劉文君
(國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局,北京 102206)
國務(wù)院最新印發(fā)的《“十四五”國家知識產(chǎn)權(quán)保護和運用規(guī)劃》明確提出,知識產(chǎn)權(quán)要以強化保護運用為核心,全面體現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展導(dǎo)向,全面考察高質(zhì)量創(chuàng)造、高效益運用、高標(biāo)準(zhǔn)保護等幾個方面。國家知識產(chǎn)權(quán)局日前正在實施的專利質(zhì)量提升工程,同樣注重以提升專利質(zhì)量為核心,以四大重點工程即發(fā)明創(chuàng)造與專利申請質(zhì)量、專利代理質(zhì)量、專利審查質(zhì)量、嚴格保護和高效運用為抓手,全面促進全鏈條各環(huán)節(jié)的質(zhì)量提升,提高知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造和科技創(chuàng)新能力,實現(xiàn)知識產(chǎn)權(quán)強國戰(zhàn)略目標(biāo)??梢姡瑖覍χR產(chǎn)權(quán)事業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展已經(jīng)頂層設(shè)計并做出明確部署,當(dāng)前正處在激發(fā)全社會創(chuàng)新活力、推動構(gòu)建新發(fā)展格局落實的重要階段。
專利質(zhì)量的基礎(chǔ)在于發(fā)明創(chuàng)造與專利申請質(zhì)量,有必要將農(nóng)藥領(lǐng)域的知識產(chǎn)權(quán)發(fā)展目標(biāo)聚集到注重創(chuàng)新質(zhì)量和專利質(zhì)量上,以提升專利創(chuàng)造和申請質(zhì)量為先,促進農(nóng)藥創(chuàng)新主體的專利質(zhì)量提升,推進農(nóng)藥行業(yè)核心關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān),培育高價值專利,促進高水平農(nóng)藥創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化。
2.1 專利申請技術(shù)含量偏低,保護范圍偏小 我國農(nóng)藥專利申請主要集中在農(nóng)藥化合物、復(fù)配組合物、生物農(nóng)藥、農(nóng)藥制劑等方面,總體來說農(nóng)藥專利申請種類較為單一。農(nóng)藥化合物申請大多集中于跨國公司,在化合物申請中,這些跨國公司主要以馬庫什化合物的形式請求保護通式化合物,在說明書部分采用表格的形式公開眾多具體化合物,使得我國農(nóng)藥化合物研發(fā)人員難以制備出可授權(quán)的新化合物。因此,我國的農(nóng)藥專利申請逐漸向組合物、生物農(nóng)藥、農(nóng)藥制劑方向發(fā)展。而這類專利往往難以占領(lǐng)技術(shù)制高點,我國農(nóng)藥專利申請的技術(shù)含量普遍偏低。
2.2 創(chuàng)新研發(fā)階段未進行專利分析和導(dǎo)航 在科研立項以及申請專利前,開展專利分析,既可以揭示技術(shù)發(fā)展水平,獲知技術(shù)領(lǐng)域的整體狀況和創(chuàng)新熱點,還可以幫助農(nóng)藥創(chuàng)新主體了解競爭對手的戰(zhàn)略布局,對把握技術(shù)開發(fā)、投資方向以及制定專利戰(zhàn)略具有重要意義。同時,創(chuàng)新研發(fā)前的專利分析和導(dǎo)航還可以避免低水平重復(fù)工作。然而我國農(nóng)藥創(chuàng)新主體,特別是中小企業(yè),在技術(shù)創(chuàng)新過程中很少開展專利分析和導(dǎo)航、對現(xiàn)有技術(shù)未進行充分檢索和了解,這將導(dǎo)致技術(shù)開發(fā)內(nèi)容不具備先進性,辛苦研發(fā)取得的成果可能是已被淘汰或已是他人研發(fā)過的內(nèi)容,智力成果無法獲得有效保護,造成資源浪費。
2.3 專利撰寫質(zhì)量較低 專利申請文件是技術(shù)信息和法律信息的載體,專利質(zhì)量的高低與發(fā)明創(chuàng)造的技術(shù)含量密切相關(guān),由于蘊含著法律信息,專利申請撰寫的好壞也直接影響著專利質(zhì)量,影響到請求保護的技術(shù)能否得到授權(quán)以及授權(quán)后的穩(wěn)定性[1]。
農(nóng)藥屬于實驗科學(xué)的范疇,影響技術(shù)方案產(chǎn)生技術(shù)效果的條件和因素復(fù)雜,產(chǎn)生的技術(shù)效果不能依靠猜想和預(yù)期,技術(shù)效果能否實現(xiàn)往往需要實驗數(shù)據(jù)加以證實。因此,對于農(nóng)藥專利申請,記載可以證明技術(shù)效果得以實現(xiàn)的實驗數(shù)據(jù)尤為重要。然而在我國農(nóng)藥專利申請中,很多農(nóng)藥專利并未記載有效的實驗數(shù)據(jù),或記載的實驗數(shù)據(jù)不完善,或數(shù)據(jù)相互矛盾,或存在編撰實驗數(shù)據(jù)的情況,以致于不能充分證實申請擬解決的技術(shù)問題得到解決。
我國農(nóng)藥專利普遍權(quán)利要求項數(shù)較少、或者未能采用層層遞進的方式撰寫權(quán)利要求,權(quán)利要求的穩(wěn)定性很可能得不到有效保障,或?qū)@f明書頁數(shù)較少,對權(quán)利要求的支持力較弱,從而影響專利的穩(wěn)定性。
2.4 專利管理人員的專業(yè)性不強 農(nóng)藥創(chuàng)新主體一般來自企業(yè)、科研院所、高校等。高校的專利管理負責(zé)人員一般為科研管理部門的工作人員,其對專利申請的程序、申請文件撰寫質(zhì)量要求等專業(yè)知識缺乏系統(tǒng)學(xué)習(xí)和深度實踐??蒲性核蚋咝5难芯咳藛T往往是技術(shù)人才,其對專利的法律知識了解較少,相關(guān)專利申請往往依賴專利代理機構(gòu)。但專利代理機構(gòu)人員在技術(shù)背景、法律水平、語言功底及從業(yè)經(jīng)驗等方面相差較大,加之科研人員與專利代理人的溝通和工作銜接有時只局限于表層,很難就科研項目給專利代理人提出有針對性和實質(zhì)性的專業(yè)要求,導(dǎo)致無法控制專利申請質(zhì)量,更不用說專利的挖掘和整體布局[2]。
同樣,農(nóng)藥企業(yè)專利管理人員對專利保護的意識、專利質(zhì)量的認知也不夠,專利管理人員往往還不足以勝任企業(yè)專利工作的整體規(guī)劃、情報分析、專利挖掘布局和對專利代理機構(gòu)的遴選和監(jiān)管等。有些企業(yè)根本沒有專利管理人員,也缺乏知識產(chǎn)權(quán)專職人員,很難撰寫出高質(zhì)量的專利文件。
3.1 提升創(chuàng)新主體的創(chuàng)新和知識產(chǎn)權(quán)保護意識 創(chuàng)新發(fā)展的核心制度是知識產(chǎn)權(quán),誰掌握了知識產(chǎn)權(quán),誰就掌握了利益分配的主導(dǎo)權(quán)[3]。農(nóng)藥創(chuàng)新主體想要走出去、走上去,必須遵守知識產(chǎn)權(quán)保護規(guī)則,建立尊重和保護知識產(chǎn)權(quán)的文化,牢固樹立知識產(chǎn)權(quán)保護和管理意識。通過技術(shù)創(chuàng)新和保護意識的提升,推動農(nóng)藥行業(yè)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)變革,為創(chuàng)新主體提供戰(zhàn)略支撐和制度保障。因此,保護知識產(chǎn)權(quán)就是保護農(nóng)藥企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展,增強創(chuàng)新主體的創(chuàng)新意識和知識產(chǎn)權(quán)保護意識勢在必行。
3.2 加強立項或?qū)@暾埱斑M行專利分析檢索
3.2.1 為科研項目立項引導(dǎo)方向 在立項階段,需主要了解項目所在領(lǐng)域的宏觀專利情況、市場主要競爭對手的專利情況和專利布局狀況,從而為立項決策提供依據(jù)。專利分析的重要工作是專利檢索,通過檢索可確定研究方向,避免重復(fù)開發(fā),有助于科研人員提前發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有技術(shù)陷阱,盡早作出專利回避和創(chuàng)新設(shè)計[4]。另外研發(fā)人員通過了解技術(shù)現(xiàn)狀開拓思路,充分利用前人的研究成果,并以此為依據(jù)結(jié)合自身科研能力與技術(shù)特點做出科技創(chuàng)新的具體部署與方案設(shè)計[1]。
3.2.2 為創(chuàng)新主體專利挖掘和布局提供參考 通過分析報告中的專利地圖、競爭對手的專利布局圖、專利引證圖、技術(shù)功效矩陣圖的密集區(qū)和空白區(qū)、核心專利持有人等信息,創(chuàng)新主體或者代理人可以更好地進行專利挖掘和布局。比如,通過技術(shù)功效矩陣分析可以揭示技術(shù)密集區(qū)和技術(shù)稀疏區(qū)。密集區(qū)往往是競爭熱點區(qū)產(chǎn)業(yè),擁有較多的專利,也多是研發(fā)熱點區(qū)域產(chǎn)業(yè);而稀疏區(qū)則專利較少,可能是待開發(fā)區(qū)域,同時也可能存在技術(shù)瓶頸,需要技術(shù)攻關(guān)。通過提煉這些專利分析信息,可以為創(chuàng)新主體在專利挖掘、專利布局、專利縱橫向、上下游擴展、規(guī)避設(shè)計等方面提供重要依據(jù)。
3.2.3 為專利申請文件的撰寫提供指引 高質(zhì)量專利文件應(yīng)當(dāng)經(jīng)得起授權(quán)、無效、專利行政訴訟的考驗,能夠充分保護專利權(quán)人的權(quán)益,防止競爭對手輕松規(guī)避。高質(zhì)量專利申請文件的撰寫離不開對現(xiàn)有技術(shù)的運用,例如,在撰寫專利申請文件時,需要以最接近的對比文件作為權(quán)利要求的劃界依據(jù),且背景技術(shù)的撰寫也需要現(xiàn)有技術(shù)的參考。同時,在撰寫過程中可挑選優(yōu)秀的專利文獻作為撰寫模板進行借鑒。因此,前期專利分析和檢索的成果對撰寫高質(zhì)量專利申請文件具有指引作用[1]。
3.3 加強創(chuàng)新主體的專利人才隊伍建設(shè) 高校、科研院所、農(nóng)藥企業(yè)可以設(shè)立知識產(chǎn)權(quán)專員制度,知識產(chǎn)權(quán)專員既需要有技術(shù)研發(fā)背景,也需要有專利專業(yè)知識,可以依靠組織內(nèi)部培養(yǎng),也可以采用招聘具有知識產(chǎn)權(quán)從業(yè)背景的人才加入創(chuàng)新團隊,這種雙向培養(yǎng)方式能夠?qū)崿F(xiàn)知識產(chǎn)權(quán)專員既懂技術(shù)又懂法律。同時知識產(chǎn)權(quán)專員還可以作為創(chuàng)新主體知識產(chǎn)權(quán)工作的重要負責(zé)人,負責(zé)技術(shù)人員與外部事務(wù)所的聯(lián)系,在與代理人、技術(shù)人員溝通、撰寫高質(zhì)量專利、答復(fù)通知書等后續(xù)過程中發(fā)揮重要作用。
對于企業(yè)而言,還可以強化激勵機制,加大對知識產(chǎn)權(quán)工作人員在職位晉升與薪酬上的獎勵,提高專利人才的積極性,營造重視知識產(chǎn)權(quán)人才的氛圍。
3.4 提高專利申請文件的撰寫水平
3.4.1 提高技術(shù)交底書的撰寫質(zhì)量 農(nóng)藥創(chuàng)新主體完成發(fā)明后,通常會委托專利代理人撰寫申請文件。在委托的過程中需要向?qū)@砣诉M行專利技術(shù)交底。專利技術(shù)交底書是發(fā)明人和專利代理人共同探討撰寫高質(zhì)量專利申請文件的基礎(chǔ)性資料。
技術(shù)交底書的內(nèi)容通常包含發(fā)明名稱、技術(shù)領(lǐng)域、現(xiàn)有技術(shù)、技術(shù)問題、技術(shù)手段、技術(shù)效果、實施例、附圖及附圖簡要說明等,在內(nèi)容中要寫明技術(shù)主題、發(fā)明構(gòu)思和具體技術(shù)方案。撰寫過程中需要注意,技術(shù)問題、技術(shù)手段、技術(shù)效果、實施例是專利技術(shù)交底書的核心內(nèi)容,此部分可以采用提出技術(shù)問題,闡述技術(shù)手段,描述相互聯(lián)系與作用方式的形式進行撰寫,技術(shù)方案要準(zhǔn)確、清楚地描述解決技術(shù)問題所采取的技術(shù)手段的集合[5],發(fā)明點要針對擬解決技術(shù)問題和達到有益效果所采取的技術(shù)改進展開描述。農(nóng)藥屬于實驗科學(xué),更加需要提供實驗數(shù)據(jù)證明該項發(fā)明的技術(shù)效果。
3.4.2 提高專利申請文件的撰寫能力 在撰寫發(fā)明專利時,需要重點考慮專利法第26條3款和第26條4款的規(guī)定,這兩個條款分別對說明書和權(quán)利要求書的撰寫進行了約束。
專利法第26條第3款規(guī)定:“說明書應(yīng)當(dāng)對發(fā)明或者實用新型作出清楚、完整的說明,以所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)為準(zhǔn)”。即對于發(fā)明創(chuàng)造的技術(shù)方案,需要詳細描述采取的主要技術(shù)手段,以所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠理解和實現(xiàn)的程度為準(zhǔn)。如果在撰寫時使用隱含、省略或簡寫關(guān)鍵技術(shù)內(nèi)容,發(fā)明所描述的技術(shù)內(nèi)容則不再具有可實施性。通常建議不要隱瞞對于解決技術(shù)問題必不可少的關(guān)鍵技術(shù),否則可能會由于未詳細披露技術(shù)方案而最終無法獲得專利授權(quán)。
專利法第26條第4款規(guī)定:“權(quán)利要求書應(yīng)當(dāng)以說明書為依據(jù),清楚、簡要地限定要求專利保護的范圍”,即權(quán)利要求的保護范圍不能超出說明書支持的范圍。因此,在撰寫權(quán)利要求時,需要考慮說明書提供的技術(shù)方案和具體的實施例是否充足,以使得權(quán)利要求可以概括出一個合理的范圍。當(dāng)一個實施例足以支持權(quán)利要求所概括的技術(shù)方案時,可以只給出一個實施例。當(dāng)權(quán)利要求欲覆蓋的保護范圍較寬,其概括不能從一個實施例中找到依據(jù)時,應(yīng)給出足夠的實施例以支撐要求保護的范圍。
另外,由于農(nóng)藥屬于實驗科學(xué),技術(shù)方案產(chǎn)生的技術(shù)效果需要實驗證實,因此,實驗數(shù)據(jù)成為農(nóng)藥申請文件中非常重要的部分。撰寫專利文本時,需要特別詳細地記載實驗過程、方法、具體參數(shù)等要素,以及足以證明技術(shù)方案可以實現(xiàn)其所述用途和/或達到預(yù)期效果的實驗數(shù)據(jù)。且應(yīng)當(dāng)注意所提供的實驗數(shù)據(jù)需要與技術(shù)內(nèi)容部分記載的欲證實的效果相適應(yīng),不能相互無關(guān)聯(lián)甚至矛盾,更不能編撰。
3.5 遴選技術(shù)匹配度高、法律事務(wù)處理能力強的代理機構(gòu) 由于專利具有較強的法律性和技術(shù)性,為保證專利質(zhì)量需要專利代理團隊具有較強的技術(shù)領(lǐng)悟能力、法律運用能力、邏輯分析能力、文字表達能力和語言溝通能力。專利代理機構(gòu)的服務(wù)內(nèi)容不應(yīng)當(dāng)僅限于專利撰寫和審查意見答復(fù),能否做好專利培訓(xùn)、專利導(dǎo)航分析和評審等配套服務(wù)也十分重要。對于企業(yè)來說,代理機構(gòu)的這些配套服務(wù)可以為中高層管理人員提供知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略分析,為研發(fā)人員開展科研工作提供有效指導(dǎo),因此,選擇專利代理機構(gòu)時也應(yīng)當(dāng)將能否提供完善化和多樣化專利配套服務(wù)作為評價內(nèi)容[6]。
3.6 建立專利申請盡職調(diào)查制度 獲得專利權(quán)需要滿足專利具備新穎性、創(chuàng)造性、實用性。因此,創(chuàng)新主體在申請專利前,對專利申請材料從實質(zhì)和形式方面進行事前調(diào)查非常關(guān)鍵,通過檢索現(xiàn)有技術(shù)文獻形成檢索報告,說明專利申請是否具有技術(shù)先進性。還可以對申請文件的說明書內(nèi)容進行必要檢查,使得說明書能夠充分公開發(fā)明構(gòu)思、關(guān)鍵技術(shù)手段、技術(shù)效果等。如果通過檢索認為發(fā)明的創(chuàng)新性較低,創(chuàng)新主體需與代理人或知識產(chǎn)權(quán)專員討論能否通過權(quán)利要求撰寫方式的修改,調(diào)整權(quán)利要求的范圍,或重新確定申請策略以克服缺陷。對于不具備創(chuàng)造性的專利文件,建議不提交申請以免浪費資源。
農(nóng)藥領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造和申請質(zhì)量的提升需要多方面努力,不但要提升技術(shù)創(chuàng)新和知識產(chǎn)權(quán)保護意識,還要注重研發(fā)前的立項階段、以及研發(fā)成果的專利形成階段的質(zhì)量提升。立項階段,創(chuàng)新主體可通過專利分析和檢索,把握現(xiàn)有技術(shù)狀況,避免研發(fā)重復(fù),并充分借鑒已有的研究成果開展技術(shù)研發(fā)。完成創(chuàng)新后,創(chuàng)新主體可利用分析的結(jié)果制定申請策略進行專利的挖掘與布局。同時,創(chuàng)新主體還需要加強自身專利人才隊伍建設(shè),提高專利申請文件的撰寫水平。如果需要委托專利代理機構(gòu),可選擇綜合實力較強的代理機構(gòu),做好技術(shù)交底書的撰寫,并與代理人充分交流溝通。在提交專利申請文件前,可以委托具有較強專業(yè)水準(zhǔn)的專業(yè)機構(gòu)或個人,在確保嚴格保密的情況下,對即將提交的專利文件進行實質(zhì)和形式方面的質(zhì)量檢查,及時消除隱患,縮短審查時間,獲得穩(wěn)定的專利授權(quán)。