本次發(fā)行募集資金總額不超過人民幣120000.00萬元,扣除發(fā)行費用后將投資于以下項目:和元智造精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)項目、補(bǔ)充流動資金。
發(fā)行人是一家聚焦基因治療領(lǐng)域的生物科技公司,專注于為基因治療的基礎(chǔ)研究提供基因治療載體研制、基因功能研究等CRO服務(wù),以及為基因藥物的研發(fā)提供IND-CMC藥學(xué)研究、臨床樣品GMP生產(chǎn)等CDMO服務(wù)。
基因治療CDMO行業(yè)壁壘高,發(fā)展時間不長,國內(nèi)競爭格局尚未定型,因此,獲取戰(zhàn)略先發(fā)優(yōu)勢并與領(lǐng)先基因治療新藥企業(yè)開展合作,對于CDMO企業(yè)建立長久、穩(wěn)定的業(yè)務(wù)競爭力至關(guān)重要。2015年以后,隨著全球基因治療產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展,發(fā)行人預(yù)判國內(nèi)基因治療將快速跟隨,外包研發(fā)生產(chǎn)需求將大幅上升,因此積極布局技術(shù)研究、工藝團(tuán)隊搭建、GMP平臺建設(shè),為CRO/CDMO業(yè)務(wù)奠定基礎(chǔ)。2019年以后,國內(nèi)基因治療產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展,CRO/CDMO服務(wù)市場需求持續(xù)上升,發(fā)行人受益于戰(zhàn)略先發(fā)優(yōu)勢,承接CRO/CDMO訂單逐年增長,積聚了包括深圳亦諾微、上海復(fù)諾健、康華生物等知名基因治療新藥企業(yè),以及中國科學(xué)院、復(fù)旦大學(xué)、浙江大學(xué)、中山大學(xué)等知名院校在內(nèi)的一批優(yōu)質(zhì)客戶。未來隨著國內(nèi)基因治療進(jìn)一步發(fā)展,發(fā)行人依托于既有的先發(fā)優(yōu)勢,將繼續(xù)深化與基因治療領(lǐng)先企業(yè)的合作,獲取優(yōu)質(zhì)訂單,提高市場競爭力。
發(fā)行人搭建了采用國際主流設(shè)備工藝,且與自身技術(shù)工藝特點相適應(yīng)的GMP硬件;并結(jié)合團(tuán)隊豐富的GMP生產(chǎn)運營經(jīng)驗,建立了完善的基因治療藥物質(zhì)量管理體系,以此共同構(gòu)成大規(guī)模、高靈活性GMP生產(chǎn)平臺,為發(fā)行人從事質(zhì)粒、細(xì)胞、病毒載體的大規(guī)模生產(chǎn)提供了產(chǎn)能保障。
發(fā)行人憑借多種臨床級病毒載體開發(fā)和工業(yè)化生產(chǎn)的技術(shù)能力、高水準(zhǔn)的技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊,在轉(zhuǎn)化基礎(chǔ)藥物研發(fā)成果為中試生產(chǎn)、IND申報、提供國際多中心臨床試驗樣品方面具有豐富的項目經(jīng)驗,截至目前,發(fā)行人為多個溶瘤病毒、腺相關(guān)病毒載體藥物、CAR-T藥物提供CRO/CDMO服務(wù),累計合作CDMO項目超過90個,執(zhí)行中CDMO項目超過50個。豐富的項目執(zhí)行經(jīng)驗,幫助發(fā)行人積累了大量技術(shù)訣竅,形成了深刻的法規(guī)理解,從而為客戶提供能夠良好的開發(fā)、生產(chǎn)、測試服務(wù)方案。
本次將募集資金用于建設(shè)和元智造精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)項目。本項目建成后將生產(chǎn)基因治療載體藥物,CAR-T等細(xì)胞治療藥物,與現(xiàn)有主要業(yè)務(wù)緊密關(guān)聯(lián),能夠進(jìn)一步優(yōu)化公司產(chǎn)品和服務(wù)結(jié)構(gòu),增強(qiáng)公司技術(shù)研發(fā)能力和生產(chǎn)工藝水平,提升公司抗風(fēng)險能力和綜合競爭力。
經(jīng)營風(fēng)險、技術(shù)風(fēng)險、內(nèi)控風(fēng)險、財務(wù)風(fēng)險、法律風(fēng)險、發(fā)行失敗風(fēng)險、募集資金投資項目風(fēng)險。
(數(shù)據(jù)截至3月4日)