【作 者】 陳云芝，詹峰，王柯賽，馮學(xué)琛，程建豪

鄭州大學(xué)附屬鄭州中心醫(yī)院 醫(yī)學(xué)裝備部，鄭州市，450000

0 引言

醫(yī)用耗材是醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)廣泛使用且用量大的物資，因其品規(guī)、型號(hào)、材質(zhì)、廠家等復(fù)雜因素，造成很多醫(yī)院在醫(yī)用耗材的準(zhǔn)入管理、驗(yàn)收入庫(kù)管理、一物一碼追溯管理、醫(yī)保耗材編碼貫標(biāo)、各科室?guī)齑婀芾淼确矫娲嬖谥T多問(wèn)題。

2020年國(guó)家衛(wèi)健委將“重點(diǎn)監(jiān)控高值醫(yī)用耗材收入占比”作為一項(xiàng)重要指標(biāo)納入三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核指標(biāo)體系。國(guó)家各項(xiàng)政策的背后都指向同一個(gè)核心命題，即“管控耗材成本，推進(jìn)合理使用，騰出醫(yī)保空間”。2021年《醫(yī)院智慧管理分級(jí)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)體系（試行）》（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函〔2021〕86 號(hào)）對(duì)醫(yī)用耗材的智慧管理、智慧服務(wù)提出了更為具體的信息系統(tǒng)功能要求。因此，隨著各項(xiàng)政策的生效，實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材基于數(shù)字化、信息化系統(tǒng)的精準(zhǔn)管理成為各家醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備部門(mén)的迫切需求。

供應(yīng)鏈管理模式（supply processing distribution,SPD）以現(xiàn)代信息技術(shù)為依托，建立一整套完整的醫(yī)院內(nèi)部物流供應(yīng)一體化體系，在保證院內(nèi)醫(yī)用耗材質(zhì)量安全、保障科室消耗供給安全及時(shí)的前提下，進(jìn)行流通管理模式的創(chuàng)新，提升院內(nèi)醫(yī)用耗材物流管理服務(wù)水平，實(shí)現(xiàn)醫(yī)院、供應(yīng)商、物流配送服務(wù)商、患者等各方互利共贏，提升醫(yī)院的社會(huì)效益[1-3]。

SPD為實(shí)現(xiàn)醫(yī)院物流管理去成本化、踐行醫(yī)改降低耗占比，提供一個(gè)優(yōu)秀可落地的醫(yī)用耗材管理新模式。近年來(lái)廣東、北京、天津、山東等各大醫(yī)院的實(shí)踐證明，SPD是適應(yīng)當(dāng)前醫(yī)改、適合醫(yī)院的醫(yī)院物資管理模式。隨著醫(yī)院SPD供應(yīng)鏈運(yùn)營(yíng)的推進(jìn)，醫(yī)院耗材管理的專(zhuān)業(yè)化、規(guī)范化、數(shù)智化水平將有力提升，耗材全流程的質(zhì)量控制水平也將進(jìn)一步提高[4]。

1 方法

1.1 SPD供應(yīng)鏈相關(guān)概念

SPD是通過(guò)信息系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)和院內(nèi)物流再造以及條碼識(shí)別技術(shù)，實(shí)現(xiàn)一套包含供應(yīng)（supply）、加工（processing）、配送（distri bution）環(huán)節(jié)的醫(yī)用耗材物流供應(yīng)體系。體系搭建完成，實(shí)現(xiàn)患者、臨床科室、醫(yī)學(xué)裝備部門(mén)、物流配送商、供應(yīng)商、廠商之間的供應(yīng)數(shù)據(jù)無(wú)縫對(duì)接[5]。

1.2 醫(yī)院物流信息SPD系統(tǒng)的搭建

我院根據(jù)藥品監(jiān)督部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、追溯、應(yīng)用評(píng)價(jià)、銷(xiāo)毀等全生命周期管理的思路，搭建了供應(yīng)鏈區(qū)域云平臺(tái)以及院內(nèi)物資管理SPD系統(tǒng)[6-8]。SPD系統(tǒng)對(duì)外通過(guò)云平臺(tái)與上游供應(yīng)商的企業(yè)資源計(jì)劃（enterprise resource planning,ERP）系統(tǒng)對(duì)接，對(duì)內(nèi)與醫(yī)院的醫(yī)院信息系統(tǒng)（hospital information system,HIS）、手術(shù)麻醉系統(tǒng)、內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)管控系統(tǒng)等進(jìn)行接口對(duì)接，形成了覆蓋院外物流、院內(nèi)物流、內(nèi)控審計(jì)全過(guò)程的信息系統(tǒng)。醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈平臺(tái)信息流模型如圖1所示。

圖1 醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈平臺(tái)信息流模型Fig.1 Information flow model of medical consumables supply chain platform

1.2.1 高質(zhì)量保障，再造制度、流程、職責(zé)

新系統(tǒng)需要配套新流程，我院制定《醫(yī)院供應(yīng)鏈物流配送服務(wù)管理辦法》，明確供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)、崗位的細(xì)節(jié)管理。圖2所示為我院供應(yīng)鏈物流配送服務(wù)組織框架。同時(shí)在院內(nèi)原有業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上，完善新品耗材準(zhǔn)入流程、院內(nèi)中心倉(cāng)庫(kù)采購(gòu)補(bǔ)貨流程、院外供應(yīng)商配送流程、供應(yīng)鏈服務(wù)商驗(yàn)收入庫(kù)流程、拆包賦碼流程、出庫(kù)流程、院內(nèi)醫(yī)學(xué)裝備部驗(yàn)收入庫(kù)出庫(kù)流程、院內(nèi)配送流程、盤(pán)點(diǎn)流程、緊急臨時(shí)采購(gòu)新品流程等12項(xiàng)流程。

圖2 醫(yī)院供應(yīng)鏈物流配送服務(wù)組織架構(gòu)Fig.2 Organizational structure diagram of hospital supply chain logistics distribution service

為加強(qiáng)供應(yīng)鏈服務(wù)商及院內(nèi)醫(yī)學(xué)裝備部庫(kù)房管理，科室梳理設(shè)立23個(gè)崗位，并制訂各個(gè)崗位的崗位說(shuō)明書(shū)，細(xì)化工作職責(zé)。

1.2.2 多維度精準(zhǔn)分類(lèi)，建立院內(nèi)醫(yī)用耗材字典庫(kù)及條碼體系

按照2017年醫(yī)療器械分類(lèi)目錄以及“68”分類(lèi)[9-11]，對(duì)院內(nèi)在用目錄中的醫(yī)用耗材建立字典庫(kù)，包含耗材名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、單價(jià)、注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)廠家、醫(yī)保業(yè)務(wù)信息編碼、上游供應(yīng)商、配送服務(wù)商、有效期、院內(nèi)碼等信息[12]，同時(shí)對(duì)每一種醫(yī)用耗材進(jìn)行價(jià)值類(lèi)別、使用類(lèi)別（植入、介入）、藥監(jiān)類(lèi)別（Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)，Ⅲ級(jí)）、管理類(lèi)別（國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控、院內(nèi)重點(diǎn)監(jiān)控）、采購(gòu)方式（集中采購(gòu)、陽(yáng)光掛網(wǎng)）等多維度類(lèi)別標(biāo)識(shí)，便于后期實(shí)現(xiàn)三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核指標(biāo)、百元耗占比等指標(biāo)的BI數(shù)據(jù)可視化。

SPD系統(tǒng)生成的院內(nèi)二維碼是基于原廠的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（unique device identification,UDI）和GS1（globe standard 1）碼生成的二維碼，通過(guò)此院內(nèi)二維碼實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材從配送服務(wù)商的院外倉(cāng)庫(kù)掃碼出庫(kù)、配送到院內(nèi)中心庫(kù)的掃碼入庫(kù)、配送，再到科室的掃碼計(jì)費(fèi)一碼流通。

SPD系統(tǒng)根據(jù)耗材字典庫(kù)中設(shè)定的字段信息，自動(dòng)識(shí)別價(jià)值類(lèi)別、使用類(lèi)別，對(duì)院內(nèi)二維碼進(jìn)行色標(biāo)管理。即設(shè)定低值耗材的唯一碼用藍(lán)色標(biāo)簽；設(shè)定植入、介入類(lèi)以及高值醫(yī)用耗材的唯一碼用紅色標(biāo)簽。臨床科室根據(jù)唯一碼標(biāo)簽的顏色自動(dòng)判斷是否需要簽署知情同意書(shū)和在病歷上貼碼登記。

1.2.3 院內(nèi)系統(tǒng)互聯(lián)互通，實(shí)現(xiàn)耗材三碼歸一

SPD系統(tǒng)對(duì)外與供應(yīng)鏈區(qū)域云平臺(tái)連接，實(shí)現(xiàn)供應(yīng)商資質(zhì)證照電子化線上管理。對(duì)內(nèi)與手術(shù)麻醉系統(tǒng)、HIS對(duì)接，實(shí)現(xiàn)耗材使用信息、計(jì)費(fèi)信息的傳遞，實(shí)現(xiàn)HIS的物價(jià)收費(fèi)編碼、SPD系統(tǒng)中的耗材物料編碼、國(guó)家醫(yī)保業(yè)務(wù)信息編碼三碼對(duì)照[13]，三碼歸一。同時(shí)SPD系統(tǒng)與醫(yī)院內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)管控系統(tǒng)對(duì)接實(shí)現(xiàn)采購(gòu)、招標(biāo)議價(jià)、合同付款的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)管控。

1.3 基于SPD系統(tǒng)供應(yīng)鏈服務(wù)模式的運(yùn)營(yíng)

基于SPD的供應(yīng)鏈服務(wù)模式通過(guò)區(qū)域云平臺(tái)訂單、配貨信息加工、分包賦碼、院外倉(cāng)庫(kù)、院內(nèi)倉(cāng)庫(kù)、配送服務(wù)等流程，鏈接上游供貨商、配送服務(wù)商、臨床科室，實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材從保障供應(yīng)物流向消耗使用物流的轉(zhuǎn)化[14-15]。

1.3.1 互聯(lián)網(wǎng)云采購(gòu)管理

在臨床科室、手術(shù)二級(jí)庫(kù)、醫(yī)技科室等建立各類(lèi)醫(yī)用耗材消耗量數(shù)據(jù)模型，設(shè)立存儲(chǔ)的上限、下限，系統(tǒng)按照時(shí)間設(shè)定自動(dòng)生成補(bǔ)貨信息[16]，生成采購(gòu)需求單推送至二級(jí)庫(kù)庫(kù)管員或醫(yī)學(xué)裝備部耗材管理組生成采購(gòu)計(jì)劃，庫(kù)管人員匯總平衡后推送至耗材采購(gòu)，耗材采購(gòu)審核確認(rèn)后，自動(dòng)通過(guò)供應(yīng)鏈區(qū)域云平臺(tái)推送給配送服務(wù)商及上游供貨商。上游供貨商在供應(yīng)鏈區(qū)域云平臺(tái)線上接收訂單、處理訂單、備貨配送。

1.3.2 SPD系統(tǒng)入庫(kù)、出庫(kù)流程

普通耗材實(shí)行票貨同行管理，上游供貨商根據(jù)云平臺(tái)推送的電子采購(gòu)訂單進(jìn)行備貨送貨，服務(wù)商根據(jù)各科室需求計(jì)劃生成定數(shù)包，打印院內(nèi)唯一碼。院內(nèi)唯一碼由配送服務(wù)商工作人員貼于耗材外包裝上，連同物流配送單一起配送至醫(yī)院。醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備部耗材管理組驗(yàn)收人員掃碼驗(yàn)收、核對(duì)入庫(kù)，然后庫(kù)管人員根據(jù)臨床科室需求，辦理出庫(kù)。臨床科室使用時(shí)，掃碼計(jì)費(fèi)。

植入、介入類(lèi)及高值醫(yī)用耗材采用寄售式管理，在介入手術(shù)室、中心手術(shù)室、分院手術(shù)室設(shè)立二級(jí)庫(kù)，介入類(lèi)耗材庫(kù)放置于高值醫(yī)用耗材柜。上游供貨商接收到醫(yī)院通過(guò)供應(yīng)鏈區(qū)域云平臺(tái)推送的電子采購(gòu)訂單后，備貨送貨，服務(wù)商進(jìn)行一物一碼驗(yàn)收賦碼，醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備部耗材管理組驗(yàn)收人員掃碼驗(yàn)收、核對(duì)后放至二級(jí)庫(kù)房或高值耗材柜中，手術(shù)室人員根據(jù)手術(shù)需要，通過(guò)手術(shù)麻醉系統(tǒng)掃碼使用、HIS掃碼計(jì)費(fèi)，二級(jí)庫(kù)庫(kù)管核對(duì)HIS計(jì)費(fèi)后，在SPD系統(tǒng)中點(diǎn)擊出庫(kù)。

2 實(shí)踐結(jié)果

2.1 方便上游供貨商及資質(zhì)證照管理

SPD供應(yīng)鏈配送服務(wù)模式從業(yè)務(wù)上對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行了整合，通過(guò)區(qū)域云平臺(tái)和院內(nèi)SPD物流系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了上游供貨商、生產(chǎn)廠家、醫(yī)院、產(chǎn)品的信息管理。我院從2020年1月實(shí)施前的開(kāi)票供貨商302家篩選整合到50家左右，開(kāi)票供貨商數(shù)量減少了83.3%。同時(shí)云平臺(tái)支持資質(zhì)證照線上管理、到期提醒，資質(zhì)證照的有效性可達(dá)95.6%以上。

2.2 降庫(kù)存減成本

選取2021年5月—7月的出院人次和人均耗材成本和2020年5月—7月同期對(duì)比，醫(yī)院出院人次增長(zhǎng)16.5%，但不可收費(fèi)耗材用量減少2.2%，人均耗材成本降低13.94%，實(shí)現(xiàn)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的同時(shí)，有效降低耗材成本，具體數(shù)據(jù)如表1所示。SPD系統(tǒng)從2020年7月上線到2021年，運(yùn)行平穩(wěn)，臨床科室?guī)齑媪恐鸩綔p少，周轉(zhuǎn)率逐步加快，全院人均不可收費(fèi)耗材成本降低了24.4%。

表1 SPD供應(yīng)鏈模式運(yùn)行前后人均耗材成本對(duì)比Tab.1 Comparison of per capita consumables cost before and after SPD supply chain model operation

2.3 降低耗材管理勞動(dòng)強(qiáng)度

引入SPD供應(yīng)鏈服務(wù)模式后，耗材配送保障效率明顯提升，同時(shí)臨床護(hù)理人員耗材管理任務(wù)減輕，以院內(nèi)5個(gè)手術(shù)室二級(jí)庫(kù)房為例，每次申領(lǐng)及盤(pán)點(diǎn)業(yè)務(wù)可減少56 min，按照平均每周申領(lǐng)及盤(pán)點(diǎn)2次進(jìn)行核算，手術(shù)室醫(yī)護(hù)人員耗材管理工作時(shí)間每周可減少112 min，全院5個(gè)手術(shù)室二級(jí)庫(kù)耗材管理工作時(shí)間每周可減少9.3 h。各手術(shù)室SPD運(yùn)行前后勞動(dòng)強(qiáng)度對(duì)比如表2所示。

表2 各手術(shù)室SPD運(yùn)行前后勞動(dòng)強(qiáng)度對(duì)比Tab.2 Comparison of labor intensity before and after SPD operation in each operating room

2.4 提升耗材安全使用監(jiān)管

實(shí)行SPD供應(yīng)鏈配送服務(wù)模式，植入、介入類(lèi)耗材、高值醫(yī)用耗材通過(guò)院內(nèi)唯一碼連通原廠UDI碼或GS1碼、國(guó)家醫(yī)保業(yè)務(wù)信息編碼、院內(nèi)物價(jià)收費(fèi)編碼，加上SPD系統(tǒng)和HIS系統(tǒng)的數(shù)據(jù)交互，實(shí)現(xiàn)植入、介入類(lèi)耗材、高值醫(yī)用耗材一物三碼，三碼歸一的追溯管理。

近年來(lái)，國(guó)家公立醫(yī)院績(jī)效考核指標(biāo)、醫(yī)院運(yùn)營(yíng)管理等均對(duì)耗材提出了數(shù)智化管理的要求，通過(guò)對(duì)耗材的精準(zhǔn)分類(lèi)，在SPD系統(tǒng)中可直接顯示和分析重點(diǎn)監(jiān)控耗材占比、百元耗占比等指標(biāo)，實(shí)現(xiàn)指標(biāo)監(jiān)測(cè)的可視化。

3 結(jié)論

SPD管理可在一定程度上減少醫(yī)院庫(kù)存及成本占?jí)?，減輕護(hù)理人員耗材管理工作強(qiáng)度，降低耗材管理風(fēng)險(xiǎn)及漏洞。通過(guò)醫(yī)用耗材SPD在我院的運(yùn)行實(shí)踐，提升了我院醫(yī)用耗材的數(shù)智化精準(zhǔn)管理水平，也進(jìn)一步提升了醫(yī)學(xué)裝備部門(mén)在醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展背景下的優(yōu)質(zhì)保障水平，同時(shí)也間接降低了患者診療中的耗材費(fèi)用。