劉 凡 張紅利

湖北省第三人民醫(yī)院陽邏院區(qū)康復(fù)科，湖北武漢 430415

骨質(zhì)疏松是一種臨床常見的全身性骨骼疾病，以腰背痛為主要癥狀表現(xiàn)，患者受年齡、激素、疾病等因素影響，可出現(xiàn)骨量丟失、骨組織微結(jié)構(gòu)受損的問題，進(jìn)而導(dǎo)致其骨強(qiáng)度降低，增加骨折風(fēng)險。骨質(zhì)疏松患者脊柱節(jié)段不穩(wěn)，可導(dǎo)致椎旁肌肉慢性疲勞、痙攣，繼而引發(fā)腰背疼痛，70%～80%的患者存在該癥狀，嚴(yán)重影響患者的自主活動能力。目前，臨床中主要采用鎮(zhèn)痛藥物用于該病的輔助治療，其可緩解疼痛，但不良反應(yīng)較多，實際使用時存在一定局限性。正清風(fēng)痛寧的主要成分為鹽酸青藤堿，可活血通絡(luò)、消腫止痛、祛風(fēng)除濕，對風(fēng)寒濕痹癥有較好的治療效果。本研究通過對92 例骨質(zhì)疏松腰背痛患者進(jìn)行分析，旨在探討正清風(fēng)痛寧穴位注射聯(lián)合定向透藥治療的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年9月至2021年8月湖北省第三人民醫(yī)院陽邏院區(qū)收治的92 例骨質(zhì)疏松腰背痛患者作為研究對象。采用隨機(jī)摸球法將其分為治療組（n=46）與對照組（n=46）。治療組中，男21 例，女25 例；年齡52～76 歲，平均（63.34±5.28）歲；病程1～6年，平均（3.55±0.68）年；單側(cè)腰背痛28 例，雙側(cè)腰背痛18 例。對照組中，男22例，女24 例；年齡53～78 歲，平均（63.37±5.25）歲；病程1～7年，平均（3.59±0.71）年；單側(cè)腰背痛27 例，雙側(cè)腰背痛19 例。兩組患者的一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)湖北省第三人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)[批準(zhǔn)文號：（2020）倫審科第（9）號]，患者均知情同意本研究并簽署知情同意書。納入標(biāo)準(zhǔn)：①均符合《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥基層診療指南（2019年）》中的診斷標(biāo)準(zhǔn)，患者主訴腰背疼痛；②意識清醒，依從性良好。排除標(biāo)準(zhǔn)：①研究開展前1 周內(nèi)接受過相關(guān)治療者；②合并重要臟器功能障礙者；③合并精神疾病者；④由其他原因引起的腰背痛者；⑤對本研究所用藥物過敏或存在禁忌證者。

1.2 方法

對照組采用常規(guī)西藥治療，口服洛芬待因緩釋片（西南藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20010516，生產(chǎn)批號：210820，規(guī)格：每片含布洛芬0.2 g、磷酸可待因13 mg），2 片/次，2 次/d；口服碳酸鈣D片（惠氏制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H10950029，生產(chǎn)批號：6Y3V，規(guī)格：每片含鈣600 mg、維生素D125 U），0.6 g/次，1 次/d，連續(xù)治療4 周。

治療組采用正清風(fēng)痛寧穴位注射聯(lián)合定向透藥治療，在病變部位對應(yīng)的腰椎棘突下、后正中線旁開1.67 cm 處定位穴位，選擇2～4 個穴位，針刺得氣后，向每個穴位注射0.5 ml 正清風(fēng)痛寧注射液（湖南正清制藥集團(tuán)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z43020279，生產(chǎn)批號：2104401，規(guī)格：2 ml∶50 mg），在2 個一次性理療電極片上分別涂抹1 ml 正清風(fēng)痛寧注射液，將電極片緊貼在病變部位椎體兩側(cè)，治療儀強(qiáng)度以患者感到舒適或輕微麻刺感為度，若出現(xiàn)皮膚損傷或皮膚過敏立即停止，30 min/次，1 次/d，連續(xù)治療4 周。

1.3 觀察指標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn)

比較兩組的臨床療效，統(tǒng)計治療前后的疼痛程度及疼痛介質(zhì)。①臨床療效：根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》制訂，其中患者疼痛基本消失、日常生活基本不受影響，判定為顯效；疼痛明顯減輕、日常生活稍受影響，判定為有效；疼痛無明顯減輕甚至加重、影響日常生活，判定為無效?？傆行?（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。②疼痛程度：治療前及治療后4 周分別采用視覺模擬評分法（visual analogue scale，VAS）進(jìn)行評估，總分0～10 分，得分與疼痛程度呈正比。③疼痛介質(zhì)：治療前、治療4 周后分別抽取患者靜脈血3 ml（晨起空腹），使用酶聯(lián)免疫吸附法檢測一氧化氮（nitric oxide，NO）水平。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效的比較

治療組的治療總有效率為91.30%，高于對照組的76.09%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）（表1）。

表1 兩組患者臨床療效的比較[n（%）]

2.2 兩組患者疼痛程度的比較

兩組治療前的VAS 評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；兩組治療后的VAS 評分均低于治療前，且治療組治療后的VAS 評分低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）（表2）。

表2 兩組患者治療前后疼痛程度的比較（分，±s）

2.3 兩組患者治療前后疼痛介質(zhì)的比較

兩組治療前的NO 水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）； 兩組治療后的NO 水平均低于治療前，且治療組治療后的NO 水平低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）（表3）。

表3 兩組患者治療前后疼痛介質(zhì)的比較（μmol/L，±s）

3 討論

骨質(zhì)疏松腰背痛多見于絕經(jīng)后婦女和老年男性，患者骨質(zhì)結(jié)構(gòu)改變導(dǎo)致軟組織微循環(huán)障礙、腰背肌痙攣，從而引起腰背疼痛。中醫(yī)認(rèn)為骨質(zhì)疏松腰背痛屬于“骨痹”范疇，治則以壯骨止痛為主。

洛芬待因緩釋片常被用于治療骨質(zhì)疏松腰背痛，能夠緩解患者的疼痛程度，但長期使用容易產(chǎn)生依賴性。正清風(fēng)痛寧是一種中成藥制劑，其主要成分是從青風(fēng)藤中提取的活性物質(zhì)青藤堿。青風(fēng)藤本身具有祛風(fēng)濕、 通經(jīng)絡(luò)的功效，而青藤堿則能夠消炎、鎮(zhèn)痛、抑制免疫炎癥反應(yīng)。正清風(fēng)痛寧可直接作用于病灶，改善局部微循環(huán)，減少炎癥因子和疼痛介質(zhì)的釋放。將穴位注射與定向透藥聯(lián)合能夠提高其生物利用度，增強(qiáng)臨床療效。正清風(fēng)痛寧還可抑制破骨細(xì)胞活性，誘導(dǎo)骨細(xì)胞分泌骨保護(hù)素，以此調(diào)節(jié)機(jī)體鈣磷代謝，延緩骨質(zhì)疏松的發(fā)展速度。

本研究結(jié)果中，治療組的治療總有效率為91.30%，高于對照組的76.09%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。究其原因，正清風(fēng)痛寧穴位注射聯(lián)合定向透藥治療能夠定向滲透至患者病灶，促使骨細(xì)胞分泌骨保護(hù)素，進(jìn)而提高治療效果。本研究中，治療組的VAS 評分低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。究其原因，正清風(fēng)痛寧穴位注射聯(lián)合定向透藥治療能夠改善局部微循環(huán)，緩解背部肌肉和韌帶的痙攣情況，以此減輕患者疼痛。此外，治療組的NO 水平低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。究其原因，正清風(fēng)痛寧穴位注射聯(lián)合定向透藥治療能夠抑制炎癥反應(yīng)和機(jī)體應(yīng)激，進(jìn)而減少疼痛介質(zhì)的釋放。

綜上所述，正清風(fēng)痛寧穴位注射聯(lián)合定向透藥治療骨質(zhì)疏松腰背痛患者能夠提高臨床療效，降低疼痛程度，調(diào)節(jié)疼痛介質(zhì)水平，值得推廣。