陳艷麗 孫雪松 王雨濤 張正春

(南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬姜堰醫(yī)院 / 泰州市姜堰中醫(yī)院 江蘇 泰州 225500)

慢性腎炎多病情頑固、反復(fù)發(fā)作、遷延不愈，遠(yuǎn)期預(yù)后差。目前臨床西醫(yī)治療，以防止并延緩腎功能進行性惡化、改善臨床癥狀及積極防治并發(fā)癥為主要目的。西醫(yī)治療在給部分患者帶來疾病緩解的同時，也帶來很多不良反應(yīng)，且多次復(fù)發(fā)的患者一般療效不佳。中醫(yī)治療在改善臨床癥狀、保護腎功能、控制蛋白尿、減輕西藥副作用等方面有較大優(yōu)勢。孫雪松主任根據(jù)臨床積累創(chuàng)經(jīng)驗方腎炎顆粒，本研究旨在觀察該方對于慢性腎炎患者的療效，從臨床角度探討其治療機制。

1 一般資料與方法

1.1一般資料

選擇2020.08-2022.01期間于泰州市姜堰中醫(yī)院腎病科門診及住院符合標(biāo)準(zhǔn)的患者40例。隨機分成治療組(中醫(yī)治療)與對照組(西醫(yī)治療)各20例，兩組患者性別、年齡、病程、觀察性指標(biāo)比較差別無統(tǒng)計學(xué)意義。

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]：起病隱匿、病情遷延，臨床表現(xiàn)時輕時重。隨著病情發(fā)展，腎功能逐漸減退，后期可出現(xiàn)貧血、電解質(zhì)紊亂、血尿素氮、血肌酐升高等情況；尿檢查異常，不同程度的水腫、高血壓等表現(xiàn)。 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)[1]：脾腎氣虛證-腰脊酸痛，神疲乏力，面浮肢腫，納少或腹脹，尿頻或夜尿多，大便溏。舌質(zhì)淡紅、有齒印，苔薄白，脈細(xì)。 納入標(biāo)準(zhǔn)：1)符合上述疾病及中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)者；2)年齡在18周歲至70周歲之間，性別不限；3)24小時尿蛋白定量<3.5g/24h；4)血肌酐<133μmol/L。排除標(biāo)準(zhǔn)：1)排除繼發(fā)因素所致腎小球腎炎；2)臨床資料不完整者；3)有激素治療適應(yīng)癥或目前正在使用激素治療者；4)合并有其它嚴(yán)重疾??；5)對本藥組成分過敏者。

1.2 治療方法與分組

對照組：1)RAS阻斷劑：厄貝沙坦150mg qd。用藥期間出現(xiàn)低血壓或血肌酐倍增者予減量或停服。2)控制血壓：使用RAS阻斷劑后仍然有高血壓者，予硝苯地平控釋片30mg qd或加用其他類降壓藥，控制血壓在130/80mmHg以下。3)合并感染、水腫、高血脂、高尿酸血癥、高凝者對癥治療。

觀察組：腎炎顆粒：生黃芪30g，菟絲子10g，山藥20g，懷牛膝10g，鳳尾草15g生甘草3g，太子參10g，積雪草15g，芡實10g，豬苓10g，茯苓10g。(為減少煎藥等原因?qū)е抡`差，均采用顆粒劑。)辨證加藥：脾氣虛甚者，酌加紅芪、白術(shù)等；水濕甚者，酌加澤瀉、茯苓皮等；挾濕熱者，加薏苡仁、車前草等。服用方法：開水沖服，1劑/d，早晚溫服。兩組均給予治療觀察時間為12周。兩組觀察期間不使用激素類或免疫抑制劑類藥物。

1.3 觀察指標(biāo)

尿蛋白定性，24小時尿蛋白定量；尿NAG酶、尿潛血等；血常規(guī)，肝腎功能。每1周觀察記錄1次：癥狀與體征、不良反應(yīng)、服藥情況、尿常規(guī)；每2周觀察記錄1次：24小時尿蛋白定量；每3周觀察記錄1次：血常規(guī)、肝功能、腎功能、尿NAG酶。西醫(yī)療效判定：1)臨床控制：尿蛋白持續(xù)<0.3g/24h；2)顯著緩解：24小時尿蛋白定量減少≥50%；3)有效：24小時尿蛋白定量減少≥25%；4)無效：尿蛋白無減少或增加。中醫(yī)證候療效的判定[2]：1)臨床痊愈：中醫(yī)癥狀與體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%；2)顯效：中醫(yī)癥狀與體征明顯改善，證候積分減少≥70%；3)有效：中醫(yī)癥狀與體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%； 4)無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS22.0軟件進行統(tǒng)計學(xué)分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用t檢驗；等級資料采用卡方檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 尿蛋白定性療效比較

兩種治療方案均可以使尿蛋白下降，治療組方案使尿蛋白下降更多。見表2-1。

表2-1 尿蛋白變化

組別6周7周8周9周10周11周12周治療組2.05±0.761.95±0.941.7±0.981.45±11.45±11.35±1.091.2±1.15對照組2.1±0.972±0.922.1±1.072±1.032.05±1.152.05±1.152.05±1.15t值0.1820.171.2331.81.8372.0622.445P值0.8570.8660.2250.080.0740.047?0.019?

2.2 24小時尿蛋白定量療效比較

兩種方案均可以使24小時尿蛋白癥狀顯著改善。治療組方案可以使癥狀改善更多。見表2-2。

表2-2 24小時尿蛋白定量(g/24h)的變化

2.3 尿潛血療效比較

僅有治療組方案可以使尿潛血下降。治療組方案較對照組尿潛血下降不顯。兩組各時點的t檢驗結(jié)果，表明兩組在尿潛血的控制上無顯著差異。

表2-3 尿潛血變化

組別6周7周8周9周10周11周12周觀察組1.85±0.751.9±0.791.85±0.751.8±0.71.8±0.71.8±0.71.6±0.75對照組2.3±0.82.1±0.852.05±0.942.15±0.932.2±0.952.15±0.992.15±0.99P值0.0740.4460.4620.250.1870.2680.076

2.4 尿NAG酶療效比較

兩種方案均可以使尿NAG酶降低。治療組方案并不會使尿NAG酶降低更多。見表2-4

表2-4 尿NAG酶(u/l)的變化

2.5 治療前后中醫(yī)癥狀積分比較

兩種方案均可以使中醫(yī)癥狀顯著改善。治療組方案中醫(yī)癥狀評分改善更多。兩組各時點的T檢驗結(jié)果，可見兩組的差異在5周以后顯著，表明在5周后兩組顯著差異。見表2-5。

表2-5 中醫(yī)癥狀評分的變化

2.6 兩組治療前后腎功能變化

血BUN：兩種方案均可以BUN降低。治療組方案無優(yōu)勢。

血Scr：兩種方案對Scr無明顯影響。差異無統(tǒng)計學(xué)意義。見表2-6。

表2-6 腎功能的變化

2.7 兩組治療前后肝能變化

ALT：對照組方案可以一定程度降低ALT。兩組對ALT無明顯影響。AST：兩組均對AST無明顯影響。見表2-7。

表2-7 肝功能的變化

2.8 療效評價

中醫(yī)治療組總有效率79%；對照組總有效率42%，兩組綜合療效比較差別有統(tǒng)計學(xué)意義(P﹤0.05)，治療組療效優(yōu)于對照組。兩組患者治療后中醫(yī)證候積分均下降，治療組在改善中醫(yī)證候方面優(yōu)于對照組。

3 討論

中醫(yī)理論認(rèn)為 ,慢性腎炎的病機多為本虛標(biāo)實。本虛主要在于肺脾腎功能失調(diào)及氣、血、精、陰陽虧損;標(biāo)實有風(fēng)、寒、濕、熱、血瘀、情志等。水谷精微不得封藏而外流是蛋白尿的形成的主要原因。中醫(yī)理論強調(diào)治病求本、標(biāo)本兼治。腎炎顆粒治療慢性腎炎在清熱解毒、利濕消腫、活血化瘀治標(biāo)同時，注重治其根本，加強健脾益腎、補肺固表能夠扶助正氣驅(qū)邪外出，助疾病恢復(fù)。本研究結(jié)果表明治療組治療后蛋白尿呈明顯下降趨勢，優(yōu)于單純西藥治療組，在蛋白尿下降的同時，脾腎氣虛證臨床癥狀明顯改善，同時未見明顯不良反應(yīng)，安全性好。治療組與對照組尿潛血改善差別不大，這與臨床上慢性腎炎血尿較蛋白尿更難消失的看法是一致的。本研究處方重點在降尿蛋白，止血藥偏少，這也是血尿療效欠佳的原因之一。選入實驗患者經(jīng)反復(fù)健康宣教，均能夠遵醫(yī)囑服藥、注意防寒保暖、嚴(yán)格優(yōu)質(zhì)低蛋白飲食，亦對本病控制及改善極其有益。由于時間及研究條件的限制，病例觀察時間短，樣本量較小，未能對患者的遠(yuǎn)期療效進行評價。開展多中心、大樣本等臨床研究是今后努力的方向。