張雅萍 柴 瑜 劉 麗 李 響 范文安

乙型病毒性肝炎(viral hepatitis type B，HBV)和丙型病毒性肝炎(viral hepatitis type C，HCV)是我國分布較廣、預(yù)后較差、危害較大的兩種病毒性肝炎，大多數(shù)遷延不愈，易發(fā)展為肝硬化及肝癌，是嚴(yán)重威脅人民群眾健康的公共衛(wèi)生問題。近年來，我國肝炎防治取得了舉世矚目的成就，通過綜合防治HBV、HCV均已降至中等流行水平，但肝炎流行形勢依然嚴(yán)峻，相關(guān)報道顯示，我國2019年乙肝表面抗原(HBsA)攜帶人數(shù)約7 000萬例(流行率約5%～6%)[1]，2020年我國HCV感染者約760萬(流行率約0.54%)[2]。上世紀(jì)末，多個國家和地區(qū)曾發(fā)生因輸血導(dǎo)致HBV、HCV規(guī)模性感染事件，嚴(yán)重危害公共衛(wèi)生和人類健康，近年來隨著檢測技術(shù)的不斷發(fā)展和血液安全策略的實(shí)施，傳統(tǒng)的經(jīng)輸血傳播風(fēng)險顯著降低，但依然存在以窗口期風(fēng)險為主的殘余風(fēng)險[3]。獻(xiàn)血人群HBV、HCV的感染情況直接影響經(jīng)輸血傳播風(fēng)險，特別是在我國乙肝、丙肝診斷率較低(分別為18.7%、17.7%)[1]的情況下，獻(xiàn)血人群中未被診斷的慢性或隱匿性感染者[4]在一定程度上增大了經(jīng)輸血傳播肝炎的風(fēng)險。本文通過分析2016～2020年安徽省無償獻(xiàn)血人群HBV、HCV相關(guān)指標(biāo)的篩查數(shù)據(jù)，了解無償獻(xiàn)血人群中HBV、HCV感染和存在情況和特征，旨在為控制經(jīng)輸血傳播HBV、HCV提供參考和依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料 從安徽省血液管理信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫，篩選2016年1月至2020年12月1 266 290名獻(xiàn)血者的篩查資料。其中男性747 112例，女性519 178例。18～25歲、26～35歲、36～45歲、46～55歲、56～60歲年齡組分別占31.89%、30.81%、19.94%、15.22%及2.14%。納入信息系統(tǒng)內(nèi)記錄的完成獻(xiàn)血及血液標(biāo)本檢測的獻(xiàn)血者，排除未通過獻(xiàn)血前身份核查、征詢體檢過程，或未能完成獻(xiàn)血的獻(xiàn)血者。

1.2 方法 ①檢測肝炎指標(biāo)：根據(jù)獻(xiàn)血者血液篩查要求，在獻(xiàn)血時留取血液標(biāo)本由各市中心血站進(jìn)行傳染病指標(biāo)的篩查，2016年1月至2020年12月，全省采集并檢測獻(xiàn)血者血液標(biāo)本2 530 232份，經(jīng)酶聯(lián)免疫法和核酸檢測方法，檢測HBsA、HBV DNA、抗-HCV及HCV RNA 4項(xiàng)指標(biāo)。②記錄獻(xiàn)血者基線資料：以人次為單位，從安徽省血液管理信息系統(tǒng)導(dǎo)出獻(xiàn)血年份、獻(xiàn)血者年齡、獻(xiàn)血次數(shù)、獻(xiàn)血地區(qū)及檢測結(jié)果進(jìn)行整理。③陽性判斷標(biāo)準(zhǔn)：HBsA陽性包括HBsA+/HBV DNA+和HBsA+/HBV DNA-，抗-HCV陽性包括抗-HCV+/HCV RNA+和抗-HCV+/HCV RNA-，HBV DNA陽性和HCV RNA陽性均為核酸單獨(dú)陽性。

1.3 觀察指標(biāo) 記錄并比較每人次獻(xiàn)血者的HBsA、HBV DNA、抗-HCV及HCV RNA檢測結(jié)果，其中年齡段分組為18～60歲的法定獻(xiàn)血年齡要求內(nèi)，以10年為一個基本年齡段進(jìn)行分組。地區(qū)分組參照相關(guān)文獻(xiàn)并結(jié)合安徽省常用地域劃分，分為皖中、皖南、皖北三個地區(qū)。按年份、獻(xiàn)血者年齡段、是否重復(fù)獻(xiàn)血、獻(xiàn)血地區(qū)進(jìn)行分組統(tǒng)計(jì)分析。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用 SPSS 17.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料以例或率表示，比較采用χ2檢驗(yàn)，趨勢分析采用Pearson相關(guān)性分析。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 不同年份HBV 和HCV 檢測情況比較 2016年1月至2020年12月全省無償獻(xiàn)血2 530 232人次，HBsA、HBV DNA陽性率分別為0.42%、0.10%，抗HCV、HCV RNA陽性率分別為0.16%和1.03/10萬。 不同年度間，HBsA、HBV DNA、抗HCV陽性率存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)，HCV RNA陽性率在不同年度間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。HBsA陽性率、抗HCV陽性率與年份相關(guān)(rHBsA陽性率=-0.900，P=0.037；r抗HCV陽性率=-0.900，P=0.037)，呈現(xiàn)逐年下降的趨勢。HBV DNA陽性率、HCV RNA陽性率與年份無線性相關(guān)性(rHBV DNA陽性率=-0.856，P=0.064；rHCV RNA陽性率=-0.237，P=0.702)。見表1。

表1 安徽省無償獻(xiàn)血人群HBV相關(guān)指標(biāo)檢測情況[例(%),1/10萬]

2.2 不同地區(qū)獻(xiàn)血人群檢測情況 三個區(qū)域的HBsA、HBV DNA、抗HCV陽性率差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，不同區(qū)域間HCV RNA陽性率，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表2。

表2 不同地區(qū)無償獻(xiàn)血人群HBV和HCV檢出情況[例(%)，1/10萬]

2.3 初次及重復(fù)獻(xiàn)血人群檢測情況 2016～2020年，全省2 530 232獻(xiàn)血人次中，重復(fù)獻(xiàn)血者有1 202 511人次，占到47.53%。初次獻(xiàn)血1 327 721人次，占52.47%。初次獻(xiàn)血組的HBsA、HBV DNA和抗HCV 陽性率均高于重復(fù)獻(xiàn)血組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3 初次獻(xiàn)血、重復(fù)獻(xiàn)血人群HBV和HCV檢測情況[例(%)]

2.4 不同年齡段獻(xiàn)血人群檢測情況 將總獻(xiàn)血人次按獻(xiàn)血時年齡分段，在18～55歲人群中，HBsA陽性率、HBV DNA陽性率隨著年齡組的增加，均呈現(xiàn)線性上升趨勢，抗HCV陽性率與年齡無相關(guān)性。見表4。

表4 安徽省無償獻(xiàn)血人群各年齡組HBV和HCV檢出情況[例(%)]

3 討論

2016～2020年安徽省無償獻(xiàn)血者中HBsA、HBV DNA陽性率分別為0.42%、0.10%，略低于重慶地區(qū)2017～2020年調(diào)查結(jié)果0.69%、0.18%[5]。HBsA、HBV DNA陽性率在不同年份間有明顯差異，且HBsA陽性率呈現(xiàn)逐年下降的趨勢，提示無償獻(xiàn)血人群的HBsA陽性率呈逐年下降的趨勢。在不同地域分組中，皖南地區(qū)HBsA陽性率最高(0.65%)，皖中地區(qū)HBV DNA陽性率最高(0.15%)，提示皖中地區(qū)獻(xiàn)血人群中較高的HBV早期或隱匿性感染，應(yīng)與皖南地區(qū)較高的HBsA流行情況進(jìn)行區(qū)別。

抗HCV陽性率0.16%，低于2013年～2018年石家莊地區(qū)報道的0.24%[6]，與2015～2019年遼寧丙肝哨點(diǎn)監(jiān)測無償獻(xiàn)血人群0.14%的HCV抗體陽性率等結(jié)果更為接近[7-8]，HCV RNA陽性率1.03/10萬，高于河南省2017～1019年報道的0.63/10萬[9]?？?HCV陽性率在不同年份間有明顯差異，但與年份之間無線性相關(guān)性。在不同地域分組中，皖北地區(qū)抗HCV陽性率(0.18%)最高，HCV RNA陽性率在不同年份、不同地區(qū)間均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。本研究結(jié)果說明，安徽省2016～2020年獻(xiàn)血者中HCV RNA單獨(dú)陽性者的分布較為分散。

目前研究[6]認(rèn)為，與初次獻(xiàn)血群體相比，重復(fù)獻(xiàn)血者的各項(xiàng)篩查指標(biāo)合格率明顯更高。本次調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，不同類型獻(xiàn)血者群體中，初次獻(xiàn)血者的HBV、HCV相關(guān)篩查指標(biāo)均明顯高于重復(fù)獻(xiàn)血者，這可能與重復(fù)獻(xiàn)血者短期內(nèi)已經(jīng)經(jīng)過一次血液篩查并且結(jié)果合格成功獻(xiàn)血有關(guān)。18～55歲不同年齡段的獻(xiàn)血者中，HBsA、HBV DNA陽性率隨著年齡組的增加呈現(xiàn)線性上升趨勢，表明隨著年齡的增加暴露于HBV傳播危險因素的機(jī)會可能增多，感染并發(fā)現(xiàn)患病的機(jī)會增多，符合乙肝為血液傳播、性傳播、慢性化程度高的特點(diǎn)，與我省相關(guān)研究一致[10]。

綜上所述，安徽省無償獻(xiàn)血人群中HBV和HCV總體上呈低流行態(tài)勢，未被診斷的隱匿性感染者帶來的經(jīng)輸血傳播疾病風(fēng)險中，初次獻(xiàn)血者、中高年齡段人群、皖南地區(qū)的HBsA指標(biāo)、皖中地區(qū)的HBV DNA指標(biāo)及皖北地區(qū)的抗-HCV指標(biāo)應(yīng)予以更多關(guān)注。在當(dāng)前“消除病毒性肝炎”的總體目標(biāo)[11]和HBV、HCV診治率低的形勢下，血液篩查的意義不只局限于阻斷經(jīng)輸血傳播途徑，更在于加強(qiáng)對獻(xiàn)血人群HBV、HCV流行情況的監(jiān)測、分析，探索促使獻(xiàn)血人群篩查陽性者及時診治的政策措施，提高診治率、消除早期隱匿傳染源，同時采取精準(zhǔn)的無償獻(xiàn)血者篩選招募措施，為血液安全和相關(guān)疾病防控發(fā)揮更多作用。