杜婷 秦宇輝

（北京市計(jì)量檢測(cè)科學(xué)研究院評(píng)審中心，北京 100029）

0.引言

為推進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定改革工作，市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定改革工作的意見》[1]（國(guó)市監(jiān)檢測(cè)〔2019〕206號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱206號(hào)文件），不斷推動(dòng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定范圍依法界定工作。但文件公布后，許多檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)并不知曉，即使知悉相關(guān)文件，機(jī)構(gòu)對(duì)于哪些領(lǐng)域?qū)儆谫Y質(zhì)認(rèn)定范圍，哪些領(lǐng)域不再資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)也并不清晰，導(dǎo)致機(jī)構(gòu)在申請(qǐng)檢測(cè)能力時(shí)填報(bào)混亂。同時(shí)在申請(qǐng)國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定時(shí)，檢測(cè)能力填報(bào)并沒有給出相應(yīng)的模板，而資質(zhì)認(rèn)定工作本身又是涉及環(huán)保、食品、機(jī)動(dòng)車、建材等多個(gè)領(lǐng)域，分類細(xì)、工作量大、技術(shù)要求高，每個(gè)領(lǐng)域又都具備自身不同的特點(diǎn)和要求，無(wú)論是評(píng)審員還是檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)于產(chǎn)品、參數(shù)的理解都不相同，表述并不統(tǒng)一，檢測(cè)能力填寫的隨意性很大，內(nèi)容更是五花八門，給前期的行政審批和后期的監(jiān)管工作都帶來(lái)了諸多不便。因此亟需出臺(tái)資質(zhì)認(rèn)定清單，規(guī)范檢驗(yàn)檢測(cè)能力的填報(bào)，以體現(xiàn)資質(zhì)認(rèn)定工作的嚴(yán)肅性和權(quán)威性，為后期更好地開展資質(zhì)認(rèn)定改革工作打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

1.界定資質(zhì)認(rèn)定范圍

資質(zhì)認(rèn)定工作前身是計(jì)量認(rèn)證，自1985年開始，歷經(jīng)36年數(shù)次改革，資質(zhì)認(rèn)定的范圍也在逐漸變化中，根據(jù)最新的《檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（163號(hào)令修改）第二條規(guī)定，資質(zhì)認(rèn)定是指市場(chǎng)監(jiān)督管理部門依照法律、行政法規(guī)規(guī)定，對(duì)向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可[2]。163號(hào)令修改后從原來(lái)規(guī)定依照法律、行政法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范，變?yōu)楝F(xiàn)在的只是依照法律、行政法規(guī)開展資質(zhì)認(rèn)定工作，刪除了原有的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范依據(jù)，更加明確了資質(zhì)認(rèn)定工作作為行政許可，是依照法律和行政法規(guī)開展的一項(xiàng)“是否符合法定要求”的“評(píng)價(jià)許可”，強(qiáng)調(diào)其依法合規(guī)性，要依法行政。而在206號(hào)文件中也明確規(guī)定要依法界定資質(zhì)認(rèn)定范圍，實(shí)施清單式動(dòng)態(tài)管理，科學(xué)設(shè)置資質(zhì)認(rèn)定審批范圍，將不利于檢驗(yàn)檢測(cè)市場(chǎng)發(fā)展的法律法規(guī)和政策文件逐步清理，以不斷激發(fā)市場(chǎng)活力，將檢驗(yàn)檢測(cè)市場(chǎng)做大做強(qiáng)。

依照現(xiàn)行法律、行政法規(guī)規(guī)定，應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定的，主要涉及產(chǎn)品和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量、食品、化妝品、機(jī)動(dòng)車、醫(yī)療器械、環(huán)境監(jiān)測(cè)、司法鑒定等領(lǐng)域。而對(duì)于僅從事特種設(shè)備檢驗(yàn)、藥品檢驗(yàn)、農(nóng)藥試驗(yàn)、獸藥檢驗(yàn)、農(nóng)業(yè)種子檢驗(yàn)、商用密碼檢測(cè)、興奮劑檢測(cè)、防雷裝置檢測(cè)、職業(yè)病危害因素檢測(cè)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)則無(wú)需取得資質(zhì)認(rèn)定，資質(zhì)認(rèn)定范圍清單也將隨著法律法規(guī)的修訂、調(diào)整而隨時(shí)動(dòng)態(tài)調(diào)整。

2.檢驗(yàn)檢測(cè)能力規(guī)范化申報(bào)

2.1 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的選擇

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申報(bào)檢測(cè)能力，目前主要是依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際/國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)，若依據(jù)其他標(biāo)準(zhǔn)或方法，應(yīng)在限制范圍中予以說明。檢測(cè)機(jī)構(gòu)申報(bào)的標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)包含具體的檢驗(yàn)檢測(cè)方法，并能利用儀器設(shè)備出具數(shù)據(jù)。對(duì)于不含檢驗(yàn)檢測(cè)方法的各類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、限值標(biāo)準(zhǔn)可不列入檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的能力范圍，但在出具檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或者證書時(shí)可作為判定依據(jù)直接使用[3]，對(duì)于設(shè)計(jì)規(guī)范、驗(yàn)收規(guī)范、施工規(guī)范等非檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)則不應(yīng)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定，除非其中包含具體的檢測(cè)方法，但也需要寫明具體的章節(jié)條款號(hào)。

按照北京市資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審要求，檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)/國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)作為資質(zhì)認(rèn)定檢測(cè)依據(jù)時(shí)，還需滿足如下要求：

（1）申請(qǐng)直接等同采用國(guó)際或國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)時(shí)，須滿足下列條件：

1）提供由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織或國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)制定組織正式對(duì)外發(fā)布的、現(xiàn)行有效的、受控的原文標(biāo)準(zhǔn)文件。

2）提供已翻譯成中文或中英文對(duì)照的、受控的標(biāo)準(zhǔn)文本。

3）提供來(lái)自省級(jí)及以上標(biāo)準(zhǔn)化科研部門、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位、同業(yè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、高等院校、有關(guān)科研院所等領(lǐng)域不少于3位專家（須取得副高職及以上技術(shù)職稱）分別簽字確認(rèn)的采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)單，結(jié)論內(nèi)容應(yīng)包含“XXX（標(biāo)準(zhǔn)號(hào)和英文原文名稱）標(biāo)準(zhǔn)和翻譯成中文的XXX（標(biāo)準(zhǔn)號(hào)和中英文對(duì)照名稱）標(biāo)準(zhǔn)文本系完全等同采用關(guān)系”。

（2）申請(qǐng)非等同采用國(guó)際或國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)時(shí)，不能直接使用中文譯文名稱加原文標(biāo)準(zhǔn)號(hào)立項(xiàng)。檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將國(guó)際或國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化成非標(biāo)方法，經(jīng)過確認(rèn)后可以將檢測(cè)機(jī)構(gòu)受控文件的名稱及編號(hào)作為資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目申請(qǐng)立項(xiàng)，否則，不予通過資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審。

上述對(duì)于國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)的相關(guān)要求，目前只是北京市資質(zhì)認(rèn)定為減少自身行政許可審批風(fēng)險(xiǎn)，在評(píng)審員考核時(shí)做出的具體執(zhí)行層面的要求。而國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審尚未有如此細(xì)化的相關(guān)要求，不同的評(píng)審員去現(xiàn)場(chǎng)考核時(shí)，依據(jù)評(píng)審風(fēng)險(xiǎn)和各省對(duì)于國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)的不同要求，可能會(huì)有不同的執(zhí)行尺度，自由裁量權(quán)較大。建議在今后制定新修訂的評(píng)審準(zhǔn)則時(shí)可將相關(guān)要求細(xì)化，以統(tǒng)一評(píng)審尺度，保證市場(chǎng)公平，也更便于評(píng)審員開展評(píng)審工作。

檢測(cè)機(jī)構(gòu)也可以申請(qǐng)自行制定的非標(biāo)方法（具有標(biāo)準(zhǔn)格式的正式文本、實(shí)驗(yàn)室受控文件編號(hào)），但檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要提供相應(yīng)的確認(rèn)記錄，同時(shí)需要在“限制范圍或說明”欄中注明。報(bào)審稿等尚未正式發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)，不應(yīng)以標(biāo)準(zhǔn)形式申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定，檢測(cè)機(jī)構(gòu)可采取實(shí)驗(yàn)室制定非標(biāo)方法的形式進(jìn)行申請(qǐng)。而當(dāng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)僅從事抽樣活動(dòng)，不從事相關(guān)檢測(cè)活動(dòng)時(shí)，則不能以抽樣、取樣、采樣等標(biāo)準(zhǔn)或方法進(jìn)行能力申報(bào)。

2.2 檢測(cè)能力的填報(bào)形式

檢測(cè)能力的申報(bào)分為2種形式，一種可按產(chǎn)品進(jìn)行申報(bào)，另一種可按參數(shù)/檢測(cè)項(xiàng)目的形式進(jìn)行申報(bào)。下文將分別按產(chǎn)品形式和按參數(shù)形式申報(bào)進(jìn)行描述。

2.2.1 按產(chǎn)品形式申報(bào)

按照北京市資質(zhì)認(rèn)定的要求，當(dāng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行能力申報(bào)時(shí)，需要具備產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)90%以上的檢測(cè)能力，且不能檢測(cè)的參數(shù)不能大于3個(gè)，才可按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行申請(qǐng)，并且對(duì)于不能檢測(cè)的產(chǎn)品參數(shù)，需要在檢測(cè)能力表的限制范圍欄注明參數(shù)名稱。當(dāng)機(jī)構(gòu)只能檢測(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的非主要參數(shù)時(shí)，則不允許其按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)。

在填報(bào)檢測(cè)能力時(shí)，機(jī)構(gòu)應(yīng)先填報(bào)檢測(cè)產(chǎn)品所屬的領(lǐng)域，然后填寫與檢測(cè)產(chǎn)品相適應(yīng)的類別，最后填寫申報(bào)的產(chǎn)品名稱，并在檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)欄填寫所使用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)名稱、標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)和年號(hào)。

2.2.2 按檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)形式申報(bào)

檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)名稱應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定進(jìn)行填報(bào)或使用行業(yè)統(tǒng)一的專業(yè)術(shù)語(yǔ)，并也是按照領(lǐng)域—類別—項(xiàng)目/參數(shù)的順序進(jìn)行規(guī)范填寫，在檢測(cè)能力表中寫清使用檢測(cè)方法的標(biāo)準(zhǔn)名稱、標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)和年號(hào)。當(dāng)申報(bào)的標(biāo)準(zhǔn)中包含多種檢測(cè)方法時(shí)，如檢測(cè)機(jī)構(gòu)只能依據(jù)部分方法開展檢測(cè)活動(dòng)，則應(yīng)在限制范圍欄注明，“只用某方法”或“不用某方法”，同時(shí)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的配置和溯源情況在限制范圍中明確測(cè)量范圍。

2.3 檢測(cè)能力填報(bào)常見問題

檢驗(yàn)檢測(cè)能力是機(jī)構(gòu)的技術(shù)核心，其表述準(zhǔn)確與否，直接影響著所出具CMA證書的有效性，在國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定材料審核過程中，發(fā)現(xiàn)其存在的問題主要包括如下幾方面：

（1）206號(hào)文件發(fā)布后，機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的檢測(cè)能力中仍涉及206號(hào)文件中不予行政許可的檢測(cè)項(xiàng)目，如動(dòng)植物檢疫、房屋鑒定、建設(shè)工程質(zhì)量鑒定等。

（2）機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的檢測(cè)能力不在資質(zhì)認(rèn)定范圍，如涉及“包裝”“運(yùn)輸”“使用說明”“制造商提供的信息”等類似參數(shù)，其所依據(jù)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)中不含有檢驗(yàn)檢測(cè)方法。

（3）檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)了作廢標(biāo)準(zhǔn)，但未做任何限制說明；依據(jù)國(guó)家局對(duì)于新舊標(biāo)準(zhǔn)換版，保留舊標(biāo)準(zhǔn)的要求，當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)依據(jù)國(guó)家或省級(jí)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的文件要求，使用舊標(biāo)準(zhǔn)對(duì)依據(jù)舊標(biāo)準(zhǔn)生成的產(chǎn)品實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，可以申請(qǐng)作廢標(biāo)準(zhǔn)，但需在限制范圍中注明“只用于產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查使用”。

（4）檢測(cè)能力領(lǐng)域歸類不正確。例如在環(huán)境檢測(cè)領(lǐng)域申請(qǐng)不屬于環(huán)境檢測(cè)的檢測(cè)項(xiàng)目，如噪聲中混響時(shí)間、振動(dòng)中振動(dòng)速度等。

（5）機(jī)構(gòu)申請(qǐng)含有檢驗(yàn)檢測(cè)方法的認(rèn)證類標(biāo)準(zhǔn)，如CQC系列的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

從近3年對(duì)國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定材料審核情況的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，檢測(cè)能力方面的問題占比正在逐年提高，從2019年的28%上升到2021年的42%，尤其是在206號(hào)文件執(zhí)行過程中，對(duì)于無(wú)需取得資質(zhì)認(rèn)定的檢測(cè)項(xiàng)目存在較大爭(zhēng)議，各省也是標(biāo)準(zhǔn)不一，造成機(jī)構(gòu)、評(píng)審員在申請(qǐng)和評(píng)審時(shí)對(duì)檢測(cè)能力反復(fù)修改，嚴(yán)重降低了行政審批的工作效率。

2.4 具體實(shí)例

依據(jù)前文所述，下面將以北京市資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審檢測(cè)能力填報(bào)要求為例，北京資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審的檢測(cè)能力申報(bào)與國(guó)家級(jí)的申報(bào)系統(tǒng)略有不同，北京的申報(bào)系統(tǒng)是對(duì)檢測(cè)類別和領(lǐng)域進(jìn)行了劃分，機(jī)構(gòu)需要在已有的類別和領(lǐng)域中進(jìn)行選擇性填報(bào)。而國(guó)家的申報(bào)系統(tǒng)則類別和領(lǐng)域都是機(jī)構(gòu)自行填寫，填寫的隨意性更大，機(jī)構(gòu)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解不同，很易造成檢測(cè)能力填寫的不規(guī)范。當(dāng)然隨著資質(zhì)認(rèn)定改革工作的不斷推進(jìn)，檢測(cè)能力范圍的不斷變化，北京也應(yīng)隨之調(diào)整領(lǐng)域和類別，以適應(yīng)資質(zhì)認(rèn)定改革工作，保證檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測(cè)工作可以正常順利開展。如檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)環(huán)保和食品微生物領(lǐng)域，則如表1所示。

表1 檢測(cè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)能力表

3.小結(jié)和建議

資質(zhì)認(rèn)定其核心是檢驗(yàn)檢測(cè)能力，一個(gè)機(jī)構(gòu)具備哪些檢測(cè)能力，能力填寫的是否規(guī)范準(zhǔn)確，直接影響著機(jī)構(gòu)在市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)力，尤其2022年告知承諾將在全國(guó)范圍內(nèi)全面鋪開的形勢(shì)下，規(guī)范檢驗(yàn)檢測(cè)能力的填報(bào)更是勢(shì)在必行。

從國(guó)家層面首先應(yīng)將哪些領(lǐng)域?qū)儆谫Y質(zhì)認(rèn)定范圍劃分出來(lái)，盡快出臺(tái)資質(zhì)認(rèn)定清單，并實(shí)施動(dòng)態(tài)更新制度，實(shí)現(xiàn)全國(guó)范圍內(nèi)一個(gè)目錄、一張清單，避免在具體工作中的標(biāo)準(zhǔn)和尺度不一。其次在明確資質(zhì)認(rèn)定范圍的基礎(chǔ)上，建議盡快在各行業(yè)開展各領(lǐng)域能力附表的規(guī)范化建設(shè)，如目前總局出臺(tái)的《關(guān)于推薦使用司法鑒定領(lǐng)域3類鑒定資質(zhì)認(rèn)定能力申請(qǐng)表模板的函》（認(rèn)檢函〔2019〕61號(hào)）文件中，規(guī)定了司法鑒定領(lǐng)域法醫(yī)物證類、法醫(yī)毒物類和微量物證類鑒定資質(zhì)認(rèn)定能力申請(qǐng)表模板，可逐步推廣其他行業(yè)。各省局可先組織將目前批準(zhǔn)的檢測(cè)能力類別和領(lǐng)域匯總，找出共同點(diǎn)和差異性，再進(jìn)行實(shí)地調(diào)查和研討，集中力量在領(lǐng)域和類別方面先進(jìn)行規(guī)范，再逐步推廣到標(biāo)準(zhǔn)，建立檢測(cè)能力填報(bào)標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)，并有專門的專業(yè)委員會(huì)定期維護(hù)更新。

規(guī)范化能力附表出臺(tái)，第一，方便機(jī)構(gòu)規(guī)范填報(bào)，減少后期當(dāng)機(jī)構(gòu)采取告知承諾方式取證時(shí)出現(xiàn)差錯(cuò)，降低行政許可風(fēng)險(xiǎn)。第二，便于評(píng)審員管理，評(píng)審員按規(guī)范的領(lǐng)域和類別進(jìn)行評(píng)審能力填報(bào)，可以與機(jī)構(gòu)申報(bào)的能力一一對(duì)應(yīng)，也更利于資質(zhì)認(rèn)定管理部門對(duì)評(píng)審員的管理和使用。第三，便于市場(chǎng)監(jiān)管部門的后期監(jiān)督管理，能準(zhǔn)確、方便的看出機(jī)構(gòu)是否存在超范圍簽字和出具檢測(cè)報(bào)告。