支點財經(jīng)記者 邵思巧

全球首家生物人工肝臨床治療公司即將在光谷誕生。

聽說過“人工肝”嗎？

光谷有一家湖北省上市后備“金種子”企業(yè)武漢仝干醫(yī)療科技股份有限公司（下稱“仝干醫(yī)科”），是國內(nèi)專業(yè)研究生物人工肝技術(shù)的頂尖公司，目前已完成新增醫(yī)療技術(shù)備案，全球首家生物人工肝臨床治療公司即將誕生。

7月底，仝干醫(yī)科啟動的億元級B輪融資喜迎開門紅，首批已到賬6000萬元人民幣。本輪融資后仝干醫(yī)科估值已超過10億元。

8月9日，支點財經(jīng)記者采訪了仝干醫(yī)科聯(lián)合創(chuàng)始人、副董事長劉路。

生物人工肝技術(shù)將首次用于臨床治療

對于成為仝干醫(yī)科的聯(lián)合創(chuàng)始人，劉路從他和華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)院教授周平相識的故事講起。

早在2013年，劉路在一家風(fēng)投公司工作，而周平教授是公司的醫(yī)學(xué)顧問。劉路帶周平教授看武漢的一些創(chuàng)新醫(yī)療項目，周平教授卻向劉路自薦了自己的技術(shù)。

“這些項目都沒有我的項目好?！碑?dāng)時周教授把項目詳細(xì)講了一遍之后，劉路的第一反應(yīng)是，“好項目！我一定要投！”

“我投項目有三個標(biāo)準(zhǔn)：技術(shù)門檻高且?guī)艛嘈?，市場潛力巨大且不可替代，靠譜的創(chuàng)始人?！眲⒙犯嬖V支點財經(jīng)記者。

公開資料顯示，周平教授從事器官移植及普通外科臨床有30多年，創(chuàng)造和保持著亞洲及國內(nèi)多項移植紀(jì)錄。早在1997年，周平教授就在美國參與生物人工肝的早期研發(fā)，2006年起與日本岡山大學(xué)醫(yī)院聯(lián)合研發(fā)永生化人源肝細(xì)胞生物人工肝，2010年自主研發(fā)了HepAssis2生物人工肝系統(tǒng)。

2013年，公司正式成立，開始了HepAssis2生物人工肝系統(tǒng)的產(chǎn)業(yè)化。劉路說，“周平教授是一個嚴(yán)肅、認(rèn)真的科學(xué)家，而我是一個激進(jìn)、外向的投資者，我們在處事風(fēng)格上十分互補默契，這么多年來在工作中總能夠順暢溝通?！?/p>

“仝干”寓意即“人工肝”，代表公司的主營業(yè)務(wù)為生物人工肝治療技術(shù)，以及圍繞生物人工肝而開發(fā)的醫(yī)療器械、生物新材料等系列產(chǎn)品。那么，“人工肝”到底是什么“神仙”技術(shù)呢？

其實，仝干醫(yī)科的HepAssis2生物人工肝治療技術(shù)，就是一種用以替代或支持肝臟功能的體外血液凈化設(shè)備。

“簡單說來，就是在人體外培育1000億個肝細(xì)胞，然后把它們都放入一個裝置內(nèi)，這個裝置能發(fā)揮1/3個肝的功能，并且促進(jìn)肝細(xì)胞再生，從而救治肝衰竭患者?！?/p>

劉路向支點財經(jīng)記者介紹，從培育細(xì)胞種子到最后生產(chǎn)出一個完整的“產(chǎn)品”，需要30多天的時間。如果規(guī)?；a(chǎn)，從接單生產(chǎn)到“產(chǎn)品”交付，只需5天。患者使用人工肝“產(chǎn)品”進(jìn)行一次治療，一般需6個小時左右。按照正常情況，患者治療2-3次，即可治愈或好轉(zhuǎn)。

記者了解到，在武漢大學(xué)中南醫(yī)院肝膽研究院，仝干醫(yī)科共進(jìn)行40例59次臨床人工肝治療，出院病患存活至今，最長已有62個月。仝干醫(yī)科將采取標(biāo)桿醫(yī)院+專家營銷的策略快速覆蓋全國重點醫(yī)院，首家生物人工肝治療室年內(nèi)將在武漢大學(xué)中南醫(yī)院建立。

肝衰竭患者病情兇險，內(nèi)科保守治療或物理人工肝治療的效果非常有限，死亡率高達(dá)70%-90%，我國每年50萬-70萬肝功能衰竭患者因無法有效治療而死亡。傳統(tǒng)物理吸附療法副作用大，血漿置換因臨床缺血無法廣泛推廣。肝功能衰竭目前唯一能降低死亡率的方法只有肝移植，但肝臟供體來源極其困難，中國每年僅能進(jìn)行5000例左右肝移植手術(shù)，99%以上的病人無緣肝移植，大多在等待肝移植的過程中死亡。

生物人工肝技術(shù)的誕生，提供了一種全新有效的治療方法，不僅能有效清除病人血漿中的毒素，還能分泌促肝因子、改善凝血功能，使病人肝臟獲得再生。因為不需要血，生物人工肝是物理人工肝和肝移植的最佳替代，而且短時間內(nèi)沒有其他技術(shù)手段出現(xiàn)的可能性。

“生物人工肝技術(shù)科技門檻高，全球?qū)?biāo)少有直接競爭對手，目前國外企業(yè)已經(jīng)全軍覆沒，競爭僅在國內(nèi)企業(yè)間進(jìn)行?！眲⒙穼χc財經(jīng)記者說。

經(jīng)過7年的蓄力，仝干醫(yī)科已經(jīng)完成人體臨床試驗，今年3月份完成了新增醫(yī)療技術(shù)備案，在未來幾個月內(nèi)預(yù)計完成物價備案。屆時，仝干醫(yī)科將成為全球首個實現(xiàn)生物人工肝臨床收費治療的公司。

“中國乙肝感染率7.2-9.8%，感染人數(shù)1.2億人，乙肝感染者接近1%會發(fā)展成肝衰竭，患者占全球一半，這意味著每年新增肝衰竭病患的數(shù)量十分龐大?！眲⒙氛f，由于肝衰竭治療費用高，僅中國每年的潛在市場價值超過1000億元，強需求市場價值超過100億元。

年內(nèi)完成B+輪融資，擬明年港交所上市

目前仝干醫(yī)科的融資正在順利進(jìn)行，年底前還將完成超2億元B+輪融資，目前正與多家國資機構(gòu)深入對接中。按照計劃，仝干醫(yī)科將于2023年內(nèi)在香港聯(lián)交所IPO上市。

公司最初的融資十分困難。劉路坦言，因為HepAssis2生物人工肝系統(tǒng)屬于醫(yī)療技術(shù)，而非常人所熟知的藥品和醫(yī)療器械，屬于非主流項目。大部分投資機構(gòu)對此不夠了解，且國內(nèi)投資機構(gòu)似乎不認(rèn)為中國這方面的技術(shù)可以在世界上處于領(lǐng)先地位，所以大多采取觀望態(tài)度。

從2015年開始，仝干醫(yī)療先后獲得三輪融資：天使輪由華匯創(chuàng)業(yè)基金于2015年7月投資；2016年2月，公司獲得廣東宜利復(fù)醫(yī)道合雙贏醫(yī)療基金1500萬元A輪融資；2018年9月，又獲得武漢華方健民醫(yī)潮投資2000萬A+輪融資。

資本的認(rèn)可源于公司的技術(shù)以及市場空間。其實，HepAssis2生物人工肝系統(tǒng)和其他醫(yī)療器械或藥物比起來，利潤空間還有待提高。目前，仝干醫(yī)科已具備規(guī)?；可a(chǎn)肝細(xì)胞的能力，“首要解決的問題是擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模來降低成本，這就需要更多生產(chǎn)基地。公司計劃建設(shè)‘東西南北中’五個細(xì)胞工廠，來支撐未來40億元的營收規(guī)模。西部工廠已經(jīng)敲定，將在重慶生物城落地。”劉路向支點財經(jīng)記者介紹。

不僅如此，仝干醫(yī)科以TG2細(xì)胞為核心的二代生物人工肝（二代將大幅度提高膽紅素代謝能力）基礎(chǔ)研發(fā)已經(jīng)完成，將走國家藥品監(jiān)督管理局藥械組合申報路徑，產(chǎn)品預(yù)計2028年上市，同步申報FDA（美國食品藥品管理局）、CE（歐盟市場安全認(rèn)證）注冊。

隨著公司啟動B輪、B+輪融資，不斷吸引國有資本、產(chǎn)業(yè)基金等資金與資源的注入，將極大推動仝干醫(yī)科生物人工肝體外支持系統(tǒng)產(chǎn)業(yè)化和市場化的進(jìn)程，從而造福更多的肝臟病患。