劉 娜,李 芳,曹夢潔,郭金晶,張卿瑾,謝學娟,趙文靜,郭少凡

甘肅中醫(yī)藥大學,甘肅730000

高血壓是一種慢性非傳染性疾病,高發(fā)病、高死亡、高致殘是其主要特征[1]。《中國心血管健康與疾病報告2020》[2]顯示,國內心血管疾病病人人數已達到3.30億人,其中高血壓病人2.45億人。高血壓是心血管疾病最主要的危險因素,長期血壓異常增高會誘發(fā)腦卒中、冠心病、心力衰竭等一系列嚴重并發(fā)癥[3]。目前,臨床上控制血壓的主要方式包括藥物和非藥物治療,其中藥物治療的不良反應高發(fā)和病人服藥依從性差導致了血壓控制不理想[4]。中醫(yī)食療是在中醫(yī)理論的指導下利用食物的不同特性來改善人體機能,該法兼具藥食同源和五行養(yǎng)生的獨特優(yōu)勢,能夠規(guī)避藥物代謝引起的不良反應,對提高人群的血壓控制水平有重要意義[5-6]。近年來,中醫(yī)食療相關報道日益增多,但研究質量參差不齊,不能形成高質量的循證醫(yī)學證據。因此,本研究運用循證醫(yī)學原理,對目前國內外公開發(fā)表的中醫(yī)食療輔助干預高血壓的臨床試驗文獻進行檢索,嚴格按照文獻的納入和排除標準,對符合條件的文獻進行 Meta 分析,評價中醫(yī)食療輔助治療高血壓的有效性,以期為臨床使用中醫(yī)食療聯合藥物提供借鑒。

1 資料與方法

1.1 文獻檢索策略

計算機檢索中國知網、萬方數據庫、維普期刊數據庫、中國生物醫(yī)學文獻數據庫、PubMed及 Web of Science 數據庫。檢索時限為數據庫建庫至2022年2月28日。英文檢索策略："Chinese medicine diet"OR "traditional Chinese dietary therapy"OR "Chinese diet "AND"hypertension"OR"high blood pressure"；中文檢索策略：“中醫(yī)食療”O(jiān)R“傳統(tǒng)食養(yǎng)” OR “食療養(yǎng)生”AND “高血壓”。

1.2 納入標準

①中醫(yī)食療輔助干預高血壓的隨機對照試驗(RCT)研究；②研究對象：明確診斷的高血壓病人,高血壓診斷標準符合《中國高血壓防治指南2010》[7];③對照組采用常規(guī)護理與降壓藥,試驗組在對照組基礎上聯合中醫(yī)食療干預；④結局指標包括血壓、生存質量、護理有效率、血壓控制水平。

1.3 排除標準

①綜述、經驗總結、個案報道、理論研究類文獻；②重復發(fā)表的文獻；③原始研究中數據不全、無法轉換和合并的文獻。

1.4 療效評價標準

高血壓臨床療效評判標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[8],顯效：舒張壓下降10 mmHg(1 mmHg=0.133kPa)以上,并達到正常范圍或舒張壓雖未降至正常,但下降20 mmHg或以上。有效：舒張壓下降不及10 mmHg,但已達到正常范圍；收縮壓較之前下降30 mmHg以上。無效為未達到以上標準者。生存質量療效采用健康調查簡表(MOS SF-36 Health Survey,SF-36)進行評價,該量表包含4個維度,得分為0～100分,分值越高說明病人的生存質量水平越高[9]。

1.5 文獻篩選和資料提取

所有文獻均由2名研究員獨立按文獻納入與排除標準進行篩選、核對；如遇分歧,則通過咨詢專家意見決定。采用自制表格提取資料,包括作者、發(fā)表年份、樣本量、干預措施、干預周期、結局指標。

1.6 文獻質量評價

由2名經過方法學培訓的研究者使用 Cochrane 偏倚風險評價工具進行評價,如遇意見分歧則與第3方專家協(xié)商解決。評價內容包括：①隨機序列的產生；②分配隱藏；③盲法的實施；④不完整報告數據；⑤選擇性報告及其他偏倚；⑥證據質量等級。

1.7 統(tǒng)計學方法

Meta 分析采用 RevMan 5.3 軟件進行。連續(xù)性資料采用均方差(mean difference,MD)為效應統(tǒng)計量,定性資料采用比值比(odds ratio,OR)表示,所有效應量以95%置信區(qū)間(confidence interval,CI)表示,以P<0.05為有統(tǒng)計學意義。采用χ2檢驗分析結果間的異質性,若P≥0.1且I2<50%時,認為異質性較小,采用固定效應模型；若P<0.1且I2≥50%,則認為研究間異質性較大,采用隨機效應模型,并根據可能出現異質性的因素進行亞組分析或敏感性分析。文獻數量≥10篇時,采用漏斗圖評價研究的發(fā)表偏倚。

2 結果

2.1 文獻檢索結果

根據檢索策略,初步檢索到相關文獻776篇。閱讀文獻題目、摘要及全文,按照文獻納入標準、排除標準,最終納入15篇文獻[10-24]。文獻篩選流程及結果見圖1。

圖1 文獻篩選流程及結果

2.2 納入文獻的基本情況(見表1)

表1 納入文獻的基本情況

2.3 納入研究的方法學質量評價

在納入的15項研究[10-24]中,14項研究[10-22,24]提及了隨機分組法,有1項研究[23]提及以入院的先后順序進行分組。提及隨機分組中有2項研究[19,21]以隨機數字表法進行分組。所有研究均未提及采用分配隱藏的方法；所有研究均未說明實施者、受試者與結果評價者是否實施盲法；所有研究均無退出偏倚,不清楚結局指標是否有選擇性報道偏倚或其他偏倚；所有研究均說明基線資料具有可比性。詳見表2。

表2 納入文獻的質量評價

(續(xù)表)

2.4 Meta分析結果

2.4.1 中醫(yī)食療輔助干預對高血壓病人收縮壓的影響

納入文獻中有10篇文獻[10-19]報道了中醫(yī)食療輔助干預對高血壓病人收縮壓的影響。異質性檢驗結果顯示：P<0.000 01,I2=98%,故選用隨機效應模型進行Meta分析。試驗組與對照組相比病人的收縮壓下降 19.66 mmHg,差異有統(tǒng)計學意義[MD=-19.66,95%CI(-22.93,-16.39),P<0.000 01]。見圖 2。

圖2 中醫(yī)食療輔助干預對高血壓病人收縮壓影響的森林圖

2.4.2 中醫(yī)食療輔助干預對高血壓病人舒張壓的影響

納入文獻中有10篇文獻[10-19]報道了中醫(yī)食療輔助干預對高血壓病人舒張壓的影響。異質性檢驗結果顯示:P=0.20,I2=26%,故選用固定效應模型進行Meta分析。結果顯示,試驗組與對照組相比可使病人的舒張壓下降5.96 mmHg,差異有統(tǒng)計學意義[MD=-5.96,95%CI(-6.29,-5.63),P<0.000 01]。見圖 3。

圖3 中醫(yī)食療輔助干預對高血壓病人舒張壓影響的森林圖

2.4.3 中醫(yī)食療輔助干預對高血壓病人生存質量的影響

納入文獻中有3篇文獻[16,20-21]報道了中醫(yī)食療輔助干預對高血壓病人生存質量的影響。異質性檢驗結果顯示：P=0.76,I2=0%,故選用固定效應模型進行Meta分析。結果顯示,試驗組與對照組相比可提高病人的生存質量,差異有統(tǒng)計學意義[MD=14.30,95%CI(12.15,16.45),P<0.000 01]。見表3。

2.4.4 中醫(yī)食療輔助干預對高血壓病人臨床護理有效率的影響

納入文獻中有3篇文獻[10,12,19]報道了中醫(yī)食療輔助干預對高血壓病人臨床護理有效率的影響。異質性檢驗結果顯示：P=0.82,I2=0%,故選用固定效應模型進行Meta分析。結果顯示,試驗組與對照組相比可提高臨床護理有效率,差異有統(tǒng)計學意義[OR=4.61,95%CI(2.02,10.53),P=0.000 3],見表3。

2.4.5 中醫(yī)食療輔助干預對高血壓病人血壓控制水平的影響

納入文獻中3篇文獻[22-24]報道了中醫(yī)食療輔助干預對高血壓病人血壓控制水平的影響。異質性檢驗結果顯示：P=0.60,I2=0%,故選用固定效應模型進行Meta分析。結果顯示,試驗組與對照組相比可提高病人的血壓控制水平,差異有統(tǒng)計學意義[OR=3.81,95%CI(2.31,6.30),P<0.000 01],見表3。

表3 中醫(yī)食療法輔助干預對高血壓病人影響的Meta分析

2.5 發(fā)表偏倚

以中醫(yī)食療輔助干預對高血壓病人舒張壓影響這一結局指標進行發(fā)表偏倚評估,觀察漏斗圖基本對稱,存在發(fā)表偏倚的可能性小。見圖4。

圖4 舒張壓發(fā)表偏倚漏斗圖

3 討論

3.1 中醫(yī)食療輔助干預能夠降低高血壓病人的血壓,對提高病人血壓控制水平有積極影響

本研究結果顯示,中醫(yī)食療輔助干預可降低高血壓病人的收縮壓和舒張壓,可以提高病人的血壓控制水平,這與以往的研究結果[25-26]一致。分析其原因：肥胖是誘發(fā)血壓升高的重要危險因素,隨著人們生活條件的改善,多油、高脂的膳食搭配成了家庭生活的常態(tài),從調整膳食結構的角度去改變病人的生活習慣,可改善肥胖、降低血脂,從而影響病人血壓[27]。中醫(yī)將高血壓歸屬于“頭痛”“眩暈”等范疇,食療利用不同特性的食物相互搭配,改善病人體質的同時可降壓降脂,進而控制飲食結構不合理方面的危險因素[28-29]。中醫(yī)食療法基于“藥食同源”的原理,考慮食物本身的獨特屬性,合理進行搭配,以達到中醫(yī)調養(yǎng)補治的作用。由此可見,針對不同證型和各類體質用特定性味的食物進行調理,可改善病人體質,從而影響血壓。

3.2 中醫(yī)食療輔助干預可提高高血壓病人的生存質量

本研究結果顯示,中醫(yī)食療可提高高血壓病人的生存質量,這與以往的研究結果[30-31]一致。高血壓屬于慢性高發(fā)性疾病,病程長，難以治愈且并發(fā)癥高發(fā),給病人身心造成了諸多消極影響[32]。長期血壓增高且控制效果不佳,會增加病人的經濟、心理負擔,嚴重影響病人的生存質量[33]。中醫(yī)食療根據中醫(yī)理論辨證施膳,基于陰陽四時的理論基礎考慮個體的差異性,利用食物來促進病人的健康恢復,該方法操作簡單、安全無害。中醫(yī)食療考慮藥食互補互用,藥借食味,食借藥力,效用溫和的同時考慮了食物的相互搭配,凸顯色香味美,恢復病人健康的同時可愉悅病人身心,對提升病人的診療效果有積極的促進作用,病人接受度高[34]。因此,在臨床實踐中積極推廣中醫(yī)食療對提高高血壓病人的生存質量有積極影響。

4 小結

本研究運用 Meta分析探討中醫(yī)食療輔助干預對高血壓病人的影響,結果表明:中醫(yī)食療輔助干預可降低高血壓病人的血壓并提高血壓控制水平,提高病人生存質量的同時對提升臨床護理工作的效果有積極的促進作用,值得在臨床推廣。本研究的局限性：本研究在文獻檢索中因檢索策略及數據庫選擇等方面存在局限,由此可能會導致文獻納入不全。同時,在納入的文獻中同類指標因其評價工具存在不一致性,使部分指標分析規(guī)模受到限制,或導致異質性存在。因此,在今后臨床實踐中可開展多中心、大樣本的臨床RCT,進一步驗證中醫(yī)食療作為高血壓干預輔助手段的臨床療效。