張運根

（江西省黎川縣中醫(yī)院，江西 黎川 344600）

腎性貧血是慢性腎臟病的常見并發(fā)癥，臨床多表現(xiàn)出貧血面容、畏寒乏力等癥狀，甚至會誘發(fā)心血管?。?］。臨床多用重組人促紅素、鐵劑治療腎性貧血，其中重組人促紅素可促進紅系造血祖細胞的增殖與分化，糾正貧血狀態(tài)［2］。但對嚴重缺鐵的腎性貧血療效較差。腎性貧血屬中醫(yī)“虛癆”、“腎癆”范疇。病機為腎精虧虛、脾腎衰憊、濁邪內(nèi)停、淤血阻絡(luò)、氣血雙虛，治療需以健脾養(yǎng)胃、補血寧心為主［3］。健脾生血片具有健脾和胃、養(yǎng)血安神之效［4］。本研究用健脾生血片聯(lián)合重組人促紅素治療腎性貧血療效較好，報道如下。

1 臨床資料

共70例，均為2019年7月至2020年8月本院收治患者，用隨機數(shù)字表法分為兩組各35例。對照組男20例，女15例；年齡65～76歲，平均（70.21±1.62）歲；腎性貧血病程5～8個月，平均（6.65±0.35）個月；慢性腎炎17例，糖尿病腎病12例，高血壓腎病6例；腎小球濾過率平均為（25.32±2.18）mL/min。觀察組男21例，女14例；年齡64～76歲，平均（70.13±1.22）歲；腎性貧血病程4～10個月，平均（6.59±0.43）個月；慢性腎炎15例，糖尿病腎病13例，高血壓腎病7例；入院時腎小球濾過率平均為（24.97±2.23）mL/min。兩組基本資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標準：①西醫(yī)診斷標準符合《腎性貧血診斷與治療中國專家共識（2018修訂版）》［5］腎性貧血診斷標準，且經(jīng)體格、影響學檢查、實驗室檢查等證實；②中醫(yī)診斷標準符合《中藥新藥臨床研究指導原則》［6］脾腎氣陰兩虛證的診斷標準，主癥為倦怠無力、腰酸膝軟、口干咽燥、五心煩熱，次癥為夜尿清長，舌脈為舌淡有齒痕、脈沉細。

納入標準：①符合中西醫(yī)診斷標準；②每周維持血液透析2～3次，病情穩(wěn)定至少1個月；③治療前1個月內(nèi)無鐵劑應用史；④可耐受研究藥物；⑤患者依從性良好。

排除標準：①合并嚴重精神障礙的患者；②嚴重肝功能不全；③急慢性失血；④骨髓造血功能障礙；⑤繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進、血紅蛋白病、多發(fā)性骨髓瘤。

2 治療方法

兩組均實施對癥綜合治療。將蔗糖鐵注射液［山西普德藥業(yè)有限公司，國藥準字H20057617，規(guī)格5mL：100mg（以鐵計）］加入到0.9%生理鹽水200mL中稀釋，靜脈滴注30min，1次1支，1周2次，連續(xù)治療2個月。根據(jù)具體病癥及時補充葉酸、維生素B12，同時注重調(diào)節(jié)患者飲食結(jié)構(gòu)。靜脈注射重組人促紅素注射液（深圳賽保爾生物藥業(yè)有限公司，國藥準字S20133011，10000IU：1mL/支），起始劑量每周150IU/kg，每周分3次給藥，若紅細胞壓積每周增加少于0.5vol%，可于4周后按15～30IU/kg增加劑量，但最高增加劑量不可超過30IU/kg/周。如果紅細胞壓積達到30～33vol%，將劑量調(diào)整至治療劑量的2/3并2周檢查1次紅細胞壓積以調(diào)整劑量。連續(xù)治療2個月。

觀察組加服健脾生血片［健民藥業(yè)集團股份有限公司，國藥準字Z19991066，（含鐵元素20mg）］1.8g，日3次。連續(xù)治療2個月。

3 觀察指標

中醫(yī)證候積分：根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則》評估中醫(yī)證候積分，將癥狀按無、輕、中、重分級，主癥分別計0、2、4、6分，次癥計0、1、2、3分，舌脈分為正常0分、非正常1分，總分為28分，得分與病情程度呈正比。

血常規(guī)指標：檢測血紅蛋白（hemoglobin，Hb）、紅細胞比容（hematocrit，HT）水平。血肌酐（Serum creatinine，Scr）水平、血清鐵蛋白（Serum ferritin，SF）水平：采用全自動生化分析儀（貝克曼庫爾特有限公司，型號AU680）檢測Scr水平，采用全自動電化學發(fā)光免疫分析儀（上海童鑫科技有限公司，型號BKI2200）檢測血清SF水平。

記錄治療期間不良反應，主要包括頭疼、乏力、低熱、關(guān)節(jié)痛、肌痛等。

4 治療結(jié)果

兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較見表1。

表1 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較 （分，±s）

表1 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較 （分，±s）

組別 例 治療前 治療2個月 t P觀察組 35 21.95±2.21 6.96±0.63 76.451 ＜0.001對照組 35 21.58±2.16 12.39±1.36 31.418 ＜0.001 t 0.708 21.433 P 0.481 ＜0.001

兩組治療前后血常規(guī)指標及SF比較見表2。

表2 兩組治療前后血常規(guī)指標及SF比較 （±s）

表2 兩組治療前后血常規(guī)指標及SF比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

時間 組別 例 Hb（g·L-1） HT（%） SF（μg·L-1）治療前 觀察組 35 92.25±8.38 20.58±2.35 146.27±28.36對照組 35 92.48±8.45 20.45±2.24 152.32±26.23 t 0.114 0.237 0.927 P 0.909 0.814 0.357治療2個月觀察組 35 115.46±11.28*36.58±3.36*212.75±35.13*對照組 35 99.36±11.21*31.67±3.45*182.46±32.28*t 5.989 6.032 3.756 P＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

兩組治療前后血清鐵蛋白水平比較見表3。

表3 兩組治療前后血清鐵蛋白水平比較 （μmol·L-1，±s）

表3 兩組治療前后血清鐵蛋白水平比較 （μmol·L-1，±s）

組別 例 治療前 治療2個月 t P觀察組 35 472.32±45.23 229.75±25.22 43.899 ＜0.001對照組 35 468.27±47.19 250.46±32.31 41.194 ＜0.001 t 0.367 2.989 P 0.715 0.004

兩組治療期間均無嚴重不良反應。

5 討 論

中醫(yī)認為，腎性貧血多與腎虛髓虧、脾虛氣血生化無源、濁瘀互結(jié)有關(guān)。清代費伯雄在《醫(yī)醇剩義·虛勞最重脾腎論》言：“虛勞內(nèi)傷不出氣血兩途，治氣血者莫重于脾腎……”可見治療腎性貧血治當以健脾養(yǎng)胃、補血寧心為主［7］。

健脾生血片中黃芪、黨參、白術(shù)益氣補脾，茯苓、山藥健脾養(yǎng)胃，大棗養(yǎng)血安神，雞內(nèi)金健脾和胃，麥冬養(yǎng)陰，五味子生津益氣、安心補腎，龍骨、龜甲、牡蠣平肝安神，硫酸亞鐵補鐵。諸藥合用，共奏健脾和胃、養(yǎng)血安神之功［8］。

健脾生血片聯(lián)合重組人促紅素可改善血常規(guī)指標及SF水平，減輕貧血癥狀，促進腎功能恢復。健脾生血片中黃芪可加快造血干細胞的增殖并向紅系細胞分化，促進外周血中各類血細胞的生成、發(fā)育、成熟，利于改善Hb、HT水平，從而促進腎功能恢復，改善Scr濃度；黨參可促進紅細胞的生成，增加紅細胞數(shù)及Hb含量；硫酸亞鐵可補充流失的鐵元素，改善SF水平，糾正貧血［9］。重組人促紅素可促進紅細胞的生成并補充機體流失的鐵、促進機體對鐵的吸收，在一定程度上促進腎功能恢復［10］。因此，二者聯(lián)用效果較好。

健脾生血片聯(lián)合重組人促紅素治療腎性貧血效果較好，且安全。