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        鹽酸羥甲唑啉治療玫瑰痤瘡相關(guān)持久性面部紅斑的臨床療效與安全性研究*

        2022-09-21 11:18:48趙靜鄧永瓊熊霞
        關(guān)鍵詞:療效

        趙靜,鄧永瓊,熊霞

        (西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院,四川瀘州 646000)

        玫瑰痤瘡是一種以面部毛細(xì)血管異常擴(kuò)張,面部持久性紅斑為主要臨床表現(xiàn)的皮膚炎癥[1-2]。隨著其病情的進(jìn)展,皮膚毛細(xì)血管可出現(xiàn)不同程度破裂,導(dǎo)致面部出現(xiàn)肉眼可見的玫瑰樣紅斑,更甚者出現(xiàn)皮膚膿包等,嚴(yán)重影響患者皮膚健康及面部美觀[3-4]。目前,臨床以免疫調(diào)節(jié)劑、α-腎上腺素能受體激動劑類藥物治療及光子等物理治療方案為主,均可有效改善患者面部紅斑癥狀[5-6]。但由于光子等物理療法術(shù)后局部一過性疼痛明顯,患者存在術(shù)后短期面部肌肉痙攣風(fēng)險,臨床應(yīng)用受限[7]。他克莫司是一種非激素類免疫調(diào)節(jié)劑,臨床中廣泛應(yīng)用于各類中度、重度皮膚炎癥的修復(fù),有助于改善患者皮膚炎癥[8-9]。鹽酸羥甲唑啉作為一種α-腎上腺素能受體激動劑,具有較強(qiáng)的血管收縮作用,且對皮膚黏膜血管收縮作用明顯,有助于改善患者毛細(xì)血管異常擴(kuò)張,繼而改善患者面部紅斑癥狀[10]。但近年學(xué)者多致力于激光、光子等物理療法,鮮有文獻(xiàn)報(bào)道α-腎上腺素能受體激動劑治療玫瑰痤瘡相關(guān)持久性面部紅斑的臨床療效與安全性。基于此,本研究擬探討鹽酸羥甲唑啉治療玫瑰痤瘡相關(guān)持久性面部紅斑的臨床療效與安全性,為臨床提供參考。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        選取2020年6月—2021年3月西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院接診的玫瑰痤瘡相關(guān)持久性面部紅斑患者87 例作為研究對象。以電腦產(chǎn)生隨機(jī)數(shù)的方法將其分為試驗(yàn)組44 例和對照組43 例。其中,試驗(yàn)組女性29 例,男性15 例;年齡19~49 歲,平均(31.74±7.24)歲;病程1~3年,平均(1.51±0.61)年。對照組女性30 例,男性13 例;年齡20~49 歲,平均(32.06±7.31)歲;病程1~3年,平均(1.47±0.63)年。兩組患者的一般資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn):①均符合《中國玫瑰痤瘡診療專家共識(2016)》[11]的臨床診斷;②面部紅斑均由玫瑰痤瘡引起,明確排除過敏性皮炎等其他誘因;③年齡>18 歲;④病程>1年。排除標(biāo)準(zhǔn):①激素依賴性皮炎、溢脂性皮炎等其他皮膚炎癥;②面部灼傷或創(chuàng)傷性瘢痕;③精神病或嚴(yán)重意識障礙;④哺乳期或妊娠期女性;⑤合并組織或器官惡性病變;⑥入組前1 周內(nèi)口服或局部給予腎上腺素能受體激動劑;⑦同時參與其他研究者。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核批準(zhǔn),患者簽署知情同意書。

        1.2 治療方法

        對照組患者外涂0.1%他克莫司軟膏(日本安斯泰來制藥中國有限公司,國藥準(zhǔn)字:J20140148,規(guī)格:0.1%∶10 g),均勻涂抹并完全覆蓋面部紅斑部位,2 次/d,持續(xù)2 個月。試驗(yàn)組在對照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合鹽酸羥甲唑啉噴霧劑治療(深圳大佛藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字:H10980317,規(guī)格:10 mL∶5 mg),1~3 噴/次,早晚各1 次,每周給藥5 d,持續(xù)2 個月。兩組患者均于治療2 個月后評估臨床療效。

        1.3 評估指標(biāo)

        1.3.1 療效指數(shù)評分[12]面部無紅斑、膿皰、丘疹、瘙癢、毛細(xì)血管擴(kuò)張各項(xiàng)均計(jì)為0 分;面部少許紅斑、膿皰、丘疹、輕微瘙癢、小血管(直徑<0.2 mm)擴(kuò)張面積<面部10%各項(xiàng)均計(jì)為1 分;面中部存在明顯紅斑、膿皰、丘疹、瘙癢明顯但可忍受、小血管擴(kuò)張面積為面部10%~30%或出現(xiàn)少量大血管(直徑>0.2 mm)擴(kuò)張各項(xiàng)均計(jì)為2 分;整個面部紅斑、膿皰、丘疹病變嚴(yán)重、瘙癢難忍、小血管擴(kuò)張面積>面部30%或大血管擴(kuò)張明顯各項(xiàng)均計(jì)為3 分。

        1.3.2 臨床療效[13]患者面部紅斑癥狀無改善或加重,療效指數(shù)評分降幅<50%為無效;療效指數(shù)評分降幅50%~<80%為好轉(zhuǎn);療效指數(shù)評分降幅80%~<100%為顯效;療效指數(shù)評分降幅100%為痊愈。臨床有效率=痊愈+有效+好轉(zhuǎn)。

        1.3.3 皮膚功能指標(biāo)分別于患者治療前后采用CK-MPA10 型面部皮膚分析儀(德國CK 多功能皮膚測試儀)檢測患者面部紅斑量及經(jīng)皮水分流失量。

        1.3.4 不良反應(yīng)記錄兩組患者治療期間刺痛、腫脹、硬塊、水皰等不良反應(yīng)發(fā)生情況。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

        數(shù)據(jù)分析采用SPSS18.0 統(tǒng)計(jì)軟件.計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,比較采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以構(gòu)成比或率(%)表示,比較采用χ2檢驗(yàn)或Fisher 精確概率法。P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組患者治療前后療效指數(shù)評分差值的比較

        兩組患者治療前后療效指數(shù)評分差值比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),試驗(yàn)組優(yōu)于對照組。見表1。

        表1 兩組患者治療前后療效指數(shù)評分差值的比較(分,±s)

        表1 兩組患者治療前后療效指數(shù)評分差值的比較(分,±s)

        組別試驗(yàn)組對照組t 值P 值n 44 43療效指數(shù)評分差值5.84±0.91 5.13±0.72 4.029 0.001

        2.2 兩組患者臨床有效率比較

        兩組患者臨床有效率比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.144,P=0.042),試驗(yàn)組臨床有效率優(yōu)于對照組。見表2。

        表2 兩組患者的臨床有效率比較 例(%)

        2.3 兩組患者治療前后皮膚功能指標(biāo)差值比較

        兩組患者治療前后面部紅斑量、經(jīng)皮水分流失量差值比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),試驗(yàn)組優(yōu)于對照組。見表3。

        表3 兩組患者治療前后皮膚功能指標(biāo)差值的比較 (±s)

        表3 兩組患者治療前后皮膚功能指標(biāo)差值的比較 (±s)

        組別試驗(yàn)組對照組t 值P 值n 44 43面部紅斑量差值/cm24.15±0.49 3.07±0.62 9.025 0.001經(jīng)皮水分流失量差值/%10.45±2.73 5.22±1.44 11.138 0.001

        2.4 兩組患者給藥期間不良反應(yīng)發(fā)生率比較

        兩組患者給藥期間均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),短暫停藥后癥狀消失或好轉(zhuǎn)。兩組各項(xiàng)不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表4。

        表4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較 例(%)

        3 討論

        玫瑰痤瘡相關(guān)性持久性面部紅斑作為皮膚科常見的皮膚炎癥,受自身免疫功能、神經(jīng)血管功能、情緒及遺傳等多種因素影響,且發(fā)病機(jī)制復(fù)雜,臨床尚無特效治愈方案,嚴(yán)重威脅患者的皮膚健康[14-15]。目前,臨床藥物治療中以免疫調(diào)節(jié)劑及腎上腺素受體激動劑為主,通過調(diào)節(jié)患者機(jī)體免疫力及神經(jīng)血管功能等以改善患者的面部紅斑病癥[16]。他克莫司是一種非激素類免疫調(diào)節(jié)劑,可通過結(jié)合免疫T 細(xì)胞,抑制炎癥因子及相關(guān)細(xì)胞因子的過度表達(dá),同時可激活皮膚膠原合成機(jī)制及皮膚屏障恢復(fù)功能,從而有助于改善玫瑰痤瘡患者持久性面部紅斑癥狀[17]。但隨著近年研究的深入,發(fā)現(xiàn)免疫調(diào)節(jié)劑雖然可有效調(diào)節(jié)患者免疫功能,但對患者表皮毛細(xì)血管的修復(fù)作用有限,部分患者治療后效果不甚明顯,預(yù)后不佳[18]。因此,如何在激活患者自身免疫功能的同時,進(jìn)一步改善玫瑰痤瘡相關(guān)性持久性面部紅斑患者表皮毛細(xì)血管異常擴(kuò)張癥狀,成為臨床研究的難點(diǎn)。

        鹽酸羥甲唑啉作為一種α-腎上腺素能受體激動劑,常用于各類急慢性鼻炎的臨床治療,療效甚佳[19-20]。后經(jīng)美國FDA 批準(zhǔn)用于成人玫瑰痤瘡持續(xù)性面部紅斑的外用,且經(jīng)隨機(jī)對照的多中心驗(yàn)證性(REVEAL)Ⅲ期臨床試驗(yàn)證實(shí),治療后患者紅斑癥狀均明顯改善且未出現(xiàn)紅斑惡化等不良反應(yīng),試驗(yàn)結(jié)果較佳[21]。但目前國內(nèi)尚無研究明確證實(shí)鹽酸羥甲唑啉在玫瑰痤瘡相關(guān)性持久性面部紅斑中的臨床療效。本研究結(jié)果顯示,治療后,兩組患者療效指數(shù)評分均低于治療前,且試驗(yàn)組低于對照組,試驗(yàn)組臨床療效優(yōu)于對照組,提示給予玫瑰痤瘡相關(guān)性持久性面部紅斑患者他克莫司聯(lián)合鹽酸羥甲唑啉治療,可有效提高患者的臨床療效。國外學(xué)者通過給予玫瑰痤瘡患者鹽酸羥甲唑啉治療后發(fā)現(xiàn)[12],鹽酸羥甲唑啉可通過作用于血管平滑肌突觸后膜區(qū)域及血管壁和交感神經(jīng)之間的突出連接部位調(diào)節(jié)血管張力,從而改善患者面部毛細(xì)血管異常擴(kuò)張,繼而修復(fù)患者面部紅斑。本研究試驗(yàn)組患者治療后面部紅斑量及經(jīng)皮水分流失量均少于治療前,提示給予玫瑰痤瘡相關(guān)性持久性面部紅斑患者他克莫司聯(lián)合鹽酸羥甲唑啉治療,有助于修復(fù)患者面部皮膚屏障功能,降低紅斑區(qū)域擴(kuò)散。其機(jī)制可能與患者毛細(xì)血管收縮后表皮微循環(huán)改善有關(guān)。本研究兩組患者用藥安全性分析顯示,兩組患者給藥期間均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng),提示鹽酸羥甲唑啉在玫瑰痤瘡相關(guān)性持久性面部紅斑患者治療中安全性良好。

        綜上所述,鹽酸羥甲唑啉治療玫瑰痤瘡相關(guān)性持久性面部紅斑,有助于進(jìn)一步減少患者面部紅斑量,改善患者面部紅斑癥狀,臨床療效較好且藥物不良反應(yīng)未明顯增加。但本研究樣本量受限,后續(xù)臨床實(shí)踐中仍需進(jìn)一步擴(kuò)大樣本量,證實(shí)本研究結(jié)論。

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