何伯偉 ,張岑容 ,王松琳

(1.浙江省農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣中心,浙江 杭州 310020;2.浙江省中藥材產(chǎn)業(yè)協(xié)會,浙江 杭州 310020)

2018 年,習(xí)近平總書記宣布將長江三角洲區(qū)域一體化上升為國家戰(zhàn)略,彰顯了長三角對于我國區(qū)域化發(fā)展的重要性。長三角作為我國經(jīng)濟發(fā)展活躍、開放程度高、創(chuàng)新能力強的區(qū)域,全民健康意識不斷增強,因此,加快推進長三角中醫(yī)藥一體化高質(zhì)量發(fā)展,才能讓人民群眾更好共享一體化成果。中醫(yī)藥在此次抗擊新冠肺炎疫情中發(fā)揮了獨特作用和價值,為人類健康貢獻了中國智慧和中醫(yī)藥方案。李克強總理在2022 年的政府工作報告中指出將繼續(xù)支持中醫(yī)藥振興發(fā)展,推進中醫(yī)藥綜合改革;國家發(fā)展改革委日前發(fā)布 《關(guān)于推動長江三角洲區(qū)域公共資源交易一體化發(fā)展的意見》,意見提出,到2023 年底,長三角區(qū)域公共資源交易一體化發(fā)展取得實質(zhì)性進展,重點任務(wù)是推動制度標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范統(tǒng)一。當(dāng)前,中醫(yī)藥振興發(fā)展迎來天時、地利、人和的大好時機,中藥材及飲片作為中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的重要物質(zhì)基礎(chǔ),長三角理應(yīng)率先建立中藥材及飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)共建共享服務(wù)體系;日前,國家新版 《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 (GAP) 正式發(fā)布,被業(yè)界稱為“史上最嚴GAP”,首次提出了 “中藥材生產(chǎn)實行可追溯” “企業(yè)負責(zé)人需對中藥材質(zhì)量負責(zé)”等要求,中藥材標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展走上快車道。浙江省是全國重點道地中藥材產(chǎn)區(qū)之一,中藥資源豐富,生態(tài)環(huán)境優(yōu)越,文化底蘊深厚,區(qū)位優(yōu)勢明顯,市場經(jīng)濟活躍,有基礎(chǔ)、有條件、有能力在新發(fā)展階段率先發(fā)力,加快推進中醫(yī)藥強省建設(shè)和長三角中醫(yī)藥一體化高質(zhì)量發(fā)展,尤其在 “浙產(chǎn)好藥” 中藥材及飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)共建共享方面出新彩。

1 長三角中藥材及飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1.1 長三角產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況

長三角中藥材產(chǎn)地主要集中在安徽省和浙江省,種植面積分別為15 萬hm2和5.5 萬hm2,區(qū)域道地優(yōu)勢中藥材品種40 多種,如浙江的新老“浙八味”,安徽的 “十大皖藥”,江蘇主產(chǎn)白菊、瓜蔞、白首烏等,上海主產(chǎn)西紅花等 (表1)。據(jù)各省行業(yè)協(xié)會統(tǒng)計,長三角中藥飲片工業(yè)總產(chǎn)值達550 億元,約占全國的三分之一,其中安徽省350多億元,浙江省、上海市、江蘇省工業(yè)總產(chǎn)值基本相近,分別為41 億元、49 億元和40 億元;四省市中藥飲片主營業(yè)務(wù)收入為551.9 億元,其中安徽400 億元,浙江、上海、江蘇分別為53.9 億元、53 億元和45 億元。浙江省近3 a 連續(xù)開展中藥飲片專項整治,通過加強對中藥飲片和制劑生產(chǎn)、流通企業(yè)的日常監(jiān)管和專項整治,倒逼企業(yè)加強對中藥材源頭審計和質(zhì)量把控,提升中藥材質(zhì)量,通過加強中藥飲片經(jīng)營流通環(huán)節(jié)檢查力度,檢查是否存在從無相應(yīng)資質(zhì)單位購進中藥材 (飲片) 的情況,中藥飲片合格率從2013 年的70%上升到2019 年的95.5%,2021 年達到99%,高于全國平均水平,中藥飲片質(zhì)量和信譽度不斷提升,中藥飲片市場占有率也在不斷提高。

表1 2020 年長三角區(qū)域中藥材產(chǎn)業(yè)主要經(jīng)濟指標(biāo)

1.2 制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要問題

中藥材是一二三產(chǎn)緊密相連的特殊產(chǎn)業(yè),但是仍存在 “低、小、散” 且市場敏感度不強,盲目種植、加工等現(xiàn)狀。中藥材產(chǎn)業(yè)從田間種植、管理、收獲到產(chǎn)地加工等環(huán)節(jié)機械化程度還處于較低水平,產(chǎn)品訂單模式還未成熟,難以形成規(guī)?；?、產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營,機械化、智能化生產(chǎn)的業(yè)態(tài)[1]。

調(diào)查中藥飲片企業(yè)存在的主要問題有中藥飲片企業(yè)規(guī)模普遍較小,大多數(shù)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)集中在中藥材主產(chǎn)區(qū),規(guī)模普遍偏小,加工設(shè)施、炮制工藝技術(shù)較為落后,不符合 “專精特新” 的市場需求;行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系不完善,目前主要以 《中國藥典》 《全國中藥炮制規(guī)范》 等國家標(biāo)準(zhǔn)為主[2],以各省、地區(qū)出版的 《中藥飲片炮制規(guī)范》 等地方標(biāo)準(zhǔn)為輔[3],但現(xiàn)行 《全國中藥炮制規(guī)范》 系1988 年版,且存在國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)共存、各地方標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容差異大、缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)以及部分飲片標(biāo)準(zhǔn)尚未收載等問題,不利于有效控制中藥飲片質(zhì)量,也不利于中藥飲片企業(yè)跨區(qū)域經(jīng)營和做大做強;研發(fā)技術(shù)較弱,中藥飲片炮制過程中的溫度、火候、顏色等質(zhì)量控制關(guān)鍵點的判定標(biāo)準(zhǔn)仍較大程度上依賴于專業(yè)人員的經(jīng)驗判斷,缺少科學(xué)研究,缺乏炮制操作標(biāo)準(zhǔn),給中藥飲片質(zhì)量帶來隱患[4]。

2 推進長三角中藥材及飲片一體化的主要制約問題

2.1 各地雖有政策推進,但缺乏有效的牽頭協(xié)調(diào)組織單位

通過走訪調(diào)研發(fā)現(xiàn),長三角區(qū)域由于經(jīng)濟水平與文化存在差異,中醫(yī)藥發(fā)展水平存在不平衡的特點,其發(fā)展目標(biāo)與發(fā)展重點也就產(chǎn)生了差異。自長三角區(qū)域一體化被提出后,中醫(yī)藥發(fā)展的主要方向稍為明確,各地雖有出臺政策推進,但措施力度不大,也缺乏有效的牽頭協(xié)調(diào)組織單位[5]?！墩憬≈嗅t(yī)藥發(fā)展 “十四五” 規(guī)劃》 中明確提出,建立健全長三角中醫(yī)藥發(fā)展協(xié)作機制,浙江省將發(fā)展“浙派中醫(yī)” 與 “浙產(chǎn)好藥” 列為重點,要在促進長三角一體化發(fā)展方面走在前列,強化頂層設(shè)計,提高政策協(xié)調(diào),打造中醫(yī)藥優(yōu)質(zhì)資源均衡發(fā)展的先行地、中醫(yī)藥科技創(chuàng)新的策源地。浙江省飲片企業(yè)較多,質(zhì)量水平高,競爭激烈,目前還沒有出臺實質(zhì)性的舉措。

《上海市進一步加快中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展三年行動計劃 (2021—2023 年) 》 提出:服務(wù)國家戰(zhàn)略,推動打造長三角中醫(yī)藥一體化發(fā)展高地,推動長三角地區(qū)中醫(yī)藥流派融合創(chuàng)新。上海市印發(fā)《關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》 和《上海市中醫(yī)藥條例》,提出以對口幫扶措施與合作交流等方式推進長三角地區(qū)共建發(fā)展,2022 年2月上海市衛(wèi)健委等五委局聯(lián)合發(fā)布了 《關(guān)于開展本市中藥飲片全流程追溯臨床應(yīng)用試點工作的通知》,正式啟動上海市中藥飲片的全程質(zhì)量追溯和監(jiān)管,支持溯源飲片陽光采購,優(yōu)質(zhì)優(yōu)價;上?？蒲屑夹g(shù)力量較強,資金實力雄厚,市場需求大,中藥資源短缺,飲片企業(yè)少,行業(yè)管理部門和行業(yè)協(xié)會配合緊密,因此,推進飲片陽光采購,優(yōu)質(zhì)優(yōu)價進度快、效果好。

江蘇省省委省政府印發(fā) 《關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》,提出實現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化,促進中藥飲片和中成藥質(zhì)量提升,建立多部門協(xié)同的中藥質(zhì)量安全監(jiān)管機制,探索建立中藥材、中藥飲片、中成藥生產(chǎn)流通使用全過程追溯體系;江蘇技術(shù)力量比較強,中藥資源少,安徽近一半飲片供應(yīng)江蘇市場,江蘇目前也沒有實質(zhì)性的推進舉措。

安徽省則提出要發(fā)揮中醫(yī)藥資源大省優(yōu)勢,找準(zhǔn)位置,揚長補短,加強協(xié)同,在中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)和質(zhì)量管理、人才培養(yǎng)、科學(xué)研究、健康服務(wù)、文化傳播以及中藥材基地建設(shè)方面開展合作,實現(xiàn)中醫(yī)藥服務(wù)資源共建共享、信息互聯(lián)互通,積極推進長三角中醫(yī)藥一體化發(fā)展,和上海中醫(yī)藥大學(xué)簽定合作協(xié)議,強化人才、標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品的合作培養(yǎng)研究。

2.2 中藥材及飲片等級質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)沒有共建共享

各省市自然資源與生態(tài)環(huán)境的優(yōu)勢各異,故而在中藥材及飲片質(zhì)量上也良莠不齊。由于長三角區(qū)域仍缺乏統(tǒng)一區(qū)域規(guī)劃,中藥材種植、加工、質(zhì)量控制、分類等級等缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。目前浙江省、上海市、江蘇省、安徽省尚未形成統(tǒng)一的衡量中藥材及飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),采購過于追求低價,浙產(chǎn)道地優(yōu)質(zhì)藥材缺乏價格上的競爭優(yōu)勢,制約著浙江省中藥材產(chǎn)業(yè)振興發(fā)展,影響著病人對高質(zhì)量中藥的迫切需求。上海市中藥行業(yè)協(xié)會制訂了優(yōu)質(zhì)飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對黨參、玄參、太子參等100 種藥材優(yōu)質(zhì)飲片進行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)限定。浙江省編制 《浙江省中藥炮制規(guī)范》 2015 年版,該規(guī)范收載浙江省特色中藥飲片規(guī)格820 種[6];浙江省中藥材產(chǎn)業(yè)協(xié)會制訂了《浙江中藥材及飲片質(zhì)量提升標(biāo)準(zhǔn)》 團體標(biāo)準(zhǔn),對浙江省道地藥材 (新老 “浙八味” 等) 25 種道地中藥材的質(zhì)量等級進行了標(biāo)準(zhǔn)限定,為實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價提供依據(jù)。江蘇省編寫了 《江蘇省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》,收載了江蘇省習(xí)用和常用的115 種中藥材;安徽省編寫了 《安徽省中藥飲片規(guī)格等級手冊》,通過整理、歸納和總結(jié)市場上現(xiàn)有的各種中藥飲片規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)編寫而成,主要介紹了300 余種中藥飲片的規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)。2021 年10 月,安徽省藥品監(jiān)督管理局起草了 《長三角地區(qū)推進中藥飲片炮制規(guī)范共享互認工作方案 (征求意見稿) 》,方案提出互認范圍為 “國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,上海、江蘇、安徽、浙江、江西四省一市的藥品監(jiān)督管理局制定的炮制規(guī)范收載的中藥飲片品種”,在長三角地區(qū)范圍內(nèi)進行共享,先期提出131 個品種,因非各省市當(dāng)?shù)氐牡赖貎?yōu)勢品種,目前各方意見尚未統(tǒng)一。

2.3 道地產(chǎn)區(qū)逐步變遷,影響藥材質(zhì)量提升

中藥材講究道地性,在實際生產(chǎn)中,各地道地藥材生產(chǎn)意識還較為薄弱,濫用道地藥材稱呼、盲目引種和擴充產(chǎn)區(qū)的現(xiàn)象比較嚴重。對于價值高的道地藥材,各地紛紛引入,造成產(chǎn)區(qū)被動變遷,道地產(chǎn)區(qū)被所謂的新興產(chǎn)區(qū)逐漸取代,以 “浙八味”為例,浙江省土地資源緊缺,勞動力成本較高及缺少龍頭企業(yè)帶動,中藥材種植生產(chǎn)成本一般比外省生產(chǎn)要高出10%以上,主產(chǎn)地逐漸向省外轉(zhuǎn)移[7]。如2020 年,全省中藥材種植面積5.5 萬hm2、總產(chǎn)量27.24 萬t。浙麥冬500 hm2,溫郁金1 100 hm2,白術(shù)1 280 hm2,杭白芍51.3 hm2,4 個品種不到歷史高峰期31%,市場采購被供量大、價格便宜的川麥冬、廣西郁金、河南白術(shù)、安徽亳芍所取代。為了提高利潤,收購商只需采購符合國家要求的低價中藥材即可,直接導(dǎo)致種植農(nóng)戶為獲得最大效益,在藥材種植上追求 “合格即可”,不愿意在保護純正種源和提升中藥材品質(zhì)上下功夫。非道地產(chǎn)區(qū)的引種興起,道地產(chǎn)區(qū)的衰退,道地藥材品牌建設(shè)受到挑戰(zhàn),限制了中藥材產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。長三角四省一市占全國中藥飲片三分之一,只有堅守使用道地藥材,道地品種才有望振興。

2.4 低價招標(biāo),影響優(yōu)質(zhì)中藥材及飲片使用

招標(biāo)機制導(dǎo)致藥材采購過于追求低價,目前浙江省中藥飲片采購以各大醫(yī)院自主招標(biāo)為主,招標(biāo)主要依據(jù)2020 版 《中國藥典》,醫(yī)保對中藥飲片只設(shè)定固定價,醫(yī)院不論中藥飲片大小、生長年限,外觀質(zhì)量與內(nèi)在質(zhì)量,均為同一價格采購,基本低價中標(biāo),品質(zhì)較高的反而因價格較高而變得沒有市場。按照國家現(xiàn)行價格政策,醫(yī)院按照不超過進價25%的差率銷售中藥飲片,很多醫(yī)院為效益考慮,銷售價加價幅度較大,以增加利潤空間,因此,中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)沒有優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的動力,通常對藥材不分質(zhì)量差異,混批加工、統(tǒng)貨銷售。浙江省中藥材產(chǎn)業(yè)協(xié)會調(diào)查表明,浙江省內(nèi)公立醫(yī)院使用浙江道地藥材總體比例較低,醫(yī)院的常用中藥飲片600 余種,中藥飲片品種多、批量少、批次多。2020 年浙江省中醫(yī)院中藥飲片使用 “浙八味” 使用量為104 t,占中藥飲片使用量的7.78%,“新浙八味” 為19.13 t,占比1.43%;杭州市中醫(yī)院臨床使用 “浙八味” 為1 082 萬元,占4.3%,使用“新浙八味” 為431.26 萬元,占1.7%;磐安縣中醫(yī)院基本不用當(dāng)?shù)氐?“磐五味”。

3 “浙產(chǎn)好藥” 中藥材及飲片共建共享的基礎(chǔ)和優(yōu)勢分析

3.1 浙江道地中藥材資源豐富

根據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部會同國家藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局編制的 《全國道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)規(guī)劃 (2018—2025 年) 》,長三角屬于華東道地藥材產(chǎn)區(qū),屬熱帶、亞熱帶季風(fēng)氣候,是浙藥、江南藥、淮藥等主產(chǎn)區(qū),包括江蘇、浙江、安徽、福建、江西、山東等省,中藥材種植面積約占全國的11%。長三角區(qū)域優(yōu)勢道地藥材品種主要有34個:浙貝母、溫郁金、白芍、杭白芷、浙白術(shù)、杭麥冬、臺烏藥、山茱萸、靈芝、鐵皮石斛、菊花、前胡、元胡、玄參、百合、青皮、覆盆子、瓜蔞等,浙江道地優(yōu)勢中藥材資源品種占70%,主導(dǎo)地位明顯。麗水華東藥用植物園于2021 年4 月開園,并列入國家藥用植物園體系建設(shè),設(shè)立了中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所麗水分中心,進一步提升了浙江省道地中藥材資源保護和藥用植物園服務(wù)能力。大盤山國家級自然保護區(qū)是我國目前唯一的野生藥用生物種質(zhì)資源類型的國家級自然保護區(qū),是一個以珍稀瀕危野生藥用植物和道地中藥材種質(zhì)資源及原生態(tài)系統(tǒng)為主要保護對象的資源管理型保護區(qū),是我國東部藥用植物野生種或近緣種的最重要種質(zhì)資源庫。

3.2 政策措施相對有力并能抓好落實

近年來,浙江省委省政府十分重視中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展,出臺了 《中共浙江省委省人民政府關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展實施意見》 《浙江省中醫(yī)藥條例》 《浙江省中醫(yī)藥發(fā)展 “十四五” 規(guī)劃》 《浙江省山區(qū)26 縣生物科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動計劃 (2021—2025 年) 》 等政策意見,將中醫(yī)藥發(fā)展放在高質(zhì)量建設(shè)共同富裕示范區(qū),大跨步謀劃推進,站位高、格局大。同時提出了完善浙產(chǎn)中藥材質(zhì)量等級評價制度,積極引導(dǎo) “浙產(chǎn)好藥” 實行優(yōu)質(zhì)優(yōu)價,推動建立以 “藥材質(zhì)量確定市場價格”的行業(yè)定價機制等具體要求。2022 年,浙江省創(chuàng)建國家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)方案出臺,提出深化產(chǎn)業(yè)升級和跨界融合模式改革,打造中醫(yī)藥 “浙產(chǎn)好藥” 品牌。

2021 年,“浙八味” 道地藥材優(yōu)勢特色產(chǎn)業(yè)集群項目獲農(nóng)業(yè)農(nóng)村部立項,項目以 “兩核心、兩產(chǎn)業(yè)帶、一數(shù)字化服務(wù)平臺” 為布局,中央財政扶持總資金1.5 億元,分3 a 實施,9 個重點實施縣中有8 個是山區(qū)縣。項目實施聚焦可持續(xù)、高質(zhì)量、全鏈條、優(yōu)績效、共富裕,突出 “道地性、安全性、有效性、經(jīng)濟性”,經(jīng)一年實施,在產(chǎn)業(yè)規(guī)模、主體培育、科技創(chuàng)新、品牌建設(shè)、數(shù)字賦能、聯(lián)農(nóng)富農(nóng)等方面取得明顯成效,初步形成了“浙產(chǎn)好藥” 全產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展體系。

2018 年浙江省藥品監(jiān)督管理局批復(fù)了 “浙江磐康藥業(yè)有限公司” 在浙江省實施全國首個產(chǎn)地中藥材及飲片加工車間一體化試點項目,推動了產(chǎn)地趁鮮加工浙產(chǎn)藥材品種進入一體化車間統(tǒng)一按標(biāo)準(zhǔn)加工,確保符合 《中國藥典》 或 《浙江省中藥炮制規(guī)范》 質(zhì)量要求。同時,整個加工和倉儲過程實施信息化管理,使藥材加工可追溯,是中藥材種植質(zhì)量追溯體系的延伸,有利于中藥材的品質(zhì)保障和提升。目前,列入磐安縣中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進中心統(tǒng)一管理的 “共享車間” 已達11 家,每天能處理近200 t 鮮貝母 (片),不僅滿足磐安當(dāng)?shù)厮?還能輻射服務(wù)周邊的仙居縣、縉云縣、東陽市等浙貝母產(chǎn)地,11 家中藥材 “共享車間” 均已納入磐安中藥材質(zhì)量追溯體系,為中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管控再疏通一道關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

3.3 標(biāo)準(zhǔn)制訂的基礎(chǔ)研究扎實

浙江省食品藥品檢驗院趙維良組織有關(guān)專家,根據(jù)華東地區(qū)地方植物志,查找華東地區(qū)有野生分布或較大量栽培的法定藥用植物種類,對基源植物種類和植物名、拉丁學(xué)名進行考訂校對歸納,編著成 《法定藥用植物志》 華東篇[8]?！斗ǘㄋ幱弥参镏尽?華東篇共收載我國歷版國家標(biāo)準(zhǔn)、各省 (自治區(qū)、直轄市) 地方標(biāo)準(zhǔn)及其附錄收載藥材飲片的基源植物,即法定藥用植物在華東地區(qū)有分布或栽培的共1 230 種 (含種下分類群)。科屬按植物分類系統(tǒng)排列,內(nèi)容有科形態(tài)特征、科屬特征成分和主要活性成分、屬形態(tài)特征、屬種檢索表。每種法定藥用植物記載中文名、拉丁學(xué)名、別名、形態(tài)、分布與生境、原植物彩照、藥名與部位、采集加工、藥材性狀、質(zhì)量要求、藥材炮制、化學(xué)成分、藥理作用、性味與歸經(jīng)、功能與主治、用法與用量、藥用標(biāo)準(zhǔn)、臨床參考、附注及參考文獻等內(nèi)容。這是我國第一部法定藥用植物志,是把中藥標(biāo)準(zhǔn)、中藥和藥用植物三者融為一體的綜合性著作,為 “浙產(chǎn)好藥” 中藥材及飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂和共建共享打下扎實的理論研究基礎(chǔ)。

4 推進 “浙產(chǎn)好藥” 中藥材及飲片共建共享相關(guān)建議

調(diào)研過程中,許多專家對長三角中醫(yī)藥實現(xiàn)一體化發(fā)展提出建議,重點一是建立中醫(yī)藥服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)體系,以標(biāo)準(zhǔn)化促進中醫(yī)藥服務(wù)均等化、普惠化、便捷化;二是中醫(yī)藥重點業(yè)務(wù)信息互聯(lián)互通,實現(xiàn)中醫(yī)藥政務(wù)、醫(yī)療質(zhì)量、臨床科研、?？茖２?、重點中藥品種溯源等信息共享,提升中醫(yī)藥治理能力和水平;三是中醫(yī)藥工作機制有效聯(lián)動,在重點?？坡?lián)盟、科技創(chuàng)新共同體、學(xué)科人才隊伍聯(lián)合建設(shè)、政策研究協(xié)同等方面,打破區(qū)域壁壘。浙江省要抓住創(chuàng)建國家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)的良好機遇,強化頂層設(shè)計,提高政策協(xié)同,促進理念融合、資源整合、標(biāo)準(zhǔn)耦合,促進要素流通、信息互通、產(chǎn)業(yè)貫通,聚焦中醫(yī)藥服務(wù)模式、中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、中藥質(zhì)量監(jiān)管等方面,深化中醫(yī)藥教育、文化、科研、醫(yī)療服務(wù)、產(chǎn)業(yè)等領(lǐng)域合作,尤其是立足浙江中藥資源優(yōu)勢和特色,有效推進 “浙產(chǎn)好藥” 中藥材及飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)共建共享,共同促進長三角中醫(yī)藥一體化高質(zhì)量發(fā)展。

4.1 規(guī)范布局道地產(chǎn)區(qū),發(fā)揮道地藥材優(yōu)勢

按照 《全國道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)規(guī)劃(2018—2025 年) 》,科學(xué)布局道地產(chǎn)區(qū)和道地品種,可推行三證制度 (政府規(guī)劃認定證、科研單位技術(shù)授權(quán)書、企業(yè)安全生產(chǎn)承諾書),控制規(guī)模,避免盲目引種和擴充產(chǎn)區(qū),建立規(guī)范化生產(chǎn)基地 (GAP)、“道地藥園” 和 “三無一全” 品牌基地;建議在浙江省道地中藥材種植、加工區(qū)域,引進上海、江蘇中藥龍頭企業(yè),特別是有實力的中藥飲片、中成藥企業(yè)的參與,建立中藥材種植、加工“訂單農(nóng)業(yè)” 模式,共建共享。充分發(fā)揮長三角中醫(yī)藥社會組織以及行業(yè)專家作用,組建專家聯(lián)盟,為有需求的企業(yè)提供專業(yè)、具體的指導(dǎo),以實施國家新版 《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 為契機,指導(dǎo)幫助企業(yè)提高規(guī)范化生產(chǎn)的能力和水平,為企業(yè)樹立品牌意識,率先走在全國的前列;加大中醫(yī)藥文化和產(chǎn)業(yè)宣傳力度,宣傳 “浙派中醫(yī)” 和 “浙產(chǎn)好藥”,大力推進 “名醫(yī)好藥” 計劃實施,為公眾樹立道地藥材質(zhì)量意識,創(chuàng)造良好的社會環(huán)境,厚植優(yōu)質(zhì)藥材、高質(zhì)量發(fā)展的土壤。

4.2 區(qū)域政策協(xié)調(diào)創(chuàng)新,統(tǒng)一中藥材及飲片采購政策

長三角一體化過程中各地應(yīng)積極落實國家對中醫(yī)藥發(fā)展的扶持政策,根據(jù)區(qū)域特色與優(yōu)勢完善具體政策,政府職能部門要打破自身的條塊限制,做好協(xié)調(diào),發(fā)揮作用,從分工合作走向協(xié)同創(chuàng)新,尤其通過跨區(qū)域、多部門協(xié)商,統(tǒng)一中藥材及飲片采購政策。要從生產(chǎn)和使用優(yōu)質(zhì)道地中藥材及飲片的點上突破,依托中藥材及飲片等級質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),建立長三角集中采購平臺,推進中藥飲片、中藥配方顆粒等陽光采購工作,尊重市場規(guī)律,鼓勵優(yōu)質(zhì)優(yōu)價,優(yōu)質(zhì)優(yōu)先,促進 “名醫(yī)好藥” 計劃全面實施,增強企業(yè)生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)藥材的動力和信心。

4.3 建立共享檢測機構(gòu),加強中藥材共享加工車間試點擴面

積極開展藥材檢測的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范制訂、檢測結(jié)果共享互認工作,鼓勵在中藥材市場及重點產(chǎn)區(qū)(如磐安、亳州) 建立第三方檢測機構(gòu),確保質(zhì)量可靠的中藥材進入市場流通。加強中藥材共享車間的試點擴面和產(chǎn)地中藥材趁鮮切制加工建設(shè),解決中藥材主產(chǎn)區(qū)中藥材檢測難、加工難、倉貯難等問題,保障中藥材質(zhì)量。鼓勵藥農(nóng)參與中藥材 “共享車間” 加工,充分發(fā)揮試點企業(yè)技術(shù)與質(zhì)量管控的龍頭作用,帶動當(dāng)?shù)厮庌r(nóng)積極參與共享車間的藥材趁鮮加工,保障加工藥材質(zhì)量,提升浙產(chǎn)飲片質(zhì)量。鼓勵試點企業(yè)探索加工和倉儲信息化管理,利用現(xiàn)代化的加工管理和檢測技術(shù),延伸中藥材種植質(zhì)量追溯體系,實現(xiàn)中藥材質(zhì)量管理前移,藥材加工可追溯。同時,一體化的試點也可為后續(xù)GAP 政策的落地摸索經(jīng)驗與夯實可行性基礎(chǔ)。實施一體化后,可以充分利用中藥飲片加工方面已經(jīng)形成的技術(shù)支撐和理論研究體系,加大對藥材產(chǎn)地加工的研究和投入,進一步完善和發(fā)展產(chǎn)地加工的理論支持。同時,中藥材與飲片加工存在大量的相同工序,可減少長三角企業(yè)不必要的重復(fù)投入,降低綜合成本,有利于中藥材產(chǎn)業(yè)的健康持續(xù)發(fā)展。

4.4 共建中藥材質(zhì)量追溯體系,制訂統(tǒng)一中藥材及飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

以浙江省、安徽省等中藥材資源大省為基礎(chǔ),對長三角地區(qū)中藥材建立科學(xué)統(tǒng)一的種植養(yǎng)殖標(biāo)準(zhǔn)。由浙江省中藥材產(chǎn)業(yè)協(xié)會、上海市中藥行業(yè)協(xié)會、江蘇省中藥行業(yè)管理協(xié)會、安徽省中藥材產(chǎn)業(yè)協(xié)會組成產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟和專家委員會,共同建立長三角區(qū)域共享中藥材及飲片質(zhì)量追溯體系,發(fā)揮行業(yè)自律管理作用,積極引導(dǎo)各地企業(yè)、中藥材相關(guān)主題納入追溯體系,推動中藥材的種植、生產(chǎn)流通體系透明化、公開化,實現(xiàn)中藥材來源可追,去向可查。制訂長三角區(qū)域中藥材及飲片共享質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對接好各省的飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)院應(yīng)加強中藥飲片臨床應(yīng)用管理,支持在中藥藥事管理與服務(wù)中使用溯源飲片,充分利用安徽省、浙江省優(yōu)質(zhì)的中藥材資源,促進優(yōu)質(zhì)資源向上海、江蘇等核心區(qū)輸送,使區(qū)域相互關(guān)聯(lián)、趨向均衡、結(jié)構(gòu)調(diào)整,最終達到區(qū)域一體化。

4.5 建立中藥材臨床療效評價體系

加快建立中藥材臨床療效評價體系。一方面應(yīng)借鑒現(xiàn)代醫(yī)學(xué)評價體系中的臨床隨機對照試驗、隊列研究、薈萃分析等科學(xué)方法,另一方面也要融入中醫(yī)體系的獨特性,如將中醫(yī)證型判斷、證候?qū)傩灾笜?biāo)、證候療效指標(biāo)等特色要素引入評價系統(tǒng)。基于前述的中藥材追溯體系,將建立成藥與藥材的關(guān)聯(lián),設(shè)計并開展臨床試驗,構(gòu)建大數(shù)據(jù)資源,最終基于中藥材臨床療效評價體系,結(jié)合種源、性狀、理化等多個層面的數(shù)據(jù),對中藥材質(zhì)量進行全面的后評估,發(fā)掘育種、種植、倉儲、炮制等前置要素的相關(guān)性,以實現(xiàn)中藥材全鏈條質(zhì)量持續(xù)改進(CQI) 閉環(huán)。

4.6 依托 “互聯(lián)網(wǎng)+”,推進優(yōu)質(zhì)道地中藥材及飲片使用

建立長三角地區(qū) “互聯(lián)網(wǎng)+” 醫(yī)療交流平臺,通過數(shù)字化醫(yī)療系統(tǒng),建立居民健康檔案的信息平臺,實現(xiàn)各種形式的遠程醫(yī)療服務(wù),從而建立一個覆蓋長三角的衛(wèi)生健康信息平臺。政府需要在長三角地區(qū)推動實施統(tǒng)一的醫(yī)療保險政策,并實現(xiàn)診療項目、藥品目錄和醫(yī)療服務(wù)設(shè)施項目的統(tǒng)一,徹底解決長三角異地醫(yī)保結(jié)算的問題,為有需要的居民提供便利,實現(xiàn)長三角地區(qū)中醫(yī)診療一體化,促進“浙產(chǎn)好藥” 優(yōu)質(zhì)道地中藥材及飲片使用,滿足人民群眾對高質(zhì)量中醫(yī)藥的服務(wù)需求。