董彤珺 ，趙澤軍，楊柏健

藥品說明書是藥品情況說明的重要法定文件，是醫(yī)師治療疾病的科學依據(jù)，亦是藥師干預臨床用藥的重要依據(jù)之一，更是患者對醫(yī)師、藥師用藥依從性的依據(jù)。據(jù)國家統(tǒng)計局公布，我國大學文化程度人口有2.18億，約占全國人口比例的15.4%。絕大多數(shù)人群文化程度為高中及以下，受教育程度是影響公民健康素養(yǎng)的重要因素。目前我國居民患病期間往往依據(jù)經(jīng)驗用藥或者根據(jù)他人用藥習慣模仿使用，亦或者借用網(wǎng)絡搜索等途徑使用藥物，居民用藥安全存在風險隱患。有文獻報道指出中國居民能夠認識藥品說明書的僅占18.7%[1]，達到精準用藥的占比更是少之又少，可見患者對藥品說明書的理解不充分是普遍存在的問題。本課題擬通過患者對藥品說明書認知能力調(diào)查結果，進行藥品說明書改良，提高患者對藥物信息的認知能力，保證患者合理用藥，提升藥師服務能力，減少藥物不良反應的發(fā)生。

1 資料與方法

1.1 一般資料：從2020年5月至9月在我院住院患者中隨機選擇患有高血壓患者300例進行對藥品說明書認知度調(diào)查問卷。

1.2 調(diào)查方法

1.2.1 問卷設計：依據(jù) 《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品包裝、標簽、說明書管理規(guī)定》、《2015版中國藥典》等法律法規(guī)自行設計病區(qū)患者對藥品說明書認知度的調(diào)查問卷。

1.2.2 問卷內(nèi)容：藥品說明書認知度問卷調(diào)查分三部分，分別為①患者信息，包括性別、年齡、居住地、文化程度；②患者對藥品說明書的理解程度；③患者對藥品說明書的關注點。

1.2.3 調(diào)查方法：對患有高血壓的住院患者隨機選擇300例，由臨床藥師發(fā)放藥品說明書調(diào)查問卷，一對一面對患者講解調(diào)查目的，協(xié)助患者完成問卷并當場收回，發(fā)出問卷300份，收回有效問卷300份，有效率100%。 通過問卷調(diào)查的形式了解患者在治療期間希望在藥品說明書中看到的內(nèi)容，掌握高血壓患者最為關注和不能理解的藥品說明書中的內(nèi)容，包括藥品名稱、成分、性狀、適應證、規(guī)格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、老年用藥、孕婦及哺乳期、藥物相互作用、藥物過量、藥理毒理、藥代動力學等。

1.3 認知能力自定義評分標準：完全不能理解得1分，少部分能理解得2分，基本能理解得3分，完全能理解得4分。根據(jù)患者評分結果掌握認知水平[2-4]。專業(yè)術語評價標準：理解和不理解。依據(jù)占比排名前5項的關注內(nèi)容進行說明書改良。

1.4 統(tǒng)計學方法：對所得有效資料建立數(shù)據(jù)庫，應用Excel和SPSS 19.0軟件進行統(tǒng)計分析。

2 結果

2.1 一般資料：調(diào)查對象中男性136例(45.3%)，女性164例(54.6%)，性別、年齡、文化程度、居住地比較差異無統(tǒng)計學意義，見表1。

2.2 患者對說明書認知度的調(diào)查：在調(diào)查的300例患者中，用藥時閱讀說明書的有275例，文化程度大專及以上占比73.45%，其次為中?；蚋咧小⒊踔??；灸芾斫獾恼急?5.67%，少部分能理解占比33%，完全能理解占比17.67%，完全不能理解占比3.67%。在認知能力自定義評分上，300位患者的平均得分為2.77分，處在少部分能理解和基本能理解之間，見表2。

表1 一般資料比較

表2 說明書認知度的調(diào)查

2.3 影響因素分析:根據(jù)理解程度進行計分，以理解程度得分為自變量，以性別、居住地、年齡、受教育程度為因變量進行單因素方差分析和多重線性回歸，見表3與表4，不同居住地和文化程度的患者對說明書的理解程度差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。影響患者說明書理解力的因素是受教育水平，受教育水平越高理解力越強。在調(diào)查說明書中最不能理解內(nèi)容時，藥物相互作用占比70.45%，藥理毒理占比66.8%，特殊人群用藥占比38.46%，藥物過量占比36.03%，其次是適應癥、禁忌、不良反應、警示語等。最不能理解的內(nèi)容包括極量和頓服，血象異常和肝腎功能不全者，慎用，肝損，密閉和遮光等。

表3 患者說明書理解力單因素統(tǒng)計

項目得分 t(F)值P值年齡(歲) 19～2.84±0.796 35～2.75±0.7930.51>0.05 ≥502.73±0.739文化程度 小學2.00±0.63220.12<0.05 初中2.22±0.630 中?；蚋咧?.45±0.714 大專及以上2.97±0.728

表4 患者對說明書理解力影響因素多重線性回歸統(tǒng)計

2.4 患者對說明書關注度的調(diào)查：在對藥品說明書關注度調(diào)查中，用法用量、適應癥、不良反應、禁忌、注意事項分別位列前五位，其次是特殊人群用藥、有效期、藥物相互作用、藥理毒理等。

2.5 藥品說明書科普改良：通過上述調(diào)查問卷，掌握了我院患者對說明書的理解程度和認知能力，臨床藥師依據(jù)關注內(nèi)容占比排名前五項進行改良，在改良過程中避免使用患者不易理解的術語，保證患者在閱讀說明書的過程中能夠更加容易理解。

2.6 對改良的藥品說明書進行驗證和修訂：將初次改良過的藥品說明書發(fā)給患者，調(diào)查滿意度，根據(jù)滿意度評價說明書改良是否合理。對于說明書中還需完善的內(nèi)容進行記錄，繼續(xù)補充和提高改良藥品說明書的實用性、有效性、合理性，結果顯示患者滿意度為98.67%。

3 討論

3.1 患者總體對說明書認知偏低：在此次調(diào)查中，可以發(fā)現(xiàn)多數(shù)患者在使用藥品時會閱讀說明書，但對說明書的理解程度不夠高，對于一些專業(yè)性不強的描述能夠很好的理解，但當說明書中涉及太多專業(yè)術語表述時，往往存在很難理解的情況。造成患者對說明書認知偏低的狀況，究其原因有如下兩點：①文化程度低。常年用藥患者多為慢性病，其中老年患者占據(jù)主要部分，由于老年患者整體接受教育程度相對偏低，容易造成理解上的偏差和不到位，用藥安全隱患增加。②藥品說明書過于繁瑣。藥品說明書的內(nèi)容包括藥品的品名、規(guī)格等，內(nèi)容繁雜，對普通居民來說，無法充分發(fā)揮安全用藥指導的作用。

3.2 患者對改良后藥品說明書的滿意度高：藥品說明書是患者獲取藥品信息的重要途徑，我院藥師應積極探索對抗高血壓藥品說明書的改良。應刪減說明書部分內(nèi)容、選擇患者最為關注的內(nèi)容進行改良，將專業(yè)術語轉(zhuǎn)換為通俗、易懂、準確的文字，保證患者能夠準確理解藥品說明書。將改良過的藥品說明書發(fā)給患者，調(diào)查滿意度，結果顯示患者滿意度為98.67%，表明患者對改良后的說明書認可度高。針對部分特殊人群，通過技術手段將文字轉(zhuǎn)換為二維碼，識別二維碼可以語音播放，極大地方便了患者。

3.3 臨床藥師改良抗高血壓藥品說明書對慢病管理藥學服務模式的啟示：高血壓是我國最常見慢病之一,據(jù)《中國心血管病報告2018》調(diào)查，我國高血壓患者以65歲及以上人群居多，老年患者共患病多，藥物治療方案復雜，導致依從性差、用藥安全問題突出[5]。本次調(diào)查滿意度結果顯示，通過我院臨床藥師對抗高血壓藥品說明書的改良，患者對藥品說明書的認知度顯著提高。藥師作為患者用藥安全的監(jiān)護者，通過不斷學習醫(yī)藥學新知識、新理論，提高職業(yè)素養(yǎng)[6],發(fā)揮專業(yè)所長，拓展工作思路，探索開設慢病管理藥師門診服務模式，促進患者持續(xù)、合理使用抗高血壓藥物，提高其療效和用藥安全性[7-8]。