朱宗達，陳杰超，梁競翔，范夏彬，邵益文，鄧禎祥

（1.廈門大學附屬翔安醫(yī)院，福建 廈門 361101；2.廈門醫(yī)工融合科技有限公司，福建 廈門 361001；3.漳州市醫(yī)院,福建 漳州 363000；4.廈門大學附屬心血管病醫(yī)院，福建 廈門 361001）

1 前言

醫(yī)療冷鏈管理是一套用于藥品、試劑、醫(yī)療器械等產(chǎn)品儲存和運輸?shù)奶厥夤湽芾硐到y(tǒng)，盡可能使用多種方法使藥品、試劑、醫(yī)療器械等產(chǎn)品在整個鏈條中處于恒定低溫狀態(tài)下,并保證在各個環(huán)節(jié)都達到冷藏效果。2008年11月，浙江省頒布了《藥品冷鏈物流技術與管理規(guī)范》，這是我國第一個冷鏈藥品物流管理的省級標準。2015年6月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局正式發(fā)布實施了新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)。GSP是國家對藥品流通企業(yè)實行的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，而對于醫(yī)療機構(gòu)，國家至今尚無一整套統(tǒng)一的完整的冷鏈藥品質(zhì)量管理規(guī)范。目前我國的醫(yī)院冷鏈藥品管理在硬件和管理理念上均比較落后，盡管現(xiàn)有的全球定位系統(tǒng) (GPS)、無線射頻識別(RFID)等在美國已成為主流的高新技術，但是很少運用于國內(nèi)醫(yī)院，致使冷鏈藥品在醫(yī)院最后“一公里”流通、轉(zhuǎn)運環(huán)節(jié)常出現(xiàn)“斷鏈”與監(jiān)管不嚴格的現(xiàn)狀。

國家法規(guī)對于藥品、試劑和醫(yī)療器械等產(chǎn)品的存放條件有著嚴格的規(guī)定，目前國內(nèi)很多存放現(xiàn)場都有配置溫度表、濕度表等測試器材，雖然可以通過人工方式不斷地監(jiān)測溫濕度，但是這種人工監(jiān)測方法費時費力、效率低，監(jiān)測的溫度、濕度因人工監(jiān)測周期長短、監(jiān)測點多少、讀數(shù)準確性等多重因素影響而使數(shù)據(jù)即時性差、誤差大、隨機性大。

市場上售賣的系統(tǒng)和溫濕度記錄儀報價極高，按三甲醫(yī)院建設標準計算，至少需要投入幾十萬，嚴重增加醫(yī)院的成本。

因此，建設一套符合國家與省相關法律、法規(guī)對冷鏈藥品試劑等產(chǎn)品管理要求的動態(tài)實時監(jiān)控系統(tǒng)，能夠?qū)︶t(yī)院各監(jiān)測區(qū)域的冷藏設備集中監(jiān)管，實現(xiàn)24h實時監(jiān)控，管理人員能夠針對溫濕度超標情況及時采取措施，保證各個產(chǎn)品儲存條件符合要求，從而保障藥品試劑等產(chǎn)品的使用安全，是非常必要的。本文擬通過設計一套基于物聯(lián)網(wǎng)的溫濕度動態(tài)實時監(jiān)控系統(tǒng)，為醫(yī)院冷鏈管理探索出一條行之有效且極具實用性的道路，具有較高的應用價值和推廣意義。

2 溫濕度監(jiān)控存在的主要問題

醫(yī)院溫濕度動態(tài)實時監(jiān)控系統(tǒng)建設前，溫濕度監(jiān)控需要人員直接觀測，實行上下午手工記錄。人工記錄存在以下風險問題：

（1）觀測間隔時間相對較長，無法掌握冰箱持續(xù)運行情況，存在監(jiān)控管理盲點。

（2）往往不能及時發(fā)現(xiàn)冰箱故障、意外停電等事件，容易造成溫度失控，影響藥械試劑等產(chǎn)品質(zhì)量。

（3）存在冰箱數(shù)量多，存放地點分散，難以進行統(tǒng)一溫度管理。

（4）沒有溫濕度記錄儀的設備無法向管理部門提供證明藥品試劑等產(chǎn)品的保存條件合格數(shù)據(jù)。

（5）手工記錄數(shù)據(jù)和記錄紙數(shù)據(jù)的歸檔整理和查詢，處理起來非常麻煩，效率低下。

3 解決方案（系統(tǒng)設計）

通過對以上問題的研究及實際工作場景需求，設計開發(fā)基于物聯(lián)網(wǎng)的溫濕度動態(tài)實時監(jiān)控系統(tǒng)，通過物聯(lián)網(wǎng)技術將溫（濕）度數(shù)據(jù)直接上傳至云平臺，通過云端（阿里云）進行數(shù)據(jù)分析、保存并將報警信息通過微信公眾號和短信推送給科室管理員，并及時做出響應。支持PC端網(wǎng)頁、微信端登錄查看及導出實時數(shù)據(jù)、實時曲線、告警記錄、歷史記錄等，可以有效地解決以上問題（如圖1～9）。

圖1 系統(tǒng)后臺可視化界面圖

圖2 微信端入口

圖3 微信端界面

圖4 微信端科室管理界面

圖5 微信端溫濕度數(shù)據(jù)曲線圖

4 結(jié)語

通過將該研究進行轉(zhuǎn)化并落地實施，產(chǎn)生的經(jīng)濟效益體現(xiàn)如下：

（1）醫(yī)院投入成本大幅下降。

（2）節(jié)約醫(yī)護人員時間成本，提高工作效率。

（3）為臨床提供更好的輔助服務，使醫(yī)護人員更加專注于臨床工作，從而產(chǎn)生更多經(jīng)濟效益。

圖6 溫濕度歷史記錄查看圖

圖7 現(xiàn)場布點圖

圖8 微信端報警信息提示

圖9 手機短信報警信息提示

同時，研究開發(fā)的溫濕度監(jiān)控平臺，通過應用驗證，具有良好的適用性，能夠節(jié)約醫(yī)院成本，更好地保證醫(yī)療安全和質(zhì)量。同時，本研究成果已推廣至2家醫(yī)院使用，實施效果良好，可提升醫(yī)院的冷鏈管理水平，具備顯著的社會效益。