米彩鋒 趙武斌 余儒桓 李亞利

胃潰瘍(Gastri ulcer，GU)主要癥狀表現(xiàn)為腹部疼痛、厭食、噯酸等，對患者的日常生活有很大影響[1]。1983年以前，胃酸、胃蛋白酶分泌過多一直被認為是GU發(fā)生的直接原因，而在1983年德國學者首先發(fā)現(xiàn)幽門螺桿菌(Helicobacterpylori，Hp)，并明確Hp與GU發(fā)病存在因果聯(lián)系，且Hp是導致胃癌發(fā)生的重要因素，為第一類致癌原[2,3]。自此人們對于GU的誘因又有了新的認識。對于GU的治療在抑制胃酸、胃蛋白酶的基礎上，又強調(diào)對Hp的根除，在GU的治療史上取得了飛躍的進步。然而隨著抗生素耐藥性的上升，高細菌耐藥率及高復發(fā)率的問題仍屢見不鮮。為此，如何選擇更為安全有效的抑酸、根治Hp的藥物是臨床研究的重點。荊花胃康膠丸是一種中成藥制劑，以往報道顯示，其可有效抑酸、胃蛋白酶，同時可發(fā)揮抗Hp作用[4,5]。故本研究主要觀察荊花胃康膠丸輔助治療 Hp感染GU患者的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料2019年4月—2020年10月，共有92例GU患者于平頂山學院第一附屬醫(yī)院就診。以隨機數(shù)字表法分成試驗組和常規(guī)組，各46例。其中試驗組男19例，女27例；年齡23～70歲，平均(43.22±5.07) 歲；病程3～19個月，平均(6.26±1.42)個月。對照組中男21例，女25例；年齡22～70歲，平均(44.08±5.11)歲；病程2～20個月，平均(6.22±1.38)個月。2組患者在性別、年齡、病程等資料方面差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05) ，有可比性。

1.2 納入與排除標準

1.2.1 納入標準①年齡18～70歲；②入組前7d內(nèi)經(jīng)胃鏡確診為A1、A2 及H1期的單發(fā)性GU的患者；③13C尿素呼氣試驗陽性者；④青霉素皮試無過敏者。

1.2.2 排除標準①消化道惡性腫瘤、上消化道手術(shù)史者；②合并有心、腎、肝等功能嚴重異常者；③治療前4周用過抗生素、鉍劑或者抑酸藥物者。

1.3 方法對照組：泮托拉唑腸溶膠囊(遼寧康博士制藥有限公司，國藥準字H20080292)，40 mg/次；阿莫西林膠囊(長春海外制藥集團有限公司，國藥準字H22026731)，500 mg/次；克拉霉素膠囊(白云山東泰商丘藥業(yè)有限公司，國藥準字H20033878)，500 mg/次；膠體果膠鉍膠囊(國藥準字H20073761)，150 mg/次，均2次/d，口服，療程14 d。試驗組：在對照組基礎上加用荊花胃康膠丸(天士力醫(yī)藥集團股份有限公司，國藥準字Z10970067)治療，160 mg/次，2次/d，口服，連續(xù)治療 14 d。

1.4 觀察指標

1.4.1 臨床療效依據(jù)《消化性潰瘍中醫(yī)診療共識意見(2017)》[6]對臨床療效進行評估。顯效: 胃痛、噯氣、胃脹等癥狀明顯緩解，潰瘍面已達到愈合期；有效: 不適癥狀均得到改善，潰瘍面縮小1/2以上；無效: 不適癥狀未改善或加重，潰瘍面未縮小?？傆行释ㄟ^計算顯效、有效得出。

1.4.2 Hp根除率患者停止服藥4周后，進行13C-尿素呼氣試驗，陰性即為Hp根治成功(檢測試劑采用海得威公司的試劑)。

1.4.3 中醫(yī)證候積分觀察胃脘脹痛、噯氣、反酸、嘔吐共4項癥狀，根據(jù)癥狀程度，0分：無癥狀，1分：癥狀相對較輕，3分：中度癥狀表現(xiàn)，5分：癥狀表現(xiàn)極為嚴重[7]。

1.4.4 潰瘍愈合情況停止服藥4周后復查胃鏡。潰瘍分期采用日本崎田隆夫分期法[8]?；顒悠诜譃锳1期、A2期。愈合期分為H1期、H2期；瘢痕期分為S1期、S2期。達到S1、S2期為愈合。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效及Hp根除情況試驗組總有效率及Hp根除率優(yōu)于對照組(P<0.05)。見表1。

2.2 中醫(yī)癥狀積分治療后，試驗組胃脘脹痛、噯氣、反酸、嘔吐癥狀積分均低于對照組(P<0.01)。見表2。

表2 2組胃潰瘍患者治療前后中醫(yī)癥狀積分對比 (分，

2.3 潰瘍愈合情況試驗組愈合率及S2期獲得率均明顯高于對照組(均P<0.05)。見表3。

表3 2組胃潰瘍患者潰瘍愈合情況對比 (例，%)

2.4 不良反應發(fā)生情況治療期間，試驗組出現(xiàn)3例輕微胃腸道反應、2例頭痛、1例皮疹，不良反應總發(fā)生率為 13.04%(6/46)；對照組出現(xiàn)輕微胃腸道反應4例、1例惡心，不良反應總發(fā)生率為10.87%(5/46)。2組治療期間不良反應發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義(χ2=0.103，P=0.748)。

3 討論

GU是黏膜層、黏膜下層以及肌層均受損的病癥，約占消化性潰瘍的25%[9]。主要是由胃酸、胃蛋白酶分泌過量，Hp感染以及精神抑郁、生活飲食不規(guī)律等誘發(fā)，其中Hp感染在GU發(fā)病、進展中起關(guān)鍵作用，且Hp為一類致癌原，是誘發(fā)胃癌的重要危險因素[10]。為此，消除Hp，控制Hp感染是臨床治療GU及防治胃癌的重要方向。目前臨床對于GU主要采用抗菌藥物、質(zhì)子泵抑制劑及胃黏膜保護劑等藥物治療，起效迅速，在一定程度上可發(fā)揮較好治療GU效果，但GU易反復，長期用藥后一方面有可能導致機體正常菌群被破壞，誘發(fā)嚴重的不良反應；另一方面抗生素長期用藥，耐藥性增加，治療效果下降，且GU誘發(fā)因素復雜，單純從抑酸、抗Hp等治療，未綜合考慮其他因素，長期效果亦下降。本研究結(jié)果提示常規(guī)四聯(lián)療法，在一定程度上可以緩解Hp陽性GU患者的病癥，根治Hp，但并未涉及本質(zhì)，取得的療效欠佳。

GU病情易反復，對身心健康產(chǎn)生不利影響[11]。中醫(yī)學認為氣虛、熱毒、血瘀是形成潰瘍的關(guān)鍵，故治療應以健脾和胃、活血化瘀、理氣止痛，同時通過加強黏膜血流量從而促進潰瘍面愈合[12]。荊花胃康膠丸主要由水團花、土荊芥配伍組成，荊芥具有散寒理氣、止痛除脹的作用，水團花具有清化濕熱、活血化瘀的作用，二藥合用可散寒理氣、止痛清熱、化瘀生肌之功效。體外試驗研究顯示[13,14]，荊花胃康膠丸具有較強的抑制Hp的效果，而吳芳園等[15]試驗證實土荊芥可降低克拉霉素對Hp標準菌株的最低抑菌濃度，與克拉霉素協(xié)同增效。王筱俊等[16]的研究顯示，荊花胃康膠丸可輔助常規(guī)藥物提高GU患者的總有效率及Hp根治率。

本研究顯示，基于泮托拉唑的四聯(lián)療法聯(lián)合荊花胃康膠丸治療Hp感染GU患者療效確切，試驗組中醫(yī)各癥狀積分均低于對照組，Hp根除率高于對照組，胃鏡下潰瘍愈合情況試驗組優(yōu)于對照組(P<0.05)。且2組治療期間不良反應發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義，表明基于泮托拉唑的四聯(lián)療法聯(lián)合荊花胃康膠丸治療Hp感染GU總體有效率高，臨床癥狀改善明顯，Hp根除率高，且臨床應用安全，有很好的借鑒及應用價值。