劉 麗 王常禹 姜連閣 尋延濱 于 佳

(黑龍江省藥品檢驗(yàn)檢測研究院，黑龍江 哈爾濱 150001)

在牙膏及化妝品檢驗(yàn)檢測工作中，對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)儲備液進(jìn)行科學(xué)高效的管理至關(guān)重要，這主要源于三方面的原因：其一，色譜與光譜類大型儀器廣泛應(yīng)用于牙膏及化妝品類產(chǎn)品的檢驗(yàn)，并采用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行定性判定或定量計算，如果標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的保存條件不適宜或誤用過期標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)[6]，會影響化合物的穩(wěn)定性[1～5]和測定結(jié)果的量值溯源，可以說，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確的第一關(guān)。其二，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)通常價格高昂，僅規(guī)格為10mg、25mg或100mg的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)售價需要幾千甚至上萬元，一旦標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)超過有效期卻尚未使用，會無形增加檢驗(yàn)檢測的成本。其三，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)種類龐雜，對儲存環(huán)境的要求各異，在儲存和使用過程中需要考量其物理、化學(xué)及生物學(xué)特性，要科學(xué)管理標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，需要專業(yè)理論基礎(chǔ)、堅(jiān)韌嚴(yán)謹(jǐn)?shù)男膽B(tài)和思路手段的創(chuàng)新。

目前，針對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性和管理狀況，有國內(nèi)外專業(yè)人士從食品[3,5,11,12]、藥品[13,14]、生化藥[15]、NIBSC的生物制品[16]、環(huán)境[2]，化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室[4,17]、歐盟標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)[18]和美國化學(xué)藥品[19]等角度進(jìn)行了分析，尚且沒有針對牙膏及化妝品領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理建議。在過往的培訓(xùn)交流中，也感受到各級檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和企業(yè)化驗(yàn)室對科學(xué)高效管理標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的渴求。筆者承擔(dān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理工作，接收取用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)1000余種，在此將實(shí)踐摸索出的一套高效管理方法進(jìn)行總結(jié)，以期標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理者提供思路借鑒。文中的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理方式，也適用于食品與保健食品的檢驗(yàn)等相近技術(shù)領(lǐng)域。

1 牙膏及化妝品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)種類繁多、來源廣泛、性質(zhì)各異

目前，我國現(xiàn)行有效的牙膏相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、輕工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)一共84部，其中：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)5部，全塑或鋁塑復(fù)合軟管等包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2部，牙膏用原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)24部，口腔清潔護(hù)理用品功效評價標(biāo)準(zhǔn)9部，牙膏測定方法類標(biāo)準(zhǔn)44部。在44部牙膏測定方法類標(biāo)準(zhǔn)中有42部標(biāo)準(zhǔn)采用了色譜或光譜類儀器，占比高達(dá)95%，涉及65種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，可見標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對牙膏檢驗(yàn)檢測工作至關(guān)重要。牙膏測定方法中常用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的品種和數(shù)量見表1。

表1 牙膏測定方法中常用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

目前，我國現(xiàn)行有效的化妝品相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、輕工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)共460部，結(jié)合國家《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2022年版)》征求意見稿和《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》的要求[7～9]，化妝品的測定成分主要包括化妝品準(zhǔn)用組分、化妝品禁用組分、化妝品限用組分和化妝品禁限用植(動)物組分等四大類；涉及測定方法共104項(xiàng)，包括微生物檢驗(yàn)方法6項(xiàng)、毒理學(xué)檢驗(yàn)方法17項(xiàng)，人體安全性檢驗(yàn)方法4項(xiàng)和理化檢驗(yàn)方法77項(xiàng)(占比74%)；涉及目標(biāo)組分共68類168種，包括化妝品禁用組分之防腐劑11類29種、防曬劑7類21種、著色劑2類17種和染發(fā)劑2類40種，化妝品禁用組分33類168種和化妝品限用組分13類13種等。分析表明，95%的化妝品理化檢驗(yàn)方法、96%的化妝品準(zhǔn)用組分和91%的化妝品禁限用組分采用色譜或光譜法進(jìn)行檢驗(yàn)，并需要以標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行定性判定或定量計算。

表2 進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中的重要信息及英文表述

在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)商和來源方面，國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)商主要有LGC(收購原Dr.Ehrenstorfer)、TRC、TLC、WITEGA、USP、CDN、ChromaDex和ANPEL等；國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)商主要有中國檢驗(yàn)檢測研究院、國家有色金屬及電子材料分析測試中心、中國計量科學(xué)研究院和山東省冶金科學(xué)研究院等。不同來源的進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其資質(zhì)證書對重要信息的表述也各有風(fēng)格(見表2)，如需掌握更多的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)通用術(shù)語和定義，可參見國家計量技術(shù)規(guī)范 《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)通用術(shù)語和定義(JJF1005-2016)》[10]。

上述現(xiàn)狀表明，用于牙膏及化妝品檢驗(yàn)檢測的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)種類繁多、來源廣泛、性質(zhì)各異，為保障標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)穩(wěn)定性和檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性，對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和儲備液進(jìn)行科學(xué)管理十分必要，我們?yōu)榇诉M(jìn)行了積極的探索。

2 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理

關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理流程，許多學(xué)者都有闡述，本研究不做贅述，重點(diǎn)分享以下兩點(diǎn)。

2.1 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分類原則

要實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)物儲存得當(dāng)、賬物相符、快速拿取，首先就要對其進(jìn)行明確分類。根據(jù)實(shí)際工作領(lǐng)域的特點(diǎn)，可以按檢驗(yàn)項(xiàng)目、儲存環(huán)境、產(chǎn)品類別和目標(biāo)用途等某一因素進(jìn)行分類，也可以同時兼顧多種因素進(jìn)行分類。我們目前采用的分類方式，兼顧了檢驗(yàn)項(xiàng)目、儲存環(huán)境、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理要求、品種占比和檢驗(yàn)領(lǐng)域特點(diǎn)等因素，其一，先按儲存環(huán)境劃分為常溫儲存類、低溫冷藏類、低溫冷凍類；其二，考慮到毒、麻、精神類藥品執(zhí)行“雙人雙鎖”管理要求，將毒麻類藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與其他類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分別管理并細(xì)分為：毒麻常溫類、毒麻冷藏類、毒麻冷凍類等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；其三，考慮化妝品類檢驗(yàn)領(lǐng)域?qū)嶋H特點(diǎn)，一個檢驗(yàn)項(xiàng)目時常包含幾十種化合物成分，如兒童護(hù)膚品中36種抗感染成分、普魯卡因等7種成分禁用組分、禁用組分63種激素、甲基氯異噻唑啉酮等23種防腐劑、苯基苯并咪唑磺酸等15種防曬劑、鉛、砷、汞、鎘等4種重金屬、堿性橙31等7種著色劑等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，在常溫儲存類、低溫冷藏類、低溫冷凍類儲藏區(qū)域中，按檢驗(yàn)項(xiàng)目集中打包存放，方便化驗(yàn)員一次性領(lǐng)取。此外，將尚在有效期內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與超過有效期的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，放于不同的儲藏房間，對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查時，將超過有效期的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)立即取出，在其標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號前+“K”后，立即轉(zhuǎn)移至科研用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)柜。將分類好的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)存放于統(tǒng)一的容器中，定位更加直觀。在選取標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分類儲藏的容器時，我們優(yōu)先選擇了抽屜式元件盒，而舍棄了帶蓋式塑料盒，拿取更為方便。

2.2 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的編號設(shè)計

在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理中，編號設(shè)計思路要方便標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)電子賬目統(tǒng)計、高效查找和編號追加，讓編號有足夠的擴(kuò)展空間，新入庫標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不必打亂原有序號和原有分類。編號設(shè)計上，如預(yù)估每類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)未來少于1000種，則編號格式可設(shè)計為“類別 XXX”；若預(yù)估每類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)將多于1000種，則編號格式可設(shè)計為“類別 XXXX ”(見表3)。

表3 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號設(shè)計實(shí)例

2.3 儲藏環(huán)境、取用過程對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與標(biāo)準(zhǔn)儲備液濃度的影響

有些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)成分對光照、溫度或濕度相對敏感，在保存和使用中其含量和純度會發(fā)生變化，對標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度產(chǎn)生影響。例如，我們通過繪制標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)控圖發(fā)現(xiàn)：①土霉素、金霉素和四環(huán)素類化合物，對溫度極為敏感。以色譜級甲醇為溶劑，配制成濃度為1.0mg/mL的土霉素、金霉素和四環(huán)素類標(biāo)準(zhǔn)儲備液，分別保存于三種溫度條件下，于-18℃冷凍儲存1個月內(nèi)，液相色譜峰面積穩(wěn)定；于4-6℃條件下冷藏2周，液相色譜峰面積下降20%；常溫保存1個星期，液相色譜峰面積損失50%，即含量減半；②在其他因素相同的前提下，以純化水為溶劑配制標(biāo)準(zhǔn)儲備液，土霉素、金霉素和四環(huán)素的含量衰減速度更快(與甲醇為溶劑相比)。③不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)儲備液濃度衰減速度不同。通常儲備液濃度越高，含量越穩(wěn)定，有效期相對越長。④硝基呋喃類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對光照敏感，以基質(zhì)加標(biāo)的形式制作標(biāo)準(zhǔn)曲線，前處理中一旦光照較多，會因衍生化結(jié)果不理想影響結(jié)果準(zhǔn)確性。為此，可使用避光鋁箔紙、黑色塑料布包裹樣品管，或用避光離心管稱量樣品。⑤國家監(jiān)督抽檢任務(wù)中發(fā)現(xiàn)儲藏溫度和時間對亞硝酸鹽含量的測定影響較大。在冷藏12h或24h后，樣品中亞硝酸鹽含量逐漸上升，并隨儲藏時間持續(xù)增加，直至肉餡冷藏保存第7天后，肉制品中亞硝酸鹽含量不升反降。肉制品的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目多達(dá)數(shù)十種，且前處理耗時較長，無法在1～2天內(nèi)完成全項(xiàng)檢驗(yàn)檢測，為提高檢驗(yàn)檢測效率、避免稱量過程中引入污染，可采用集中預(yù)處理、集中稱量、粘貼唯一標(biāo)識并立即冷藏/冷凍保存的方式(此法不適用于微生物檢驗(yàn)檢測)。

3 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)儲備液的管理

在實(shí)際檢驗(yàn)工作中，需要將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配制成多種濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液，再上機(jī)測定。這就涉及標(biāo)準(zhǔn)儲備液的管理。如果能對標(biāo)準(zhǔn)儲備液進(jìn)行質(zhì)量管理、合理分裝，粘貼清晰簡潔的唯一性標(biāo)識，在不同檢驗(yàn)員或檢驗(yàn)任務(wù)間實(shí)現(xiàn)共享和全流程溯源，將大大提高標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)利用率。

3.1 專人負(fù)責(zé)、分區(qū)管理

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)貯備液應(yīng)妥善管理，編號登記，粘貼規(guī)范統(tǒng)一的標(biāo)識。毒、麻、精神藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)儲備液的使用及管理應(yīng)實(shí)行專柜雙人雙鎖的管理方式。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的性質(zhì)特點(diǎn)，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)說明書等要求,設(shè)置合適的專用區(qū)域和設(shè)施保存，固定位置，便于取用，避免與普通試劑混放，防止污染或損壞，確保其完整性。

3.2 建立配制使用記錄

為此，我們建立了作業(yè)指導(dǎo)書《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溶液配制、使用及管理規(guī)程》與《標(biāo)準(zhǔn)儲備液配制使用記錄》，記錄標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源信息、配制過程、取用過程和處置過程，相關(guān)管理記錄定期歸檔，按照相關(guān)法規(guī)規(guī)定的期限保存。配制記錄內(nèi)容應(yīng)包括：溶液名稱、編號、保存條件、濃度、介質(zhì)、分裝數(shù)量、配制依據(jù)、配制過程、配制日期、有效期限、配制人及復(fù)核人；使用記錄內(nèi)容應(yīng)包括：使用日期、標(biāo)準(zhǔn)溶液外觀檢查、檢品編號、使用人等信息；廢棄處理記錄內(nèi)容應(yīng)包括：處理過程、處理人、復(fù)核人、處理日期等。

3.3 唯一性標(biāo)識

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)貯備液配好后，應(yīng)加貼規(guī)范統(tǒng)一的標(biāo)簽，且標(biāo)識明顯、清楚。其內(nèi)容包括標(biāo)準(zhǔn)溶液名稱、溶液編號、濃度、配制日期、有效期限及配制人等。標(biāo)準(zhǔn)儲備液的編號可設(shè)計為：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號-8位配制日期(配制濃度)，標(biāo)識前綴與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)共用同一編號，讓人對溶液成分和配制日期一目了然。如編號為LT 008的冷藏類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其儲備液編號為LT 008-20220101(1.00mg/mL)。

3.4 配制、使用與檢查

標(biāo)準(zhǔn)儲備液的配制應(yīng)由兩名專業(yè)人員完成(配制人與復(fù)核人)，相關(guān)實(shí)驗(yàn)人員對實(shí)驗(yàn)中所用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)貯備液應(yīng)及時登記配制、使用記錄。所使用的分析天平、移液管與容量瓶等量器需定期校準(zhǔn)。冷藏冷凍保存的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)儲備液與使用液，使用前應(yīng)將溫度恢復(fù)至常溫。相關(guān)實(shí)驗(yàn)人員每次取用前需確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)儲備液與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溶液是否處于有效期內(nèi)、有無變色、沉淀、分層等現(xiàn)象。

使用后的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)貯備液應(yīng)及時歸位。當(dāng)檢測結(jié)果出現(xiàn)疑問時應(yīng)核查所用標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制和使用情況，必要時可重新配制并進(jìn)行復(fù)測。同時，啟動糾正預(yù)防措施，核查是否對上次核查后的檢測結(jié)果造成影響。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)貯備液超過有效期，或發(fā)現(xiàn)有異常、變質(zhì)等情況時，應(yīng)立即停止使用，及時報廢、銷毀。盛裝過標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)貯備液和的容器需單獨(dú)清洗。

3.5 分裝與保存

應(yīng)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)貯備液的相關(guān)性質(zhì)，選擇適宜的分裝容器與保存條件。標(biāo)準(zhǔn)溶液存放的容器應(yīng)符合規(guī)定，注意相溶性、吸附性、耐化學(xué)性、光穩(wěn)定性和存放的環(huán)境溫度。需避光保存的要用黑紙包裹或貯于棕色容器中，需密封的用石蠟覆蓋后存放于干燥陰涼處，需低溫保存的應(yīng)存放在冷藏室中。對不穩(wěn)定、易分解的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須格外關(guān)注其存放條件的變化，防止其性能發(fā)生變化。初期分裝，有利于保持標(biāo)準(zhǔn)儲備液穩(wěn)定性和有效期，如配制濃度為1.00mg/mL的標(biāo)準(zhǔn)儲備液100mL，一次性分裝于8支離心管(每管約13毫升)，于最適環(huán)境下保存，每次實(shí)驗(yàn)僅取1支，可減少開蓋或反復(fù)凍融過程對化合物含量的影響。

3.6 標(biāo)準(zhǔn)溶液參考有效期

國標(biāo)中有明確規(guī)定的，按國標(biāo)規(guī)定執(zhí)行；國標(biāo)中未明確規(guī)定的，可通過持續(xù)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)溶液中目標(biāo)成分含量并繪制質(zhì)控圖，或參照以下原則確定有效期。

3.6.1 農(nóng)藥獸藥標(biāo)準(zhǔn)溶液

用于殘留檢測的標(biāo)準(zhǔn)溶液一般配制成較高濃度的儲備液，保存在0℃～5℃的冰箱中。濃度為0.5 mg/mL～1 mg/mL的標(biāo)準(zhǔn)儲備液，有效期為6個月；濃度為0.1mg/mL～0.5mg/mL的標(biāo)準(zhǔn)儲備液，有效期為3個月；稀釋成濃度為0.5μg/mL～1μg/mL或適當(dāng)濃度的標(biāo)準(zhǔn)工作液，有效期為2～3周。

3.6.2 元素標(biāo)準(zhǔn)溶液

元素標(biāo)準(zhǔn)溶液一般配制成濃度為100μg/mL的標(biāo)準(zhǔn)儲備液，保存在0℃～5℃的冰箱中，有效期為6個月；稀釋成濃度為1μg/mL～10μg/mL或適當(dāng)濃度的標(biāo)準(zhǔn)工作液，保存在0℃～5℃的冰箱中，有效期為1個月。

3.6.3 添加劑類標(biāo)準(zhǔn)溶液

添加劑類或者非法添加類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，一般配制成濃度為0.5mg/mL～1mg/mL的儲備液，保存在0℃～5℃的冰箱中，有效期為6個月～12個月；濃度為0.1mg/mL～0.5mg/mL的標(biāo)準(zhǔn)儲備液，有效期為3個月～6個月?？寡趸瘎┑葌€別種類添加劑其標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需要避光保存。

3.6.4 不穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)溶液

不穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)溶液(如甲醛、二氧化硫等)，只能臨用時配制并現(xiàn)標(biāo)定，也可通過對規(guī)定環(huán)境下保存的不同濃度水平標(biāo)準(zhǔn)溶液的特性值進(jìn)行持續(xù)測定來確定各濃度水平標(biāo)準(zhǔn)溶液的有效期。

4 如何節(jié)約標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)資源與經(jīng)濟(jì)成本

考慮進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購貨期較長，需要6～8周甚至更長時間，為確保檢驗(yàn)檢測時限，大型檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通常提前儲備幾十種甚至數(shù)百種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，為避免資源浪費(fèi)和經(jīng)濟(jì)損失，對即將超過有效期的進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，可向供貨商索要新版資質(zhì)證書，原批號標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)繼續(xù)使用。在科研工作中，為節(jié)約成本，也可將以往檢驗(yàn)檢測過程中發(fā)現(xiàn)的陽性樣品，制成含量穩(wěn)定的質(zhì)控樣品，與有權(quán)威資質(zhì)證書的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行含量比對，在保證量值溯源的前提下，以含量準(zhǔn)確的質(zhì)控樣品作為對照品進(jìn)行實(shí)驗(yàn)和結(jié)果計算。

5 引入信息化手段搭建標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)統(tǒng)一管理平臺

目前，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來源廣泛、進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)資質(zhì)證書下載途徑分散不便、大量國產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)無有效期信息，必須在采購平臺定期查詢“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)過期公告”，才能確定國產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期，為此提出如下建議引入信息化手段，針對牙膏及化妝品領(lǐng)域搭建標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)統(tǒng)一管理平臺：①將中國境內(nèi)銷售的所有國產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)品、進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控樣、能力驗(yàn)證樣品等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)納入平臺統(tǒng)一管理，建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)信息追溯與信息共享系統(tǒng)；②借鑒二維碼設(shè)計思路，為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)自動生成統(tǒng)一溯源碼，鏈接標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)資質(zhì)證書中名稱、分子量、純度、批號、有效期、規(guī)格、溶劑等涉及量值溯源的關(guān)鍵信息；③增加標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)統(tǒng)一溯源碼的自動生成和一鍵打印功能，方便標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供貨企業(yè)打印、加貼于產(chǎn)品外包裝上；④將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)統(tǒng)一管理平臺結(jié)合微信小程序與短信提醒功能，“掃一掃”即可追溯來源，實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)資質(zhì)證書的一鍵下載、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的一鍵申購與一鍵入庫、鄰近有效期時對客戶提供短信提醒等功能；⑤開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)二維碼掃碼槍，減少標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)入庫登記、取用登記的手工謄抄，從而減少信息誤錄的風(fēng)險；⑥創(chuàng)建能力驗(yàn)證申報系統(tǒng)，將國內(nèi)外能力驗(yàn)證項(xiàng)目申報入口，接入標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)統(tǒng)一管理平臺，方便檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及企業(yè)化驗(yàn)室整合能力驗(yàn)證工作，實(shí)現(xiàn)能力驗(yàn)證樣品一站式申請、能力驗(yàn)證結(jié)果一站式報送、能力驗(yàn)證歷史大數(shù)據(jù)自動統(tǒng)計等功能，為提升國內(nèi)檢驗(yàn)技術(shù)水平增加渠道支撐;⑦當(dāng)前，有些省市級檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，已采用Lims數(shù)據(jù)上報系統(tǒng)填報檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)，并將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理和取用過程納入其中，建議將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)統(tǒng)一管理平臺與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)Lims數(shù)據(jù)上報系統(tǒng)的鏈接，實(shí)現(xiàn)信息互通互聯(lián)、快捷導(dǎo)入標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值溯源信息，從而進(jìn)一步提升標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理效率。

6 結(jié)語

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)科學(xué)高效管理任重而道遠(yuǎn)，需要創(chuàng)新思維驅(qū)動加持。希望在檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、科研院所和企業(yè)的共同的努力下，涌現(xiàn)更新更實(shí)用的系統(tǒng)化管理模式，推動國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)與應(yīng)用工作邁上新的臺階。