祝國星，劉雅娟，祝艷蕊

山東菏澤成武疾控中心，山東菏澤 274200

疾控中心是承擔(dān)我國各種傳染性疾病預(yù)防和控制的機(jī)構(gòu)，其責(zé)任是通過預(yù)防控制疾病、殘疾、傷害，營造健康環(huán)境，在疾病預(yù)防控制以及保障國家安全、人民群眾安全具有較為積極意義[1-2]。微生物實驗室是疾控中心中的重要組成部分，是指導(dǎo)疾病預(yù)防控制、衛(wèi)生監(jiān)督檢驗檢測的中心，有助于預(yù)防控制疾病做好對應(yīng)準(zhǔn)備工作，因此，保證疾控中心微生物實驗室檢驗準(zhǔn)確性是非常重要。但是，由于標(biāo)本采集、標(biāo)本送檢、工作人員操作技術(shù)等因素影響，導(dǎo)致微生物檢測結(jié)果準(zhǔn)確性難以保證[3]?；诖耍趯嶋H工作中，相關(guān)人員需要找出影響微生物實驗室檢驗質(zhì)量的因素，且制定針對性措施，保證微生物實驗室檢測準(zhǔn)確性。下文從疾控中心微生物實驗室隨機(jī)挑選2020年1月—2021年12月間微生物檢驗樣本400份作為研究對象，對疾控中心微生物實驗室質(zhì)量控制的影響因素及對策進(jìn)行研究，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

從疾控中心微生物實驗室隨機(jī)挑選微生物檢驗樣本400份作為研究對象，根據(jù)質(zhì)量控制措施實施前（2020年1—12月）、質(zhì)量控制措施實施后（2021年1—12月）對樣本進(jìn)行分組，每組200份樣本。質(zhì)量控制措施實施前微生物檢驗樣本中，有60份飲用水樣本，50份人體尿液樣本，90份人體血液樣本；質(zhì)量控制措施實施后微生物檢驗樣本中，有58份飲用水樣本，51份人體尿液樣本，91份人體血液樣本。兩組樣本一般資料對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

質(zhì)量控制措施實施前管理策略。①人員管理。注重人員基礎(chǔ)知識教育，學(xué)習(xí)醫(yī)學(xué)、微生物檢驗學(xué)、微生物學(xué)知識，學(xué)習(xí)和工作相關(guān)其他學(xué)科，如公共衛(wèi)生、食品檢驗等。②過程管理。在檢驗時需要對閱讀檢驗申請單進(jìn)行仔細(xì)閱讀，注重采樣前準(zhǔn)備工作，如消毒采樣容器、配置檢驗試劑等。與此同時，需要嚴(yán)格根據(jù)相關(guān)制度使用檢驗標(biāo)準(zhǔn)，保證樣品質(zhì)量，無菌采樣，利用正確的采樣方法，記錄采樣環(huán)境。且需要及時處理或接種標(biāo)本。③儀器管理。檢驗人員需要掌握高壓滅菌器使用方法；針對培養(yǎng)箱、冰箱、水浴箱等要定期加水；需要定期更換超凈工作臺、生物安全柜過濾網(wǎng)等。

質(zhì)量控制措施實施對策。①樣本質(zhì)量管理。在挑選檢驗樣本時，需要以相關(guān)規(guī)章制作為依據(jù)，做好獲取樣本工作，獲取足夠的樣本數(shù)量，做好樣本保存工作，避免由于樣本質(zhì)量問題而影響到檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性[4-5]。②人員管理。在疾控中心微生物實驗室人員管理中，不僅需要加強(qiáng)對其行為的管理，還需要注重提升其整體素養(yǎng)。想要做到這一點(diǎn)，單位可以定期針對人員進(jìn)行崗位培訓(xùn)，提升其專業(yè)水平和實踐操作能力，促使其可以靈活應(yīng)對實際情況，有效保證實驗室質(zhì)量。與此同時，單位還需要注重培養(yǎng)試驗人員法律意識、人文素養(yǎng)，使其明確自身的責(zé)任，促使試驗人員熱愛自己的工作，且還需要注重培養(yǎng)其警惕意識、學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)，在遵守法律法規(guī)的基礎(chǔ)上進(jìn)行檢驗工作[6-7]。③加強(qiáng)儀器管理。在實際工作中，可以創(chuàng)建儀器設(shè)備信息檔案，通過檔案資料，加強(qiáng)管理儀器設(shè)備力度。并且，需要安排專業(yè)人員定期檢測、評估儀器設(shè)備的性能，促使其可以安全穩(wěn)定運(yùn)行[8-9]。如果儀器設(shè)備發(fā)生故障，需要及時進(jìn)行維修，并且維修后需要進(jìn)行測試工作，保證測試合格后才可以繼續(xù)投入使用。④加強(qiáng)藥物管理力度。規(guī)范管理實驗室藥品，且結(jié)合實驗室具體情況，創(chuàng)建和不斷優(yōu)化藥品管理制度。在制度中，應(yīng)涉及到諸多方面，如藥品保存、質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)、注意事項等[10-11]。⑤注重質(zhì)控考核工作。在質(zhì)控考核工作中，可以成立質(zhì)控小組，專門負(fù)責(zé)考核工作[12-13]。在考核方式上，可以利用定期、不定期結(jié)合的形式，對影響疾控整體問題和細(xì)節(jié)問題進(jìn)行挖掘，保證微生物實驗室提供科學(xué)的防治報告。

1.3 觀察指標(biāo)

對質(zhì)量控制措施實施前后質(zhì)量問題發(fā)生情況、微生物實驗室質(zhì)量控制的影響因素進(jìn)行觀察。

1.4 統(tǒng)計方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。計數(shù)資料以[n(%)]表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 質(zhì)量問題發(fā)生情況比較

質(zhì)量控制措施實施前，質(zhì)量問題發(fā)生率為21.00%；質(zhì)量控制措施實施后，質(zhì)量問題發(fā)生率為3.50%；質(zhì)量控制實施后質(zhì)量問題發(fā)生率要明顯低于質(zhì)量控制實施前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 實施前后質(zhì)量問題發(fā)生情況比較[n(%)]

2.2 微生物實驗室質(zhì)量控制的影響因素情況比較

在質(zhì)量問題中，有11份是因為樣本因素影響，14份是因為操作因素影響，12份是操作人員因素影響，5份是儀器因素影響，7份是環(huán)境因素影響；且微生物實驗室質(zhì)量控制實施后質(zhì)量得到明顯控制，尤其是顯著降低了樣本因素、儀器因素、環(huán)境因素帶來的不良影響，見表2。

表2 實施前后微生物實驗室質(zhì)量控制的影響因素比較[n(%)]

3 討論

近幾年，根據(jù)實踐觀察顯示，疾控中心微生物實驗室質(zhì)量控制、檢測結(jié)果之間存在一定聯(lián)系，微生物實驗室質(zhì)量控制效果對檢測結(jié)果可靠性、準(zhǔn)確性、疾病防控效果均有不同程度的影響[14-15]。因此，怎樣做好疾控中心微生物實驗室質(zhì)量控制管理成為了當(dāng)下研究熱點(diǎn)內(nèi)容。

本文研究顯示，在質(zhì)量問題中，有11份是因為樣本因素影響，14份是因為操作因素影響，12份是操作人員因素影響，5份是儀器因素影響，7份是環(huán)境因素影響；且微生物實驗室質(zhì)量控制實施后質(zhì)量得到明顯控制，尤其是顯著降低了樣本因素、儀器因素、環(huán)境因素帶來的不良影響。從中可以看出，影響微生物實驗室質(zhì)量控制因素主要有以下幾點(diǎn)：①樣本因素。在檢驗工作中，若樣本存放的時間較長，或者是樣本數(shù)量不足，會對檢驗準(zhǔn)確性造成直接影響[16]。如在運(yùn)輸樣本時有蒸發(fā)、流失等情況。與此同時，除了樣本取樣問題，也和檢驗技術(shù)相關(guān)。②操作人員因素、操作因素。如果操作人員的工作態(tài)度不嚴(yán)謹(jǐn)、職業(yè)技能水平相對較低，會導(dǎo)致操作時出現(xiàn)失誤，進(jìn)而影響檢驗準(zhǔn)確性。并且，操作人員的工作年限、經(jīng)驗等存在一定差異，在技術(shù)處理方面、操作細(xì)致程度方面也存在一定差異，以至于不同人員操作時會由于行為差異而影響檢驗準(zhǔn)確性。③儀器因素。在使用設(shè)備時若檢驗人員沒有進(jìn)行登記，或者是沒有定期對儀器進(jìn)行清理、保養(yǎng)，會影響儀器性能和質(zhì)量，這也會對檢驗準(zhǔn)確性造成直接影響。儀器設(shè)備如果長時間不使用，會有損害，再次開啟需要初步實驗，保證儀器設(shè)備仍然可以安全穩(wěn)定運(yùn)行，才可以進(jìn)行質(zhì)控[17]。而相應(yīng)儀器零件配置方面，如果無法達(dá)到元件效果，也會對檢驗結(jié)果造成影響。④環(huán)境因素。在微生物實驗室中，室內(nèi)環(huán)境存在污染情況，沒有達(dá)到無菌操作要求。實驗室內(nèi)菌液、吸管、容器等合理擺放，在應(yīng)用時需要規(guī)律取放，而如果實驗室人員不細(xì)心，沒有消毒再利用儀器設(shè)備，僅僅是水下沖洗，有可能會導(dǎo)致交叉污染，進(jìn)而影響到檢測結(jié)果[18]。因此，在實際工作中需要及時找出影響質(zhì)量因素，及時發(fā)現(xiàn)存在問題，且利用針對性質(zhì)量管理措施，利用考核、檢查、監(jiān)督等形式，對影響實驗室檢測質(zhì)量的因素進(jìn)行分析，進(jìn)而有效提升檢驗質(zhì)量。本文研究顯示，質(zhì)量控制措施實施前，質(zhì)量問題發(fā)生率為21.00%；質(zhì)量控制措施實施后，質(zhì)量問題發(fā)生率為3.50%；質(zhì)量控制實施后，質(zhì)量問題發(fā)生率要明顯低于質(zhì)量控制實施前（P＜0.05）。從中可以看出，實施質(zhì)量控制措施后，可以有效減少質(zhì)量問題發(fā)生，保證檢測結(jié)果可靠性和準(zhǔn)確性。此外，想要提升疾控中心微生物實驗室質(zhì)量控制效果，需要制定完善的工作流程、規(guī)章制度，要求操作人員嚴(yán)格根據(jù)相關(guān)流程和制度開展工作。

綜上所述，在疾控中心微生物實驗檢驗中，主要受到樣本因素、操作因素、操作人員因素、儀器因素、環(huán)境因素這幾個方面影響，導(dǎo)致質(zhì)量問題頻發(fā)，針對性采取質(zhì)量控制措施后，有效降低質(zhì)量問題發(fā)生率，檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性得到保障。