臨床研究設(shè)計實施的創(chuàng)新點和難點源于臨床工作要求與臨床研究要求之間的相同點和不同點。 充分利用相同點，給臨床工作賦予臨床研究的屬性，是創(chuàng)新的一個方面；找到臨床研究要求高于臨床工作的不同點，從方案設(shè)計和軟硬件入手解決問題，是創(chuàng)新的另一個方面。 臨床研究在探索創(chuàng)新的過程中要突破診療常規(guī)，在給患者帶來潛在獲益的同時面臨風險。 從患者健康角度評估獲益與風險的關(guān)系，盡量減小潛在風險對患者的潛在傷害，是研究者必須面對和認真處理的倫理問題，是創(chuàng)新的第三個方面。

與基礎(chǔ)研究相比，臨床研究“實驗室”建設(shè)的門檻更高，難度更大，真正的難點在人，不在錢。 研究者要花費大量時間精力學習各方面的知識，處理好各種問題。 只有跨過這個門檻才有可能開展符合規(guī)范要求的臨床研究，臨床研究“實驗室”才能達標。 另一方面臨床研究“實驗室”建設(shè)可以從外部獲得資源，相關(guān)學科的理論、方法、技術(shù)、人員甚至機構(gòu)正在進入臨床研究領(lǐng)域，這些資源可以彌補臨床研究者知識、手段、能力等方面的不足，更快更好地組織臨床研究。 臨床研究“實驗室”一旦建立，許多基礎(chǔ)建設(shè)的成果可以反復使用，從而降低臨床研究難度和成本，加快研究進度，提高研究質(zhì)量。 如保證血壓測量數(shù)據(jù)的質(zhì)量需要編制血壓測量的標準化操作流程。 人員培訓、技術(shù)積累、經(jīng)驗積累、系統(tǒng)磨合等都有類似特點。 將臨床工作平臺改造成為臨床研究平臺是一項重要的基礎(chǔ)性工作，是臨床科室學科建設(shè)的重要工作，相當于在臨床科室建設(shè)一條“流水線”。 “流水線”一旦建成，各種課題可以優(yōu)質(zhì)高效地在“流水線”上運行，不斷產(chǎn)出研究成果。