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        柴芍六君子湯防治原發(fā)性肝癌肝動(dòng)脈化療栓塞術(shù)后栓塞綜合征臨床研究*

        2022-10-12 09:05:12范震
        河南中醫(yī) 2022年11期
        關(guān)鍵詞:肝癌

        范震

        開封市傳染病醫(yī)院,河南 開封 475001

        原發(fā)性肝癌是臨床常見惡性腫瘤之一,其發(fā)病率位居世界第5位[1]。手術(shù)切除是治療肝癌的有效方法[2],但原發(fā)性肝癌由于其在早期并無典型癥狀,患者很難注意到身體的變化,當(dāng)患者有明顯不適的時(shí)候,已為中晚期,也錯(cuò)過了最佳手術(shù)時(shí)機(jī)。目前,肝動(dòng)脈化療栓塞術(shù)(transcatheter arterial chemoembolization,TACE)是治療中晚期肝癌的主要方法[3],但TACE術(shù)后栓塞綜合征(發(fā)熱、肝區(qū)疼痛、嘔吐等)的發(fā)病率逐年升高[4],不僅影響臨床療效,也降低患者的生活質(zhì)量,嚴(yán)重威脅患者生命健康[5-6]。因此,TACE術(shù)后栓塞綜合征的防治在原發(fā)性肝癌的治療中具有重要意義。筆者采用柴芍六君子湯防治TACE術(shù)后栓塞綜合征,取得滿意療效,現(xiàn)報(bào)道如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料選擇2018年3月至2020年5月就診于開封市傳染病醫(yī)院的118例原發(fā)性肝癌患者為研究對(duì)象,所有患者均經(jīng)TACE治療,按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組,每組各59例。對(duì)照組男32例,女27例;年齡42~63(51.4±4.3)歲;Ⅱ期38例,Ⅲ期21例。觀察組男33例,女26例;年齡43~64(52.1±4.2)歲;Ⅱ期36例,Ⅲ期23例。兩組患者一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

        1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

        1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)符合《原發(fā)性肝癌診療規(guī)范(2017年版)》[7]的診斷標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)臨床影像學(xué)聯(lián)合病理檢查確診。

        1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[8]中肝郁脾虛證的診斷標(biāo)準(zhǔn)。主癥:胃脘或脅肋脹痛、少食納呆、腹脹;次癥:情緒易變急躁易怒或抑郁、腸鳴矢氣、腹痛腹瀉、舌苔白。具備以上主癥3項(xiàng)(胃脘或脅肋脹痛必備),或主癥(胃脘或脅肋脹痛必備)2項(xiàng),次癥2項(xiàng),即可診斷。

        1.3 病例納入標(biāo)準(zhǔn)①預(yù)估生存周期超過3個(gè)月;②經(jīng)臨床病理分期診斷為Ⅱb或Ⅲa期;③患者具有手術(shù)禁忌證,或者經(jīng)溝通后患者仍無法接受手術(shù);④需要介入治療且無介入治療禁忌證;⑤自愿接受本次研究治療藥物及相關(guān)研究規(guī)定,且簽署知情同意書。

        1.4 病例排除標(biāo)準(zhǔn)①合并其他惡性腫瘤者;②合并心、肺、腎等重要器官功能障礙者;③無法配合完成本次研究者;④無法溝通或有意識(shí)障礙者;⑤哺乳期或妊娠期婦女;⑥過敏體質(zhì),或?qū)Ρ敬窝芯克盟幬镞^敏;⑦嘔吐嚴(yán)重?zé)o法服用藥物者。

        1.5 病例剔除標(biāo)準(zhǔn)①使用對(duì)本次試驗(yàn)具有禁忌證的藥物;②未按要求接受治療者;③臨床資料不齊全。

        1.6 治療方法對(duì)照組術(shù)后依據(jù)患者出現(xiàn)的惡心、嘔吐及肝功能異常等癥狀進(jìn)行對(duì)癥治療。泮托拉唑注射液(??谄媪χ扑幑煞萦邢薰?,批號(hào):國藥準(zhǔn)字H20066987),每次40 mg,每日1次,靜脈滴注;帕洛諾司瓊(四川美大康佳樂藥業(yè)有限公司,批號(hào):國藥準(zhǔn)字H20223130),每次0.25 mg,每日1次,靜脈推注;復(fù)方甘草酸苷注射液(華北制藥股份有限公司,批號(hào):國藥準(zhǔn)字H20083799),每次40 mL,每日1次,靜脈滴注;多烯磷脂酰膽堿注射液(成都天臺(tái)山制藥有限公司,批號(hào):國藥準(zhǔn)字H20057684),每次465 mg,每日1次,靜脈滴注,還原型谷胱甘肽(福安藥業(yè)集團(tuán)湖北人民制藥有限公司,批號(hào):國藥準(zhǔn)字H20183087),每次1.2 g,每日1次,靜脈滴注。

        觀察組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上加服柴芍六君子湯,方藥組成:白術(shù)、茯苓各15 g,柴胡12 g,法半夏、陳皮各10 g,白芍、黨參各20 g,炙甘草3 g。每日1劑,水煎240 mL,早晚各服用1次。術(shù)后第1天開始服用,4周為1個(gè)療程。

        1.7 觀察指標(biāo)

        1.7.1 栓塞綜合征發(fā)生情況比較兩組患者栓塞綜合征(發(fā)熱、嘔吐、肝區(qū)疼痛)發(fā)生率及持續(xù)時(shí)間,栓塞綜合征程度分級(jí),根據(jù)世界衛(wèi)生組織有關(guān)抗腫瘤藥物不良反應(yīng)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)[9]將患者的癥狀分為 0~Ⅳ度,0~Ⅰ度為陰性,即未發(fā)生栓塞后綜合征;Ⅱ~Ⅳ度為陽性,即發(fā)生栓塞后綜合征,且程度屬于嚴(yán)重。

        1.7.2 肝功能指標(biāo)檢測(cè)兩組患者治療前后谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶和總膽紅素變化情況。

        1.7.3 甲胎蛋白(alpha-fetoprotein,AFP)水平采用化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)兩組患者治療前后AFP水平情況。

        1.7.4 健康狀況采用卡氏積分量表(karnofsky performance status,KPS)[10]的相關(guān)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)對(duì)兩組患者治療前后健康狀況進(jìn)行評(píng)價(jià),滿分100分,得分越高說明健康狀況越好。

        1.8 療效判定標(biāo)準(zhǔn)顯效:臨床相關(guān)癥狀和體征完全消失,或基本消失,且KPS積分減少率>95%;有效:臨床相關(guān)癥狀和體征明顯改善,且KPS積分減少70%~95%;好轉(zhuǎn):臨床相關(guān)癥狀和體征有所好轉(zhuǎn),且KPS積分減少率30%~70%;無效:臨床相關(guān)癥狀和體征未見改善,且KPS積分減少率低于30%。

        積分減少率=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%

        有效率=(顯效+有效+好轉(zhuǎn))/n×100%

        2 結(jié)果

        2.1 兩組原發(fā)性肝癌患者臨床療效比較觀察組有效率為89.83%,對(duì)照組有效率為67.80%,兩組患者有效率比較,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表1。

        表1 兩組原發(fā)性肝癌患者臨床療效比較 例(%)

        2.2 兩組原發(fā)性肝癌患者栓塞綜合征發(fā)生率比較觀察組術(shù)后發(fā)熱、肝區(qū)疼痛及嘔吐發(fā)生率低于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表2。

        表2 兩組原發(fā)性肝癌患者栓塞綜合征發(fā)生率比較 例(%)

        2.3 兩組原發(fā)性肝癌患者栓塞綜合征持續(xù)時(shí)間比較觀察組術(shù)后發(fā)熱、肝區(qū)疼痛及嘔吐持續(xù)時(shí)間短于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表3。

        表3 兩組原發(fā)性肝癌患者栓塞綜合征持續(xù)時(shí)間比較

        2.4 兩組原發(fā)性肝癌患者治療前后肝功能比較兩組患者治療后各項(xiàng)肝功能指標(biāo)低于本組治療前,且治療后觀察組低于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表4。

        表4 兩組原發(fā)性肝癌患者治療前后肝功能比較

        2.5 兩組原發(fā)性肝癌患者治療前后AFP水平比較兩組患者治療后AFP水平低于本組治療前,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),觀察組治療后AFP水平低于對(duì)照組,但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見表5。

        表5 兩組原發(fā)性肝癌患者治療前后AFP水平比較

        2.6 兩組原發(fā)性肝癌患者治療前后KPS積分比較兩組患者治療后KPS積分高于本組治療前,且治療后觀察組高于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表6。

        表6 兩組原發(fā)性肝癌患者治療前后KPS積分比較 分)

        3 討論

        TACE是治療中晚期肝癌的有效方法,通過栓塞腫瘤局部血管而使腫瘤缺血壞死。此外,將化療藥物灌注在栓塞部位,緩慢釋放,在腫瘤部位保持一定的濃度和時(shí)間,達(dá)到靶向治療標(biāo)準(zhǔn),不僅可提高療效,降低藥物的不良反應(yīng),還能延長患者的生存周期[11]。但是,化療藥物會(huì)刺激患者的胃腸道黏膜,產(chǎn)生諸多不良反應(yīng),從而使其脾胃功能、機(jī)體正氣受損,出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)及肝區(qū)疼痛等癥狀[12]。有文獻(xiàn)[13-14]指出,肝癌患者經(jīng)介入治療后,肝功能受損程度嚴(yán)重,雖然經(jīng)后期的保肝治療,會(huì)有部分好轉(zhuǎn),但效果不理想,且不少患者會(huì)出現(xiàn)栓塞綜合征,從而導(dǎo)致肝癌治療的整體療效下降,影響患者生命健康。

        肝癌屬中醫(yī)學(xué)“積聚”“痞塊”等范疇,主要病機(jī)為瘀血阻滯、肝郁脾虛?;颊叨嘤汕橹臼д{(diào)、先天不足、飲食不節(jié)等因素而導(dǎo)致肝氣瘀滯?!端貑枴け哉摗吩唬骸帮嬍匙员叮c胃乃傷。”《靈樞·百病始生》云:“正氣存內(nèi),邪不可干,邪之所湊,其氣必虛?!薄督鹭乙怼しe聚統(tǒng)論》曰:“凡憂思郁怒,久不得解者,多成此疾?!薄夺t(yī)宗必讀》曰:“積之成也,正氣不足而后邪氣踞之?!盩ACE是在局部灌注化療藥物的一種方式,化療藥物作為以毒攻毒的外來毒邪進(jìn)入體內(nèi),則具有損傷肝脾、胃失和降、阻滯脈絡(luò)等作用,從而導(dǎo)致津聚為濕,濕凝為痰。若痰濕毒邪郁而化熱,濕熱毒聚于中焦,則腑氣不通而見肝區(qū)疼痛、惡心欲嘔、發(fā)熱等癥[15-16],其病機(jī)可能為濕熱毒邪導(dǎo)致肝毒疏泄不暢而殃及脾胃,也可能是毒邪先損傷脾胃消化之功,而后影響肝之疏泄,但不管為哪一種,其均為濕熱毒邪蘊(yùn)結(jié)、肝膽疏泄不利?!督饏T要略·臟腑經(jīng)絡(luò)先后病脈證》曰:“見肝之病,知肝傳脾,當(dāng)先實(shí)脾?!庇醒芯縖17]認(rèn)為,肝癌為脾腎虧虛所致,治療上需以健脾養(yǎng)腎為主。此外,多項(xiàng)研究證實(shí)[18-20],補(bǔ)腎健脾療法治療肝癌,不僅可提高臨床療效,還可改善患者的生活質(zhì)量及生存率,且安全性較好。

        柴芍六君子湯最早見于《醫(yī)宗金鑒·驚風(fēng)門》,由六君子湯和四逆散加減,具有疏肝理脾、調(diào)和肝脾、解郁祛邪、燥濕化痰及益氣健脾之效,常被用于治療肝脾失調(diào)、邪氣閉阻及慢驚風(fēng)等疾病[21]。TACE術(shù)后栓塞綜合征主要表現(xiàn)為發(fā)熱、嘔吐、肝區(qū)疼痛,同時(shí)伴有谷草轉(zhuǎn)氨酶和谷丙轉(zhuǎn)氨酶水平的升高。本研究結(jié)果顯示,觀察組有效率為89.83%,高于對(duì)照組的67.80%,觀察組術(shù)后嘔吐、發(fā)熱、肝區(qū)疼痛發(fā)生率顯著低于對(duì)照組,且持續(xù)時(shí)間低于對(duì)照組,谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶和膽紅素水平顯著低于對(duì)照組,觀察組治療后KPS積分高于對(duì)照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。提示在術(shù)后常規(guī)治療的基礎(chǔ)上增加柴芍六君子湯,有助于防治術(shù)后栓塞綜合征,減輕藥物所致的不良反應(yīng)。

        柴芍六君湯中柴胡味苦,性寒,入肝經(jīng)和膽經(jīng),可疏肝解郁、和解表里、透泄少陽之邪氣;白芍味酸苦,微寒,入肝經(jīng)、脾經(jīng),具有和胃健脾、破堅(jiān)積、除血痹、益氣止痛、柔肝養(yǎng)血之功效;柴胡與白芍配伍,可疏肝利濕、清熱解毒、健脾,也可疏肝柔肝、斂陰和營。白術(shù)燥濕利水、健脾補(bǔ)胃、補(bǔ)氣助運(yùn);《本草洐義》曰:“茯苓、茯神,行水之功多,益心脾不可闕也?!薄侗静菡酚涊d:“能利竅去濕,利竅則開心益智,導(dǎo)濁生津,去濕則逐水燥脾,補(bǔ)中健胃?!避蜍卟粌H可健脾寧心,也有祛濕利水之功;黨參性平,味甘,健脾益肺、養(yǎng)血生津;半夏化痰降燥、降逆和胃;陳皮理氣燥濕;甘草益氣補(bǔ)中,緩急止痛。諸藥配伍,共奏疏肝健脾和胃之功[22-23]。

        現(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)[24-25],白術(shù)、茯苓、黨參及柴胡、白芍等均有止痛、抗癌、解熱等功效,而且能夠提高機(jī)體的免疫力,對(duì)放療、化療藥物具有解毒增效的作用。柴胡中的有效成分柴胡皂苷具有抗感染作用,可對(duì)炎性反應(yīng)過程中的炎癥介質(zhì)的釋放、炎性物質(zhì)的滲出、游走的白細(xì)胞以及結(jié)締組織的增生等多種反應(yīng)進(jìn)行抑制,同時(shí)解熱效果良好。鄭國燦[26]將半夏酒精提取液加入結(jié)腸癌、直腸癌和肝癌細(xì)胞的培養(yǎng)液中進(jìn)行培養(yǎng),72 h后觀察癌細(xì)胞的殺傷率、增值率及肝癌細(xì)胞的形態(tài)。結(jié)果顯示,半夏酒精提取液可對(duì)各類癌細(xì)胞的生長產(chǎn)生抑制作用。柴芍六君湯治療肝癌TACE術(shù)后栓塞綜合征的作用機(jī)制為清除體內(nèi)致熱的代謝物,減輕肝細(xì)胞水腫及其炎性反應(yīng),降低轉(zhuǎn)氨酶,修復(fù)受損的肝細(xì)胞,促進(jìn)膽汁分泌,有利于肝癌壞死細(xì)胞經(jīng)膽汁排出,降低其被吸收的部分,在達(dá)到退熱目的的同時(shí),也將藥物的不良反應(yīng)有效降低。龔輝等[27]將柴芍六君子湯用于防治TCAE術(shù)后發(fā)熱、肝區(qū)疼痛和嘔吐,結(jié)果顯示,服用柴芍六君子湯患者在體溫、惡心嘔吐、肝區(qū)疼痛及甲胎蛋白等方面改善明顯,且生活質(zhì)量得到提高。結(jié)果說明,柴芍六君子湯對(duì)肝癌細(xì)胞具有抑制作用,可保肝護(hù)臟、降低化療后不良反應(yīng),從而提高患者生存質(zhì)量,與本研究結(jié)果一致。

        綜上所述,柴芍六君子湯對(duì)原發(fā)性肝癌TACE術(shù)后栓塞綜合征有較好的防治作用,可減輕化療后的不良反應(yīng),改善肝功能,提高患者生存質(zhì)量。

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