——孟娜娜 趙丹娜* 王 玉 楊五洋 榮 健 王雪韻

提高醫(yī)療服務質量、保障患者安全是醫(yī)療機構開展醫(yī)療服務的基本要求[1]。由于醫(yī)療服務具有專業(yè)性、復雜性、不確定性和高風險性，患者在接受醫(yī)療服務過程中，不可避免地會出現(xiàn)與疾病自然轉歸無關的負性事件，從而帶來安全隱患或給患者造成傷害，這種負性事件統(tǒng)稱為醫(yī)療安全不良事件[2]。

“提高醫(yī)療質量安全不良事件報告率”均為2021年和2022年國家醫(yī)療質量安全改進十大目標之一，說明醫(yī)療安全不良事件已成為關注重點。有學者[3-4]探索了國內(nèi)外醫(yī)療質量和患者安全領域研究進展，但目前尚缺少對醫(yī)療安全不良事件研究現(xiàn)狀的分析。本研究使用CiteSpace信息可視化軟件[5]，梳理了我國近10年醫(yī)療安全不良事件領域相關文獻，對研究熱點和發(fā)展前沿進行分析，旨在為醫(yī)療質量安全管理研究指明方向。

圖1 2011年-2021年我國醫(yī)療安全不良事件領域相關文獻分布情況

圖2 2011年-2021年我國醫(yī)療安全不良事件研究作者合作網(wǎng)絡圖譜

1 資料與方法

1.1 資料來源

在中國知網(wǎng)(CNKI)進行關鍵詞和篇名檢索，檢索詞包含“醫(yī)療不良事件”“醫(yī)療安全不良事件”“安全不良事件”“不良事件”，檢索時間限定為2011年1月1日—2021年12月31日，文獻來源于學術期刊和學位論文，文獻類型選擇綜述和研究論文，共檢出3 927篇文獻。

1.2 研究工具與方法

本研究利用CiteSpace 5.8.R3軟件進行文獻信息的下載、格式轉換、數(shù)據(jù)清洗和分析。首先，將篩選出的文獻以Refworks格式導出，在CiteSpace 5.8.R3軟件中將數(shù)據(jù)轉換為Web of Science格式。其次，進行數(shù)據(jù)清洗，包括：(1)閱讀標題、摘要，刪除與研究主題無關的文獻；(2)利用CiteSpace 5.8.R3自帶“刪除重復數(shù)據(jù)”功能去除重復文獻，數(shù)據(jù)清洗后共納入3 836篇文獻進行分析。最后，在數(shù)據(jù)分析時，節(jié)點類型分別選擇“作者”和“關鍵詞”。

2 結果

2.1 發(fā)文量分析

發(fā)文量一定程度上展現(xiàn)了對研究主題的關注程度。近10年醫(yī)療安全不良事件領域發(fā)文量總體呈上升趨勢，2011年—2014年發(fā)文量均低于20篇，且增速較緩；2015年—2019年發(fā)文量增速明顯；2020年—2021年呈小幅度下降趨勢，見圖1。

2.2 作者合作網(wǎng)絡分析

依據(jù)普賴斯定律，某領域核心作者最低發(fā)文量M=0.749×Nmax1/2(Nmax為最高產(chǎn)作者發(fā)文數(shù)量)，且核心作者發(fā)文量為該領域文獻總量的一半。統(tǒng)計顯示：尹建兵發(fā)文量最高(13篇)；計算得發(fā)文量≥3篇的為核心作者，共121位，其發(fā)文量共526篇，占發(fā)文總量的13.7%。作者合作網(wǎng)絡圖譜(圖2)顯示，醫(yī)療安全不良事件研究團隊已初步形成，其中在醫(yī)療器械不良事件領域有尹建兵—張?zhí)m—王雯—吳艷團隊等，護理不良事件領域有張偉—李紅—毛秋云團隊，藥品不良事件領域有陳力—陳玲—李莉—陳晨團隊等。

2.3 關鍵詞分析

2.3.1 高頻關鍵詞和關鍵詞聚類分析 關鍵詞是文章核心和主題提煉。本研究共檢索出272個關鍵詞，選取前20個進行分析(表1)。其中：不良事件(1.46) 、危險因素(0.41)、醫(yī)療器械(0.29)中介中心性較大。

采用對數(shù)似然比算法(LLR)建立關鍵詞聚類模型，聚類模塊值Q值>0.3則聚類結構顯著，聚類平均輪廓值S值>0.7則聚類可信度好、聚類內(nèi)容同質性高[6]。本研究Q=0.83、S=0.97，聚類模型效果良好。醫(yī)療安全不良事件領域文獻關鍵詞被分為14個聚類(表2)。

高頻關鍵詞和關鍵詞聚類結果顯示，國內(nèi)醫(yī)療安全不良事件研究熱點主要集中在不良事件、護理質量、安全管理、滿意度、風險管理、醫(yī)療安全等方面，此外跌倒、院內(nèi)轉運及手術室也是重要研究內(nèi)容。

表1 2011年-2021年我國醫(yī)療安全不良事件領域高頻關鍵詞(前20個)

表2 2011年-2021年我國醫(yī)療安全不良事件領域關鍵詞聚類結果

2.3.2 突現(xiàn)詞分析 關鍵詞突現(xiàn)功能可探測短期被引頻次激增的關鍵詞，了解某領域研究前沿。近10年我國醫(yī)療安全不良事件領域共有23個突現(xiàn)詞，見圖3。從研究熱點演變來看：2013年起醫(yī)療安全不良事件監(jiān)測、護理人員成為關注重點；2015年突現(xiàn)詞數(shù)量較多，其中上報、原因分析、防范措施、護理干預等是主要研究方向，同時關注婦科、婦產(chǎn)科、兒科、靜脈輸液、合理用藥等重點科室與環(huán)節(jié)；2016年之后，圍手術期和ICU等成為新的關注重點。

3 討論

3.1 醫(yī)療安全不良事件領域研究力量分析

近10年醫(yī)療安全不良事件文獻量總體呈逐年增長趨勢。隨著國家衛(wèi)生行政部門和中國醫(yī)院協(xié)會的倡導，越來越多的醫(yī)院管理者以及醫(yī)務人員認識到加強不良事件管理的重要性。作者合作方面，已在護理、醫(yī)療器械和藥品不良事件等領域初步形成合作團隊，但尚未形成核心作者群；大多數(shù)研究人員對不良事件的關注存在偶然性，且多為機構內(nèi)部合作，這不利于研究的持續(xù)深入發(fā)展。目前，國家衛(wèi)生行政部門尚未出臺相關政策對醫(yī)療安全不良事件定義及分類分級標準進行頂層設計與安排[7]，醫(yī)療機構多根據(jù)自身需要對不良事件進行管理，“信息孤島”在一定程度上制約了研究人員之間的合作，不利于形成大樣本、規(guī)?；暮献骶W(wǎng)絡。因此，建議從國家層面統(tǒng)一醫(yī)療安全不良事件分級分類標準。

3.2 醫(yī)療安全不良事件研究熱點分析

3.2.1 不良事件與滿意度 醫(yī)療安全不良事件和患者安全緊密相關，不良事件的發(fā)生會削弱患者對醫(yī)療衛(wèi)生服務的獲得感?；颊邼M意度是評價醫(yī)療服務的重要指標，多數(shù)醫(yī)務工作者尤其是護理人員已注意到不良事件對患者滿意度的影響，并探索減少不良事件、改善患者就醫(yī)體驗的管理方法。

3.2.2 風險管理 風險管理是促進醫(yī)療安全的重要手段。其中，全面風險管理是一種強調(diào)全員參與、關注全流程各環(huán)節(jié)的風險管理策略。研究[8]表明，全面風險管理可有效降低不良事件發(fā)生率。因此，建議醫(yī)療機構通過規(guī)范醫(yī)療風險的識別、評估、上報、處理制度與流程，構建系統(tǒng)化、制度化的醫(yī)療風險管理體系，強化風險管理意識，從根本上減少現(xiàn)有及潛在醫(yī)療安全隱患[9]。

圖3 2011年-2021年我國醫(yī)療安全不良事件領域研究突現(xiàn)詞圖譜

3.2.3 護理質量與器械安全 護理相關不良事件占醫(yī)療安全不良事件的一半以上，是我國較為突出的醫(yī)療安全問題[10]。護理不良事件是指護理患者過程中發(fā)生的意外事件，包含患者跌倒、給藥差錯、管路滑脫等[11]。護理管理工作是改進醫(yī)療安全不良事件的重要環(huán)節(jié)，需通過建立全員參與且高效協(xié)作的護理風險控制系統(tǒng)、營造非懲罰性安全文化氛圍、采用注重信息反饋的閉環(huán)管理等方式，切實加強護理不良事件的全程管理[12]。臨床醫(yī)療器械在帶來良好治療效果的同時也存在一定風險，防范醫(yī)療器械不良事件成為另一關注重點。醫(yī)療機構應建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，制定規(guī)章制度規(guī)范操作流程和方法，實施分類管理，加強醫(yī)療器械日常維保等，以減少醫(yī)療器械不良事件的發(fā)生[13]。

3.2.4 關注重點人群和關鍵環(huán)節(jié) 老年患者由于合并一種或多種慢性病，身體機能下降，不良事件發(fā)生率高于其他年齡段患者[14]，且跌倒、院內(nèi)感染、墜床和導管滑脫事件高發(fā)[15]。院內(nèi)轉運和手術室作為醫(yī)療重點環(huán)節(jié)和區(qū)域，同樣成為研究熱點。院內(nèi)轉運通常是患者住院期間在重癥監(jiān)護室和普通病房之間的轉運，由于院內(nèi)轉運患者多為急危重癥，生命體征不穩(wěn)定且病情變化快，容易發(fā)生不良事件[16-17]。因此，建議在不良事件管理與研究中，關注老年、手術及重癥患者，科學評估、動態(tài)監(jiān)控高危風險因素，制定針對性風險防范策略。

3.3 醫(yī)療安全不良事件前沿趨勢分析

從突現(xiàn)詞數(shù)量來看，2015年突現(xiàn)詞激增，反映了2015年醫(yī)療安全不良事件領域研究文獻大幅度增加的同時，研究主題也更加廣泛。從突現(xiàn)詞的時間變化趨勢來看，醫(yī)療安全不良事件的研究內(nèi)容逐漸深入和細化。在研究范疇上，從對不良事件的監(jiān)測、認知等進一步拓展到不良事件上報、原因分析、預防與干預，并進一步聚焦護理管理與安全；在研究對象上，從關注婦產(chǎn)科、兒科患者到關注圍手術期患者及重癥患者。護理管理與重癥患者安全具有研究熱點和研究前沿雙重性質。

4 小結

本研究分析了近10年我國醫(yī)療安全不良事件領域作者合作網(wǎng)絡、研究熱點與前沿，可為今后患者安全和醫(yī)療安全不良事件研究提供一定借鑒。本研究的局限在于僅檢索了中國知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫，尚未納入我國其他數(shù)據(jù)庫，但納入文獻數(shù)量較多，整體上并不影響結果和最終結論的科學性。未來將納入國外數(shù)據(jù)庫相關文獻，以期較為全面地反映國內(nèi)外醫(yī)療安全不良事件研究現(xiàn)狀。