白 瑞
1.1 一般資料選取2019年6月—2021年4月天津市紅橋區(qū)中醫(yī)醫(yī)院就診的更年期失眠患者102例為研究對象,應(yīng)用隨機數(shù)字表法隨機分為對照組(51例)和觀察組(51例)。對照組:年齡43~59周歲,平均(49.11±1.61)周歲;病程1~5個月,平均(2.29±0.73)個月;睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)評分(8.55±0.51)分。觀察組:年齡42~58周歲,平均(49.54±1.82)周歲;病程0.5~5個月,平均(2.02±0.81)個月; PSQI評分(8.49±0.44)分。2組患者在年齡、病程、睡眠質(zhì)量等一般資料上差異沒有統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。符合赫爾基辛宣言倫理要求并經(jīng)天津市紅橋區(qū)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會同意。
1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《國際中醫(yī)臨床實踐指南:更年期綜合征(2020-10-11)》[9]《中成藥治療更年期綜合征臨床應(yīng)用指南(2020年)》[10]以及《中國成人失眠診斷與治療指南(2017版)》[11]中相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)進行診斷。根據(jù)患者年齡特點(40~60周歲),有以下臨床表現(xiàn)中的1點或多點:月經(jīng)紊亂甚至閉經(jīng),煩躁易怒,情緒抑郁,失眠多夢,健忘多疑等,且患者血清FSH>10 U/L和/或E2<20 pg/ml(更年期的激素特點),且患者有至少滿足以下3條中的1條即可診斷為失眠:①入睡困難(入睡潛伏時間超過30 min);②睡眠維持障礙(整夜覺醒次數(shù)≥2次,時間超過半小時);③總睡眠時間減少(日均<6 h)。
1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn):①經(jīng)診斷確診為更年期失眠癥;②中醫(yī)診斷屬于心腎不交證(腰膝酸軟、口燥咽干、舌紅少苔、脈細(xì)數(shù));③患者無嚴(yán)重的器質(zhì)性病變;④患者神志清晰,能全程參與本研究,接受本研究的治療方案,并在知情同意書中簽字。排除標(biāo)準(zhǔn):①神經(jīng)衰弱以及神經(jīng)官能癥者;②藥物引起的失眠者;③有認(rèn)知障礙者。
1.4 方法
1.4.1 治療方法對照組患者佐匹克隆片治療。佐匹克隆片(上海中西制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H20120001),每日1次,每次1片(3 mg),睡前2 h服用。觀察組在對照組的基礎(chǔ)上予交通心腎針刺法治療,取穴:雙側(cè)腎俞、神門、雙側(cè)三陰交、安眠、百會為主穴,采用0.30 mm×40 mm 一次性毫針,直刺進針,平補平瀉,得氣后留針30 min,每周針刺2次(周二、周五各1次)。2組患者均連續(xù)治療3個月為一個療程。1個療程后比較2組患者的臨床療效。
1.4.2 觀察指標(biāo)比較2組患者的臨床療效、日均睡眠時間和入睡潛伏時間(從開始上床到進入睡眠的時間)、睡眠障礙評分(SRSS)、睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)以及神經(jīng)遞質(zhì)的改善水平。①睡眠障礙評分(SRSS):采用睡眠狀況問卷自評量表(SRSS)進行評價,SRSS總分50分,分?jǐn)?shù)越高,睡眠障礙越嚴(yán)重;②睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI):采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表(PSQI)進行評價,PSQI總分21分,分?jǐn)?shù)越高,睡眠質(zhì)量越差;③神經(jīng)遞質(zhì)水平:取靜脈血血清,采用ELISA 法測定血清中5-羥色胺(5-HT)和多巴胺(DA)的水平。
1.4.3 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)療效分治顯效、有效和無效3個等級[12],顯效:患者睡眠質(zhì)量顯著改善,PSQI 評分減少50%及以上,日均睡眠時間>6 h或睡眠時間增加3 h以上,睡眠深度增加;有效:患者睡眠質(zhì)量有所改善,PSQI 評分減少30%及以上,睡眠時間有所增加;無效:患者睡眠質(zhì)量沒有改善甚至睡眠質(zhì)量變差,睡眠時間沒有增加或減少??傆行?顯效率+有效率。
2.1 臨床療效治療后觀察組總有效率為96.08%,顯著高于對照組的86.27%(P<0.05)。見表1。
表1 2組更年期失眠患者臨床療效對比 (例,%)
2.2 睡眠時間1個療程后,觀察組患者日均睡眠時間顯著延長,睡眠潛伏時間顯著縮短。見表2。
表2 2組更年期失眠患者睡眠時間改善結(jié)果對比 (例,
2.3 睡眠質(zhì)量評分和睡眠障礙評分治療后,觀察組患者SRSS評分和PSQI指數(shù)評分均顯著低于對照組和治療前(P<0.05)。見表3。
表3 2組更年期失眠患者SRSS評分和PSQI指數(shù)結(jié)果對比 (例,
2.4 神經(jīng)遞質(zhì)治療后,觀察組患者5-HT水平顯著高于對照組和治療前(P<0.05),DA水平顯著低于對照組和治療前(P<0.05)。見表4。
表4 2組更年期失眠患者5-HT和DA結(jié)果對比
更年期婦女由于激素水平下降導(dǎo)致下丘腦-垂體-卵巢軸功能紊亂,往往存在不同程度的失眠現(xiàn)象。研究表明,DA、5-HT等多種神經(jīng)遞質(zhì)參與睡眠的過程[13]。5-HT 可增加機體深度睡眠,促使人體進入深度睡眠,抑制覺醒[14]。DA 是一種兒茶酚胺類神經(jīng)遞質(zhì),具有維持覺醒和行為興奮的作用,DA的水平過高,往往容易覺醒,睡眠潛伏時間延長。研究表明,多巴胺神經(jīng)元與睡眠覺醒腦區(qū)間存在廣泛的纖維聯(lián)系[15],DA通過機體的黑質(zhì)一紋狀體系統(tǒng),中腦一邊緣系統(tǒng),中腦一皮質(zhì)系統(tǒng)和下丘腦結(jié)節(jié)一漏斗系統(tǒng)三條通路參與調(diào)節(jié)與覺醒相關(guān)的行為[16]。針刺可以通過刺激大腦皮質(zhì),抑制大腦異常放電來調(diào)節(jié)大腦內(nèi)神經(jīng)遞質(zhì)的釋放[17],經(jīng)交通心腎法針刺聯(lián)合佐匹克隆片治療后,患者5-HT和DA水平顯著改善,且改善的效果優(yōu)于對照組,這表明,交通心腎法針刺治療更年期失眠的機制可能與調(diào)節(jié)5-HT和DA等神經(jīng)遞質(zhì)的水平有關(guān)。
綜上所述,交通心腎法針刺聯(lián)合佐匹克隆片治療更年期失眠,可以提高患者的日均睡眠時間,減少睡眠潛伏時間,改善睡眠質(zhì)量,調(diào)節(jié)5-HT和DA等神經(jīng)遞質(zhì)的水平,對更年期失眠具有一定的治療價值。