錢璐潔，汪 禹，俞佳穎，王 穎

(浙江中醫(yī)藥大學，杭州 310053)

過期藥物已被納入《國家危險廢物名錄》，屬于重要的環(huán)境污染源之一[1]。調查顯示，約78.6%的家庭備有藥箱，但有超80%的家庭無定期清理藥箱的習慣，因此每年會產生近1.5萬噸的過期藥品[2]。若過期藥物未及時回收，將引發(fā)用藥安全問題，甚至產生有害物質，一旦被非法回收利用，重回市場，將干擾市場秩序。通過分析國內外過期藥物回收現(xiàn)狀，建議建立綜合政府、企業(yè)、藥箱用戶的智能藥箱與過期藥物回收的新模式。

1 過期藥物回收發(fā)展現(xiàn)狀

隨著人們對健康問題重視程度的提升，家庭備用藥儲量也在不斷增大，而隨之而來的問題是過期藥物數量的增加。據《中國家庭過期藥物回收白皮書》顯示，我國部分家庭無整理藥箱的觀念，導致30%～40%的藥物超過有效期3年以上[3]，很多人未樹立過期藥物回收的意識[4]。

目前，我國關于過期藥物回收的處理方法主要有以下幾點：一是通過加強對藥店和醫(yī)療衛(wèi)生機構藥物儲存、售賣、養(yǎng)護環(huán)節(jié)的監(jiān)管，從源頭上制止過期藥物流入市場。如嘉善縣，通過建立藥物安全信息化監(jiān)管系統(tǒng)，已基本實現(xiàn)了轄區(qū)內過期藥物動態(tài)信息的在線監(jiān)控，過期藥物可控性得到加強，提高了過期藥物的回收率[5]。二是幫助居民了解過期藥物的影響，有利于從側面督促回收工作，增強居民的用藥知識。2018年，清遠市的相關調查顯示，66.67%的居民直接將過期藥品丟入垃圾桶中[6]，針對此情況，政府采取法律宣傳與實物兌換相結合的方式，增強了居民對過期藥品危害的認知。三是在充分摸排基礎上合理建立藥物回收點，覆蓋全市所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)，使過期藥物回收服務網趨于完善、成熟。截至目前，臺州市已建立回收點72個，覆蓋全市所有鎮(zhèn)(街道)[7]。截至2020年6月，昆山共有115個家庭過期藥物回收點，在小區(qū)有136個回收箱，已回收并依法無害化處理過期藥物9 000多公斤[8]。 四是政府各部門聯(lián)動，建立相關機制控制源頭藥物非正常流出，加強相關人員的作用，積極解答居民的用藥問題[9]，并提供回收服務，從而提高居民的積極性。將專項整治與日常監(jiān)督相結合，在日常監(jiān)管基礎上開展專項整治，嚴打銷售、使用過期藥物等非法行為，嚴格控制過期藥物回收途徑。五是采用互聯(lián)網+社工模式。深圳是參與家庭過期藥物回收工作的城市之一，但仍存在居民隨意處理過期藥物的情況[10]，為此深圳通過購買社工組織服務模式，開創(chuàng)基于社工組織的“互聯(lián)網 + 社工”過期藥物的回收模式。調查顯示，截至2019年11月，通過此模式收運家庭過期藥物37 t[11]。該模式極大地調動了社會力量，節(jié)約政府資源，效率極高，具有長期穩(wěn)定有效運行的可行性。六是建議將過期藥物回收與個人信譽掛鉤[12]，若個人信譽較低，則無法參與一些社會活動，若該項舉措落地，將是過期藥物回收的一大助力。

國外過期藥物回收也有很多實踐，以美國為例，具體有以下幾方面：一是政策扶持，制度把控。美國三個主要機構對過期或廢棄藥物的處理做出相關規(guī)定，包括美國食品藥物監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布的有關家庭廢棄藥物處置的建議和印發(fā)宣傳冊，方便社會組織或公眾合理處置廢棄藥物并引起自發(fā)宣傳。美國緝毒局(DEA)頒布了受控物質回收法案，提供回收活動、郵寄和定點回收三種回收方式，從法律層面支持藥物回收[13]。美國環(huán)境保護署(USEPA)擬定《資源保護和恢復法案》，指出藥物回收公司可向藥店、制藥工廠提供制藥廢物處理及閑置和過期藥物退回服務，并要求緬因州大學的老齡化中心、人類服務資源中心等研究藥物回收機制[14]。二是三管齊下，全面覆蓋。以DEA為例，進行藥物回收的方式主要依靠以下幾種方式：其一，回收活動。自2011年 4月起，美國每年都開展一次或多次“藥物一日回收”活動，成為藥物控制政策的行動內容[15]。其二，郵寄。包裹由回收者或執(zhí)法機構按規(guī)定提供，處理包裹的人員為聯(lián)邦機構的執(zhí)法機構或執(zhí)法部門雇用人員和授權回收者的雇員。其三，定點回收。將藥物投放在經授權的永久收集站點，回收站點中的藥物將定期收集并進行統(tǒng)一處理[16]。三是創(chuàng)新處理，生態(tài)和諧。一些藥物的低溶解性和低過濾性會對環(huán)境造成污染，因此美國部分企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新性藥物處理方式：其一，藥物滅活袋。Deterra開發(fā)出一種由環(huán)保材料制成的藥物滅活袋，置于其中的藥物將被活性炭吸附，最終分解為水和二氧化碳。該產品應用場景廣泛且成本低廉，令過期或閑置藥免被焚燒處理[17]。其二，捐贈藥物。Sirum公司通過獲取數據庫跟蹤藥物，建立平臺聯(lián)系捐贈方和受贈方，協(xié)調捐贈物流[18]。對過期藥物而言，數據庫跟蹤技術具有借鑒意義。

2 “智能藥箱+藥物回收”的閉環(huán)模式

綜合國內外過期藥物處置舉措，提出“藥箱+回收”新模式，鼓勵政府機構、制藥企業(yè)、社工組織、回收企業(yè)等責任主體聯(lián)合實現(xiàn)過期藥物的回收處理，通過閉環(huán)反饋機制，推動制藥企業(yè)調整藥物生產，減少資源過剩，增加產業(yè)效益，保護環(huán)境。

圖1 “智能藥箱+藥物回收”閉環(huán)模式Fig.1 Closed-loop design of “intelligent medicine box + drug recycling”

2.1 閉環(huán)模式內涵

此模式包含以下環(huán)節(jié)：

其一， 攜手制藥企業(yè)，完善供藥服務。按照規(guī)定，藥物的生產與流通過程是生產企業(yè)-批發(fā)企業(yè)-零售企業(yè)程序，其中藥物批發(fā)企業(yè)需有充足的倉儲、專業(yè)的藥物管理人員、廣覆蓋面的藥物物流渠道和銷售渠道?；谥悄芩幭溆脩魧λ幬锟煽啃缘男枨螅灾腔鬯幭涓拍顬橹笇?，攜手制藥企業(yè)，打通藥物流通“第二環(huán)”，完善供藥服務，為用戶提供納入藥物信息網的正品藥物。

其二，利用藥箱設計，暫存過期藥物。對家庭藥箱功能需求調研表明，過期藥物提醒功能的需求量居于首位。智能藥箱配備小程序錄入藥物信息功能，用戶通過微信掃碼，自動建立該藥物的過期提醒事項，小程序通過推送信息進行提醒，使用戶及時處理過期藥物。過期藥物可放入過期藥物臨時儲存區(qū)，若用戶忘記處理提醒信息，當其打開醫(yī)藥箱時，該區(qū)LED燈亮，再度提醒用戶過期藥物的存在。

其三，聯(lián)系社工組織，上門回收藥物。社工組織綜合運用社會工作專業(yè)知識、方法和技能，開展各項服務。該構想期望充分發(fā)揮社工作用，實現(xiàn)社工組織對藥箱用戶“點對點”或批量化管理的個性服務，當過期藥物積存到指定量后，藥箱用戶可聯(lián)系社工上門清理。社工按“上門打包封箱-聯(lián)系收運單位-收取藥物并掃碼-送至倉庫保存”的流程提供服務，微信程序能夠通過事先掃描藥物二維碼實時更新藥物動態(tài)。

其四，轉至回收企業(yè)，實現(xiàn)無害處理。過期藥物運至回收企業(yè)后，統(tǒng)一無害化處理。研究表明，過期藥物易分解出毒性物質，強揮發(fā)性過期藥物易成為過敏原，威脅人們的生命安全和身體健康[19]。傳統(tǒng)的垃圾處理方式可能會對環(huán)境造成污染，應結合現(xiàn)代科技，研發(fā)藥物處理新方式。反饋機制主要體現(xiàn)在回收企業(yè)與制藥企業(yè)的信息互通中，在進行過期藥物無害化處理時，回收企業(yè)能夠通過相關數據分析藥物資源分布，幫助制藥企業(yè)充分了解藥物需求，從而調整產量，達到節(jié)約資源和保護環(huán)境的目的。

圖2 家庭智能藥箱功能需求調查結果Fig.2 Survey results of functional requirementsof home intelligent medicine cabinet

圖3 藥箱系統(tǒng)示意圖Fig.3 Sketch map of medicine cabinet system

2.2 藥物信息數字化

產業(yè)數字化轉型已成為數字經濟的核心，根據《中國數字經濟發(fā)展白皮書》，2020 年，中國數字經濟規(guī)模已突破39.2 萬億元，占GDP 比重達到38.6%[20]。應“打造數字經濟新優(yōu)勢”“推動其產業(yè)數字化”[21]。大數據支持下，回收過程的系統(tǒng)信息公開透明，過期藥物的處理動態(tài)實時可查，政府部門和社會公眾可以進行有效監(jiān)督，既有效避免過期藥物重新流入市場，又從把控源頭做起，吸引更多資源的投放[22]?；厥掌髽I(yè)統(tǒng)計分析過期藥物信息并將其反饋至制藥企業(yè)，有利于調整藥物生產，從而減少資源過剩，增加產業(yè)效益。

2.3 落地杭州的可行性

在杭州市實行“藥箱+回收”的智能服務，具備制度基礎和經驗支持。自2002年起，杭州便開展了家庭過期藥物的回收工作，為使其制度化、規(guī)范化，杭州市食品藥物監(jiān)管局在全市范圍試行家庭過期藥物回收“專人負責、專冊登記、專箱存放”的“三專制度”，并攜手優(yōu)質醫(yī)療衛(wèi)生單位，有序回收后實行統(tǒng)一集中銷毀[23]。

杭州市高質量推動數字化改革，努力打造“數智杭州”，成為全球數字變革的策源地，這為“智能藥箱+回收”設計落地提供了現(xiàn)實依據。智慧城市的背后是大數據，大數據具有海量、快速、多樣、價值密度低4大特征。2018年，阿里健康攜手廣藥集團等藥企和菜鳥物流，發(fā)起國內首個“全國過期藥物回收聯(lián)盟”，運用“互聯(lián)網+追溯”技術，開展過期藥物回收活動[24]，借助大數據支持下的互聯(lián)網平臺，藥物回收溯源成為現(xiàn)實。杭州進一步深化人工智能技術在城市管理中的應用，著力打造城市智能制造能力供給地?！爸悄芩幭?回收”的設計思路，使人們以更加智能、便捷的方式處理家庭基本醫(yī)藥資源，符合杭州智慧城市的未來規(guī)劃。

3 結語

過期藥物回收涉及政府、制藥企業(yè)、消費者、社工等方方面面，“藥箱+回收”設計新模式借助互聯(lián)網技術，將零散的用藥個體聚類為家庭、社區(qū)，實現(xiàn)了過期藥物的統(tǒng)一回收及處理，并反饋藥物資源分布，推動制藥企業(yè)調整藥品生產，減少資源過剩，增加產業(yè)效益，保護環(huán)境，進入了良性循環(huán)。