申法菊

糖尿病屬于臨床常見慢性代謝疾病，其臨床主要表現(xiàn)為蛋白尿、水腫。目前全球患有糖尿病者高達(dá)2.85億，且隨著人們生活方式、飲食結(jié)構(gòu)改變，糖尿病發(fā)病率正呈逐年上升趨勢，其中T2DM發(fā)病率高達(dá)90%以上[1]。T2DM主要是由于機體出現(xiàn)胰島素抵抗及胰島細(xì)胞功能異常現(xiàn)象，使患者長期處于高血糖狀態(tài)，導(dǎo)致全身性血管病變，造成腎臟、心腦血管及神經(jīng)系統(tǒng)功能損傷等一系列并發(fā)癥，嚴(yán)重者可導(dǎo)致糖尿病腎病、糖尿病足、視網(wǎng)膜病變等，嚴(yán)重威脅患者生活質(zhì)量及生命安全[2,3]。因此，臨床治療應(yīng)以維持血糖正常水平為主要目標(biāo)，常規(guī)降糖方法以西藥治療為主，其中二甲雙胍治療T2DM具有重要意義，能有效抑制肝糖原，減少其從細(xì)胞內(nèi)輸出，增強組織對胰島素敏感性，促進(jìn)外周組織對葡萄糖的利用、攝取，增強胰島素作用達(dá)到降血糖的目的，但單一用藥對治療T2DM療效有一定局限性。因此，臨床逐漸將其研究方向轉(zhuǎn)向中醫(yī)治療，糖尿病在中醫(yī)學(xué)中屬于“消渴”范疇，故以生津清熱、滋陰益氣為主要治療原則[4，5]。本研究選取延津縣中醫(yī)院T2DM患者112例，旨在探討益氣養(yǎng)陰活血中藥對T2DM的臨床應(yīng)用價值，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取延津縣中醫(yī)院2019年6月—2020年12月T2DM患者112例，依照治療方案不同分為觀察組、對照組，各56例。對照組中男26例，女30例；年齡35～81歲，平均年齡(61.42±4.16)歲；病程1～13年，平均病程(6.17±2.95)年。觀察組中男25例，女31例；年齡38～80歲，平均年齡(62.01±4.07)歲；病程1～12年，平均病程(6.32±2.82)年。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會審核批準(zhǔn)，且2組基線資料(性別、年齡、病程)均衡可比(P>0.05)。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：均符合2017年版《中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則體系發(fā)布概況》[6]中T2DM相關(guān)證候辨證；均符合2018年版《中國2型糖尿病防治指南(2017年版)》[7]中T2DM診斷標(biāo)準(zhǔn)；空腹血糖不低于7.0 mmol/L，餐后2 h血糖不低于11.1 mmol/L；出現(xiàn)持續(xù)性尿蛋白、面部或肢體水腫、口干、口渴、乏力等癥狀者；知情本研究并簽署同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并有高血壓病或其他感染性疾病者；糖尿病酮癥酸中毒者；合并重要臟器功能障礙者；患傳染性疾病者；患有妊娠糖尿病或其他疾病導(dǎo)致糖尿病者；患精神類疾病依從性不佳者；對本研究藥物過敏者；近期接受相關(guān)治療者。

1.3 方法2組均需保持良好飲食習(xí)慣，控制鹽、糖攝入，少食多餐，進(jìn)行適當(dāng)運動。對照組采用二甲雙胍(成都倍特藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號：H20213488，規(guī)格：0.5 g)治療。用法用量：0.5 g/次，3次/d。連續(xù)治療2個月。觀察組在對照組基礎(chǔ)上采用益氣養(yǎng)陰活血方治療，具體組方如下：黃芪45 g，麥冬15 g，黨參15 g，益母草15 g，五味子15 g，木香15 g，淫羊藿12 g，鎖陽12 g，胡蘆巴12 g，桂枝9 g，茯苓9 g，炮附片9 g，川芎9 g，紅花9 g，細(xì)辛6 g，莪術(shù)6 g，三棱6 g。冷水浸泡30 min，煎煮至300 ml，早晚溫服，150 ml/次，2次/d。連續(xù)治療2個月。

1.4 觀察指標(biāo)治療后，比較2組臨床總有效率。療效評估標(biāo)準(zhǔn)：顯效：空腹血糖恢復(fù)正常水平或較治療前降低>30 %，臨床癥狀基本消失；有效：空腹血糖控制在7.0～8.3 mmol/L或較治療前降低10%～30%，臨床癥狀有所改善；無效：空腹血糖未降低甚至升高，臨床癥狀未消失甚至加重?？傆行?(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。治療前后分別比較2組胰島素抵抗指數(shù)(HOMA-IR)、空腹胰島素(FINS)、空腹血糖(FBG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)、餐后2 h血糖(2 h PG)。治療前后分別比較2組血尿素氮(BUN)、24 h尿蛋白定量、血肌酐(Scr)。

2 結(jié)果

2.1 總有效率治療后，觀察組臨床總有效率(96.43%)高于對照組(85.72%)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組T2DM患者臨床總有效率比較 (例，%)

2.2 血糖水平治療前，2組HOMA-IR、FINS、FBG、HbA1c、2 h PG比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后，觀察組HOMA-IR、FINS、FBG、HbA1c、2 h PG均低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組T2DM患者血糖水平比較 (例，

2.3 腎功能指標(biāo)治療前，2組BUN、24 h尿蛋白定量、Scr，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后，觀察組BUN、24 h尿蛋白定量、Scr均低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3 2組T2DM患者腎功能指標(biāo)比較 (例，

3 討論

隨著人們生活、飲食結(jié)構(gòu)改變，糖尿病發(fā)病、死亡人數(shù)正呈上升趨勢。相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)，大部分T2DM患者患病15～20年后易引起糖尿病腎病，早期若不加以重視，病情持續(xù)進(jìn)展，易造成終末期腎病，嚴(yán)重危害患者生命健康，因此，早期控糖效果對于T2DM病情進(jìn)展具有重要意義[8]。由于T2DM病程較長，長期口服西藥治療，存在胃腸道反應(yīng)、肝腎功能損害、低血糖等風(fēng)險，因此臨床逐漸將研究方向轉(zhuǎn)向中西醫(yī)結(jié)合方向治療[9]。

中醫(yī)認(rèn)為，T2DM屬于“消渴”范疇，消渴體現(xiàn)在本虛標(biāo)實，本虛以氣陰兩虛為主，標(biāo)實以“熱”“瘀”為主。氣虛致推動無力，血行受阻，陰虛致血脈失養(yǎng)，血行艱澀，氣陰兩虛溫煦無力、久病傷陽，寒凝血瘀，久而使瘀血聚于腎絡(luò)。故治則以益氣養(yǎng)陰、溫陽化瘀為主。益氣養(yǎng)陰活血方主要功效在于活血溫陽、益氣養(yǎng)陰，符合T2DM病因病機治療原則，有望在其治療中取得良好效果。益氣養(yǎng)陰活血方主要由黃芪、麥冬、黨參、益母草、五味子、木香、淫羊藿、鎖陽、胡蘆巴、桂枝、茯苓、附片、川芎、紅花、細(xì)辛、莪術(shù)、三棱等中藥組成。其中黨參、黃芪、茯苓、木香具有健脾益氣之效；炮附片、細(xì)辛、葫蘆巴、桂枝、淫羊藿、鎖陽具有促血行、助氣化、祛寒濕、溫腎陽之效；麥冬、五味子具有養(yǎng)陰生津、收斂益氣之效；紅花、莪術(shù)、益母草、川芎、三棱具有祛瘀活血之效。諸藥合用共奏益氣養(yǎng)陰、活血通脈之效。且現(xiàn)代藥理學(xué)研究證實，益氣養(yǎng)陰活血方能抑制動脈血管內(nèi)膜平滑肌舒張，擴張血管管腔，有效降低胰島素抵抗，且有利于改善糖、脂代謝，預(yù)防大動脈粥樣硬化發(fā)生，還能提高纖溶活性，提高血管內(nèi)皮細(xì)胞功能，有效預(yù)防血管并發(fā)癥[10,11]。本研究結(jié)果顯示，治療后，觀察組臨床總有效率(96.43%)高于對照組(85.72%)，HOMA-IR、FINS、FBG、HbA1c、2 h PG均低于對照組(P<0.05)。提示益氣養(yǎng)陰活血方治療T2DM能提高臨床治療效果，減輕臨床癥狀，并有效降低血糖。分析原因在于二甲雙胍能增強胰島素及其他組織對葡萄糖的利用，從而使血糖降低，益氣養(yǎng)陰活血方與二甲雙胍具有協(xié)同作用，在改善血糖水平的同時，還能有效預(yù)防并發(fā)癥。

BUN、24 h尿蛋白定量、Scr能有效反映腎功能損傷程度，BUN、Scr一般用來反映人體腎臟代謝狀況，24 h尿蛋白定量是診斷病理性尿蛋白的“金標(biāo)準(zhǔn)”，是用來評估腎臟損害程度的重要依據(jù)，BUN、Scr、24 h尿蛋白定量水平與腎功能呈負(fù)相關(guān)，即BUN、Scr、24 h尿蛋白定量水平越高腎功能損害越嚴(yán)重[12,13]。本研究結(jié)果顯示，治療后，觀察組BUN、24 h尿蛋白定量、Scr均低于對照組(P<0.05)。提示益氣養(yǎng)陰活血方治療T2DM能改善腎功能，利于病情恢復(fù)。

綜上所述，益氣養(yǎng)陰活血中藥治療T2DM能提高臨床療效，改善腎功能，還能有效降低血糖。