于小棠 韓瑜 劉然
由于血液只能由人體捐獻(xiàn)的特殊性,使得血液資源在臨床上尤為珍貴。為了避免獻(xiàn)血者愛(ài)心的消耗,通過(guò)差錯(cuò)管理的方式對(duì)采、制、檢、供各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)控,以減少血液資源浪費(fèi)[1]。本研究對(duì)長(zhǎng)春市2015~2019 年期間血液報(bào)廢原因進(jìn)行分析及對(duì)策研究,以求最大限度的滿(mǎn)足臨床血液供應(yīng)。
1.1 材料來(lái)源 收集長(zhǎng)春市2015~2019 年無(wú)償獻(xiàn)血血液報(bào)廢信息進(jìn)行分類(lèi)匯總。
1.2 方法 分析血液報(bào)廢情況、檢測(cè)原因報(bào)廢情況及非檢測(cè)原因報(bào)廢情況。血液報(bào)廢原因分為檢測(cè)原因和非檢測(cè)原因。檢測(cè)原因:ALT 不合格(>50 U/L),乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、人類(lèi)免疫缺陷病毒(HIV)感染性標(biāo)志物經(jīng)酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)和(或)NAT 有反應(yīng),抗-TP 經(jīng)ELISA 檢測(cè)有反應(yīng)。非檢測(cè)原因:乳糜血、血袋破損、顏色異常、不規(guī)則抗體、蛋白析出和其他(凝塊、非標(biāo)量、溶血等)原因。
1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 血液報(bào)廢情況分析 2015~2019 年各年度血液總報(bào)廢率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),且各年度血液報(bào)廢率呈逐年下降趨勢(shì)。見(jiàn)表1。
表1 2015~2019 年長(zhǎng)春市血液報(bào)廢情況
2.2 檢測(cè)原因報(bào)廢情況分析 報(bào)廢血液中檢測(cè)原因占比由高到低依次為抗-TP(33.2%)、HBsAg(30.6%)、ALT(12.9%)、抗-HCV(12.3%)、HIVAg/Ab(8.0%)、NAT(3.1%)。見(jiàn)表2。
表2 2015~2019 年檢測(cè)原因報(bào)廢情況分析[U(%)]
2.3 非檢測(cè)原因報(bào)廢情況分析 報(bào)廢血液中非檢測(cè)原因占比由高到低依次為破損(52.2%)、其他(凝塊、非標(biāo)量、溶血等,14.9%)、顏色異常(14.1%)、不規(guī)則抗體(7.8%)、乳糜血(6.7%)、蛋白析出/絮狀物(4.3%)。見(jiàn)表3。
表3 2015~2019 年非檢測(cè)原因血液報(bào)廢情況[U(%)]
檢測(cè)原因是血液報(bào)廢的主要原因,一般以ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-TP 和抗-HIV 等項(xiàng)目為主。其中抗-TP 不合格是血液報(bào)廢的首要原因,其傳播方式以經(jīng)血液傳播、性傳播、靜脈注射毒品和母嬰傳播為主,所以在獻(xiàn)血招募、體檢征詢(xún)過(guò)程中,可根據(jù)人群特點(diǎn),按性別、年齡、學(xué)歷、職業(yè)等分類(lèi),從低危人群中招募,對(duì)高危人群進(jìn)行重點(diǎn)征詢(xún)和篩查,可提高采血后復(fù)檢合格率,降低血液報(bào)廢率。同時(shí)有資料顯示,采血前對(duì)抗-TP 的街頭快速檢測(cè),可使復(fù)檢不合格率降低53.4%[2],所以有條件的地區(qū)也可根據(jù)實(shí)際需要開(kāi)展相關(guān)檢測(cè)。
HBsAg 不合格是血液報(bào)廢的次要原因,可能和我國(guó)病毒性肝炎患者較多有關(guān)[3],同時(shí)也與街頭使用的快篩試劑有關(guān)。本地區(qū)使用的乙肝快篩試劑為金標(biāo)試紙條,其靈敏度低于復(fù)檢時(shí)的ELISA 試劑,在保存和使用過(guò)程中又受到環(huán)境溫度和檢測(cè)時(shí)長(zhǎng)影響,尤其在冬季或者團(tuán)體采血時(shí),可能導(dǎo)致部分血清濃度較低的獻(xiàn)血者在初篩時(shí)出現(xiàn)漏檢的情況[4]。
ALT 檢測(cè)不合格是血液報(bào)廢的另一主要原因,臨床上ALT 常用于對(duì)肝功能的診斷,由于ALT 分布于人體心肌、腎臟、骨骼肌、肝臟等組織[5],其數(shù)值的變化與許多因素有關(guān),除病理性因素外,還與獻(xiàn)血者的年齡、肥胖程度、生活習(xí)慣、血液標(biāo)本的保存溫度等因素有關(guān)[6]。但隨著血液篩查試劑的更新以及核酸檢測(cè)技術(shù)的廣泛應(yīng)用,ALT 在血液篩查中的意義存在爭(zhēng)議,許多發(fā)達(dá)國(guó)家的ALT 檢測(cè)結(jié)果判定上限遠(yuǎn)高于我國(guó)的50 U/L,其中日本ALT 的上限為60 U/L,德國(guó)則將ALT的上限定為正常上限的2 倍[7],所以如何在降低經(jīng)血傳播疾病的基礎(chǔ)上,減少有效血液的報(bào)廢,是值得臨床后續(xù)研究的課題之一。
持續(xù)降低非檢測(cè)原因報(bào)廢率是采供血部門(mén)關(guān)注和重點(diǎn)努力的方向,能體現(xiàn)出血站在質(zhì)量管理工作中對(duì)過(guò)程及關(guān)鍵點(diǎn)控制的能力[8]。非檢測(cè)原因報(bào)廢以血袋破損為主,其次為乳糜血、非標(biāo)量和凝塊等。破損一般是由于受到過(guò)大的外力擠壓或碰撞而產(chǎn)生血袋或辮管損壞,從而導(dǎo)致血袋密封狀態(tài)被破壞,其中冰凍血漿的不當(dāng)儲(chǔ)存是產(chǎn)生血袋破損的主要原因,接駁漏和離心不當(dāng)是產(chǎn)生血袋破損的次要原因,所以加強(qiáng)人員的培訓(xùn),使其規(guī)范操作,能有效減少因血袋破損導(dǎo)致的血液報(bào)廢[9]。
乳糜血的產(chǎn)生原因主要為獻(xiàn)血前進(jìn)食了高脂肪、高熱量的食品,其次為獻(xiàn)血者體重過(guò)大、體質(zhì)量指數(shù)(BMI)超標(biāo)以及血脂代謝異常,所以加強(qiáng)征詢(xún)工作,特別是排除獻(xiàn)血前高脂飲食可極大減少因乳糜血導(dǎo)致的血液報(bào)廢[10]。由于乳糜血的判定沒(méi)有國(guó)家統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),街頭初篩時(shí)僅能依靠目視判定血清的透明度,這也會(huì)導(dǎo)致判定乳糜血不合格的主觀因素增多。對(duì)于已經(jīng)判定為乳糜血的血液制劑,由于血脂本身并不影響其安全性,依據(jù)《全血及成分血質(zhì)量要求》,僅重度乳糜血不可發(fā)往臨床,輕、中度可通過(guò)制備洗滌紅細(xì)胞,去除絕大部分的血漿和脂肪后用于臨床,以節(jié)約寶貴的血液資源[11],但沒(méi)有明確如何判定血液制劑的乳糜程度,所以希望盡快出臺(tái)判定標(biāo)準(zhǔn)。
非標(biāo)量主要是因?yàn)楂I(xiàn)血者在獻(xiàn)血過(guò)程中過(guò)于緊張,出現(xiàn)不適癥狀,導(dǎo)致無(wú)法堅(jiān)持完成獻(xiàn)血過(guò)程,而使血容量無(wú)法達(dá)到要求。雖然其報(bào)廢率不高,但經(jīng)過(guò)提高采血護(hù)理質(zhì)量,仍可減少其發(fā)生率,所以提供舒適的環(huán)境,消除緊張情緒,可有效降低獻(xiàn)血相關(guān)血管迷走神經(jīng)反應(yīng)的發(fā)生,從而保證采血過(guò)程順利完成,減少血液的浪費(fèi)[12]。
綜上所述,血液作為寶貴的醫(yī)療資源,在全國(guó)采供血仍將處于長(zhǎng)期緊平衡的狀態(tài)下,對(duì)造成血液報(bào)廢的原因進(jìn)行整理分析,加強(qiáng)采、制、檢、供等各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理和質(zhì)量控制,精準(zhǔn)把控不合格血液的產(chǎn)生,對(duì)保護(hù)獻(xiàn)血者的愛(ài)心、提高血液質(zhì)量、保障臨床血液供應(yīng)充足具有重要意義。