王 偉

（安陽(yáng)市中醫(yī)院，河南 安陽(yáng) 455000）

強(qiáng)直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）是臨床常見(jiàn)的慢性疾病，以關(guān)節(jié)疼痛、活動(dòng)受限為臨床表現(xiàn)，隨著病情進(jìn)展，可出現(xiàn)關(guān)節(jié)僵硬、脊柱變形、活動(dòng)障礙，致殘率高達(dá)20%，對(duì)患者生活造成嚴(yán)重影響［1-2］。目前針對(duì)AS 尚無(wú)根治性方案，治療以口服西藥為主，雖能減輕臨床癥狀，但由于需要長(zhǎng)期用藥副作用較大，療效不甚理想［3］。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為AS 發(fā)病與正氣虧虛、經(jīng)脈壅阻密切相關(guān)，治療以補(bǔ)腎養(yǎng)氣、通經(jīng)活絡(luò)、壯骨生髓為法［4］。自擬補(bǔ)腎強(qiáng)督治尪湯具有補(bǔ)腎壯陽(yáng)、祛瘀通經(jīng)之效，主治風(fēng)濕、掣痛不得屈伸癥?；诖?，本研究選取30例AS患者予補(bǔ)腎強(qiáng)督治尪湯聯(lián)合西藥治療，與單純口服西藥治療30例做對(duì)比，取得較滿意的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019 年5 月—2021 年5 月在我院治療的60 例AS 患者，隨機(jī)分為觀察組及對(duì)照組。觀察組30例，男18例，女12例；年齡27～65（45.38±8.46）歲；病程 2～9（5.84±1.36）年。對(duì)照組30 例，男20 例，女 10 例；年齡 25～62（43.76±9.17）歲；病程 3～9（6.07±1.25）年。兩組性別、年齡、病程等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《強(qiáng)直性脊柱炎診斷及治療指南》［5］。臨床表現(xiàn)：隱匿性起病，腰背部或骶髂部位僵硬或疼痛；髖、膝、踝、肩關(guān)節(jié)出現(xiàn)疼痛或活動(dòng)受限；脊柱疼痛或畸形；癥狀活動(dòng)后好轉(zhuǎn)，休息時(shí)加重。影像檢查：X 線顯示骶髂關(guān)節(jié)軟骨下骨緣模糊，骨質(zhì)糜爛，關(guān)節(jié)間隙不清。實(shí)驗(yàn)室檢查：紅細(xì)胞沉降率加快，C 反應(yīng)蛋白水平升高。

1.3 中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［6］制定，符合瘀血痹阻型AS 辨證分型標(biāo)準(zhǔn)。主癥：腰骶、脊背疼痛，活動(dòng)受限，晨僵硬，疼痛夜重；次癥：肌膚干燥少澤；舌脈：舌暗淡無(wú)光或有瘀斑，脈澀或沉細(xì)。

1.4 納入標(biāo)準(zhǔn) ①對(duì)本研究藥物無(wú)過(guò)敏者；②患者年齡27～65歲；③病程2～9年；④患者簽署知情同意書(shū)。

1.5 排除標(biāo)準(zhǔn) ①臟器功能嚴(yán)重異常者；②既往有脊椎手術(shù)史；③有心腦血管疾病者；④孕婦或哺乳期患者；⑤其他原因?qū)е玛P(guān)節(jié)功能障礙者。

1.6 治療方法

1.6.1 對(duì)照組 采用常規(guī)西醫(yī)治療。予柳氮磺吡啶腸溶片（北京嘉林藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：H20054246；規(guī)格：0.25 g）口服，每次1 g，每日2次。

1.6.2 觀察組 在對(duì)照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合口服補(bǔ)腎強(qiáng)督治尪湯治療。藥物組成：桑寄生30 g，熟地黃30 g，枸杞子20 g，續(xù)斷20 g，杜仲20 g，骨碎補(bǔ)20 g，鹿角膠10 g，秦艽15 g，補(bǔ)骨脂20 g，川牛膝15 g，白芍20 g，淫羊藿15 g，狗脊20 g，羌活15 g，獨(dú)活15 g，土鱉蟲(chóng)15 g，炙麻黃6 g。每日1劑，加水500 ml浸泡，煎煮取藥汁200 ml，復(fù)煎取藥汁100 ml，兩次藥汁均勻混合，分早晚2次溫服。

兩組均連續(xù)治療8周。

1.7 觀察指標(biāo) ①疼痛視覺(jué)模擬評(píng)分法（VAS）評(píng)分。采用疼痛視覺(jué)模擬評(píng)分法評(píng)估兩組治療前后疼痛程度，評(píng)分為0～10 分，無(wú)痛（0 分）、輕微疼痛（1～3 分）、中度疼痛（4～6 分）、劇烈疼痛（7～10 分）。②AS 功能指數(shù)（bath ankylosing spondylitis disease activity index，BASFI）評(píng)分。采用BASFI 評(píng)估治療兩組前后脊柱功能，包含上樓梯、彎腰拾物、站立、穿衣等10個(gè)維度，共100 分，得分越低表示脊柱功能越好。③炎癥因子水平。檢測(cè)兩組治療前后C-反應(yīng)蛋白（CRP）、血沉（ESR）水平，采集患者治療前后肘靜脈血3 ml，離心分離血清，以ELISA 法檢測(cè)CRP 水平，采用自動(dòng)化血沉分析儀（武漢迪艾斯科技有限公司生產(chǎn)，型號(hào)VESTECH30）檢測(cè)ESR 水平，由本院檢驗(yàn)科同等高資歷檢驗(yàn)師按照儀器、試劑盒說(shuō)明書(shū)要求完成操作。④不良反應(yīng)發(fā)生情況：皮疹、惡心嘔吐等。

1.8 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 參照參考文獻(xiàn)［7］制定。臨床治愈：癥狀消失，脊椎功能恢復(fù)正常，中醫(yī)證候積分降低≥90%；顯效：癥狀基本消失，脊柱功能顯著改善，中醫(yī)證候積分降低≥60%且＜90%；有效：癥狀較治療前減輕，脊椎功能有所改善，中醫(yī)證候積分降低≥40%且＜60%；無(wú)效：病情加重或無(wú)改善?？傆行?（臨床治愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.9 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 22.0 軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料以例（%）表示，行χ2檢驗(yàn)；等級(jí)資料行Ridit分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）進(jìn)行描述，行t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組療效比較 觀察組總有效率為96.67%，對(duì)照組為73.33%，兩組療效比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床療效比較 （例）

2.2 兩組治療前后VAS 評(píng)分、BASFI 評(píng)分比較 治療前兩組疼痛VAS評(píng)分、BASFI評(píng)分比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）；治療后，兩組疼痛 VAS 評(píng)分、BASFI 評(píng)分均較治療前降低，且觀察組低于對(duì)照組（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組治療前后疼痛VAS評(píng)分、BASFI評(píng)分比較 （分，）

表2 兩組治療前后疼痛VAS評(píng)分、BASFI評(píng)分比較 （分，）

注:與同組治療前比較，①P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，②P＜0.05

組 別觀察組對(duì)照組n 疼痛VAS評(píng)分治療前6.53±2.29 6.79±2.56 BASFI評(píng)分30 30治療后2.52±0.98①②4.64±1.13①治療前72.05±5.11 71.83±5.49治療后25.88±4.42①②38.35±4.31①

2.3 兩組治療前后炎性因子水平比較 治療前兩組CRP、ESR 水平比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）；治療后兩組CRP、ESR水平均較治療前降低，且觀察組低于對(duì)照組（P＜0.05）。見(jiàn)表3。

表3 兩組治療前后炎性因子水平比較 （）

表3 兩組治療前后炎性因子水平比較 （）

注:與同組治療前比較，①P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，②P＜0.05

組 別觀察組對(duì)照組n CRP（mg/L）治療前28.73±4.35 28.36±4.41治療后14.37±3.85①②18.65±4.12①30 30 ESR（mm/h）治療前51.49±18.35 52.37±19.27治療后16.36±5.92①②24.53±7.34①

2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 治療期間，觀察組出現(xiàn)2 例惡心嘔吐；發(fā)生率為6.67%；對(duì)照組出現(xiàn)2 例惡心嘔吐，1 例皮疹，發(fā)生率為10.00%；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討 論

AS 是慢性進(jìn)展性疾病，發(fā)病機(jī)制尚未明確，多數(shù)學(xué)者認(rèn)為是遺傳、感染、環(huán)境等因素共同作用所致，其基本病理為淋巴細(xì)胞浸潤(rùn)使病變組織逐漸鈣化、纖維化，加之炎癥因子侵襲，骨質(zhì)出現(xiàn)增生，導(dǎo)致關(guān)節(jié)間隙變窄，繼而影響關(guān)節(jié)功能［8-9］。柳氮磺吡啶腸溶片通過(guò)減少前列腺素，抑制炎癥介質(zhì)合成，從而發(fā)揮抗炎作用，然而該藥起效慢，急性期患者需輔以止痛抗炎藥物，同時(shí)該病需終身間歇服用，用藥時(shí)間長(zhǎng)，不良反應(yīng)較大，對(duì)患者病情控制有限。

AS屬于中醫(yī)學(xué)“腎痹”“痹病”等范疇，《黃帝內(nèi)經(jīng)·素問(wèn)》載“督脈者……貫脊屬腎，夾腎抵腰中……督脈為病”，指出本病病位在腎；《東醫(yī)寶鑒》云“傴僂乃精髓不足而督脈虛也”，指出腎督虧虛是其基本病因。督脈統(tǒng)攬諸身之陽(yáng)，行于脊背，腎主骨生髓，風(fēng)寒濕邪深侵累及腎，骨不能養(yǎng)，經(jīng)脈沖任失調(diào)，寒凝脈澀致脊柱僵廢，故當(dāng)以補(bǔ)腎益督治之，督腎兩旺，肌肉關(guān)節(jié)得以養(yǎng)［10-11］。本研究觀察組與對(duì)照組均予口服西藥治療，癥狀均有所減輕，觀察組加服補(bǔ)腎強(qiáng)督治尪湯，總有效率顯著高于對(duì)照組（P＜0.05），與肖忠英［12］研究結(jié)果一致，提示中西醫(yī)結(jié)合治療AS 能增強(qiáng)臨床效果。補(bǔ)腎強(qiáng)督治尪湯方中狗脊、桑寄生、續(xù)斷、杜仲可補(bǔ)肝益腎、祛風(fēng)燥濕，補(bǔ)骨脂、淫羊藿可溫滋腎壯陽(yáng)，枸杞子、熟地黃可養(yǎng)血滋陰、益精填髓，鹿角膠補(bǔ)肝養(yǎng)血、助腎生精，川牛膝祛瘀通脈、通利關(guān)節(jié)，土鱉蟲(chóng)破血祛瘀、接骨續(xù)筋，骨碎補(bǔ)腎強(qiáng)骨、祛瘀止痛，白芍平肝舒筋、養(yǎng)血止痛，炙麻黃散寒解表、利水消腫，羌活、獨(dú)活、秦艽散寒祛濕、通痹止痛。諸藥合用標(biāo)本兼顧，共奏溫腎益精、填髓強(qiáng)脊、散寒燥濕、祛瘀止痛之功效。現(xiàn)代藥理研究表明［13-14］，補(bǔ)腎強(qiáng)督治尪湯抑可制血小板聚集，抗血栓形成，提高心臟功率，擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，改善血液微循環(huán)，減緩細(xì)胞病變進(jìn)程，增強(qiáng)機(jī)體免疫，還有抗炎、保肝、抗炎作用。

本研究顯示，兩組治療后BASFI 評(píng)分、疼痛VAS評(píng)分較治療前降低，且觀察組低于對(duì)照組（P＜0.05），提示補(bǔ)腎強(qiáng)督治尪湯輔助治療AS 能有效改善臨床癥狀，緩解患者疼痛。有研究表明［15］，炎癥反應(yīng)與AS發(fā)病及進(jìn)展關(guān)系密切。CRP 作為反映炎癥程度的敏感性標(biāo)志物，有促進(jìn)細(xì)胞免疫調(diào)節(jié)和吞噬的作用；ESR作為檢測(cè)疾病活動(dòng)性的參考指標(biāo)，特異性較差，但具備篩查功能，且其水平升高與組織損傷呈正相關(guān)。本研究顯示，治療后兩組ESR、CRP 水平降低，且觀察組低于對(duì)照組（P＜0.05），提示中西醫(yī)聯(lián)合治療有助于抑制炎癥反應(yīng)，利于病情恢復(fù)。此外，本研究還發(fā)現(xiàn)中西醫(yī)結(jié)合治療有較高的安全性。

綜上可知，補(bǔ)腎強(qiáng)督治尪湯輔助西藥治療AS 效果確切，能降低炎癥反應(yīng)程度，有助于改善患者關(guān)節(jié)功能，緩解疼痛，安全性較高。