

1.1 調查問卷的制定

參考世界衛(wèi)生組織推薦的Morisky依從性量表和中國藥學會科技開發(fā)中心設計的《中國居民用藥行為風險KAP調查問卷》，由河南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院（以下簡稱“我院”）的3名副主任藥師、2名主管藥師共同自制《三金片用藥人群用藥風險KAP調查問卷》。問卷主要包括4個部分，共27題，詳細內容見表1。

表1 三金片用藥人群用藥風險KAP調查問卷明細表

1.2 研究對象

采用方便抽樣的方法，選取我院2020年6－12月使用三金片的門診及住院患者為調查對象。

1.3 方法

1.3.1 調查方式 采用微信問卷星線上調查和紙質問卷線下調查相結合的方式，由我院藥師邀請門診取藥和病區(qū)用藥人群填寫調查問卷。

1.3.2 質量控制 對參與本次調查的藥師進行標準化操作培訓，內容包括詢問方式、溝通技巧及對問卷中個別問題的解釋等，以確保調查的可靠性和真實性。線上問卷同一IP地址多次提交者，只判定為1份有效問卷；紙質問卷現場發(fā)放現場回收。問卷回收后進行數據錄入，同時控制問卷質量，其中多選超過2題者、缺項超過2項者（缺1項者按“不清楚”處理）、全篇選項相同者均予以剔除。

1.3.3 評價標準 對第2～4部分的問題答案進行評分，其中量表均為5級量表，非常重視/非常了解計1分，比較重視/比較了解計2分，一般重視/一般了解計3分，不太重視/不太了解計4分，完全不重視/完全不了解計5分。非量表題采用反向賦分進行評價，如答案正確、好的習慣、規(guī)范的行為計1分，相反計2～3分。缺1項者按“不清楚”計6分。分值越高表示認知和態(tài)度越差、行為越不規(guī)范不適宜、風險越大[4]。評價標準見表2。

表2 三金片用藥人群用藥風險KAP評價標準（分）

1.4 統(tǒng)計學分析

采用Excel 2016軟件錄入數據，采用SPSS 22.0軟件進行數據統(tǒng)計分析。量表進行信度、效度分析，分別用克朗巴哈系數和KMO值表示。計數資料以率或構成比（%）表示，計量資料以±s表示，采用單因素方差分析和多重線性回歸分析篩選影響三金片用藥人群KAP的因素。方差膨脹系數（VIF）＜5表示不存在多重共線性問題。檢驗水準α＝0.05。

2 結果

2.1 三金片用藥人群人口學特征分析結果

本次三金片用藥人群用藥風險KAP調查共收集問卷505份（線上371份，線下134份），其中2份線下問卷缺項超過2項予以剔除，最終共納入503份問卷，有效問卷回收率為99.60% 。問卷量表的克朗巴哈系數＝0.847，KMO值＝0.917，表明信度和效度均較高。人口學特征分析結果顯示，男女比例較為均衡，男性271人（53.88%），女性 232人（46.12%）；平均年齡（43.55±7.93）歲，年齡主要集中在30～59歲（53.08%）；以大專及以上學歷（79.92%）為主；職業(yè)主要為公司職員、醫(yī)療機構、企業(yè)工人和自由職業(yè)（70.97%）；醫(yī)療保險類型以社會基本醫(yī)療保險為主（57.85%）。結果見表3。

2.2 三金片用藥人群KAP得分及單因素分析結果

2.2.1 用藥認知 三金片用藥人群用藥認知得分（26.74±6.82）分，整體評分良好。其中優(yōu)秀64人（12.72%），良好309人（61.43%），有待提高130人（25.84%）。單因素方差分析結果顯示，年齡、職業(yè)、醫(yī)療保險類型是用藥人群用藥認知的影響因素（P＜0.05），見表3。

2.2.2 用藥態(tài)度 三金片用藥人群用藥態(tài)度得分（7.82±3.75）分，整體評分優(yōu)秀。其中優(yōu)秀384人（76.34%），良好115人（22.86%），有待提高4人（0.80%）。單因素方差分析結果顯示，年齡、職業(yè)、受教育程度、醫(yī)療保險類型是用藥人群用藥態(tài)度的影響因素（P＜0.05），見表3。

2.2.3 用藥行為 三金片用藥人群用藥行為得分（21.72±5.56）分，整體評分良好。其中優(yōu)秀126人（25.05%），良好 320人（63.62%），有待提高 57人（11.33%）。單因素方差分析結果顯示，年齡、職業(yè)、醫(yī)療保險類型是用藥人群用藥行為的影響因素（P＜0.05），見表3。

2.2.4 KAP總分 三金片用藥人群用藥KAP總分（56.28±12.20）分，整體評分良好。其中優(yōu)秀115人（22.86%），良好 370人（73.56%），有待提高 18人（3.58%）。單因素方差分析結果顯示，年齡、職業(yè)、受教育程度、醫(yī)療保險類型是用藥人群用藥KAP的影響因素（P＜0.05），見表3。

表3 三金片用藥人群人口學特征及單因素分析結果

2.3 三金片用藥人群KAP的多重線性回歸分析結果

以三金片用藥人群用藥認知、態(tài)度和行為得分為因變量，以年齡、職業(yè)、教育程度、醫(yī)療保險類型為自變量，進行多重線性回歸分析。結果顯示，年齡、職業(yè)、受教育程度、醫(yī)療保險類型均是影響三金片用藥人群用藥認知和用藥態(tài)度的主要因素（P＜0.05）；受教育程度和醫(yī)療保險類型是影響三金片用藥人群用藥行為的主要因素（P＜0.05）。4個自變量的VIF均小于5，說明不存在多重共線性問題。結果見表4。

表4 三金片用藥人群用藥風險KAP的多重線性回歸分析結果

3 討論

3.1 三金片用藥人群人口學特征情況分析

本次問卷調查的503例患者中，男女比例基本平衡，年齡集中在30～59歲，60歲及以上僅占7.75%，超過1/4的患者為公司職員，受教育程度多為大專及以上，醫(yī)療保險類型以社會基本醫(yī)療保險居多。以上人口學分布特征表明，樣本年齡分布略有不均，高齡患者參與度相對較低，考慮原因是問卷調查主要在醫(yī)院以微信問卷星的形式進行，需要調查對象使用智能手機完成調查，老年患者存在操作不便的問題，從而導致其參與度較低。但是三金片適應證為前列腺炎，患者人群主要為中老年男性患者，這也是本次調查的不足之處，提示以后在設計問卷時需根據藥物對應患者人群的特點相應調整調查方法。職業(yè)和受教育程度的分布情況說明受訪者多為具備一定理解能力且容易溝通的患者，這也保證了調查的順利開展。

3.2 三金片用藥人群用藥風險KAP情況分析

3.2.1 用藥認知 調查結果顯示，三金片用藥人群用藥認知平均得分達到“良好”標準，說明大部分用藥人群對三金片用藥知識了解度較高。不同年齡、職業(yè)和醫(yī)療保險類型的三金片用藥人群的用藥認知得分差異顯著，年齡＜29歲和≥60歲、在機關和企業(yè)工作及自由職業(yè)者、醫(yī)療保險為商業(yè)保險和自費醫(yī)療者得分較高，說明這部分人群對于三金片用藥知識了解較少，具體表現在對三金片相關基礎知識和說明書中禁忌證、注意事項、特殊人群用藥等方面了解較少。有報道指出，超說明書用藥會增加患者發(fā)生藥物不良反應的風險[9]，因此，對于以上人群應加強三金片相關用藥基礎知識和說明書內容的宣傳和科普工作。

3.2.2 用藥態(tài)度 三金片用藥態(tài)度平均得分達到“優(yōu)秀”標準，說明用藥人群面對疾病的樂觀性和對三金片的用藥教育、科普宣傳的接受需求較高。不同年齡、職業(yè)、受教育程度、醫(yī)療保險類型的三金片用藥人群的用藥態(tài)度得分差異顯著。年齡＜29歲和≥60歲、在機關和企業(yè)工作、學歷為中專或高中、醫(yī)療保險為自費醫(yī)療者得分較高，說明這部分人群的用藥態(tài)度有待提高，具體表現在小部分患者（22.66%）并不能積極地面對疾病，23.26%的患者拒絕接受安全用藥相關知識科普，僅有不到50.00%的患者表示非常重視安全用藥；不良生活習慣中占比最高的為熬夜（39.76%），其次是吸煙（23.26%）、酗酒（17.10%），最后為經常服用保健品（11.33%），僅有30.42%的患者無以上不良生活習慣。相關研究表明，熬夜可能增加罹患癌癥、心血管疾病，甚至發(fā)生猝死等風險，吸煙與心腦血管疾病的發(fā)生和發(fā)展呈正相關，過量飲酒可增加腦卒中的發(fā)生和死亡風險[10―12]?？梢娫诩訌娀颊咝睦硎鑼?、提高患者安全用藥意識及對患者的生活指導方面，仍需醫(yī)藥工作者做出更多努力，提高每個人安全用藥的主觀能動性，使全民的安全用藥意識與知識上升到新的水平。

3.2.3 用藥行為 三金片用藥行為平均得分達到“良好”標準，說明在用藥行為及用藥依從性方面仍然存在很多的安全隱患。不同年齡、職業(yè)、醫(yī)療保險類型的三金片用藥人群的用藥行為得分差異顯著。年齡≥60歲、在機關和企業(yè)工作及退休人員、醫(yī)療保險為自費醫(yī)療者得分較高，說明這部分人群使用三金片時的用藥行為不規(guī)范，具體表現在有超過60.00%的患者出現過忘記服藥的行為，近60.00%的患者會自行停藥，超過35.00%的患者存在用溫開水送服藥物外的其他服藥方式（如與飲料、牛奶、茶水、中藥湯劑或飯同服等）。三金片為治療泌尿系統(tǒng)感染的常用中成藥，建議患者多喝水、勤排尿，因此并不推薦其他服藥方式。此外，本次調查結果還顯示，約2/3的患者在服用三金片的同時長期服用其他藥物。三金片的藥品說明書注意事項提到“不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥”，由于患者對中藥功能辨知度有限，所以用中藥湯劑送服的方式欠妥。相關研究顯示，患者用藥依從性受多種因素的影響，如藥品費用高、藥品種類多、就醫(yī)看病難、對疾病認識不足、療程較長、生活方式不正確等[13―14]，這也為臨床醫(yī)師和藥師提高患者用藥依從性工作提供了方向。

由此可見，三金片用藥人群對藥品安全使用的用藥教育和科普宣傳的需求較高，但是對三金片的用藥認知、用藥行為亟須進一步提高。多數患者受“醫(yī)師說了”傳統(tǒng)觀念影響，因此臨床醫(yī)師在提高患者安全用藥行為中仍占據主導地位，臨床醫(yī)師應對患者科普疾病特點、解釋藥物治療目的；而臨床藥師也應做好相關輔助工作，參與患者治療方案的優(yōu)化，對患者進行藥品說明書相關知識、具體使用方法及注意事項等內容宣講，糾正患者錯誤的用藥意識及行為，為藥物的合理、安全使用保駕護航[15]。

3.3 三金片用藥人群用藥風險KAP影響因素分析

多重線性回歸分析結果表明，影響三金片用藥人群用藥認知和用藥態(tài)度的主要因素有年齡、職業(yè)、受教育程度和醫(yī)療保險類型，影響用藥行為的主要因素有受教育程度和醫(yī)療保險類型。

3.3.1 年齡 年齡對于三金片的用藥認知和用藥態(tài)度都有較明顯的影響。老年人是用藥的主要人群，身體情況、機能狀態(tài)都處于退化狀態(tài)，日常生活能力降低，且慢性病、一體多病較為常見，用藥品種較多，因此用藥風險較其他人群高。29歲及以下人群，多為學生或者剛進入工作崗位的青年人，身體機能狀態(tài)較好，對于醫(yī)藥相關信息關注較少，同樣也存在一定的用藥安全隱患。

3.3.2 職業(yè) 職業(yè)是用藥認知和用藥態(tài)度的主要影響因素。醫(yī)療機構工作人員的用藥認知、態(tài)度和行為上得分均較低，符合職業(yè)特點。機關干部、企業(yè)工人和自由職業(yè)者的得分普遍較高，提示這些職業(yè)人群對獲取用藥知識和降低用藥風險的意識較為淡薄。退休人員的用藥行為得分相對較高，分析原因與年齡相關，且與上述老年人群得分情況相對應。

3.3.3 受教育程度 受教育程度是用藥認知、態(tài)度和行為的主要影響因素。受教育程度越高的人群，用藥知識了解越多，用藥風險越小。低學歷人群對用藥知識了解程度明顯低于高學歷人群，主要原因可能是受教育程度較低的人群，理解能力欠佳，導致其無法準確地理解用藥知識。因此，應針對不同教育程度人群開展不同類型的用藥宣教。對于低學歷人群，科普時應采取簡明易懂的表達或圖片、短視頻等便于理解的形式，以確保該類人群能最大程度地了解正確的用藥知識，以減少用藥風險[5]。

3.3.4 醫(yī)療保險類型 醫(yī)療保險類型也是用藥認知、態(tài)度和行為的主要影響因素。自費醫(yī)療人群的用藥態(tài)度和用藥行為得分最高，用藥風險最大。王爍爍等[16]研究顯示，不同的醫(yī)療保險支付方式，將改變患者在選擇不同價格藥品時所需要承擔費用的額度，改變患者對于藥品價格的敏感性。自費醫(yī)療的患者需要自己支付所有醫(yī)療費用，此類患者在使用藥物治療時，更為關注藥品價格，為了節(jié)省醫(yī)療支出，可能會出現自行減藥、不按醫(yī)囑服藥、在同類藥品中選擇低價藥物，甚至可能出現服用過期藥物的不安全用藥行為[17]。因此，自費醫(yī)療患者也是用藥風險較高的人群[18]。

綜上所述，本研究對三金片用藥人群的KAP調查發(fā)現，大部分用藥人群的安全用藥信息獲取態(tài)度良好，但用藥認知及實際用藥行為存在安全隱患，需對個別年齡段、低學歷等人群加強用藥教育和宣傳，對不同職業(yè)特點和醫(yī)療保險類型的人群開展用藥宣教，以促進安全、合理用藥。