文/楊茂康 劉春林 段強

整理有效案例134件，為社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心管理中風(fēng)險進行提示，并提出規(guī)范建議。

為貫徹落實國家深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革各項重要舉措，不斷提升基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)水平，增強醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)規(guī)范意識，作為基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（以下簡稱“中心”），如何應(yīng)對以滿足疫情防控和社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需要，這無疑是一項系統(tǒng)性工程。鑒于此，研究擬通過威科先行法律信息庫輸入關(guān)鍵詞“社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心”“2022”，檢索案例215件，經(jīng)整理有效案例134件，以期為社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心管理中風(fēng)險進行提示，并提出規(guī)范建議，為實踐提供有益借鑒和參考。

134例有效案件基本情況

行政處罰范圍及違法行為

從表1可知，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心在日常運營管理過程中，面臨的管理風(fēng)險主要集中于醫(yī)保、醫(yī)療廢物、醫(yī)療器械、疫情防控、病歷、放射診療、消毒滅菌、價格、診療資質(zhì)、診療行為、預(yù)防接種（疫苗）、環(huán)保、其他（金融、建筑、登記、稅務(wù)、合作方資質(zhì)審查）等領(lǐng)域，受到衛(wèi)生健康、環(huán)保、物價、醫(yī)療保障、藥品監(jiān)管等多個行政部門的監(jiān)管。

表1 行政處罰范圍及具體違法行為

134例社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心行政處罰的案件中，涉及15個方面75種具體違法行為，其中高頻違法行為有：（1）未按規(guī)定填寫病歷；（2）未落實疫情防控制度、未落實傳染病預(yù)檢分診制度；（3）使用過期醫(yī)療器械、劣藥；（4）藥品、醫(yī)療器械抽檢不合格；（5）消防設(shè)施、器材設(shè)置不符標(biāo)準(zhǔn)、消防設(shè)施未保持完好有效；（6）醫(yī)療廢物設(shè)施設(shè)備及處置不符合醫(yī)療廢物管理規(guī)定；（7）超標(biāo)準(zhǔn)收費及串換診療項目造成醫(yī)?；饟p失的行為；（8）放射診療無許可或未校驗；（9）消毒滅菌不符合規(guī)范；（10）違反物價管理規(guī)定；（11）醫(yī)療機構(gòu)及人員不符合診療資質(zhì)管理規(guī)定；（12）診療行為違反醫(yī)療衛(wèi)生管理制度或不符合臨床診療常規(guī)；（13）未遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案；（14）環(huán)保設(shè)施不符合規(guī)定，超標(biāo)排污；（15）違規(guī)建筑，內(nèi)控制度不健全。

序號類型具體違法行為件數(shù)0315醫(yī)療器械（1）使用過期或不符合強制標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械；（2）未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求貯存醫(yī)療器械；（3）抽檢不合格（防護服、醫(yī)用棉球）046藥品（1）使用過期藥品；（2）使用、銷售劣藥；（3）未取得藥品經(jīng)營許可證銷售藥品的行為；（4）未對藥房購銷人員進行培訓(xùn)，也未建立培訓(xùn)檔案；（5）藥品抽檢不合格056消防（1）走廊西側(cè)應(yīng)急出口鎖閉，導(dǎo)致人員無法正常通行，且無法當(dāng)場整改；（2）消防設(shè)施設(shè)置不符合標(biāo)準(zhǔn)、消防設(shè)施未保持完好有效（煙感探測器未接入主機）；（3）消防設(shè)施、消防安全標(biāo)志設(shè)置不符合標(biāo)準(zhǔn)門窗設(shè)置影響逃生、滅火救援的障礙物；（4）消防器材配置設(shè)置不符合標(biāo)準(zhǔn)0618醫(yī)療廢物（1）醫(yī)療廢物暫存間設(shè)施設(shè)備不符合環(huán)境保護和衛(wèi)生要求；（2）醫(yī)療廢物未按照類別分置于防滲漏、防銳器穿透的專用包裝物或者密閉容器內(nèi)；（3）醫(yī)療廢物暫存處未設(shè)置防鼠、防蚊蠅、防蟑螂設(shè)施；（4）預(yù)防接種科室無法出示科室醫(yī)療廢物登記記錄；（5）未使用防滲漏、防遺撒的專用運送工具運輸醫(yī)療廢物；（6）將醫(yī)療廢物混入生活垃圾桶內(nèi)；（7）醫(yī)療廢物的暫時貯存設(shè)施、設(shè)備未定期消毒和清潔；（8）未對產(chǎn)生的醫(yī)療廢物進行登記；（9）醫(yī)療廢物暫時貯存設(shè)施、設(shè)備，未設(shè)置防盜安全措施；（10）產(chǎn)生的污水未達到國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)0718醫(yī)保（1）涉嫌重復(fù)收費、超醫(yī)保支付范圍收費造成醫(yī)療保障基金損失；（2）多記費用、分解住院、超標(biāo)準(zhǔn)收費[存在同一人次同一日內(nèi)收取多個數(shù)量的普通針刺（＞20個穴位）項目費用，存在超標(biāo)準(zhǔn)收費的行為]；（3）將非醫(yī)保目錄范圍內(nèi)診療項目納入醫(yī)保補償，放寬住院指征住院；（4）串換[中頻脈沖電治療串換低頻脈沖電治療項目進行結(jié)算，普通針刺治療串換電針項目進行結(jié)算，采用藥物貼敷的方式向參保人提供診療服務(wù)，在進行醫(yī)保結(jié)算時串換普通針刺（＞20個穴位項目）]；（5）違反規(guī)定收取患者普通針刺費用和浮針治療費用089放射診療（1）未取得職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價報告擅自新建放射診療建設(shè)項目；（2）未按規(guī)定進行《放射診療許可證》校驗；（3）未取得放射診療許可從事放射診療工作；（4）未按照規(guī)定使用安全防護裝置和個人防護用品；（5）放射診療許可不符合有關(guān)規(guī)定097消毒滅菌（1）未對連續(xù)使用的消毒液每天使用前進行有效濃度監(jiān)測；（2）使用的進入人體組織的醫(yī)療用品未達到滅菌要求；（3）消毒劑“細菌菌落總數(shù)”不符合《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB15982-2012案違反消毒隔離相關(guān)規(guī)定的行為；（4）消毒后的口腔器械外包裝未執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范標(biāo)注相關(guān)消毒信息；（5）未執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定108價格（1）未按規(guī)定明碼標(biāo)價；違反醫(yī)療價格政策多收費；（2）不執(zhí)行政府指導(dǎo)價、政府定價以及法定的價格干預(yù)措施、緊急措施；（3）涉嫌違反物價管理規(guī)定；（4）違規(guī)收費；（5）開展新型冠狀病毒核酸檢測醫(yī)療服務(wù)項目期間，推遲執(zhí)行政府指導(dǎo)價收取新型冠狀病毒核酸檢測費用114診療資質(zhì)（1）違反醫(yī)療機構(gòu)資質(zhì)管理相關(guān)規(guī)定的；（2）使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動；（3）使用執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨立執(zhí)業(yè)；（4）使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開具抗菌藥物處方125診療行為（1）未按照醫(yī)療急救操作規(guī)范對患者實施救治；（2）未按規(guī)定制定并實施病歷管理制度等醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度；（3）患者實施即刻種植術(shù)，未明確說明拔牙的醫(yī)療風(fēng)險且未取得其書面同意的行為；（4）存在未核準(zhǔn)登記婦產(chǎn)科開展上取環(huán)手術(shù)診療活動；（5）超出登記診療范圍開展診療活動預(yù)防接種（疫苗）136（1）未遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案；（2）未按照規(guī)定提供追溯信息145環(huán)保（1）水污染防治設(shè)施因異常情況影響處理效果或者停止運行的，未立即采取應(yīng)急措施，且未在十二小時內(nèi)向區(qū)生態(tài)環(huán)境主管部門報告；（2）醫(yī)療廢物暫存間設(shè)施設(shè)備不符合環(huán)境保護和衛(wèi)生要求；（3）超標(biāo)排污其他（金融、建筑、登記、稅務(wù)、合作方資質(zhì)審查）（1）金融：違反人民幣管理相關(guān)規(guī)定的行為（機構(gòu)、藥房主管及業(yè)務(wù)員）；（2）稅務(wù)：未按規(guī)定代扣代繳個人所得稅的行為；（3）合作方資質(zhì)：存在未遵守法律、法規(guī)、規(guī)章，建立健全內(nèi)部質(zhì)量管理和控制制度；（4）登記：在衛(wèi)健委已注銷，撤銷登記；（5）建筑：擅自在行政樓東部和北側(cè)分別建設(shè)了樓梯和水泵房；（6）禁煙：餐飲單位未履行禁煙管理義務(wù)；（7）食品：未經(jīng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營或食品添加劑生產(chǎn)活動157

行政處罰種類

134例社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心行政處罰案件中，行政處罰種類主要分為警告、通報批評、罰款、沒收違法所得和沒收非法財物，其中，警告和罰款居多，分別為65件和104件，沒收違法所得主要集中于藥品、醫(yī)療器械、價格，達17件，沒收非法財物主要集中于藥品、醫(yī)療器械，達13件，通報批評則主要出現(xiàn)在疫情防控領(lǐng)域，有4件。

行政處罰法律適用分析

為便于理解，現(xiàn)從134例社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心行政處罰案件中選取了較為典型的15種違法情形所面臨的行政處罰和適用的法律依據(jù)進行梳理（如下表2），并逐一分析，以便實踐借鑒和適用。

從表2可知，15大類行政處罰情況為：

表2 行政處罰具體表現(xiàn)及法律依據(jù)（個案）

病歷書寫、保管行政處罰并未頂格處罰，即5萬元，通常警告和罰款并用，尚未涉及降低崗位等級或者撤職的處分或暫停醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的處罰。

疫情防控涉及的違法行為主要是給予警告、通報批評行政處罰，可單獨使用也可聯(lián)合使用，而給予罰款主要在于該行為同時也違反了《醫(yī)療廢物管理辦法》或《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》相關(guān)規(guī)定，如發(fā)熱哨點診室、預(yù)檢分診臺處均無人值守的違法事實，違反了《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》第四十七條第（九）項規(guī)定。

藥品和醫(yī)療器械在生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)和產(chǎn)品進貨驗收環(huán)節(jié)存在較大風(fēng)險，其中違法銷售藥品的行為除沒收違法銷售的藥品、沒收違法所得54965.08元外，還給予罰款150000.00元的行政處罰，該處罰額度也是134例案件中處罰額度最高的案件。而該15萬元罰款依據(jù)在于《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條“并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出和未售出的藥品，下同）貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算”之規(guī)定。

消防設(shè)施、器材設(shè)置不符合標(biāo)準(zhǔn)，消防設(shè)施、器材未保持完好有效，根據(jù)《中華人民共和國消防法》第六十條第（一）項規(guī)定，承擔(dān)5000元以上50000元以下罰款，6件案例中未涉及頂格罰款，最高罰款額度為1.9萬元。

18例醫(yī)療廢物案件中，行政處罰依據(jù)主要是《醫(yī)療廢物管理條例》（2011修訂）第四十五、四十六和四十七條和《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》（2003）第三十九、四十和四十一條規(guī)定，罰款幅度為30000元以下，適用時存在逾期不改正條件，如未將醫(yī)療廢物按照類別分置于專用包裝物或者容器中，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可處5000元以下的罰款，逾期不改正的，處5000元以上3萬元以下的罰款。而18件行政處罰案件中罰款額度以1000元、2000元和5000元居多。

18例醫(yī)保行政處罰案件中，涉及醫(yī)保違規(guī)行為對醫(yī)療保障基金造成損失的，通常為約談負責(zé)人，責(zé)令退回，并處造成損失金額1倍罰款。而根據(jù)《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理條例》第三十八條規(guī)定，存在表1醫(yī)保違規(guī)情形的，可以約談有關(guān)負責(zé)人；造成醫(yī)療保障基金損失的，責(zé)令退回，處造成損失金額1倍以上2倍以下的罰款；拒不改正或者造成嚴(yán)重后果的，責(zé)令定點醫(yī)藥機構(gòu)暫停相關(guān)責(zé)任部門6個月以上1年以下涉及醫(yī)療保障基金使用的醫(yī)藥服務(wù)。18例醫(yī)保違規(guī)案件因社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心造成損失的部分低于醫(yī)院，多以1倍罰款進行處罰，但并不排除采取2倍處罰的可能，以及拒不改正或造成嚴(yán)重后果的，存在暫停醫(yī)保服務(wù)的風(fēng)險。

9例放射診療行政處罰案件，涉及的法律規(guī)范主要是《放射診療管理規(guī)定》《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例（2019修訂）》和《中華人民共和國職業(yè)病防治法》。如表中所載，該案系因無許可證從事放射性同位素和射線裝置生產(chǎn)、銷售、使用活動的，即未取得輻射安全許可證使用射線裝置，面臨責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證、沒收違法所得風(fēng)險。其中，違法所得10萬元以上的，并處違法所得1倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足10萬元的，并處1萬元以上10萬元以下的罰款。

18例醫(yī)保行政處罰案件中，涉及醫(yī)保違規(guī)行為對醫(yī)療保障基金造成損失的，通常為約談負責(zé)人，責(zé)令退回，并處造成損失金額1倍罰款。

消毒滅菌行政處罰案例中，主要適用規(guī)范為《消毒管理辦法》（2017修訂）第四條和第四十一條規(guī)定，即醫(yī)療機構(gòu)存在未建立消毒管理組織，未制定消毒管理制度，未執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，未定期開展消毒與滅菌效果檢測工作情形的，可能面臨5000元以下罰款，造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下罰款。從7例案件看，主要是罰款，罰款額度尚未超過5000元，以1000元居多。

醫(yī)療收費違反物價管理規(guī)定的，多受到《中華人民共和國價格法》第三十九條約束，即不執(zhí)行政府指導(dǎo)價、政府定價以及法定的價格干預(yù)措施、緊急措施的，責(zé)令改正，沒收違法所得，可以并處違法所得五倍以下的罰款；沒有違法所得的，可以處以罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓。如表2所載，中心違反醫(yī)療價格政策多收費，受到?jīng)]收違法所得5886.5元、罰款2943.25元的行政處罰。

9例行政處罰案件中，中心在機構(gòu)資質(zhì)以及診療科目和醫(yī)師資質(zhì)以及處方權(quán)和執(zhí)業(yè)范圍方面存在較大的風(fēng)險，同時，診療行為上急診搶救水平、醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度和告知注意義務(wù)履行方面存在較大風(fēng)險，面臨的衛(wèi)生行政處罰風(fēng)險也較大，主要受《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》《處方管理辦法》《醫(yī)師法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點》等法律規(guī)范的約束。

預(yù)防接種（疫苗）管理風(fēng)險在于疫苗進貨驗收、存儲管理和使用，以及接種病史采集和知情同意文書以及相應(yīng)的告知和注意義務(wù)，故其適用的主要規(guī)范是《中華人民共和國疫苗管理法》和《預(yù)防接種工作規(guī)范》等法律規(guī)定，如存在“接種疫苗未遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案”情形，則適用《疫苗管理法》第八十七條規(guī)定進行行政處罰，即給予單位警告，沒收違法所得，給予個人警告直至開除處分，暫停一年以上十八個月以下執(zhí)業(yè)活動，吊銷醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的行政處罰。

環(huán)保行政處罰案件中，部分違規(guī)行為與醫(yī)療廢物、消毒管理、放射診療相重合，如超標(biāo)排放，即可適用《水污染防治法》第八十三條規(guī)定及相關(guān)法律規(guī)定，也可適用《醫(yī)療廢物管理條例》第四十七條規(guī)定進行行政處罰，而本案適用《醫(yī)療廢物管理條例》給予“警告，并處5000元以上1萬元以下的罰款”的行政處罰。若適用《水污染防治法》第八十三條規(guī)定，可給予“責(zé)令改正或者責(zé)令限制生產(chǎn)、停產(chǎn)整治，并處十萬元以上一百萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，報經(jīng)有批準(zhǔn)權(quán)的人民政府批準(zhǔn)，責(zé)令停業(yè)、關(guān)閉”。

其他事項中的行政處罰案例，在中心日常經(jīng)營管理過程中并不頻發(fā)，但仍存在管理風(fēng)險，如人民幣管理、單位登記管理、公共場所禁煙管理、食品經(jīng)營許可、建設(shè)許可和對外合作單位經(jīng)營資質(zhì)等事項。涉及中心重大事項的和長期管理項目的，容易忽視，如表中所載建設(shè)項目，屬于違章建筑，被給予罰款129939元的行政處罰；而食品方面，未取得食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證，被給予警告和罰款5萬元的行政處罰。

應(yīng)對建議

加強內(nèi)控制度建設(shè)，梳理重點環(huán)節(jié)風(fēng)險

134例行政處罰案件中涉及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心內(nèi)部管理的各個環(huán)節(jié)，故在對比75種具體違法行為基礎(chǔ)上，可結(jié)合院內(nèi)制度進行查漏補缺，不斷完善和強化中心內(nèi)部控制制度建設(shè)，提高風(fēng)險識別和防范水平。中心可借鑒《公立醫(yī)院內(nèi)部控制管理辦法》和《公立醫(yī)院章程范本》，結(jié)合中心業(yè)務(wù)實際，從單位和業(yè)務(wù)兩個層面建立健全內(nèi)部控制制度。

單位層面：（1）完善內(nèi)部組織架構(gòu)，包括確定領(lǐng)導(dǎo)決策層、執(zhí)業(yè)和監(jiān)督科室或部門組成及分工，確保工作有條不紊；（2）建立健全議事機制，特別是涉及三重一大事項，明確各級崗位的職責(zé)，領(lǐng)導(dǎo)分管、中干和科室或部門干事職責(zé)，分工明確，各司其職，避免職責(zé)不清相互推諉，形成管理空白或漏洞；（3）加強監(jiān)督機制建設(shè)，包括院內(nèi)外監(jiān)督，如針對中心全體員工和患者依法應(yīng)公開的事項，院內(nèi)監(jiān)督包括業(yè)務(wù)監(jiān)督和廉政監(jiān)督，在涉及員工切身利益時，注意啟動院內(nèi)民主程序，在充分協(xié)商的基礎(chǔ)上發(fā)布相關(guān)文件；（4）在制度建設(shè)方面，可結(jié)合中心職能科室和業(yè)務(wù)進行完善，包括預(yù)算、收支、政府采購、資產(chǎn)管理、建設(shè)項目、合同、醫(yī)療業(yè)務(wù)、互聯(lián)網(wǎng)診療、醫(yī)聯(lián)體、信息系統(tǒng)和科研管理等內(nèi)容，確定歸口管理部門及職責(zé)，實現(xiàn)動態(tài)管理，定期開展業(yè)務(wù)會議，確保中心各項工作落到實處，完成中心發(fā)展規(guī)劃和年度計劃。

業(yè)務(wù)層面：結(jié)合15種業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的風(fēng)險，提出以下六方面建議：

在預(yù)算管理上，緊密結(jié)合國家和地方醫(yī)療衛(wèi)生政策，確定中心發(fā)展規(guī)劃和年度計劃，而預(yù)算管理須與中心發(fā)展規(guī)劃或戰(zhàn)略目標(biāo)保持一致，可做五年規(guī)劃，預(yù)算項目契合實際需求，并注意執(zhí)行過程是否存在偏離，如無預(yù)算或超預(yù)算支出等問題，也可向上級主管部門或上級醫(yī)院或醫(yī)聯(lián)體單位或發(fā)展較為成熟的中心溝通交流，形成適合自身發(fā)展的預(yù)算方案。

在收支管理和資產(chǎn)管理上，首先，預(yù)算管理與收支管理密切相關(guān)，收入來源渠道及合法性評估，不得與《價格法》和醫(yī)療服務(wù)費用相關(guān)法律規(guī)范沖突，如案件中違反物價管理的規(guī)定，不對外公開服務(wù)項目費用的行為則應(yīng)禁止發(fā)生。其次，在收支管理過程中，除了收支平衡，還須注意印章是否妥當(dāng)管理和支出事項的審核批準(zhǔn)程序是否完善，在報銷中和付款中注意審查票據(jù)的真實性和合法性，如編號是否可查詢，紙質(zhì)內(nèi)容是否清晰可見，金額與合同或其他支付文件所載金額是否一致，收款賬戶是否符合約定，轉(zhuǎn)款做好臺賬和備注說明，及時對接對方收款，可在出具票據(jù)后再完成付款，涉及產(chǎn)品設(shè)備驗收的，則須履行相應(yīng)的驗收合規(guī)手續(xù)和支付文件等材料備查和存檔。最后，做好資產(chǎn)動態(tài)管理，列明科室或部門資產(chǎn)清單，確立科室或部門資產(chǎn)管理人，定期清查盤點，包括辦公設(shè)備和設(shè)施、藥品、醫(yī)療器械等資產(chǎn)，發(fā)現(xiàn)賬實不符情況及時調(diào)查和處理，涉及科室資產(chǎn)轉(zhuǎn)移的，完善相關(guān)的轉(zhuǎn)移審批程序和交接清單，確保資產(chǎn)轉(zhuǎn)移或消耗可追溯。

加強對政府采購合同內(nèi)容的審查，可在政府采購項目啟動前予以完善掛網(wǎng)，注意其中的產(chǎn)品質(zhì)量、交付驗收、付款、質(zhì)保以及違約和解除條款，以便發(fā)生履行不符合約定情況發(fā)生時，造成損失或增加訴訟風(fēng)險。

在政府采購和合同的管理上，首先，確保項目實施的合法性，包括政府采購項目符合預(yù)算管理，政府采購程序和方式符合政府采購相關(guān)法律規(guī)定。其次，政府采購合同簽訂，注意合作方資質(zhì)審查，是否具備相應(yīng)的生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)或檢驗資質(zhì)，審查原件留存復(fù)印件備查。同時，加強對政府采購合同內(nèi)容的審查，可在政府采購項目啟動前予以完善掛網(wǎng)，注意其中的產(chǎn)品質(zhì)量、交付驗收、付款、質(zhì)保以及違約和解除條款，以防發(fā)生履行不符合約定情況時，造成損失或增加訴訟風(fēng)險。例如，134例案件中涉及藥品、醫(yī)療器械抽樣不合格，或存在過期或劣藥情形的，則多與政府采購進貨查驗有關(guān)，故應(yīng)給予進貨驗收環(huán)節(jié)足夠重視。最后，加強合同動態(tài)管理，涉及維保服務(wù)這類長期合同的，既需要完善維?？己藯l款，同時將考核落到實處，形成考核記錄，雙方簽字確認，避免或降低發(fā)生爭議時或解除合同時，因依據(jù)不足而承擔(dān)繼續(xù)履行或違約責(zé)任的風(fēng)險。

建設(shè)項目和信息系統(tǒng)管理，這兩個項目涉及的行政風(fēng)險，特別是安全和責(zé)任均極為重要，前者主要是指建設(shè)項目規(guī)劃，許可審批程序是否完備，是否履行招投標(biāo)程序，項目資金使用是否合規(guī)，禁止截留、擠占、挪用、套取建設(shè)項目資金，加強建設(shè)項目動態(tài)管理，建立涉及項目履行的協(xié)調(diào)機制，完善相關(guān)建設(shè)工程項目合同，建立專項檔案，妥善保管相關(guān)資料并及時辦理移交手續(xù)，如項目竣工審計結(jié)算。而具體到134例案件中，避免違章建筑或超許可范圍建設(shè)，同時，可能產(chǎn)生放射性職業(yè)病危害的建設(shè)項目應(yīng)按照規(guī)定提交放射性職業(yè)病危害預(yù)評價報告。后者是互聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域廣泛應(yīng)用的重要表現(xiàn)，具體表現(xiàn)在兩個方面，信息系統(tǒng)建設(shè)一方面給中心管理帶來了便捷，可通過信息傳輸實現(xiàn)信息在線共享，開展遠程診療活動，彌補基層醫(yī)療資源的不足；另一方面也帶來挑戰(zhàn)，大量數(shù)據(jù)傳輸、共享和開放涉及患者個人信息和隱私以及中心醫(yī)療數(shù)據(jù)安全，故確保信息系統(tǒng)運行安全顯得尤為重要。

在醫(yī)療業(yè)務(wù)管理上，15大類行政處罰案件中，涉及醫(yī)療業(yè)務(wù)的除了環(huán)保和其他項外，疫情防控、病歷、藥品、器械和消毒滅菌、診療資質(zhì)和診療行為基本均與醫(yī)療業(yè)務(wù)相關(guān)。首先，明確分工，確定歸口部門，醫(yī)師資質(zhì)這塊可通過醫(yī)務(wù)、人事部門協(xié)作完成，而針對藥品和醫(yī)療器械的則涉及采購、醫(yī)務(wù)、臨床醫(yī)技科室、藥劑科或藥房等科室或部門共同完成，而疫情防控、消毒滅菌和醫(yī)療廢物可通過醫(yī)務(wù)、質(zhì)控和后勤總務(wù)部門或科室協(xié)同完成，消防、環(huán)保和建設(shè)項目統(tǒng)歸后勤總務(wù)部門，病歷書寫和保管歸口醫(yī)務(wù)或病案科室，價格和醫(yī)保歸口于財務(wù)、醫(yī)保部門，預(yù)防接種和診療資質(zhì)以及診療行為統(tǒng)歸醫(yī)務(wù)部門。其次，健全醫(yī)療質(zhì)量和預(yù)防接種相關(guān)制度，嚴(yán)格遵循臨床診療常規(guī)和預(yù)防接種工作規(guī)范，合理用藥，充分履行注意義務(wù)和告知義務(wù)，提高患者或受試者的診療和接種安全和質(zhì)量。最后，加強自查和專業(yè)培訓(xùn)，通過自查發(fā)現(xiàn)問題及時整改，通過專科培訓(xùn)和實踐演練，提高中心預(yù)防接種質(zhì)量和診療服務(wù)水平。

在互聯(lián)網(wǎng)診療管理和醫(yī)聯(lián)體管理上，首先，互聯(lián)網(wǎng)診療管理和醫(yī)聯(lián)體管理均涉及信息安全工作，故均須引起重視，強化信息安全投入，在選擇第三方服務(wù)單位時，須強化合作前的審查和過程動態(tài)管理，事前審查可審查該服務(wù)方的資質(zhì)、專業(yè)技術(shù)能力和業(yè)績，增強服務(wù)能力評價。其次，審查互聯(lián)網(wǎng)診療資質(zhì)和人員配置是否符合法律規(guī)定，涉及診療行為的，非復(fù)診或常見病患者引導(dǎo)至線下就診，避免醫(yī)助或未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書的醫(yī)學(xué)生獨立實施診療行為，嚴(yán)格處方管理審核，確保線上就診安全。最后，加強醫(yī)聯(lián)體內(nèi)部交流，依托于行業(yè)協(xié)會建立醫(yī)聯(lián)體分會，充分發(fā)揮醫(yī)聯(lián)體技術(shù)支撐和業(yè)務(wù)水平提升作用。

以上重點環(huán)節(jié)的風(fēng)險離不開健全相關(guān)制度，落實崗位職責(zé)，加強合作審查和履約管理，妥善留存各個環(huán)節(jié)涉及的檔案資料。

梳理相關(guān)法律規(guī)定，增強法治意識

基于對134例行政處罰案件的分析，可以此為起點，梳理中心常用法律規(guī)范，特別是法律責(zé)任章節(jié)，結(jié)合中心發(fā)展實際，可就醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域相關(guān)的政策進行解讀，以便中心著眼大局，制定符合自身發(fā)展的戰(zhàn)略規(guī)劃或年度計劃。具體可從以下三個方面得到實現(xiàn)：

（1）加強中心發(fā)展合規(guī)的法律培訓(xùn)，可邀請上述業(yè)務(wù)相關(guān)主管部門的專家或律師提供專項培訓(xùn)，形式不限，可線上線下結(jié)合。（2）可通過第三方合作，如聘請法律顧問就內(nèi)部控制制度建設(shè)提供專項服務(wù)，包括制度、流程和文書范本，提高中心管理工作效率和質(zhì)量。（3）加強關(guān)鍵崗位工作人員的管理和培訓(xùn)，包括業(yè)務(wù)技能和法治意識，如醫(yī)務(wù)部門、人事部門和采購部門，可提供相應(yīng)的法律培訓(xùn)，涉及診療行為、用工管理和政府采購的，可不定期開展培訓(xùn)和交流，推送相關(guān)典型案例，增強風(fēng)險識別和防范水平。