樓旸，斯妤，陳亮，王曉俊，徐敏丹

(東陽市人民醫(yī)院，浙江省東陽市 322100)

隨著新型冠狀病毒疫情爆發(fā)，中央及地方政府對醫(yī)療機構(gòu)污染物消毒處理提出了更嚴苛的要求，醫(yī)療污水處理作為其中最關(guān)鍵的一類，自然頗受關(guān)注。就醫(yī)療污水成分來說，其組成較為復(fù)雜，包括一般生活污水、病原性微生物、有毒、有害的物理化學(xué)污染物和放射性污染等，具有空間污染、急性傳染和潛伏性傳染的特征[1]，不經(jīng)有效處理會成為一條疫情擴散的重要途徑，嚴重危害生態(tài)環(huán)境安全。

東陽市人民醫(yī)院自疫情爆發(fā)以來積極響應(yīng)環(huán)保部門號召，增加消毒劑量的同時開展了多項污水系統(tǒng)的自檢。為進一步加強污水處理系統(tǒng)運行穩(wěn)定性，基于失效模式及后果分析(Failure Mode and Effects Analysis,FMEA)法對醫(yī)療污水處理系統(tǒng)過程進行風險分析，找出優(yōu)先處理的風險點，加以改進，從而降低系統(tǒng)風險。將FMEA法運用于污水系統(tǒng)管理，有效規(guī)避和降低了風險，使得系統(tǒng)持續(xù)穩(wěn)定地運行。

1 FMEA法簡介

1.1 FMEA的定義

FMEA即“失效模式及后果分析”，該方法是用于確定安全隱患及潛在風險的系統(tǒng)性及前瞻性的分析工具[2]。FMEA法較早且較多被用于發(fā)現(xiàn)各類生產(chǎn)流程中可能存在的隱患和可能導(dǎo)致的后果，后逐漸發(fā)展到各個領(lǐng)域，F(xiàn)MEA法能夠?qū)⒏黝愶L險用數(shù)據(jù)的形式量化，以此更直觀顯示出關(guān)鍵風險點。FMEA分析法的優(yōu)勢所在是它不僅僅關(guān)注風險本身會造成的后果，而且還關(guān)注到風險的發(fā)生頻率和可檢測程度對風險的影響。例如，有些風險本身的嚴重程度較低，但是它擁有極高的發(fā)生頻率和較差的可檢測程度，在實際工作中需要耗費大量的時間、精力和財力，在FMEA中則會擁有較高的優(yōu)先度。

1.2 FMEA的發(fā)展歷程

20世紀50年代，F(xiàn)MEA誕生于美國古拉曼飛機公司，將此法運用于海軍戰(zhàn)斗機設(shè)計中。隨后于20世紀60年代中期，美國航天工業(yè)將FMEA法帶入了著名的阿波羅計劃。20世紀70年代到80年代，隨著各類產(chǎn)品生產(chǎn)的事故責任和法庭糾紛逐漸增加，為降低這些額外費用支出，F(xiàn)MEA法被更多的行業(yè)所引入，目前已在航空、航天、核能、制藥、機器人、汽車制造等各個行業(yè)的風險評估中都有著極大的作用[3]。從門診服務(wù)到臨床檢驗再到治療過程，F(xiàn)MEA在醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的應(yīng)用，幾乎涵蓋醫(yī)院診療的所有流程[4-9]。盡管對于FMEA的相關(guān)運用在醫(yī)療領(lǐng)域、消費食品領(lǐng)域、工程項目領(lǐng)域中報道較多[10-11]，但基本未見FMEA在醫(yī)療污水處理應(yīng)用的報道，因此本文嘗試基于FMEA法對醫(yī)療污水處理過程進行分析。

1.3 基本分析流程

FMEA法的基本分析流程包括現(xiàn)有情況調(diào)研，專家團隊組建，工作流程梳理，潛在失效模式討論，評分標準建立，對嚴重程度、發(fā)生頻率、可檢測性進行評估，風險優(yōu)先級數(shù)計算，風險等級高低排序，中高失效模式根本原因討論，F(xiàn)MEA分析表格繪制，最后提出風險降低或消除措施。

在對嚴重程度、發(fā)生頻率和可檢測性的評分過程中，將三者分值范圍設(shè)定為1分至5分，分數(shù)的高低意味著嚴重程度的高低、發(fā)生頻率的高低、可檢測性難易。風險優(yōu)先級數(shù)就是三者的乘積。可見，風險優(yōu)先級數(shù)(Risk Priority Number,RPN)的最高值為125，最低值則為1。RPN數(shù)值的高低就意味著風險需要預(yù)先干預(yù)的緊急程度高低，從而根據(jù)排序制定相應(yīng)措施，降低風險等級。

2 污水處理概況

我院污水采用雨污分流，綜合污水由北區(qū)、東區(qū)兩個污水處理站采用生化處理加消毒工藝，兩處污水站處理工藝一致(如圖1)，兩套污水處理系統(tǒng)的設(shè)計處理量分別為480 t/d、720 t/d(總計1 200 t/d)，兩處污水由東側(cè)污水站排放口統(tǒng)一合并排放，最終排入市政污水管網(wǎng)。

圖1 污水處理工藝流程圖

3 醫(yī)療污水處理中FMEA法應(yīng)用實例

3.1 團隊組建

首先，將具有與系統(tǒng)專業(yè)知識、技能和管理經(jīng)驗的人員組建成一個分析團隊。團隊成員大致包括醫(yī)療污水處理技術(shù)負責人、污水處理設(shè)施工程建設(shè)負責人、現(xiàn)場操作人員、醫(yī)院污水處理管理人員和設(shè)備管理人員等。

3.2 流程分解

根據(jù)FMEA法的基本分析流程，將污水各流程中各工藝所涉及的設(shè)備以及具體流程列出(如圖2)，其中對于圖1所示的消氯池，由于我院執(zhí)行的是預(yù)排放標準，目前消氯池的作用僅為增加消毒接觸時間，因此未納入圖2的流程分析。

圖2 污水處理相關(guān)流程圖

3.3 評分標準建立

將風險失效后果的嚴重程度、失效模式的發(fā)生頻率和可檢測性根據(jù)個人經(jīng)驗和曾經(jīng)發(fā)生的事件進行分級。將危害程度最高的情況、發(fā)生頻率最多的情況和最難發(fā)現(xiàn)的可檢測情況分級定為最高分5分，最低分1分，由高到低建立分級表(見表1～3)。

表1 污水處理過程中風險危害嚴重程度(S)分級表

3.4 失效模式識別分析

該項目中失效模式指的是醫(yī)療污水處理過程中可能出現(xiàn)的差錯風險，大致體現(xiàn)在流程問題、工藝問題、設(shè)備問題、人員問題、環(huán)境問題等會影響污水處理效果的問題。因此需要根據(jù)污水處理的工藝流程圖，經(jīng)頭腦風暴，列出能夠想到的所有失效模式，此后組織評估污水處理中的各類失效模式。完成首次討論后，需要征求科室其他人員建議，可對討論結(jié)果進行補充。最后根據(jù)每個人自身的判斷確定各個失效模式的嚴重程度、發(fā)生頻率和可檢測性。

完成分析表格后，將表格中分析出的嚴重程度(S)、發(fā)生頻率(O)、可檢測性(D)的分值按如下公式計算出各個失效模式對應(yīng)的RPN(見表4)。

RPN=S×O×D，按照二八法則，優(yōu)先處理RPN>20的和嚴重程度為5的失效模式風險點(見表5)。經(jīng)討論分析，發(fā)現(xiàn)污水處理系統(tǒng)高風險等級的失效模式5個，其中二氧化氯發(fā)生器故障優(yōu)先數(shù)最大，RPN為27.6，應(yīng)當優(yōu)先處理。其余高風險的失效模式為調(diào)節(jié)池提升泵故障(包括浮球)、二氧化氯發(fā)生器漏氣、各污水管路破損、生化池污泥沉積，RPN分別為25.6、25.3、22.5、22.5，也需重視和處理。中風險的失效模式根據(jù)RPN值的高低依次解決。

3.5 風險降低或消除措施制定

根本原因的剖析是制定風險降低或消除措施的關(guān)鍵，針對中高風險源及其失效模式，需要盡可能全面地找到風險失效的根本原因。組織團隊成員從5M1E的角度尋找風險源及其風險失效的根本原因，5M1E指的是人員(Man)、機器(Machine)、物料(Material)、方法(Methods)、環(huán)境(Environment)、測量(Measurement)。該項目風險優(yōu)先級最高的風險源及其風險失效模式是

表2 污水處理過程中風險發(fā)生頻率(O)分級表

表3 污水處理過程中可檢測性(D)分級表

二氧化氯發(fā)生器故障，按照5M1E的分析原則，并排除了部分已經(jīng)納入規(guī)范管理的因素，列出了三項失效原因，分別為原件損壞、管路堵塞和突發(fā)停水而停機，隨后針對上述原因分別列出相應(yīng)的風險降低或消除措施：(1)當二氧化氯發(fā)生器原件損壞導(dǎo)致故障時，雖然有備用配件，但不能立即修復(fù)，維修時間段的污水處理消毒效果無法保證，因此二氧化氯發(fā)生器需要一用一備；(2)當二氧化氯發(fā)生器管路堵塞導(dǎo)致故障時，說明管路堵塞已經(jīng)較為嚴重，然而管路堵塞查檢未列入目前的查檢體系，因此需要定期開展發(fā)生器管路查檢；(3)當二氧化氯發(fā)生器突發(fā)停水而停機時，污水消毒功能將徹底失效，因此接入醫(yī)院二次供水系統(tǒng)或增加備用水箱是必要選擇。其余風險源及其風險失效模式按照RPN值高低依據(jù)上述方法逐條制定出相應(yīng)的風險降低或消除措施(見表6)，逐一落實后，需重新計算RPN值，最終使得系統(tǒng)能夠持續(xù)穩(wěn)定運行。隨后采用 SPSS 19.0統(tǒng)計軟件處理數(shù)據(jù),所得數(shù)據(jù)(見表6)采用配對t檢驗,檢驗水準α= 0.05,P<0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。本次RPN值計算結(jié)果P<0.05，說明數(shù)據(jù)具有統(tǒng)計學(xué)意義[7]。

表4 污水處理系統(tǒng)的FMEA結(jié)果

表5 風險等級描述分類

表6 風險規(guī)避和防治措施及實施FMEA前后中高風險失效模式RPN值比較

本文采用FMEA法以及統(tǒng)計學(xué)相關(guān)知識，全面、系統(tǒng)、定量化地分析醫(yī)院污水處理過程中可能存在的各類失效模式，找出了出現(xiàn)此類失效模式的根本原因，并且根據(jù)分析計算出的風險優(yōu)先級數(shù)依次制定了風險的降低和消除措施，降低了本院醫(yī)療污水處理流程的系統(tǒng)風險，也為醫(yī)療機構(gòu)污水處理以及各類后勤相關(guān)系統(tǒng)的風險評估方式提出了一種新思路。