王曉菲 邵廷國 于瑞龍

慢性阻塞性肺疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD)是一種具有氣流受限特征的疾病，氣流受限不完全可逆，呈進行性發(fā)展，與肺部對有害氣體或有害顆粒的異常炎癥反應有關(guān)[1]。COPD的癥狀主要表現(xiàn)為咳嗽、咳痰及呼吸困難，癥狀常急性加重，病情容易持續(xù)惡化[2]。穩(wěn)定期是指患者的咳嗽、咳痰、氣短等癥狀相對穩(wěn)定，6周內(nèi)未出現(xiàn)急性加重[3]。壽當市人民醫(yī)院東城醫(yī)院利用健脾益氣方治療COPD穩(wěn)定期肺脾氣虛型取得了一定的臨床經(jīng)驗，本研究將進一步研究健脾益氣方對患者生活質(zhì)量的影響。通過運用健脾益氣方對COPD穩(wěn)定期肺脾氣虛型患者進行干預，觀察治療前后肺功能及生活質(zhì)量評分等指標的變化情況，進一步認識健脾益氣法對COPD穩(wěn)定期肺脾氣虛型患者的作用，為中醫(yī)藥治療COPD提供新途徑。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取壽當市人民醫(yī)院東城醫(yī)院門診及住院部收治的40例COPD穩(wěn)定期肺脾氣虛型患者，按照隨機數(shù)字表法將患者分入對照組(20例)和試驗組(20例)。試驗組中男11例，女9例；平均年齡(61.72±5.423)歲；病程(13.49±3.518)年。對照組中男10例，女10例；平均年齡(59.23±6.022)歲；病程(11.15±4.653)年。2組患者的性別、年齡、病程等指標差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫(yī)診斷參照中華醫(yī)學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病學組制定的《慢性阻塞性肺疾病診治指南(2013年修訂版)》[4]：任何有呼吸困難、慢性咳嗽或咳痰，且有暴露于危險因素病史的患者。肺功能檢查吸入支氣管舒張劑后FEV1/FVC<70%即明確存在持續(xù)的氣流受限，除外其他疾病。

1.2.2 疾病分期急性加重期：患者呼吸道癥狀超過日常變異范圍的持續(xù)惡化，并需改變藥物治療方案，在疾病過程中，患者常有短期內(nèi)咳嗽、咳痰、氣短和(或)喘息加重，痰量增多，膿性或黏液膿性痰，可伴有發(fā)熱等炎癥明顯加重的表現(xiàn)。穩(wěn)定期：患者的咳嗽、咳痰和氣短等癥狀穩(wěn)定或癥狀輕微，病情基本恢復到急性加重前的狀態(tài)。

1.2.3 嚴重程度分級基于研究目的不同，COPD嚴重程度可根據(jù)肺功能、功能性呼吸困難程度、生活質(zhì)量、是否存在合并癥(呼吸衰竭、心力衰竭)等進行評估，其中反映氣流受限程度的FEV1下降有重要參考意義。根據(jù)肺功能的變化等將COPD嚴重性分為4級。Ⅰ級(輕度COPD)：輕度氣流受限(FEV1/FVC×100%<70%，但FEV1占預計值百分比≥80%)，通?？砂橛谢虿话橛锌人?、咳痰。Ⅱ級(中度COPD)：氣流受限進一步惡化(50%≤FEV1占預計值百分比<80%)，并有癥狀進展和氣短，運動后氣短更為明顯。此時，由于呼吸困難或疾病的加重，患者常去醫(yī)院就診。Ⅲ級(重度COPD)：氣流受限進一步惡化(30%≤FEV1占預計值百分比<50%)，氣短加劇，并且反復出現(xiàn)急性加重，影響患者的生存質(zhì)量。Ⅳ級(極重度COPD)：嚴重的氣流受限(FEV1占預計值百分比<30%預計值)或者合并有慢性呼吸衰竭。此時，患者的生存質(zhì)量明顯下降，如果出現(xiàn)急性加重則可能有生命危險。

1.2.4 中醫(yī)診斷依據(jù)中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準中《中醫(yī)病證診斷療效標準(ZY/T001.1-94)》喘證的證候[5]。肺脾氣虛證：喘息短促無力，語聲低微，自汗心悸，面色白，神疲乏力，食少便溏，舌淡苔少，脈弱?；蚩诟裳试?，舌紅，脈細。

1.3 納入與排除標準

1.3.1 納入標準①COPD 穩(wěn)定期:咳嗽、咳痰、氣短等癥狀穩(wěn)定或癥狀輕微；②無肺源性心臟??；③符合中醫(yī)辨證“肺脾氣虛” 證候，表現(xiàn)為咳喘氣短，咳聲低弱，咳痰，易患感冒等；④患者簽署知情同意書。

1.3.2 排除標準①患者有心腦肝腎等重大基礎(chǔ)疾病，如不可控制的原發(fā)性高血壓、冠心病、器官功能障礙等；②有支氣管哮喘、支氣管擴張癥、充血性心力衰竭、肺結(jié)核等疾??；③在使用支氣管舒張藥或抗生素等治療；④肺功能符合COPD診斷標準，但影像學檢查提示支氣管擴張癥、肺結(jié)核等其他疾病。

1.3.3 剔除標準①無法良好遵從醫(yī)囑者，不配合快速康復鍛煉計劃，不按時服藥；②治療過程中出現(xiàn)病情危重，如患者搶救、死亡等；③因為服用藥物出現(xiàn)肝腎功能損傷或胃腸道等過敏反應需要終止服藥；④因嚴重并發(fā)癥或不良反應不宜繼續(xù)接受治療。

1.4 方法

1.4.1 治療方法將研究對象按入院順序依次編號，通過隨機數(shù)字表法將患者分為試驗組、對照組，每組20例。對照組予以沙美特羅替卡松粉吸入劑(舒利迭)治療，試驗組予以沙美特羅替卡松粉吸入劑(舒利迭)+健脾益氣法中藥方劑治療。對照組：予沙美特羅替卡松粉吸入劑(舒利迭)治療，每次1吸，每日2次。試驗組：予沙美特羅替卡松粉吸入劑(舒利迭)+健脾益氣法中藥方劑治療。沙美特羅替卡松粉吸入劑(舒利迭)治療，每次1吸，每日2次；健脾益氣方組成：茯苓12 g，杏仁9 g，黨參12 g，黃芪9 g，白術(shù)12 g，川貝母6 g，法半夏12 g，地龍15 g，厚樸9 g，紫菀9 g，紫蘇子9 g，淫羊藿6 g，陳皮9 g，炙甘草6 g。中藥方劑規(guī)格：200 ml/袋，由壽光市人民醫(yī)院東城區(qū)院中藥制劑科提供，中藥加水約800 ml煎煮，去渣取藥汁400 ml，分2袋裝，每袋200 ml，每日2次溫服。療程均為1個月。

1.4.2 觀察指標數(shù)據(jù)采集：入院后問診、體格檢查、行肺部CT掃描檢查等，明確診斷，完善肺功能等相關(guān)檢查，記錄檢查結(jié)果并簽署臨床研究知情同意書。

1.4.3 臨床療效評估肺功能測定、慢阻肺患者自我評估測試(COPD Assessment Test，CAT)問卷、圣喬治呼吸問卷(SGRQ)，分別記錄入組時及治療1個月后2組臨床數(shù)據(jù)。

1.4.4 統(tǒng)計學方法以上數(shù)據(jù)皆采用IBM SPSS Statistics 26統(tǒng)計學軟件加工處理，計量資料采用“均數(shù)±標準差”進行統(tǒng)計描述，治療前、后各組間比較采用獨立樣本t檢驗，治療前后組內(nèi)比較采用配對樣本t檢驗。P<0.05即存在顯著性不同，差異有統(tǒng)計學意義；P>0.05則差異無統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 FEV1FVC IC各組治療前后，試驗組與對照組肺功能指標行組內(nèi)比較，試驗組FEV1、對照組FVC、試驗組FVC差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，對照組FEV1、對照組IC、試驗組IC差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療前、治療后2組的肺功能指標行組間比較，各組差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，治療前后2組的肺功能指標差值行組間比較，試驗組的FEV1、FVC、IC較對照組有顯著升高，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者肺功能指標對比

續(xù)表1 2組患者肺功能指標對比

續(xù)表1 2組患者肺功能指標對比

2.2 CAT評分及SGRQ評分治療前，試驗組CAT評分、SGRQ評分與對照組結(jié)果相近，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療后，2組CAT評分、SGRQ評分，治療前后行組內(nèi)比較，評分均明顯降低，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；2組治療前后CAT評分、SGRQ評分差值進行組間比較，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，試驗組的改善程度優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者生活質(zhì)量評分對比 (分，

續(xù)表2 2組患者生活質(zhì)量評分對比 (分，

3 討論

COPD發(fā)病率及病死率高，現(xiàn)代醫(yī)學通常予以保守等對癥處理，減輕患者癥狀，改善肺功能，提高生活質(zhì)量，但仍然無法阻止肺功能下降的趨勢，長期服用藥物不良作用較多，這為中醫(yī)藥治療COPD提供了潛在機會。近年來對COPD穩(wěn)定期的研究越來越多[6]，其病機演變及證型分布規(guī)律越來越明晰，中醫(yī)藥治療COPD的證據(jù)也逐漸增加，中醫(yī)治療COPD以補虛化痰、健脾益肺為主，臨床上也取得了較好的療效。COPD確診后氣流受限阻塞不完全可逆，COPD穩(wěn)定期的治療方案包括藥物和非藥物[7]，支氣管舒張劑主要控制癥狀，包括受體激動劑和抗膽堿能藥，沙美特羅替卡松粉是臨床常用的支氣管舒張劑。

COPD屬中醫(yī)“喘證”等范疇，肺主氣，司呼吸，開竅于鼻，外合毛皮，內(nèi)為五臟華蓋，其氣貫通他臟，故外邪入侵，最易襲肺。治法宜補肺健脾，降氣化痰。健脾益氣方是經(jīng)驗用藥，正是依據(jù)“補肺健脾，降氣化痰”的理論基礎(chǔ)。本方中，茯苓利水滲濕、健脾、寧心；杏仁降氣止咳平喘、潤腸通便；黨參補中益氣、和胃生津、祛痰止咳；黃芪益正氣、壯脾胃、排膿止痛、活血益胃；白術(shù)補脾健胃、燥濕利水、止汗安胎；川貝母清熱潤肺、化痰止咳、散結(jié)消腫；法半夏燥濕化痰；地龍清熱息風、通經(jīng)活絡、清肺平喘、清熱利尿；厚樸化濕導滯、行氣平喘、化食消痰、驅(qū)風鎮(zhèn)痛；紫菀溫肺下氣、消痰止咳；紫蘇子降氣消痰、止咳平喘、潤腸；淫羊藿補命門、益精氣、強筋骨、補腎壯陽；陳皮理氣健脾，燥濕化痰；炙甘草滋陰養(yǎng)血、益氣通陽、復脈定悸。全方標本兼顧，補瀉并行，能補肺健脾，降氣化痰，正中COPD肺脾氣虛為本，氣虛血瘀痰阻為標的病機[8]，對COPD有良好的療效。健脾益氣方聯(lián)合支氣管舒張劑能有效改善穩(wěn)定期肺脾氣虛型患者肺功能，提高患者生存質(zhì)量，這為中醫(yī)藥治療COPD提供了新的證據(jù)。