陳肖虹，陳成輝，吳梅花，肖 淋，張忠榕

（1.福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬人民醫(yī)院，福建福州 350004；2.福建省科學(xué)技術(shù)信息研究所，福建福州 350003）

臺灣地區(qū)具有較為完善的中醫(yī)藥管理體系，但臺灣當(dāng)局支持不足，造成其中醫(yī)藥發(fā)展經(jīng)費及醫(yī)療保險給付費用偏低，中醫(yī)藥醫(yī)療、產(chǎn)業(yè)、研究、人才培育面臨發(fā)展瓶頸［1］。近年來，為應(yīng)對人口老齡化和促進中醫(yī)藥可持續(xù)發(fā)展，臺灣地區(qū)中醫(yī)藥管理部門陸續(xù)推動一些新舉措，例如實行中醫(yī)藥新的“法規(guī)準則”，提供中醫(yī)藥發(fā)展獎勵和補助，組織編修“臺灣中藥典”，發(fā)展中西醫(yī)合作與具中醫(yī)特色的醫(yī)療照護產(chǎn)業(yè)，加大培育中醫(yī)藥專業(yè)人才，促進中藥制造產(chǎn)業(yè)外銷擴展等，取得了一定成效，值得研究借鑒。

長期以來，閩臺獨特的地緣優(yōu)勢使得閩臺兩地中醫(yī)藥文化、貿(mào)易、產(chǎn)業(yè)交流頻繁［2］。在福建探索海峽兩岸融合發(fā)展新路，全方位推動高質(zhì)量發(fā)展超越的新時代背景下，本文通過臺灣地區(qū)有關(guān)部門統(tǒng)計數(shù)據(jù)和報告、期刊論文來分析臺灣地區(qū)中醫(yī)藥發(fā)展的現(xiàn)況和推動策略，以期為福建中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和閩臺合作提供參考借鑒。

1 臺灣地區(qū)中醫(yī)藥發(fā)展的新態(tài)勢

1.1 “立法”情況 歷時3 年，于2019 年12 月31 日臺灣地區(qū)公布實施“中醫(yī)藥發(fā)展法”，確立其中醫(yī)藥發(fā)展的基本方針，這是臺灣地區(qū)中醫(yī)藥發(fā)展新的里程碑。其重點內(nèi)容有：促進中醫(yī)藥永續(xù)發(fā)展政策，包括每5 年訂定中醫(yī)藥發(fā)展計劃、設(shè)置中醫(yī)藥研究基金等；完善中醫(yī)藥醫(yī)療及照護服務(wù)，發(fā)展具中醫(yī)特色的預(yù)防醫(yī)學(xué)、居家醫(yī)療、中西醫(yī)合作及中醫(yī)多元醫(yī)療服務(wù)；提升中藥質(zhì)量管理及產(chǎn)業(yè)發(fā)展，包括發(fā)展中藥藥用植物種植、加強中藥上市后監(jiān)測措施等；精進中醫(yī)藥研究發(fā)展及人才培育，包括構(gòu)建中醫(yī)藥知識庫、完善中醫(yī)醫(yī)事人力規(guī)劃；提升民眾中醫(yī)藥知識教育等［1，3］。相較于韓國2004 年實施的《韓醫(yī)藥育成法》和我國2017 年實施的《中醫(yī)藥法》，我國臺灣地區(qū)“中醫(yī)藥發(fā)展法”實施時間較為滯后、范圍偏窄。

1.2 機構(gòu)人員情況 如表1 所示［4］。第一，從機構(gòu)分布看，2009 年以來，臺灣地區(qū)中醫(yī)醫(yī)院數(shù)量在急劇減少，2019 年僅存天心中醫(yī)醫(yī)院、大同中醫(yī)醫(yī)院、美德中醫(yī)醫(yī)院、高雄市立中醫(yī)醫(yī)院4 家，且公立中醫(yī)醫(yī)院僅剩高雄市立中醫(yī)醫(yī)院1 家，公立中醫(yī)醫(yī)院病床數(shù)僅有10 張，私立中醫(yī)醫(yī)院病床數(shù)有32 張；2013 年起臺灣地區(qū)更是停止設(shè)立中醫(yī)綜合醫(yī)院，而設(shè)有中醫(yī)部門的醫(yī)院也僅有127 家。但中醫(yī)診所數(shù)量有所增長，2019 年有3 975 家，其中，公立診所2 家，非公立診所3 973家；公立中醫(yī)診所病床數(shù)有11張，私立中醫(yī)診所病床數(shù)有4 645 張。這些中醫(yī)診所遍布臺灣地區(qū)主要市縣，數(shù)量排名前5 的市縣分別是臺中市（786 家）、臺北市（556 家）、新北市（543 家）、高雄市（479 家）和臺南市（339 家），主要集中在經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)和中醫(yī)醫(yī)院集中的地區(qū)。第二，從人員數(shù)量看，盡管醫(yī)院數(shù)量在減少，但2009年以來，臺灣地區(qū)執(zhí)業(yè)中醫(yī)師在穩(wěn)步增長，2019 年總數(shù)為7 094 人，占全部執(zhí)業(yè)醫(yī)事人員數(shù)（含西醫(yī)師、中醫(yī)師、牙醫(yī)師等28 類人員）的2.67%。其中，公立院所中執(zhí)業(yè)中醫(yī)師有239 人，非公立院所中有6 855 人。可見，臺灣地區(qū)中醫(yī)人才占比還偏小，且主要集中在非公立院所。

1.3 中醫(yī)藥科研情況 近年來，臺灣地區(qū)主要通過“生技醫(yī)藥科技計劃”來推動中醫(yī)藥研究［5］，缺乏整體的中醫(yī)藥研究政策，使臺灣地區(qū)中醫(yī)藥研究能力無法發(fā)揮。臺灣中醫(yī)藥研究所是臺灣地區(qū)重要的中醫(yī)藥研究機構(gòu)，隸屬于臺灣地區(qū)衛(wèi)生福利主管部門。近年來，該所積極構(gòu)建和發(fā)展傳統(tǒng)醫(yī)藥智庫與研發(fā)中心、傳統(tǒng)醫(yī)藥預(yù)防中心、大數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)庫研究與轉(zhuǎn)譯中心、傳統(tǒng)醫(yī)藥博物館、傳統(tǒng)醫(yī)藥臨床教學(xué)示范中心等，主要從事傳統(tǒng)醫(yī)藥安全與質(zhì)量研發(fā)活動（包括開發(fā)中藥質(zhì)量科學(xué)研究方法、開展中西藥交互作用研究），推動中醫(yī)藥臨床療效評估與預(yù)防醫(yī)學(xué)研究，強化臺灣地區(qū)中草藥開發(fā)與應(yīng)用及創(chuàng)新中藥復(fù)方的應(yīng)用，中醫(yī)藥文化數(shù)字化保存及知識推廣［6］。此外，臺灣中國醫(yī)藥大學(xué)、長庚大學(xué)、陽明大學(xué)、臺北醫(yī)學(xué)大學(xué)等分別設(shè)有專門的中醫(yī)學(xué)院、中醫(yī)學(xué)系、傳統(tǒng)醫(yī)藥研究所和中草藥臨床藥物研發(fā)博士學(xué)位學(xué)程，開展中醫(yī)藥科研與教學(xué)工作。臺灣地區(qū)中藥研究也大多集中在這些高?；蚋咝８綄籴t(yī)院，臺灣中國醫(yī)藥大學(xué)在臺灣地區(qū)中藥研究中更是起著領(lǐng)軍作用［3］。而臺灣地區(qū)中藥廠商多屬中小企業(yè)，自主創(chuàng)新、研發(fā)能力不足，產(chǎn)品共同性高，缺少中藥新藥研發(fā)能力［1］。

表1 臺灣地區(qū)中醫(yī)醫(yī)藥院所和執(zhí)業(yè)中醫(yī)師概況

1.4 中藥廠發(fā)展情況 臺灣地區(qū)規(guī)定中藥制劑廠須符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范即良好生產(chǎn)規(guī)范（good manufacturing practice，GMP）。截至2021 年5 月，臺灣地區(qū)共有87 家中藥制劑廠符合GMP 規(guī)范，其中濃縮劑型廠家有43 家。從規(guī)模上看，產(chǎn)業(yè)規(guī)模小，且屬內(nèi)需型產(chǎn)業(yè)，以臺灣地區(qū)中醫(yī)院所和藥房為主要銷路，中藥濃縮制劑已納入臺灣地區(qū)“健?！苯o付范圍［5］。從地區(qū)分布看，排名靠前的有臺南市（32 家）、桃園市（12 家）、高雄市（9 家）和彰化縣（9 家），見表2。從產(chǎn)品類型看，臺灣地區(qū)中藥制劑廠商以生產(chǎn)傳統(tǒng)劑型為主，例如丸劑、錠劑、膠囊劑、散劑、膏滋劑、中藥酒劑、外用粉劑、外用液劑、膏藥劑、油膏劑、碎片劑等。為方便服用及攜帶，也生產(chǎn)錠劑、顆粒劑、膠囊劑、散劑等濃縮劑型。由于部分中藥材經(jīng)臺灣地區(qū)衛(wèi)生福利主管部門核準可同時供食品使用，故臺灣地區(qū)廠商也開發(fā)中藥保健類食品。隨著技術(shù)發(fā)展，臺灣地區(qū)中藥制劑產(chǎn)業(yè)已從傳統(tǒng)中藥朝向植物/中藥新藥發(fā)展，預(yù)估未來5～10 年臺灣地區(qū)藥品將會全面實施國際藥品檢查合作計劃（pharmaceutical inspection co-operation scheme，PIC/S）GMP 規(guī)范。

1.5 進出口情況 臺灣地區(qū)部分中藥藥用植物雖已具備產(chǎn)能，但仍非常仰賴進口，是全球藥用植物第五大進口地區(qū)。第一，進口方面，臺灣地區(qū)中藥制劑進口主要來自日本及中國大陸，2019 年總進口值為3 892 萬新臺幣，同比下降5.10%，其中從日本進口的品項以中藥酒居多，達到2 306 萬新臺幣；從中國大陸進口則以中藥制劑為主，但2019 年進口值僅有505 萬新臺幣，同比下降70.84%，成為影響其進口值的最大主因。第二，出口方面，2019 年臺灣地區(qū)中藥制劑出口至23 個國家或地區(qū)，總出口值為10.46 億新臺幣，首次突破10 億新臺幣大關(guān)，同比增長10.80%。新加坡、中國香港、美國、日本、馬來西亞為其中藥制劑出口前5 大國家或地區(qū)，出口值均超過1 億新臺幣。第三，企業(yè)出口方面，近年來部分臺灣地區(qū)中藥制劑廠商為向中藥接受度高的國家或地區(qū)進行產(chǎn)品推廣，積極申請相關(guān)國家或地區(qū)醫(yī)藥主管機關(guān)的查核，例如：港香蘭藥廠股份有限公司、明通化學(xué)制藥股份有限公司、勝昌制藥廠股份有限公司、順天堂藥廠股份有限公司等已通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（food and drug administration，F(xiàn)DA）、日本醫(yī)藥品醫(yī)療機器總合機構(gòu)（pharmaceuticals and medical devices agency，PMDA）或澳大利亞藥品管理局（therapeutic goods administration，TGA）審查。2019 年臺灣地區(qū)共有47 家中藥制劑公司有外銷成績。其中，港香蘭藥廠股份有限公司、順天堂藥廠股份有限公司、科達制藥股份有限公司、勝昌制藥廠股份有限公司、生春堂制藥工業(yè)股份有限公司的出口值均超過400 萬美元，為外銷的主導(dǎo)廠商。

表2 臺灣地區(qū)中藥廠地理分布

2 臺灣地區(qū)推動中醫(yī)藥發(fā)展的新策略

2.1 實行中醫(yī)藥新的“法規(guī)準則” 除“中醫(yī)藥發(fā)展法”外，近年來臺灣當(dāng)局制定了《中醫(yī)優(yōu)質(zhì)發(fā)展計劃（2020—2024 年）》和《中藥質(zhì)量優(yōu)化與產(chǎn)業(yè)躍升計劃》。同時，臺灣當(dāng)局加強對中藥質(zhì)量與風(fēng)險管控，包括：2018 年公告《中藥優(yōu)良制造確效作業(yè)基準》和實施期程，督促臺灣濃縮制劑中藥廠自2020年1 月1 日起分4 個階段實施，以提升其中藥廠藥品質(zhì)量管理和國際競爭力；2020 年5 月發(fā)布“中藥濃縮制劑的指針成分定量法、規(guī)格及其他應(yīng)遵循事項”草案，作為規(guī)范中藥制劑品質(zhì)的依據(jù)；2021年3月進一步發(fā)布了《中藥優(yōu)良制造規(guī)范——六大系統(tǒng)確效作業(yè)指導(dǎo)手冊》。此外，臺灣當(dāng)局還修訂了《藥品查驗登記審查準則》“藥事法施行細則”等部分條文，松綁中藥外銷專用的審查規(guī)定，突破中藥外銷注冊障礙。

2.2 提供中醫(yī)藥發(fā)展獎勵和補助 臺灣地區(qū)衛(wèi)生福利主管部門2020 年11 月根據(jù)其“中醫(yī)藥發(fā)展法”制定頒布了“中醫(yī)藥發(fā)展獎勵或補助辦法”［7］。申請獎勵的情形主要有6 種，涉及中醫(yī)藥臨床應(yīng)用及發(fā)展、中醫(yī)藥臨床試驗或中藥藥品制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展、中藥制造或分析檢驗改良技術(shù)或新技術(shù)應(yīng)用、種植屬藥用基原或改良種植、中醫(yī)特色醫(yī)療等。申請補助的情形主要有4 種，涉及中醫(yī)藥臨床療效實證研究、中醫(yī)藥理論及典籍研究或中醫(yī)診斷基準研究，研發(fā)或制造中藥新成分、新療效復(fù)方、新使用途徑、新藥材、藥材新藥用部位或新復(fù)方，引入新興科技于中藥制程或分析檢驗方法，種植屬藥用基原或改良種植技術(shù)，補助金額每年最高達200 萬新臺幣，必要時可增加。該獎勵或補助辦法對不得申請的情況、審查基準等也進行詳細規(guī)定。此外，臺灣地區(qū)經(jīng)濟主管部門技術(shù)處也在“A＋企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)淬煉計劃”中對植物新藥（含中藥新藥）開發(fā)給予40%～50%的經(jīng)費補助。

2.3 強化中藥質(zhì)量管理與產(chǎn)業(yè)發(fā)展 一是組織編修“臺灣中藥典”（第四版），共收載300 種藥材品項，每一藥材分別列出中文名、學(xué)名、基原、形狀、鑒別、雜質(zhì)檢查、含量測定、貯藏方法、用途分類、用量及注意事項，以科學(xué)化與系統(tǒng)性方法健全中藥材質(zhì)量管理規(guī)格，促進臺灣地區(qū)中醫(yī)藥國際化與中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。二是推動中藥廠實施GMP 制度，改善產(chǎn)業(yè)環(huán)境，制定中藥制劑質(zhì)量規(guī)范，定期或不定期稽查中藥制造工廠，并督促業(yè)者自主管理，提升中藥制劑質(zhì)量［8］。三是成立專家團隊，實地赴廠進行訪視輔導(dǎo)，并辦理相關(guān)教育訓(xùn)練及完成《中藥優(yōu)良制造確效作業(yè)基準》指導(dǎo)手冊。四是發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)的同時，積極輔導(dǎo)臺灣地區(qū)中醫(yī)藥界推動建構(gòu)中醫(yī)日間照護模式、中西醫(yī)合作照護模式、中醫(yī)參與長期照顧服務(wù)模式，發(fā)展中西醫(yī)合作與具中醫(yī)特色的醫(yī)療照護產(chǎn)業(yè)［9］。同時，推動藥食兩用中藥單方制劑供應(yīng)批發(fā)給食品制造廠商作為食品原料，以符合產(chǎn)業(yè)需求，進而拓展中藥制造業(yè)產(chǎn)銷渠道，提升產(chǎn)值。

2.4 加大培育中醫(yī)藥專業(yè)人才與提升中藥執(zhí)業(yè)人員專業(yè)技能 臺灣地區(qū)衛(wèi)生福利主管部門隸屬的“中醫(yī)藥司”于2015 年起實行“中醫(yī)住院醫(yī)師訓(xùn)練制度先驅(qū)性計劃”，凝聚中醫(yī)界推動?？漆t(yī)師制度共識，并于2016 年委托臺灣聯(lián)合中醫(yī)醫(yī)學(xué)會執(zhí)行“建立中醫(yī)?？漆t(yī)師訓(xùn)練制度共識計劃”，2017 年起委托臺灣醫(yī)策會辦理“中醫(yī)?？漆t(yī)師制度建構(gòu)計劃”，以培育具臨床教學(xué)、實證研究及急重癥處置能力的中醫(yī)師［10］。為提升中醫(yī)藥研發(fā)成果價值，該司除出版中醫(yī)藥年報、成果專書及電子書提供醫(yī)藥學(xué)界參考外，還將研究成果轉(zhuǎn)化為實務(wù)政策執(zhí)行，強化中醫(yī)藥研發(fā)成果應(yīng)用，并將研究成果下放及授權(quán)，促進產(chǎn)學(xué)合作。臺灣地區(qū)衛(wèi)生福利主管部門的具體舉措還包括：通過臺灣中醫(yī)藥研究所設(shè)置中醫(yī)藥研究基金，健全中醫(yī)醫(yī)事人力規(guī)劃；將中醫(yī)藥教育納入高級中等以下學(xué)校課程綱要，普及中醫(yī)藥知識教育；建立共訓(xùn)學(xué)生獎助制度，指導(dǎo)臺灣地區(qū)各大專院校研究生開設(shè)相關(guān)課程，培育碩、博士研究生；協(xié)助建設(shè)研究型中醫(yī)醫(yī)院，培育研究型中醫(yī)藥科研人才［6］；支持舉辦傳統(tǒng)醫(yī)藥國際性會議，提升顯示度。

2.5 促進中藥制造產(chǎn)業(yè)外銷擴展 持續(xù)分析馬來西亞、越南及泰國等重點國家的傳統(tǒng)醫(yī)藥法規(guī)制度、發(fā)展趨勢及產(chǎn)業(yè)市場，先后出版《馬來西亞及新加坡注冊登記輔導(dǎo)指引》《越南傳統(tǒng)醫(yī)藥注冊登記輔導(dǎo)指引》供臺灣地區(qū)中藥廠外銷參考使用，并積極舉辦國際研討會及工作坊，交流和分享傳統(tǒng)醫(yī)藥管理制度、臨床應(yīng)用及整合治療經(jīng)驗，安排各界相關(guān)人士參訪臺灣地區(qū)中藥廠和中醫(yī)醫(yī)療院所［5］。

3 結(jié) 語

臺灣地區(qū)中醫(yī)藥資源豐富，具有鮮明的地方特色。近年來，臺灣地區(qū)人口結(jié)構(gòu)呈高齡化趨勢，健康醫(yī)療朝自然養(yǎng)生、樂活延年等方向發(fā)展，中藥安全、質(zhì)量與療效倍受重視，其中醫(yī)藥發(fā)展也伴隨臺灣地區(qū)“中醫(yī)藥發(fā)展法”日益受到重視。就本研究而言，主要有幾點啟示：全面加大對中醫(yī)藥的政策支持和財政投入力度；加大研發(fā)投入和新興技術(shù)在中醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用，加強中藥品質(zhì)管理；發(fā)展中醫(yī)多元醫(yī)療照護模式，拓展中藥異業(yè)結(jié)盟和具有中醫(yī)藥特色的產(chǎn)品；加強中醫(yī)藥學(xué)科建設(shè)和人才培養(yǎng)，強化院校合作和研發(fā)成果應(yīng)用；重視中醫(yī)藥信息收集，建立知識庫，進行知識推廣；加速中醫(yī)藥現(xiàn)代化與國際化步伐，加大本地產(chǎn)業(yè)輔導(dǎo)和國際交流合作。

鑒于全球人口高齡化趨勢、慢性病比例逐年增加，傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)已成為全球醫(yī)學(xué)發(fā)展潮流。2021 年1 月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》，多地依托地方特色優(yōu)勢出臺政策推動中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展。福建擁有豐富的中藥材資源，對中藥產(chǎn)業(yè)長期發(fā)展有著絕對的優(yōu)勢。中醫(yī)藥作為科技產(chǎn)業(yè)的一部分，在兩岸的合作中具有歷史淵源并占有重要的一席之地。當(dāng)前，從臺灣地區(qū)中醫(yī)藥發(fā)展新態(tài)勢中發(fā)現(xiàn)競合契機，從新策略中發(fā)現(xiàn)經(jīng)驗做法和合作空間，實施創(chuàng)新舉措，或?qū)⒛軐崿F(xiàn)優(yōu)勢互補，進一步推動福建中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展以及兩岸中醫(yī)藥的振興與健康持續(xù)發(fā)展。