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        血清絲氨酸蛋白酶抑制劑B1在妊娠期糖尿病診斷及妊娠結(jié)局評(píng)估中的價(jià)值▲

        2022-07-31 14:20:14蔡俊杰
        廣西醫(yī)學(xué) 2022年10期
        關(guān)鍵詞:蛋白酶空腹孕婦

        蔡俊杰 沈 劼

        (同濟(jì)大學(xué)附屬第一婦嬰保健院檢驗(yàn)科,上海市 201204,電子郵箱:ccccjj123456@163.com )

        妊娠期糖尿病(gestational diabetes mellitus,GDM)是指在婦女妊娠過(guò)程中首次發(fā)生或發(fā)現(xiàn)的糖尿病。隨著社會(huì)的發(fā)展,GDM的發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)[1-3]。GDM患者血糖若未得到及時(shí)有效的控制,可導(dǎo)致自然流產(chǎn)、胎兒畸形、胎兒呼吸窘迫等一系列并發(fā)癥的發(fā)生,因此早診斷、早治療對(duì)GDM患者具有十分重要的臨床意義[4-6]。關(guān)于GDM的發(fā)病機(jī)制目前尚不明確。研究表明,妊娠中晚期,孕婦體內(nèi)抗胰島素樣物質(zhì)水平會(huì)隨著孕周的增加而上升,導(dǎo)致機(jī)體對(duì)胰島素的敏感性下降,血糖升高,進(jìn)而引發(fā)GDM。這提示胰島素抵抗與GDM的發(fā)生和發(fā)展密切相關(guān),及時(shí)改善胰島素抵抗對(duì)治療及預(yù)防GDM十分必要[7-8]。絲氨酸蛋白酶抑制劑B1(serine protease inhibitor B1,SerpinB1)作為一類肝源性分泌蛋白,對(duì)多種蛋白酶的活性具有一定的抑制作用[9]。既往研究發(fā)現(xiàn),在胰島素抵抗小鼠模型中,血漿及肝臟SerpinB1水平顯著上升,這提示SerpinB1與胰島素抵抗的發(fā)生和發(fā)展密切相關(guān)[10]。但目前關(guān)于SerpinB1在GDM中表達(dá)情況的研究報(bào)告尚少?;诖耍狙芯刻接慡erpinB1在GDM診斷及GDM孕婦不良妊娠結(jié)局評(píng)估中的價(jià)值。

        1 資料與方法

        1.1 臨床資料 回顧性分析2016年10月至2020年1月于我院產(chǎn)科門診定期進(jìn)行常規(guī)孕期檢查的264例孕24周孕婦的臨床資料。將診斷為GDM的83例孕婦作為觀察組,181例正常孕婦作為對(duì)照組。觀察組納入標(biāo)準(zhǔn):(1)年齡≥20周歲;(2)GDM診斷參考《妊娠合并糖尿病診治指南(2014)》[11]中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),即空腹血糖>5.1 mmol/L、口服75 g葡萄糖1 h后血糖>10.0 mmol/L、口服75 g葡萄糖2 h后血糖>8.5 mmol/L,符合上述三項(xiàng)中的一項(xiàng)及以上者即可確診;(3)首次確診;(4)未合并其他嚴(yán)重疾??;(5)未使用過(guò)治療糖尿病的藥物;(6)臨床資料完整。對(duì)照組納入標(biāo)準(zhǔn):(1)年齡≥20周歲;(2)未合并其他嚴(yán)重疾??;(3)臨床資料完整;(4)體檢結(jié)果正常。兩組排除標(biāo)準(zhǔn):(1)既往有糖尿病史或有糖尿病家族史;(2)合并惡性腫瘤;(3)有高血壓、心血管疾病等病史;(4)依從性差。兩組研究對(duì)象的年齡、孕次及體質(zhì)指數(shù)比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05),具有可比性,見(jiàn)表1。本研究已通過(guò)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn),研究對(duì)象及其家屬均對(duì)本研究知情同意。

        表1 兩組一般資料的比較(x±s)

        1.2 方法 收集所有研究對(duì)象的年齡、身高、體重、孕次等一般資料,計(jì)算體質(zhì)指數(shù)。所有研究對(duì)象禁食12 h后,抽取空腹靜脈血5 mL,3 000 r/min離心5 min,分離血清。采用BK-400生化分析儀(山東博科生物集團(tuán))檢測(cè)空腹血糖;采用H9全自動(dòng)糖化血紅蛋白檢測(cè)儀(深圳普門科技股份有限公司)檢測(cè)糖化血紅蛋白(glycosylated hemoglobin,HbA1c)水平;采用CI1000化學(xué)發(fā)光免疫分析儀(北京利德曼生化股份有限公司)檢測(cè)空腹胰島素(fasting insulin,F(xiàn)INS)水平,并計(jì)算穩(wěn)態(tài)模型胰島素抵抗(homeostasis model assessment-insulin resistance,HOMA-IR)指數(shù),HOMA-IR指數(shù)=空腹血糖×FINS/22.5[12];采用ELISA(瑞士Hamilton Microlab STAR多功能酶標(biāo)儀)檢測(cè)SerpinB1水平。

        GDM 孕婦均給予糖尿病飲食和運(yùn)動(dòng)指導(dǎo),2周后對(duì)于血糖控制不滿意者給予皮下注射胰島素治療,分娩前所有孕婦的血糖均控制滿意。

        1.3 觀察指標(biāo) 比較兩組SerpinB1、空腹血糖、HbA1c、FINS水平及HOMA-IR指數(shù),分析觀察組SerpinB1水平與空腹血糖、HbA1c、FINS水平及HOMA-IR指數(shù)的相關(guān)性;采用受試者工作特征(receiver operating characteristic,ROC)曲線分析SerpinB1水平診斷GDM的價(jià)值。將觀察組根據(jù)妊娠結(jié)局進(jìn)一步分為不良結(jié)局組(16例)及正常結(jié)局組(67例),比較兩組SerpinB1水平,并分析SerpinB1水平在評(píng)估GDM孕婦妊娠結(jié)局中的價(jià)值。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 22.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)數(shù)資料以例數(shù)和百分?jǐn)?shù)表示,組間比較采用χ2檢驗(yàn);計(jì)量資料以(x±s)表示,組間比較采用t檢驗(yàn)。采用Pearson檢驗(yàn)分析觀察組SerpinB1水平與空腹血糖、HbA1c、FINS水平及HOMA-IR指數(shù)的相關(guān)性,采用ROC曲線分析SerpinB1水平在GDM診斷及GDM孕婦妊娠結(jié)局評(píng)估中的價(jià)值。以P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié) 果

        2.1 觀察組和對(duì)照組SerpinB1、空腹血糖、HbA1c、FINS水平及HOMA-IR指數(shù)的比較 觀察組SerpinB1、空腹血糖、HbA1c、FINS水平及HOMA-IR指數(shù)均高于對(duì)照組(均P<0.05),見(jiàn)表2。

        表2 兩組SerpinB1、空腹血糖、HbA1c、FINS水平及HOMA-IR指數(shù)的比較(x±s)

        2.2 觀察組SerpinB1水平與空腹血糖、HbA1c、FINS水平及HOMA-IR指數(shù)的相關(guān)性 觀察組SerpinB1水平與空腹血糖、FINS水平及HOMA-IR指數(shù)均呈正相關(guān)(均P<0.05),而與HbA1c水平無(wú)相關(guān)性(P>0.05),見(jiàn)表3。

        表3 觀察組SerpinB1水平與HbA1c、空腹血糖、FINS水平及HOMA-IR指數(shù)的相關(guān)性分析

        2.3 SerpinB1水平診斷GDM的價(jià)值 ROC曲線分析結(jié)果顯示,當(dāng)SerpinB1最佳截?cái)嘀禐?.712 ng/mL時(shí),其診斷GDM的曲線下面積為0.883(95%CI:0.840,0.926;P<0.001),靈敏度和特異度分別為0.831、0.823,見(jiàn)圖1。

        圖1 SerpinB1水平診斷GDM的ROC曲線

        2.4 不良結(jié)局組與正常結(jié)局組GDM孕婦SerpinB1水平的比較 83例GDM孕婦中,出現(xiàn)不良妊娠結(jié)局16例,其中胎兒呼吸窘迫4例,早產(chǎn)10例,低出生體重兒2例。相較于正常結(jié)局組,不良結(jié)局組的SerpinB1水平更高,見(jiàn)表4。

        表4 不良結(jié)局組與正常結(jié)局組GDM孕婦SerpinB1水平的比較(x±s,ng/mL)

        2.5 SerpinB1水平預(yù)測(cè)GDM孕婦妊娠結(jié)局的價(jià)值 ROC曲線分析結(jié)果顯示,當(dāng)SerpinB1最佳截?cái)嘀禐?.516 ng/mL時(shí),其預(yù)測(cè)GDM孕婦出現(xiàn)不良妊娠結(jié)局的曲線下面積為0.813(95%CI:0.672,0.935;P<0.001),靈敏度和特異度分別為0.813、0.746,見(jiàn)圖2。

        圖2 SerpinB1水平預(yù)測(cè)GDM孕婦出現(xiàn)不良妊娠結(jié)局的ROC曲線

        3 討 論

        1824年有學(xué)者首次報(bào)告了妊娠期高血糖病例,之后隨著社會(huì)的發(fā)展及篩查力度的加大,GDM的發(fā)病率呈不斷上升趨勢(shì)[13]。GDM的發(fā)生與多種不良妊娠結(jié)局密切相關(guān),是影響孕婦及胎兒生命健康的重要問(wèn)題之一。研究表明,GDM短期內(nèi)可能會(huì)導(dǎo)致孕婦出現(xiàn)早產(chǎn)、流產(chǎn)、難產(chǎn)、羊水過(guò)多、胎兒呼吸窘迫、巨大兒等不良事件,而長(zhǎng)期則可能導(dǎo)致孕產(chǎn)婦患2型糖尿病的風(fēng)險(xiǎn)增加,其是導(dǎo)致中老年婦女患2型糖尿病的主要原因之一[14]。還有研究表明,GDM孕婦子代還存在青春期肥胖、生長(zhǎng)速度過(guò)快、糖耐量較差等風(fēng)險(xiǎn)[15]。因此,探討GDM發(fā)生和發(fā)展的機(jī)制并尋求治療GDM的特異性靶點(diǎn),具有十分重要的臨床意義。

        近年來(lái),醫(yī)學(xué)界普遍認(rèn)為胰島素敏感度下降、胰島素抵抗是導(dǎo)致GDM發(fā)生的主要原因。胰島素抵抗是指胰島素刺激后機(jī)體胰島素靶器官對(duì)葡萄糖攝取和利用能力下降,是糖尿病發(fā)生和發(fā)展的前提。在妊娠期中,胰島素抵抗是機(jī)體對(duì)特殊生理階段營(yíng)養(yǎng)需求的一種適應(yīng)性反應(yīng)[16]。HbA1c是一類酮胺化合物,主要由紅細(xì)胞合成,其水平及合成速度往往與血糖水平密切相關(guān),機(jī)體血糖水平越高,HbA1c水平越高,且HbA1c在體內(nèi)穩(wěn)定,不受即時(shí)抽血時(shí)間及短期胰島素使用情況的影響,因此臨床上將HbA1c作為評(píng)估孕婦血糖控制情況的指標(biāo)之一[17]。既往已有研究證實(shí),GDM孕婦空腹血糖及HOMA-IR指數(shù)較正常孕婦升高[18]。本研究結(jié)果顯示,觀察組空腹血糖、HbA1c、FINS水平及HOMA-IR指數(shù)均高于對(duì)照組(均P<0.05),這與上述研究結(jié)果相似。

        SerpinB1又稱為中性粒細(xì)胞彈性蛋白酶抑制劑,屬于絲氨酸蛋白酶抑制劑超家族成員之一。研究證實(shí),SerpinB1可作為炎性狀態(tài)下的保護(hù)因子,對(duì)多種蛋白酶的活性產(chǎn)生抑制作用從而參與調(diào)控炎性反應(yīng)[10]。既往研究顯示,2型糖尿病患者的血清SerpinB1水平顯著高于正常人群[9]。孫賀等[19]發(fā)現(xiàn),GDM孕婦的血清SerpinB1水平有所上升,血清SerpinB1水平可作為預(yù)測(cè)GDM發(fā)生的輔助指標(biāo)之一。本研究結(jié)果顯示,觀察組血清SerpinB1水平高于對(duì)照組(P<0.05),當(dāng)截?cái)嘀禐?.712 ng/mL時(shí),其診斷GDM的曲線下面積為0.883,這與上述研究結(jié)果相似。有研究證實(shí),胰島素抵抗與中性粒細(xì)胞彈性蛋白酶水平存在一定聯(lián)系,但具體的相關(guān)性仍存一定爭(zhēng)議[20]。國(guó)外有研究報(bào)告,在非糖尿病人群中,血清SerpinB1水平與胰島素敏感指數(shù)呈負(fù)相關(guān)[21]。還有研究報(bào)告,在存在2型糖尿病發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)因素的人群中,血清SerpinB1水平與胰島素抵抗呈正相關(guān)[9]。本研究結(jié)果顯示,觀察組SerpinB1水平與空腹血糖、FINS水平及HOMA-IR指數(shù)均呈正相關(guān)(均P<0.05),而與HbA1c水平之間無(wú)相關(guān)性(P>0.05)。其原因可能與SerpinB1抑制中性粒細(xì)胞蛋白酶,并促進(jìn)胰島β細(xì)胞增殖有關(guān)。本研究進(jìn)一步通過(guò)ROC曲線分析血清SerpinB1水平評(píng)估GDM孕婦妊娠結(jié)局的價(jià)值,結(jié)果顯示,當(dāng)SerpinB1截?cái)嘀禐?.516 ng/mL時(shí),其預(yù)測(cè)GDM孕婦不良妊娠結(jié)局的曲線下面積為0.813(P<0.05)。這也提示血清SerpinB1水平可作為評(píng)估GDM孕婦妊娠結(jié)局的輔助指標(biāo)之一。

        本研究也存在一定局限性:本研究為單中心、回顧性研究,樣本量較小,部分臨床數(shù)據(jù)缺失,且未對(duì)孕婦進(jìn)行中長(zhǎng)期隨訪,難以評(píng)估血清SerpinB1水平對(duì)分娩后產(chǎn)婦及胎兒的影響。

        綜上所述,GDM孕婦血清SerpinB1水平上升,與胰島素抵抗存在一定關(guān)系;SerpinB1水平在GDM診斷及GDM孕婦不良妊娠結(jié)局評(píng)估中均具有一定的臨床價(jià)值。

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