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        麻黃連翹赤小豆湯加減治療慢性蕁麻疹對(duì)其活動(dòng)性評(píng)分及生活質(zhì)量的影響

        2022-09-06 04:35:38關(guān)吉利陸江濤孔珍珍劉春保
        海軍醫(yī)學(xué)雜志 2022年6期
        關(guān)鍵詞:赤小豆風(fēng)團(tuán)組胺

        關(guān)吉利,陸江濤,孔珍珍,劉春保

        [作者單位] 572022 海南 三亞,三亞市中醫(yī)院皮膚科

        慢性蕁麻疹為常見(jiàn)的皮膚科疾病,主要由皮膚及黏膜中的小血管擴(kuò)張或通透性增強(qiáng)所致,紅斑、風(fēng)團(tuán)及瘙癢是其主要臨床表現(xiàn)[1]。臨床資料及研究顯示,慢性蕁麻疹的發(fā)病時(shí)間持續(xù)較長(zhǎng),癥狀反復(fù),嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量;且其發(fā)病機(jī)制復(fù)雜,主要與免疫功能的改變有關(guān)[2-3]??菇M胺藥物治療為慢性蕁麻疹的常規(guī)治療方式,效果良好,但部分患者可能會(huì)出現(xiàn)癥狀控制不佳及復(fù)發(fā)現(xiàn)象。近年來(lái),運(yùn)用中醫(yī)理論治療慢性蕁麻疹,效果受到肯定,其主要是從疾病發(fā)病機(jī)制出發(fā),兼顧整體與局部。慢性蕁麻疹屬中醫(yī)“癮疹”范疇,該病易反復(fù)發(fā)作,遷延不愈,日久可致血?dú)夂膿p,外感風(fēng)寒,內(nèi)生濕熱,濕熱合邪,蘊(yùn)結(jié)于肌膚,發(fā)為風(fēng)團(tuán)[4]。故疏風(fēng)散邪、內(nèi)清濕熱為該病治療的關(guān)鍵。而麻黃連翹赤小豆湯出自《傷寒論》,具有宣發(fā)肺衛(wèi)、祛風(fēng)散毒、清熱利濕之功效[5]。目前有關(guān)麻黃連翹赤小豆湯與抗組胺藥物聯(lián)合應(yīng)用的療效研究報(bào)道尚少?;诖?,本研究在抗組胺藥物治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合麻黃連翹赤小豆湯治療慢性蕁麻疹,分析其療效,結(jié)果如下。

        1 對(duì)象與方法

        1.1 病例選擇

        1.1.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中國(guó)臨床皮膚病學(xué)》[6]中蕁麻疹診斷標(biāo)準(zhǔn),臨床癥狀表現(xiàn)為:突發(fā)性、皮損大小不一、形狀不均的紅斑狀風(fēng)團(tuán),且境界清楚,顏色鮮紅,發(fā)無(wú)定處,消退后無(wú)疤痕,伴明顯瘙癢。

        1.1.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)診斷學(xué)》[7]中風(fēng)熱型癮疹標(biāo)準(zhǔn),中醫(yī)癥狀表現(xiàn)為:紅斑狀風(fēng)團(tuán),瘙癢灼熱,遇熱加劇,遇冷緩解;舌脈呈舌質(zhì)紅,苔薄黃或白膩,脈浮數(shù)或滑數(shù)。

        1.1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) (1)符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)風(fēng)熱型慢性蕁麻疹者;(2)治療前1 周未使用皮質(zhì)類固醇激素或免疫抑制劑者;(3)慢性蕁麻疹病程大于6 周且小于8 周;(4)對(duì)本研究知情同意并簽署知情同意書者。

        1.1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) (1)臟器功能受損者;(2)精神疾病、配合度低者;(3)免疫、血液系統(tǒng)疾病者;(4)惡性腫瘤者;(5)哺乳期及妊娠期婦女;(6)分泌、呼吸系統(tǒng)及感染性疾病者;(7)人工及膽堿能性等特殊類型蕁麻疹者;(8)對(duì)本研究用藥禁忌者;(9)中途更換其他藥物治療者。

        1.2 研究對(duì)象

        選取2019 年6 月至2021 年6 月三亞市中醫(yī)院收治的112 例慢性蕁麻疹患者作為研究對(duì)象,按照數(shù)字表法隨機(jī)將其分為對(duì)照組和觀察組,各56 例。對(duì)照組中,男性32 例,女性24 例,年齡18~56 歲[(34.2±9.8)歲];病程2~7 d[(3.8±1.4)d]。觀察組中,男性29 例,女性27 例,年齡18~58 歲[(34.9 ± 10.1)歲];病程2~7 d[(3.7 ± 1.5)d]。2 組患者一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。本研究征得醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

        1.3 治療方法

        對(duì)照組患者行鹽酸左西替利嗪片(規(guī)格:5 mg,批號(hào):2010002,國(guó)藥準(zhǔn)字H20040249,重慶華邦制藥有限公司)治療,劑量為5 mg,1 次/d,口服使用。

        觀察組患者在行鹽酸左西替利嗪片(用量及用法同對(duì)照組)治療基礎(chǔ)上,服用麻黃連翹赤小豆湯。麻黃連翹赤小豆湯組方為:麻黃10 g、連翹15 g、赤小豆30 g、桑白皮10 g、白蒺藜10 g、牡丹皮12 g、赤芍10 g、薏苡仁20 g、茯苓皮10 g。以上中藥藥方加水煎至200 ml,每日1 劑,早晚餐后分服。2 組均治療4 周。

        治療期間,2 組均停用其他口服及外用藥物,同時(shí)合理飲食,注意休息,放松心情,忌辛辣油膩食物,忌撓抓瘙癢處。治療期間,患者用藥后若出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即停藥給予對(duì)癥處置。

        1.4 觀察指標(biāo)

        1.4.1 臨床療效 按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[8]評(píng)估療效。療效指數(shù)=[治療前蕁麻疹活動(dòng)性評(píng)分(urticaria activity score,UAS)積分-治療后UAS 積分/治療前UAS 積分]×100%。顯效:療效指數(shù)>60%;有效:療效指數(shù)為30%~59%;無(wú)效:療效指數(shù)<30%。總有效率=[(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)]×100%。1.4.2 蕁麻疹活動(dòng)性評(píng)分(urticaria activity score,UAS) UAS 評(píng)分包含風(fēng)團(tuán)及瘙癢2 種評(píng)分,總分為0~6 分。(1)風(fēng)團(tuán)情況:0 分(無(wú))、1 分(風(fēng)團(tuán)數(shù)目<20 個(gè))、2 分(20 個(gè)≤風(fēng)團(tuán)數(shù)目<50 個(gè))、3 分(風(fēng)團(tuán)數(shù)目≥50 個(gè))。(2)瘙癢情況:0 分(無(wú))、1 分(輕度瘙癢,但不引起煩躁)、2 分(中度瘙癢,能忍受,且對(duì)患者睡眠及生活無(wú)顯著影響)、3 分(重度瘙癢,對(duì)患者睡眠及生活造成影響)。

        1.4.3 皮膚病生活質(zhì)量指數(shù)(dermatology life quali?ty index,DLQI) DLQL 評(píng)分包括生理、心理、日?;顒?dòng)、社交娛樂(lè)、工作學(xué)習(xí)、穿衣、運(yùn)動(dòng)、家庭、性生活及治療10 個(gè)方面的內(nèi)容,以4 級(jí)評(píng)分法評(píng)估,0~3 分分別為無(wú)影響、輕度影響、中度影響及嚴(yán)重影響,總分為0~30 分。

        1.4.4 Th1/Th2 細(xì)胞因子水平 分別于治療前、治療2 周及4 周采用抗體夾心ELISA 法檢測(cè)干擾素?γ(interferon?γ,INF?γ)、白細(xì)胞介素?4(interleukin?4,IL?4)、免疫球蛋白E(immunoglobulin E,IgE)水平。

        1.4.5 免疫功能 分別于治療前、治療2 周及4 周抽取患者外周靜脈血2 ml,采用流式細(xì)胞儀(貝克曼,美國(guó))檢測(cè)患者CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平。

        1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

        數(shù)據(jù)均使用SPSS 22.0 處理,計(jì)數(shù)資料用百分比(%)表示,組間比較行χ2檢驗(yàn),臨床療效的等級(jí)計(jì)數(shù)資料采用秩和檢驗(yàn);UAS 評(píng)分、DLQI 評(píng)分、細(xì)胞因子水平、免疫功能水平等符合正態(tài)分布的計(jì)量資料均采用±s 表示,組間比較行獨(dú)立樣本t檢驗(yàn),組內(nèi)比較行配對(duì)樣本t檢驗(yàn)。不同時(shí)點(diǎn)的計(jì)量資料采用重復(fù)測(cè)量方差分析,檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。P<0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 觀察組和對(duì)照組患者治療效果比較

        非參數(shù)檢驗(yàn)顯示,觀察組患者整體療效優(yōu)于對(duì)照組(Z=-2.009、-2.466,P<0.05);觀察組患者治療2、4 周的總有效率(94.64%vs.78.57%)均高于對(duì)照組(66.07%vs. 46.43%),差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。

        表1 觀察組和對(duì)照組患者治療效果比較(例)

        2.2 觀察組和對(duì)照組患者治療前后UAS 評(píng)分及DLQI 評(píng)分比較

        觀察組患者治療2、4 周的UAS 評(píng)分及DLQI評(píng)分均顯著低于對(duì)照組(P<0.05);與治療前比較,2 組患者治療2、4 周的UAS 評(píng)分及DLQI 評(píng)分均呈降低趨勢(shì),差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表2。

        表2 觀察組和對(duì)照組患者治療前后UAS 評(píng)分及DLQI 評(píng)分比較(分,±s)

        表2 觀察組和對(duì)照組患者治療前后UAS 評(píng)分及DLQI 評(píng)分比較(分,±s)

        注:UAS 為蕁麻疹活動(dòng)性評(píng)分,DLQI 為皮膚病生活質(zhì)量指數(shù)

        組別觀察組對(duì)照組t 值P 值F 時(shí)點(diǎn)(P 時(shí)點(diǎn))F 交互(P 交互)F 組間(P 組間)例數(shù)56 56 UAS 評(píng)分治療前4.61±0.75 4.75±0.74-1.008 0.316 2 914.880(<0.001)4.518(0.036)13.269(<0.001)治療2 周2.86±0.58 3.28±0.59-3.844<0.001治療4 周1.07±0.26 1.48±0.50-5.418<0.001 DLQI 評(píng)分治療前14.86±4.14 15.07±4.22-0.271 0.787 1 041.893(<0.001)0.843(0.361)10.960(<0.001)治療2 周6.43±2.19 8.98±2.21-6.129<0.001治療4 周2.59±0.65 3.48±0.81-6.422<0.001

        2.3 觀察組和對(duì)照組患者IL?4、INF?γ 及IgE 水平比較

        觀察組患者治療2、4 周的IL?4、IgE 水平低于對(duì)照組(P<0.05),INF?γ 水平高于對(duì)照組(P<0.05);與治療前比較,2 組患者治療2、4 周的IL?4、IgE 水平均降低,INF?γ 水平均升高,差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表3。

        表3 觀察組和對(duì)照組慢性蕁麻疹患者IL?4、INF?γ、IgE 水平比較(pg/ml,±s)

        表3 觀察組和對(duì)照組慢性蕁麻疹患者IL?4、INF?γ、IgE 水平比較(pg/ml,±s)

        注:IL?4 為白細(xì)胞介素?4,INF?γ 為干擾素γ,IgE 為免疫球蛋白E

        觀察指標(biāo)IL?4 INF?γ IgE P 值P 時(shí)點(diǎn)<0.001 P 交互<0.001 P 組間<0.001 P 時(shí)點(diǎn)<0.001 P 交互<0.001 P 組間<0.001 P 時(shí)點(diǎn)<0.001 P 交互=0.070 P 組間<0.001時(shí)間治療前治療2 周治療4 周治療前治療2 周治療4 周治療前治療2 周治療4 周觀察組(n=56)44.23±4.86 21.12±3.25 14.56±2.12 3.34±0.52 10.45±2.08 15.23±3.09 121.54±14.54 71.43±7.12 32.12±5.38對(duì)照組(n=56)45.12±4.78 32.45±4.08 25.24±3.26 3.37±0.56 7.12±1.84 11.13±2.12 118.56±15.08 84.35±8.45 56.24±6.97 t 值0.977 16.254 20.552 0.294 8.973 8.188 1.065 8.750 20.500 P 值0.331<0.001<0.001 0.769<0.001<0.001 0.289<0.001<0.001 F 值F 時(shí)點(diǎn)=4 870.766 F 交互=190.086 F 組間=153.255 F 時(shí)點(diǎn)=1 937.824 F 交互=85.602 F 組間=75.662 F 時(shí)點(diǎn)=4 166.335 F 交互=3.343 F 組間=51.291

        2.4 觀察組和對(duì)照組患者治療前后免疫功能比較

        觀察組患者治療2、4 周的CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平均高于對(duì)照組(P<0.05);與治療前比較,2組患者治療2、4 周的CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平均升高,時(shí)間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表4。

        表4 觀察組和對(duì)照組慢性蕁麻疹患者治療前后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+比較(±s)

        表4 觀察組和對(duì)照組慢性蕁麻疹患者治療前后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+比較(±s)

        觀察指標(biāo)CD3+CD4+CD4+/CD8+時(shí)間治療前治療2 周治療4 周治療前治療2 周治療4 周治療前治療2 周治療4 周觀察組(n=56)56.85±4.14 59.37±4.25 63.34±4.63 33.02±3.34 37.86±3.80 41.81±4.60 1.11±0.29 1.37±0.41 1.72±0.48對(duì)照組(n=56)55.98±4.29 56.93±4.20 59.43±4.51 32.82±3.56 34.43±3.12 37.62±4.19 1.10±0.30 1.19±0.37 1.49±0.46 t 值1.092 3.056 4.527 0.307 5.220 5.039 0.179 2.439 2.589 P 值0.277 0.003<0.001 0.760<0.001<0.001 0.858 0.016 0.011 F 值F 時(shí)點(diǎn)=169.631 F 交互=15.874 F 組間=12.512 F 時(shí)點(diǎn)=413.332 F 交互=35.643 F 組間=18.130 F 時(shí)點(diǎn)=133.408 F 交互=6.541 F 組間=6.866 P 值P 時(shí)點(diǎn)<0.001 P 交互<0.001 P 組間=0.001 P 時(shí)點(diǎn)<0.001 P 交互<0.001 P 組間<0.001 P 時(shí)點(diǎn)<0.001 P 交互=0.012 P 組間=0.010

        2.5 觀察組和對(duì)照組患者不良反應(yīng)情況比較

        治療期間,2 組患者均伴有嗜睡、頭暈、頭痛、惡心及腹瀉等不良反應(yīng),且觀察組不良反應(yīng)率低于對(duì)照組(7.14%vs.21.43%),差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.667,P<0.05)。見(jiàn)表5。

        表5 觀察組和對(duì)照組慢性蕁麻疹患者不良反應(yīng)情況比較[例(%)]

        3 討論

        慢性蕁麻疹是一種病因機(jī)制復(fù)雜的皮膚病,目前較多的研究顯示,組胺、白三烯代謝物等炎癥遞質(zhì)均參與其發(fā)病過(guò)程,可造成皮膚黏膜、毛細(xì)血管及小血管擴(kuò)張,而致皮膚紅腫[9]。該病病程較長(zhǎng)、病情反復(fù),遷延不愈,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量??菇M胺藥物治療為慢性蕁麻疹臨床治療的有效方式之一,其中左西替利嗪為目前臨床常用的H1受體拮抗劑,其對(duì)機(jī)體外周H1受體的選擇性高,且抗5?羥色胺及抗膽堿作用不明顯,中樞抑制作用小,具有良好的抗組胺作用,因此對(duì)慢性蕁麻疹具有一定的治療效果[10]。

        中醫(yī)學(xué)中,蕁麻疹屬“癮疹”范疇。中醫(yī)認(rèn)為,該病發(fā)病與外邪及脾、肺相關(guān),主要病因病機(jī)為:外感風(fēng)邪夾寒或夾熱、侵襲機(jī)體,邪正相爭(zhēng),郁于肌膚,致使?fàn)I衛(wèi)失調(diào),外不能透達(dá),內(nèi)不能疏泄而發(fā)病[11]?!吨T病源候論》記載:“人陽(yáng)氣外虛則多汗,汗出當(dāng)風(fēng)……博于肌肉,與熱氣并,則生癮疹?!倍嗅t(yī)認(rèn)為肺主氣,合于皮毛;脾主肌肉,主利水化濕;且《素問(wèn)》指出:“邪之所湊,其氣必虛……”即脾虛失于運(yùn)化水濕,日久蘊(yùn)阻于肌膚濕熱內(nèi)生,加之風(fēng)邪侵襲,風(fēng)盛則癢。這與蕁麻疹的風(fēng)團(tuán)、瘙癢癥狀一致[12]。故中醫(yī)治療應(yīng)以疏風(fēng)散邪、內(nèi)清濕熱為主。《傷寒論》道:“傷寒瘀熱在里,其身必黃,麻黃連翹赤小豆湯主之?!逼浣M方中麻黃、連翹、赤小豆為君藥,其中麻黃主“中風(fēng)傷寒,頭痛,發(fā)表出汗,去邪熱氣,除寒熱”(《神農(nóng)本草經(jīng)輯注》);連翹可“清透邪熱之結(jié)”(《名醫(yī)別錄》);赤小豆“扶正祛邪,行水散血,消腫排膿,清熱解毒”(《本草備要》)。而桑白皮、白蒺藜、薏苡仁、茯苓皮為臣藥,其中桑白皮可祛風(fēng)消腫,活血生津,與麻黃及赤小豆相配伍,既可宣肺祛風(fēng)散外邪,又可健脾利濕;白蒺藜具有活血祛風(fēng),散毒止癢之功效;薏苡仁、茯苓皮,可健脾利濕,除濕熱之邪。牡丹皮、赤芍清熱涼血活血,全方共奏宣散表邪,祛風(fēng)散毒,清熱利濕之效。另現(xiàn)代藥理證實(shí):麻黃、連翹具有抗變態(tài)反應(yīng)及抗炎作用;赤小豆中蛋白質(zhì)、微元素等含量豐富,可有效增強(qiáng)機(jī)體免疫力,提高免疫功能。本研究中,觀察組患者的治療總有效率高于對(duì)照組,UAS 評(píng)分及DLQI評(píng)分均低于對(duì)照組。提示在抗組胺藥物治療基礎(chǔ)上聯(lián)合麻黃連翹赤小豆湯治療可提高慢性蕁麻疹患者的治療效果,改善患者的臨床癥狀。

        李潔等[13]對(duì)慢性蕁麻疹免疫學(xué)發(fā)病機(jī)制進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn),參與慢性蕁麻疹發(fā)病機(jī)制的免疫細(xì)胞有:肥大細(xì)胞、嗜堿性粒細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞、T 細(xì)胞等。其中,肥大細(xì)胞能導(dǎo)致風(fēng)團(tuán)、瘙癢癥狀。其具體原理為,慢性蕁麻疹患者機(jī)體內(nèi)IgE 能提高肥大細(xì)胞對(duì)IgE 受體的敏感程度,其與肥大細(xì)胞及噬堿性粒細(xì)胞受體結(jié)合時(shí),可引發(fā)皮疹及瘙癢等癥狀。而在T 細(xì)胞中,正常情況下,Th1 可分泌INF?γ 細(xì)胞因子,對(duì)細(xì)胞免疫反應(yīng)進(jìn)行介導(dǎo),激活巨噬細(xì)胞,殺滅病原體;而Th2 可分泌IL?4 免疫抑制性細(xì)胞因子,介導(dǎo)體液免疫應(yīng)答。當(dāng)機(jī)體Th1、Th2 以及調(diào)節(jié)性T 細(xì)胞(regulatory cell,Treg)失衡時(shí),會(huì)影響中性粒細(xì)胞浸潤(rùn)程度,增強(qiáng)炎癥反應(yīng)[14]。另?yè)?jù)文獻(xiàn)報(bào)道,細(xì)胞免疫功能受損亦參與蕁麻疹的發(fā)病過(guò)程,其中CD3+、CD4+、CD4+/CD8+均可反映機(jī)體細(xì)胞免疫狀態(tài),體現(xiàn)機(jī)體細(xì)胞免疫調(diào)節(jié)水平[15]。本研究中,觀察組患者治療2、4 周時(shí)IL?4、IgE 水平均低于對(duì)照組,INF?γ、CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平均高于對(duì)照組。提示在抗組胺藥物治療基礎(chǔ)上聯(lián)合麻黃連翹赤小豆湯治療可改善蕁麻疹患者的免疫功能。其原因?yàn)槁辄S連翹赤小豆湯具有一定的抗氧化及免疫調(diào)節(jié)作用,在抗組胺藥物的基礎(chǔ)上使用該中藥,不僅可抑制組胺的釋放,緩解患者臨床癥狀,而且可進(jìn)一步調(diào)節(jié)蕁麻疹患者免疫失衡問(wèn)題,提高機(jī)體免疫功能,增強(qiáng)臨床療效。

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