張翠格， 顧宇翔， 楊保剛， 趙 燕， 馬萬群

上海市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)技術(shù)研究院，上海 201406

目前，市面上的洗手液產(chǎn)品大致可以分為洗手液、特種洗手液和免洗洗手液。洗手液指以表面活性劑和調(diào)理劑為主配制而成，具有清潔肌膚作用的手部清潔產(chǎn)品[1-2]。特種洗手液除了基本的對手部進(jìn)行清潔的功能外，還具有殺抑菌的特種功能[3]。免洗洗手液主要以乙醇或表面活性劑為主要原料配制而成，不需用水沖洗即能完成手部清潔、抗菌或抑菌的作用。目前我國現(xiàn)行的洗手液產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)有三個(gè)，分別為QB/T 2654—2013《洗手液》、GB/T 34855—2017《洗手液》和GB 19877.1—2005《特種洗手液》。三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)均在適用范圍中明示了“本標(biāo)準(zhǔn)不適用于非水洗型產(chǎn)品”。免洗洗手液屬于非水洗型產(chǎn)品，目前還沒有相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)。免洗洗手液大多采用企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或超范圍使用了QB/T 2654—2013、GB/T 34855—2017，甚至QB/T 2874—2007《護(hù)膚啫喱》等。

從目前我國各省市的監(jiān)督抽查以及日常檢驗(yàn)結(jié)果來看，市場上洗手液類產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊[4]。調(diào)研發(fā)現(xiàn)，新型冠狀病毒(2019-nCoV)爆發(fā)以來，各種手部清潔產(chǎn)品及消毒類產(chǎn)品的需求量激增，免洗消毒洗手液產(chǎn)品更是因便捷而受歡迎。對于消毒類產(chǎn)品，需要取得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，也就是 “消”字號證，依據(jù)《消毒管理辦法》[5]，并按照WS 628—2018《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生評價(jià)技術(shù)要求》開展衛(wèi)生安全評價(jià)[6]，備案流程較長。為搶占市場，很多企業(yè)推出不少“妝”字號的免洗洗手液，該類產(chǎn)品有的不明示消毒、殺抑菌的功能或效果，有的產(chǎn)品甚至在包裝上或在廣告語中使用除菌、洗菌等類似字樣誤導(dǎo)消費(fèi)者，對消費(fèi)者的選購及使用造成極大的混亂。因此，對洗手液尤其是消殺類洗手液產(chǎn)品開展質(zhì)量安全監(jiān)測很有必要。

本文通過對市場上洗手液產(chǎn)品的有效成分含量和殺抑菌性能測定及產(chǎn)業(yè)鏈調(diào)研來了解和掌握質(zhì)量狀況，以期提升疫情防控產(chǎn)品監(jiān)管的精準(zhǔn)性、有效性和規(guī)范性；同時(shí)對監(jiān)管部門、生產(chǎn)廠家、消費(fèi)者提出措施建議，以優(yōu)化營商環(huán)境，幫扶企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量水平，保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，推動(dòng)我國從制造大國向質(zhì)量強(qiáng)國轉(zhuǎn)變。

1 采樣情況與監(jiān)測項(xiàng)目設(shè)計(jì)

1.1 采樣情況

本次監(jiān)測通過實(shí)體店及網(wǎng)絡(luò)電商平臺(tái)共采集到洗手液樣品100批次，分別為不同品牌、不同生產(chǎn)企業(yè)、不同劑型的“消”字號、“妝”字號等水洗型洗手液和免洗型洗手液，其中有86批次產(chǎn)品在標(biāo)簽或廣告中宣稱具有消毒或殺抑菌作用，14批次產(chǎn)品沒有上述宣稱，僅作為對照(其中2批次產(chǎn)品在廣告中宣稱具有除菌效果)。樣品產(chǎn)地涉及安徽、北京、福建、廣東、廣西、河北、河南、湖北、江蘇、山東、陜西、上海、天津和浙江14個(gè)省市及泰國和韓國。

1.2 監(jiān)測項(xiàng)目設(shè)計(jì)

依據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局《疫情防控相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量評估及監(jiān)管項(xiàng)目》(項(xiàng)目編號:2013815)的要求，本次監(jiān)測指標(biāo)為洗手液的有效成分含量、殺抑菌性能和穩(wěn)定性，標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)和檢測方法見表1。由于不少洗手液上標(biāo)注的使用方式較為簡單，本監(jiān)測在檢測實(shí)際殺抑菌指標(biāo)時(shí)，作用時(shí)間統(tǒng)一設(shè)置為2 min，常規(guī)洗手液的作用濃度為1∶1稀釋，泡沫洗手液和免洗洗手液的作用濃度為原液，這與消費(fèi)者實(shí)際的使用情況較為匹配。

表1 各監(jiān)測指標(biāo)的檢測方法及標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)

2 監(jiān)測結(jié)果分析

2.1 有效成分測試結(jié)果分析

對標(biāo)稱具有消毒或殺抑菌功效以及標(biāo)示了有效成分且有相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)的63批次產(chǎn)品(其中61批次為消字號產(chǎn)品，1批次為妝字號產(chǎn)品，1批次為韓國進(jìn)口產(chǎn)品)進(jìn)行了有效成分含量的測定，其中符合批次數(shù)為47，符合率為74.6%，見表2。

表2 洗手液中殺抑菌有效成分的檢測情況

從表2中可以看出，乙醇和對氯間二甲苯酚(簡稱PCMX)的應(yīng)用較為普遍，其中乙醇占比44.3%，均為免洗型產(chǎn)品，PCMX占比21.4%，其它有效成分的使用率相對較低。

乙醇是一種常用的中效消毒劑，60%～90%濃度的乙醇可以快速穿透細(xì)胞壁進(jìn)入菌體內(nèi)部，使菌體內(nèi)部蛋白變性凝固，從而可殺滅細(xì)菌繁殖體、分枝桿菌、酵母菌和真菌，但滅活病毒能力有限。乙醇濃度較低時(shí)，對菌體內(nèi)部蛋白質(zhì)凝固能力不足，對細(xì)菌殺滅效率較低[7]。

PCMX是一種廣譜防霉抗菌劑，對多數(shù)革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、真菌、酵母菌和病毒都具有殺滅功效，而且對皮膚有消炎、止癢的作用，PCMX的化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，通常貯存條件下不會(huì)失活[8]。

從檢測結(jié)果可以看出，乙醇的符合率僅有58.1%。雖然乙醇價(jià)格相對便宜，也不難獲取，但產(chǎn)品中實(shí)際含量低于標(biāo)簽標(biāo)示值的情況較為普遍，不符合的13批次產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模均較小，作坊式經(jīng)營普遍，其中12批次來自網(wǎng)絡(luò)電商平臺(tái)和批發(fā)市場，1批次來自于線下超市。另外在檢測過程中發(fā)現(xiàn)一些凝膠類免洗洗手液的包裝存在一定的缺陷，容易造成乙醇揮發(fā)，這也是導(dǎo)致乙醇含量不符合的原因之一。以乙醇為主要成分的免洗洗手液產(chǎn)品技術(shù)要求不高，網(wǎng)絡(luò)電商平臺(tái)和批發(fā)市場準(zhǔn)入門檻也較低，極易造成行業(yè)亂象，在疫情爆發(fā)物資需求暴增的情況下，大量不合格產(chǎn)品紛紛流入市場，嚴(yán)重?fù)p害消費(fèi)者的利益。苯扎氯銨的符合率也只有57.1%，不符合的3批次產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模也較小，在產(chǎn)品質(zhì)量控制方面存在欠缺。對氯間二甲苯酚的符合率較高，達(dá)93.3%，這可能是因?yàn)镻CMX的化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，通常貯存條件下不會(huì)失活。以水楊酸為有效成分的5批次產(chǎn)品符合率為100%，這5批次產(chǎn)品分別來自知名品牌滴露、雕牌、藍(lán)月亮，說明知名企業(yè)在產(chǎn)品的質(zhì)量控制方面還是有保障的。以鄰傘花烴-5-醇為主要成分的3批次產(chǎn)品符合率也為100%，這3批次產(chǎn)品均為韓國和泰國的進(jìn)口產(chǎn)品，提示進(jìn)口產(chǎn)品有一定的質(zhì)量保障，但是由于抽查批次數(shù)量較少，包括其它有效成分批次很少的產(chǎn)品，不適合從某個(gè)有效成分的符合率高低來對產(chǎn)品的整體質(zhì)量情況進(jìn)行評價(jià)。由于有的產(chǎn)品為多種有效成分復(fù)配而成，所以63批次產(chǎn)品中有效成分項(xiàng)目數(shù)為70。無論從產(chǎn)品總批次還是項(xiàng)目總數(shù)來看，有效成分含量總體符合率僅超過七成，說明市售消殺類洗手液產(chǎn)品的質(zhì)量有很大的提升空間。

2.2 殺抑菌性能測試結(jié)果分析

《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)中消毒就是殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物，使其達(dá)到無害化的處理，抗菌是采用化學(xué)或物理方法殺滅細(xì)菌或妨礙細(xì)菌生長繁殖及其活性的過程，而抑菌是采用化學(xué)或物理方法抑制或妨礙細(xì)菌生長繁殖及其活性的過程[9]。GB 15979—2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)為：殺菌率≥90%，產(chǎn)品有殺菌作用；抑菌率≥50%～90%，產(chǎn)品有抑菌作用，抑菌率≥90%，產(chǎn)品有較強(qiáng)抑菌作用[10]。

明示或暗示具有消毒、抗(殺)菌或抑菌功效但是未標(biāo)注有效成分的產(chǎn)品，或者雖然標(biāo)示有效成分，但無相關(guān)檢測方法標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，以及部分有效成分檢測指標(biāo)不符合產(chǎn)品明示質(zhì)量要求和標(biāo)準(zhǔn)的典型產(chǎn)品共32批次，對其進(jìn)行了殺抑菌性能的測定，總體符合率為50.0%，具體結(jié)果見表3。

表3 部分樣品殺抑菌性能檢測情況

從表3可以看出，14批次未宣稱消毒、抗(殺)菌或抑菌的產(chǎn)品僅1批次具有抑菌功效，這與預(yù)期相符。其中有2批次產(chǎn)品在廣告中宣稱具有除菌效果，“除菌”是近年來企業(yè)新提出的概念，與傳統(tǒng)的抗(殺)菌和抑菌不同，沒有國標(biāo)或者行標(biāo)規(guī)定如何評價(jià)除菌，一般都是企業(yè)自行制定方法。

對于宣稱具有消毒、抗(殺)菌或抑菌效果的產(chǎn)品中，標(biāo)簽中宣稱的比僅在廣告中宣稱的符合率要高，但也僅為53.8%，而僅在廣告中作相應(yīng)宣稱的產(chǎn)品，符合率只有20%。目前監(jiān)督抽查一般不會(huì)以廣告用語作為判定的依據(jù)，因此部分企業(yè)為了逃避檢查采取了此種方法。本次排摸中就有1批次產(chǎn)品分別在線下和線上進(jìn)行銷售，但只在線上的廣告中使用了“抑菌”的表述。普通消費(fèi)者難以區(qū)分標(biāo)簽宣稱和廣告宣稱的差別，這種情況值得關(guān)注。

9批次有效成分不符合標(biāo)示值的產(chǎn)品中有7批次產(chǎn)品抑菌效果符合標(biāo)準(zhǔn)要求，以乙醇類產(chǎn)品為例，GB/T 26373—2020《醇類消毒劑衛(wèi)生要求》規(guī)定乙醇含量不低于60%(V/V)，有些產(chǎn)品雖然不滿足標(biāo)簽上標(biāo)注的乙醇含量(70±5)%(V/V)的范圍，但是符合GB/T 26373—2020的要求，各個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求不一致的情況也是存在的，也有的可能是采用了多種有效成分復(fù)配的方式提升了抑菌效果。

2.3 穩(wěn)定性測試結(jié)果分析

穩(wěn)定性主要是針對保存期限內(nèi)產(chǎn)品是否能保持殺抑菌效果或是否能保持有效成分降低率不超過10%，目前常用的是加速試驗(yàn)法。在有效成分含量或者殺抑菌性能合格的產(chǎn)品中選取了各類有代表性的洗手液進(jìn)行了54 ℃、14 d的穩(wěn)定性測試，包括有效成分為水楊酸、苯扎氯銨、乙醇、對氯間二甲苯酚、吡羅克酮乙醇胺鹽、吡啶硫銅鋅、鄰傘花烴-5-醇、酸性氧化電位水、銀離子和未標(biāo)注有效成分的產(chǎn)品，測試結(jié)果均符合要求，說明目前市售合格產(chǎn)品的穩(wěn)定性是有保障的。

2.4 從使用方式角度分析

洗手液主要分為水洗型和免洗型兩類，兩者之間的質(zhì)量差異見表4，水洗型產(chǎn)品符合率66.0%，稍高于免洗型產(chǎn)品58.3%，但并不顯著。

表4 水洗型和免洗型產(chǎn)品的質(zhì)量差異

2.5 從生產(chǎn)許可證角度分析

從產(chǎn)品標(biāo)簽所標(biāo)注的生產(chǎn)許可證角度分析的質(zhì)量差異見表5。

表5 不同生產(chǎn)許可證產(chǎn)品的質(zhì)量差異

從表5可知，在宣稱消毒、抗(殺)菌或抑菌效果的產(chǎn)品中，妝字號產(chǎn)品符合率顯著低于消字號產(chǎn)品，甚至遠(yuǎn)低于未標(biāo)注生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品(目前洗手液尚未納入生產(chǎn)許可管理范圍)，而且近一半的妝字號洗手液僅在廣告中宣稱消毒、抗(殺)菌或抑菌效果，這在一定程度上反映出相應(yīng)產(chǎn)品的生產(chǎn)廠商自知產(chǎn)品的消毒或抗抑菌效果達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求。

2.6 從采樣渠道分析

對宣稱具有消毒、抗(殺)菌或抑菌作用的86批次產(chǎn)品進(jìn)行了采樣渠道分析，具體結(jié)果見表6。從表6可以看出，線下產(chǎn)品的符合率為67.5%，略高于符合率為58.7%的線上產(chǎn)品。

表6 不同采樣渠道產(chǎn)品的檢測情況

線下實(shí)體店中超市的產(chǎn)品符合率明顯較高，為93.8%，而批發(fā)市場和食雜店均只有50%。線上3個(gè)平臺(tái)中京東的符合率最高，為89.5%，拼多多的符合率僅26.6%，與預(yù)期比較接近。這與各個(gè)購物平臺(tái)的供應(yīng)商管理、質(zhì)量控制直接相關(guān)。

3 監(jiān)管及質(zhì)量提升建議

從近幾年各省市開展的洗手液產(chǎn)品監(jiān)督抽查結(jié)果來看，不合格項(xiàng)目主要包括pH、總有效物含量、重金屬和菌落總數(shù)等，涉及殺抑菌相關(guān)的項(xiàng)目較少。但本次風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測發(fā)現(xiàn)，對于宣稱具有消毒、抗菌(殺菌)或抑菌效果的洗手液產(chǎn)品(63批次)有效成分含量符合率僅74.6%，殺抑菌效果(共檢32批次)符合率也只有50.0%。另外通過全產(chǎn)業(yè)鏈調(diào)研發(fā)現(xiàn)，洗手液產(chǎn)品技術(shù)門檻較低，導(dǎo)致企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模、技術(shù)實(shí)力、管理水平參差不齊，企業(yè)質(zhì)量意識淡薄，生產(chǎn)出來的產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定；另外免洗洗手液沒有統(tǒng)一的國家標(biāo)準(zhǔn)，一些企業(yè)自行制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)指標(biāo)要求較低，在很大程度上損害了消費(fèi)者的利益。

針對洗手液產(chǎn)品存在的一系列問題，對相關(guān)的立法機(jī)構(gòu)、監(jiān)管部門及生產(chǎn)企業(yè)提出如下建議：

3.1 完善洗手液產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

免洗洗手液因其使用方便已成為市場上洗手液的重要組成部分，但是我國現(xiàn)行的洗手液產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)均不適用于非水洗型產(chǎn)品。目前由全國食品用洗滌消毒產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)主持起草的20213468-T-607免洗洗手液已立項(xiàng)，期待征求意見稿的早日發(fā)布，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)有標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)后，能更好制定免洗洗手液的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。

3.2 完善監(jiān)督抽檢法規(guī)、擴(kuò)大抽樣范圍、增加風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測項(xiàng)目

結(jié)合本次監(jiān)測結(jié)果，建議在今后的監(jiān)督抽檢中增加特種洗手液的抽檢比例，并對其殺抑菌有效成分和效果進(jìn)行測定，以更全面地反映市售產(chǎn)品的質(zhì)量情況。

隨著互聯(lián)網(wǎng)的迅速發(fā)展，銷售模式越來越多樣化，各種購物平臺(tái)層出不窮，容易存在一些監(jiān)管盲區(qū)。建議完善網(wǎng)絡(luò)銷售模式下產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管法規(guī)或條例，加強(qiáng)直營、網(wǎng)購等模式下產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查工作。

另外，賓館、商場、廁所等公共場所提供給消費(fèi)者免費(fèi)使用的洗手液也是不合格的重災(zāi)區(qū)[11]，但是這些產(chǎn)品往往因抽樣基數(shù)等問題在監(jiān)督抽查中很少涉及到，可采用風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測等方式了解相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量情況，此外建議加大對低價(jià)產(chǎn)品的抽檢力度。

3.3 加強(qiáng)對廣告宣稱的監(jiān)管

監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)不少產(chǎn)品沒有在標(biāo)簽上標(biāo)識具有消毒、抗(殺)菌或抑菌效果，但在廣告中進(jìn)行了相應(yīng)宣稱，目前監(jiān)督抽查一般不會(huì)以廣告用語作為結(jié)果判定的依據(jù)，而這種產(chǎn)品往往不合格率較高。普通消費(fèi)者難以區(qū)分標(biāo)簽宣稱和廣告宣稱的差別，也未必清楚妝字號、消字號洗手液的差異，因此建議市場監(jiān)管部門聯(lián)合相關(guān)部門，依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》和《廣告法》等法規(guī)，對不符合實(shí)際的廣告宣稱等違規(guī)違法行為進(jìn)行綜合執(zhí)法，讓不良企業(yè)和商家無空子可鉆。

3.4 質(zhì)量提升建議

對于生產(chǎn)企業(yè)和責(zé)任企業(yè)來說，首先要充分研究產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)，合法開展相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營。要不斷強(qiáng)化產(chǎn)品的質(zhì)量控制，嚴(yán)格落實(shí)原輔材料驗(yàn)、收貨制度，從源頭把好質(zhì)量關(guān)，不能一味為控制成本而偷工減料或使用廉價(jià)替代品；對于有條件的企業(yè)最好建立符合規(guī)定的實(shí)驗(yàn)室，從而達(dá)到可以隨時(shí)掌控中間物料和最終產(chǎn)品質(zhì)量的目的；定期或不定期將出廠產(chǎn)品委托至有資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測，特別是工藝條件或原輔材料等發(fā)生變化時(shí)；不斷優(yōu)化產(chǎn)品配方，提升技術(shù)工藝。

4 消費(fèi)者選購指引

市場上的洗手液產(chǎn)品五花八門，對微生物的作用強(qiáng)度，從弱到強(qiáng)，分別為清潔、抑菌、抗(殺)菌、消毒，消費(fèi)者首先要根據(jù)自己的需求去選擇。如果為了達(dá)到日常清潔的效果，普通的水洗型洗手液就可以滿足要求。如果為了達(dá)到消殺的效果，建議選擇標(biāo)簽上帶有“抑菌”、“殺菌”、“抗菌”和“消毒”字樣的洗手液，首選注明為“衛(wèi)消證字XXX”的產(chǎn)品，這類洗手液需要進(jìn)行消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)備案，取得衛(wèi)生許可后才允許生產(chǎn)和銷售[12]，質(zhì)量相對可靠，如果是外出洗手不方便時(shí)，免洗洗手液則是不錯(cuò)的選擇，但是不宜長期使用。

購買洗手液建議到正規(guī)大型商場和網(wǎng)店，不建議去以超低價(jià)為特色的場所。選擇知名度高和市場信譽(yù)好的產(chǎn)品，注意查看產(chǎn)品標(biāo)識是否齊全，是否在保質(zhì)期內(nèi)。希望廣大消費(fèi)者掌握正確的洗手、消毒方法，遠(yuǎn)離有害細(xì)菌、病毒侵?jǐn)_，守護(hù)健康。