何 聽

（江蘇海岸藥業(yè)有限公司，江蘇蘇州 215000）

0 引言

洗瓶機(jī)是藥企制劑設(shè)備的重要組成部分之一，是在連續(xù)生產(chǎn)輸送過程中負(fù)責(zé)清潔西林瓶、安瓿瓶等類似瓶內(nèi)外以去除容器表面微粒和化學(xué)物的專用設(shè)備。洗瓶機(jī)是制劑產(chǎn)品線生產(chǎn)的關(guān)鍵設(shè)備，其主要由進(jìn)料輸送帶1、溢流體2、供給螺桿3、舉升器4、手輪5、清潔工位（三水三氣清潔容器內(nèi)外）6～11、出料12等組成，如圖1所示。

圖1 洗瓶機(jī)結(jié)構(gòu)示意圖

以西林瓶洗滌為例，由輸送網(wǎng)帶送瓶，在噴淋板下方注滿水再滑入水槽中，經(jīng)過超聲波清洗，在水槽中絞龍將西林瓶進(jìn)行有序分離并送至提升拔塊處，提升拔塊將西林瓶從水中平穩(wěn)地提升并送至大轉(zhuǎn)鼓的機(jī)械手上，帶有夾具的機(jī)械手將西林瓶夾住并翻轉(zhuǎn)180°，使瓶口朝下，以便進(jìn)入下面的沖洗工位，第一組噴針插入瓶內(nèi)噴出循環(huán)水沖洗內(nèi)壁，并在瓶外壁沖循環(huán)水，第二組噴針沖循環(huán)水，第三組噴針吹壓縮空氣，第四組噴針噴注射用水沖洗內(nèi)壁，第五組噴針吹壓縮空氣，第六組噴針吹壓縮空氣將瓶內(nèi)殘留水排出，并在瓶外壁吹壓縮空氣，至此完成西林瓶所有清洗工序。最后機(jī)械手將西林瓶翻轉(zhuǎn)180°，并送至出瓶星輪上，出瓶星輪將西林瓶送至隧道烘箱入口處。

洗瓶機(jī)運(yùn)行效果將直接影響無菌制劑產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)周期，做好洗瓶機(jī)設(shè)備系統(tǒng)的維護(hù)，及時解決運(yùn)行過程中出現(xiàn)的故障，對保證生產(chǎn)順利進(jìn)行和產(chǎn)品質(zhì)量都具有重要意義。

1 推夾機(jī)構(gòu)過載導(dǎo)致停機(jī)的原因分析與處理

故障現(xiàn)象：洗瓶機(jī)過載停機(jī)，AA過載保護(hù)。

故障分析方法如圖2所示。

圖2 過載分析

解決措施：

（1）在實際生產(chǎn)過程中，出現(xiàn)此故障大多是因為機(jī)器的機(jī)械卡死，而機(jī)器的卡死大多發(fā)生在張開夾子的推夾機(jī)構(gòu)（首先排查）。還有一個可能性較大的原因，即推夾機(jī)構(gòu)的軸承斷裂脫落等，使得機(jī)器不能順利地打開夾子，導(dǎo)致機(jī)器的機(jī)械卡死或者瓶子卡住機(jī)器。在排除機(jī)械故障后，如果機(jī)器仍無法開啟，則從電氣方面檢查機(jī)器。

（2）洗瓶機(jī)在生產(chǎn)的過程中時常有掉瓶的現(xiàn)象，嚴(yán)重時甚至?xí)绊懮a(chǎn)，通常的原因是夾子變形，可根據(jù)實際狀況進(jìn)行形狀的校正。還有固定夾子的鋼塊上原本垂直于該鋼塊的桿發(fā)生傾斜，可以利用刀角尺進(jìn)行校正，宗旨是保證夾子相互位置處在同一平面上。夾子夾住3個瓶子時，最外面的瓶子和最里面的瓶子夾緊程度應(yīng)該保持一致，并且要避免洗瓶機(jī)每個針頭對中張開夾子的機(jī)構(gòu)中桿件變形，阻礙洗瓶機(jī)的轉(zhuǎn)動。推桿機(jī)構(gòu)阻礙夾子主機(jī)旋轉(zhuǎn)，碰到推瓶的軸承，就會引發(fā)過載。對此，可卸掉機(jī)器的端蓋，再松開固定桿件的螺釘，對變形的桿件進(jìn)行形狀校正。

2 固定感應(yīng)器鐵片斷裂的原因分析與處理

故障現(xiàn)象：接近開關(guān)正常工作時一直處于點亮的狀態(tài)，如果不處于點亮的狀態(tài)，則機(jī)器停機(jī)，顯示故障，AA出瓶推桿過載。出瓶卡瓶、倒瓶，使進(jìn)瓶擋板不能按預(yù)期動作，激發(fā)過載感應(yīng)器，清除出口和阻礙推桿動作的瓶子，在操作面板上消除故障，方可開機(jī)。

故障分析方法如圖3所示。

圖3 固定感應(yīng)器鐵片斷裂分析

解決措施：

（1）首先移除進(jìn)出瓶處的所有瓶子，檢查是否有異物，排除出瓶處卡瓶；

（2）檢查發(fā)現(xiàn)固定感應(yīng)器的鐵片斷裂，松掉連接的彈簧和兩頭的固定螺釘，拆下桿件，焊接斷裂的感應(yīng)鐵片，重新安裝，調(diào)節(jié)感應(yīng)器使其位置正好處于剛被點亮的狀態(tài)。

3 夾具晃動戳到西林瓶的原因分析與處理

故障現(xiàn)象：洗瓶機(jī)在運(yùn)行過程中夾具頻繁晃動，導(dǎo)致錯位，洗瓶針頭戳到西林瓶口，出現(xiàn)針頭折斷彎曲現(xiàn)象，設(shè)備停機(jī)時間過長。

故障分析方法如圖4所示。

圖4 夾具晃動戳到西林瓶分析

解決措施：

（1）洗瓶機(jī)調(diào)成點動模式，在點動過程中發(fā)現(xiàn)夾具運(yùn)行時晃動幅度較大，針頭無法對準(zhǔn)西林瓶，夾具錯位后針頭戳到西林瓶口，導(dǎo)致針頭折斷彎曲，停機(jī)后，手動晃動夾具的轉(zhuǎn)鼓，轉(zhuǎn)鼓出現(xiàn)晃動，由此可見是轉(zhuǎn)鼓與驅(qū)動之間存在間隙，導(dǎo)致運(yùn)轉(zhuǎn)過程不平穩(wěn)，出現(xiàn)夾具晃動錯位的現(xiàn)象，如圖5所示。

圖5 夾具晃動戳到西林瓶

（2）通過現(xiàn)場拆卸發(fā)現(xiàn)夾具轉(zhuǎn)鼓驅(qū)動部分的錐形齒輪與整體驅(qū)動部分齒輪存在間隙，通過將固定螺絲松開，緊固錐形齒輪減少齒輪的間隙，最后將固定螺絲擰緊從而解決故障，如圖6所示。

圖6 解決故障示意圖

夾具轉(zhuǎn)鼓驅(qū)動部分與整體驅(qū)動齒輪存在間隙，導(dǎo)致夾具運(yùn)行不平穩(wěn)，出現(xiàn)錯位，從而造成洗瓶針頭折斷彎曲。在排查問題的過程中沒有第一時間考慮到這個方面，導(dǎo)致此故障持續(xù)了一段時間。

4 瓶口夾具老化出現(xiàn)碎瓶的原因分析與處理

故障現(xiàn)象：西林瓶經(jīng)過氣水吹掃清洗后，經(jīng)傳送帶送入隧道烘箱內(nèi)，設(shè)備點檢時發(fā)現(xiàn)沖洗臺出瓶星輪下部存在異常玻屑，經(jīng)排查發(fā)現(xiàn)該玻屑形狀較為固定，對比后發(fā)現(xiàn)為瓶口損壞。

故障分析方法如圖7所示。

圖7 瓶口夾具老化出現(xiàn)碎瓶分析

解決措施：

（1）檢查沖洗臺各夾具彈簧的彈力，西林瓶裝滿水點動翻轉(zhuǎn)180°，目視檢查瓶口朝下瓶身是否傾斜；使用手指扳動夾具，逐一檢查夾具開合力度是否適中，有無彈力不足現(xiàn)象，如有則更換夾具彈簧。

（2）目視檢查沖洗臺夾具（兩只）是否平行或存在夾具變形異常情況，使用觸摸法檢查與西林瓶瓶口接觸位置是否光滑無毛刺，如有則進(jìn)行更換或打磨。

（3）對磨損嚴(yán)重的滑動膠圈進(jìn)行更換。

（4）松開出瓶星輪金屬底座與軸連接的四個螺釘，將出瓶星輪工位順時針旋轉(zhuǎn)微調(diào)，使用水平尺檢查12個沖洗臺夾具工位應(yīng)平行，目視檢查不銹鋼夾具在夾住西林瓶進(jìn)入星輪的位置應(yīng)居中，西林瓶松緊適中，點動設(shè)備運(yùn)行順暢無卡阻。

5 提升帶軸承磨損導(dǎo)致炸瓶的原因分析與處理

故障現(xiàn)象：在洗瓶機(jī)正常生產(chǎn)過程中，提升輪和進(jìn)瓶輪交接處炸瓶嚴(yán)重，生產(chǎn)無法正常進(jìn)行。

故障分析方法如圖8所示。

圖8 提升帶軸承磨損導(dǎo)致炸瓶分析

解決措施：

（1）停機(jī)后進(jìn)行檢查，因炸瓶原因，提升輪和進(jìn)瓶輪規(guī)格件已經(jīng)有劃痕，經(jīng)處理后，手動進(jìn)行試機(jī)，故障未解決。

（2）針對在提升輪和進(jìn)瓶輪之間炸瓶的原因，手動慢慢進(jìn)行查看，發(fā)現(xiàn)在提升輪和進(jìn)瓶輪之間存在時間差，導(dǎo)致安瓿瓶在其交接處炸瓶。這是提升輪中提升帶的軸承長期使用損壞后卡死在凸輪軌道里，導(dǎo)致提升輪與進(jìn)瓶輪錯位。

（3）重新檢查提升帶上所有軸承，用手盤動轉(zhuǎn)動平滑無死點，且間隙得當(dāng)。

（4）提升輪有上下兩只定位銷，分別取出，重新定位。

6 結(jié)語

洗瓶機(jī)對制劑產(chǎn)品質(zhì)量起著關(guān)鍵性作用，設(shè)備長時間運(yùn)行使用，導(dǎo)致設(shè)備存在部件磨損變形、不銹鋼夾具工位偏前、彈簧使用過久拉力疲勞等一系列問題，造成出瓶星輪處瓶口破損。由此可以看出，設(shè)備平時的維護(hù)維保不到位，應(yīng)按照規(guī)定要求對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，并檢查夾具膠圈等是否存在磨損現(xiàn)象，如有磨損則及時更換，同時做好設(shè)備潤滑，保證設(shè)備運(yùn)行順暢。本文就制劑洗瓶機(jī)的常見故障原因進(jìn)行了分析，并提出了解決方法，希望能對制劑設(shè)備管理者起到一定的幫助作用。